探索更綠色智能的未來(lái)

文/本刊記者 許飛

10 月18 日，“2023 制藥行業(yè)智能制造技術(shù)交流會(huì)”在南京國(guó)際博覽中心順利召開(kāi)——本次會(huì)議由機(jī)械工業(yè)信息研究院PharmaTEC 制藥業(yè)品牌與API China 聯(lián)合主辦，以“創(chuàng)新·智能·綠色”為主題，邀請(qǐng)了來(lái)自產(chǎn)業(yè)鏈不同環(huán)節(jié)的多位專家，共同探討如何高效利用數(shù)字化、智能化及綠色化先進(jìn)技術(shù)來(lái)賦能藥品的研發(fā)與生產(chǎn)，助力制藥行業(yè)的創(chuàng)新升級(jí)。

面對(duì)監(jiān)管體系日趨國(guó)際化、標(biāo)準(zhǔn)化，以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的挑戰(zhàn)，越來(lái)越多的制藥企業(yè)認(rèn)識(shí)到綠色化、智能化創(chuàng)新和實(shí)踐為企業(yè)帶來(lái)的價(jià)值。如何通過(guò)數(shù)字化、智能化和綠色化等先進(jìn)技術(shù)賦能藥品研發(fā)和生產(chǎn)，保障藥品質(zhì)量安全有效、生產(chǎn)低碳高效、上市快速合規(guī)，已經(jīng)成為制藥企業(yè)需要不斷思考的問(wèn)題。

10 月18 日，2023 制藥行業(yè)智能制造技術(shù)交流會(huì)在南京國(guó)際博覽中心順利召開(kāi)

為了助推我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)快速轉(zhuǎn)型升級(jí)，邁向高質(zhì)量發(fā)展新征程，機(jī)械工業(yè)信息研究院PharmaTEC 制藥業(yè)于2023 年API第89 屆南京醫(yī)藥原料展期間舉辦了此次制藥行業(yè)智能制造技術(shù)交流會(huì)。會(huì)議圍繞著“創(chuàng)新·智能·綠色”的主題，邀請(qǐng)了制藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)人士就開(kāi)發(fā)、工程、制造和質(zhì)量管理等方面的創(chuàng)新理念、技術(shù)趨勢(shì)、先進(jìn)案例等話題展開(kāi)深入了廣泛的交流，探討了制藥企業(yè)如何高效利用先進(jìn)技術(shù)快速進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，改善制造運(yùn)營(yíng)，以跟上和適應(yīng)藥物和療法日益復(fù)雜的需求。交流會(huì)上多位專家各抒己見(jiàn)，為觀眾們貢獻(xiàn)了寶貴的知識(shí)。

會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)一瞥

演講回顧

陳寧，江蘇利泰爾藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理

演講主題：高活性固體車間設(shè)計(jì)

隨著醫(yī)療技術(shù)的迅速發(fā)展，具備高活性或高毒性的藥品越來(lái)越多，它們?cè)谏a(chǎn)過(guò)程中存在對(duì)人體造成危害的風(fēng)險(xiǎn)。此時(shí)，做好高活性藥品的車間設(shè)計(jì)就尤為重要。

陳寧先生在此次演講中就對(duì)高活性固體車間設(shè)計(jì)的考量要點(diǎn)進(jìn)行了全面的分析。他詳細(xì)介紹了高活性產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)要求，并在此基礎(chǔ)上分析了高活性產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的選擇原則；闡述了如何在生產(chǎn)中有效地運(yùn)用在線PAT 及密閉取樣、CIP/WIP 等關(guān)鍵技術(shù)，并結(jié)合實(shí)際案例分析了高活車間共線生產(chǎn)時(shí)需要考量的因素。

蔣躍安，菲特（中國(guó)）制藥科技有限公司研發(fā)經(jīng)理

演講主題：壓片機(jī)智能和數(shù)字化創(chuàng)新開(kāi)發(fā)

蔣躍安先生主要介紹了壓片機(jī)領(lǐng)域創(chuàng)新的數(shù)字化和智能化技術(shù)。菲特新一代壓片機(jī)集成了無(wú)線射頻識(shí)別技術(shù)，能確保安全生產(chǎn)、避免設(shè)置錯(cuò)誤。通過(guò)集成在線分析技術(shù)，壓片機(jī)可監(jiān)測(cè)藥片的含量測(cè)定，混合均勻度及含量均勻度；通過(guò)集成智能接口，可以實(shí)時(shí)監(jiān)控關(guān)鍵數(shù)據(jù)，幫助用戶快速掌握所有信息并根據(jù)數(shù)據(jù)做出明智決策。不僅如此，配套的Alva 數(shù)字化產(chǎn)品還能提供定制化培訓(xùn)課程，幫助每個(gè)人在移動(dòng)設(shè)備上學(xué)習(xí)專業(yè)的壓片機(jī)使用知識(shí)和組件拆裝。

