近日,上海瑞金醫院血液科趙維蒞團隊、蘇州大學附屬第一醫院吳德沛教授以及華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院胡豫教授共同以評論文章的形式,將中國真實世界研究下CAR-T免疫治療的數據于《新英格蘭醫學雜志》雜志上發表。
淋巴瘤是一種起源于淋巴造血系統的惡性腫瘤,是近百種不同亞型“淋巴瘤家族”的統稱。我國每年大約有9.3萬人被診斷為淋巴瘤,每年有超過5萬人死于該病。其中,大B細胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中的一種最常見的類型,復發和耐藥是此類患者面臨的一大問題。然而,隨著CAR-T細胞療法的“橫空出世”,為復發難治彌漫性大B細胞淋巴瘤患者帶來了新希望。
CAR-T療法即嵌合抗原受體T細胞免疫療法,是目前較為有效的惡性腫瘤的治療方式之一。和其他免疫療法類似,它的基本原理就是利用病人自身的免疫細胞來清除癌細胞,首先將病人自身分選出來的T細胞通過體外的基因編輯技術,為其安裝上能識別腫瘤抗原的受體,將這些組裝后擴增的活細胞回輸給病人,特異性靶向殺傷腫瘤細胞,這種療法如古人所言“以子之矛,攻子之盾”。國內首例經CAR-T治療的患者于2019年7月確診,一線治療后復發,二線療效欠佳,考慮其存在預后不良基因TP53基因突變,采用常規化療或靶向治療預后差。2021年6月22日,中國首個CAR-T細胞治療產品獲批上市后,瑞金醫院血液科趙維蒞教授團隊為其制定了周密的治療方案,并于8月2日成功回輸CAR-T細胞。目前,該患者已完成2年的評估,癥狀完全緩解。
由于目前國際CAR-T免疫治療的數據尚缺乏多種族和多人群的數據,為了評估中國人群的療效和安全性,瑞金醫院血液科趙維蒞教授團隊牽頭開展了全國多中心的非干預性臨床研究,中期分析數據結果顯示:中國復發或難治性非霍奇金淋巴瘤患者的真實世界療效與全球一致,12個月總生存率達84.3%,最佳總緩解率達83.2%,最佳完全緩解率為58.4%,且安全性更好。研究結果提示:CAR-T治療作為一種全新的腫瘤治療手段在中國人群中的治療數據可靠,為全球CAR-T治療亞裔淋巴瘤人群提供了新的證據。