郭珺瑤，天士力集團(tuán)發(fā)泰（天津）科技有限公司項(xiàng)目經(jīng)理

演講主題：MES 在制藥數(shù)字化工廠建設(shè)與實(shí)施中的應(yīng)用

郭珺瑤女士主要介紹了制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）在數(shù)字化工廠建設(shè)與實(shí)施中的應(yīng)用。她結(jié)合具體案例，介紹了MES系統(tǒng)的架構(gòu)、功能、優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)以及實(shí)施和驗(yàn)證方案；探討了如何通過(guò)構(gòu)建以MES 為核心的數(shù)字化體系架構(gòu)，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程的信息化管控，實(shí)現(xiàn)高效協(xié)同，打造生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)數(shù)字化管理，為智能制造奠定基礎(chǔ)。

張宏，上海君實(shí)生物工程有限公司智能信息部高級(jí)總監(jiān)

演講主題：生物制藥工廠數(shù)字化轉(zhuǎn)型

張宏先生分析了近年來(lái)在生物制藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型的行業(yè)趨勢(shì)，并從設(shè)計(jì)與實(shí)踐、DI 合規(guī)保障、歷程與成就、對(duì)未來(lái)發(fā)展的展望等多個(gè)方面出發(fā)分享了君實(shí)生物在數(shù)字化轉(zhuǎn)型中的探索和實(shí)踐。

張磊，北京金瑞博咨詢創(chuàng)始人/總經(jīng)理

演講主題：歐盟新版附錄1 對(duì)于智能化管理的要求和實(shí)施展望

張磊先生主要分析了歐盟新版附錄1 將為制藥行業(yè)帶來(lái)的影響。他在演講中指出，在將來(lái)，我國(guó)預(yù)計(jì)會(huì)采納歐盟附錄1 的要求；而新版附錄1 對(duì)于很多設(shè)備設(shè)施以及系統(tǒng)提出了信息化、智能化的要求，需要藥企予以特別關(guān)注。他匯總分析了歐盟新版附錄1 提出的新要求，結(jié)合企業(yè)常見(jiàn)的問(wèn)題說(shuō)明了實(shí)施方法和注意事項(xiàng)。

演講主題：新版藥品GMP 指南出版背景下如何實(shí)現(xiàn)固體制劑先進(jìn)制造

張興德先生主要介紹了連續(xù)制造和智能制造技術(shù)這兩種技術(shù)在制藥行業(yè)的應(yīng)用情況。他總結(jié)了連續(xù)制造在制藥工業(yè)，尤其是在中藥制藥工業(yè)實(shí)施過(guò)程中的痛點(diǎn)，分析了其發(fā)展?fàn)顩r和監(jiān)管要求。

伍辛軍博士，康寧連續(xù)制藥科技(蘇州)有限公司技術(shù)總監(jiān)

演講主題：先進(jìn)連續(xù)制藥技術(shù)賦能醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

伍辛軍博士主要介紹了連續(xù)流技術(shù)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用與發(fā)展前景。他分析了制藥行業(yè)當(dāng)前面臨的挑戰(zhàn)，并給出了一種有力的解決方案：連續(xù)流技術(shù)。他論述了連續(xù)流技術(shù)的先進(jìn)性；并通過(guò)案例，展示了連續(xù)流技術(shù)在藥物研發(fā)和生產(chǎn)中的實(shí)際應(yīng)用。他指出連續(xù)流技術(shù)能夠幫助制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)出質(zhì)量更安全、更綠色的生產(chǎn)工藝，實(shí)現(xiàn)高效率、低損耗和高精度的藥品生產(chǎn)工藝，從而提高藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性和一致性，降低生產(chǎn)成本。他還分享了康寧在連續(xù)流技術(shù)人才培養(yǎng)方面的工作，并堅(jiān)信，連續(xù)流技術(shù)將促進(jìn)制藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展、改善人類生活。

結(jié)束語(yǔ)

隨著最后一位老師的分享結(jié)束，2023 制藥行業(yè)智能制造技術(shù)交流會(huì)圓滿落幕。制藥行業(yè)的“數(shù)智化”轉(zhuǎn)型之路道阻且長(zhǎng)，行則將至，希望本次會(huì)議能對(duì)各位制藥業(yè)同仁們有所啟發(fā)，PharmaTEC制藥業(yè)將繼續(xù)致力于構(gòu)建制藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的知識(shí)交流平臺(tái)，助力行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。