玻璃體腔內植入裝置在玻璃體視網膜疾病中的臨床應用

鄭甄甄 吳謙

受到血-視網膜屏障影響，當患者患有玻璃體視網膜疾病后，給藥往往存在局限性，具體可選擇局部、全身給藥對患者進行治療[1]。其中，滴眼液具有一定治療作用，但是難以在玻璃體腔中滲透，而球結膜下注射治療效果相對有限，并且球內滲透性不足[2]。經玻璃體腔內注射治療可確保藥物濃度，但是該藥物作用時間相對較短，需要反復注射，進而有效保障患者的治療效果，而反復注射將會導致患者依從性下降[3]。全身藥物治療無法在球內獲取到有效濃度，將會增加患者全身不良反應。考慮到既往治療工作存在的不足，臨床提出可為患者提供玻璃體腔內植入裝置治療，通過在玻璃體腔內植入藥物，能夠有效強化患者局部藥物濃度，并且在用藥后可降低患者全身副作用，有利于提升患者治療安全性。同時，該治療方法能夠使藥物持續不斷的釋放，可有效減少藥物作用時間，不需要頻繁注射藥物維持藥效，在玻璃體視網膜疾病中應用優勢顯著[4]。其中，地塞米松玻璃體內植入劑屬于新型植入劑，應用后能夠與新生血管生長因子相結合。既往研究顯示，在玻璃體視網膜疾病患者中，通過給予地塞米松玻璃體內植入劑治療，對比常規治療方式，能夠延長藥物作用時間，進而提升治療安全性，有利于促進患者眼壓控制。本研究進一步圍繞玻璃體視網膜疾病患者，具體分析玻璃體腔內植入裝置的臨床治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究經醫院醫學倫理委員會批準，選取2022年4月—2023 年4 月莆田學院附屬醫院眼科71 例玻璃體視網膜疾病患者資料，隨機分為觀察組（36 例）與對照組（35 例）。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 觀察組與對照組一般資料對比

納入標準：（1）借助眼底熒光血管造影、光學相干斷層掃描檢查，經臨床診斷確診為玻璃體視網膜疾病。（2）近1 個月沒有接受過皮質類固醇藥物。（3）對玻璃體腔植入劑具有較強的耐受性。（4）患者以及家屬已經了解研究內容，同意參與研究。

排除標準：（1）患者伴隨神經系統疾病。（2）患者存在精神性疾病。（3）患者視網膜出血嚴重，難以接受光學相干斷層掃描檢查。（4）患者存在視網膜光凝術史。（5）患者一般資料丟失。

1.2 方法

對照組患者接受黃斑激光光凝治療。選擇設備為法國VITRA 型激光光凝儀治療，其中，需要結合患者實際情況，將光凝時間、直徑分別控制在0.1 ～0.2 s、100 ～200 μm。對患者采取黃斑格柵光凝，對患者患處進行射擊處理，直到患者出現淡白色光凝斑，光凝斑呈現C 型分布，數量呈現3 ～4 排。

觀察組在患者玻璃體腔內注射地塞米松玻璃體內植入劑（DEX）（Allergan Pharmaceuticals Ireland，注冊證號H20170377，0.7 mg/支），完成治療，術前常規散瞳，結膜囊位置消毒，時間為2 min，并使用生理鹽水（20 mL）完成沖洗處理?；颊呷⊙雠P位，給予常規消毒以及麻醉處理，借助DXE 配置專用給藥器，垂直進針。穿刺部位為鞏膜處，并注入地塞米松玻璃體內植入劑（0.7 mg）。術后借助無菌棉棒，給予穿刺口按壓處理，促進止血。使用聚維酮碘溶液（50 g/L，1 mL），完成穿刺口消毒處理。可借助生理鹽水對結膜囊進行沖洗處理。上述操作結束后，予以抗炎處理，并對患者進行包眼處理。

1.3 觀察指標

（1）治療效果[5]：顯效為患者眼底出血、滲出面積吸收顯著，視力增加4 行以上，黃斑水腫（macular edema，ME）厚度減少在50%以上。有效為患者眼底出血、滲出面積呈現部分吸收情況，視力增加幅度在2 ～4 行，ME 厚度減少程度在25%～50%。無效為患者病情無任何改善；總有效率＝（顯效+有效）例數/總例數×100%。（2）采取自制滿意度評估表，完成滿意度評估處理，量表0 ～100 分，患者超過85 分即為滿意。（3）借助國際標準視力表，經檢查后，記錄患者不同時間段（治療前、治療后1 周、1、3 個月）最佳矯正視力（best corrected vision，BCVA）。（4）借助光斷層掃描檢查，記錄兩組患者不同時間段黃斑中心凹厚度（central macular thickness，CMT）。（5）在不同時間段，對患者空腹靜脈血（3 mL）進行采集，經離心處理后，提取上層血清，借助非接觸式眼壓計，對患者不同時間段眼壓變化進行觀察。借助多普勒超聲診斷儀，完成患者搏動指數（pulsatility index ，PI）、血流阻力（resistance，RI）檢測工作。

1.4 統計學方法

采用SPSS 21.0 統計學軟件進行分析。計量資料以（±s）表示，進行t檢驗；計數資料用n（%）表示，行χ2檢驗。P＜ 0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 觀察組與對照組治療效果、滿意度比較

觀察組總有效率、滿意度均高于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 觀察組與對照組治療效果、滿意度比較[例（%）]

2.2 觀察組與對照組治療前后BCVA 比較

治療前，兩組BCVA 比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后1 周及1、3 個月，觀察組BCVA 高于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 觀察組與對照組治療前后BCVA 比較（±s）

表3 觀察組與對照組治療前后BCVA 比較（±s）

組別 例數 治療前 治療后1 周 治療后1 個月 治療后3 個月觀察組 36 0.22±0.02 0.45±0.09 0.59±0.18 0.79±0.16對照組 35 0.25±0.03 0.31±0.06 0.47±0.11 0.60±0.13 t 值 - 1.549 5.959 5.961 5.326 P 值 - 0.264 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.3 觀察組與對照組治療前后CMT 比較

治療前，兩組CMT 比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后1周及1 、3個月，觀察組CMT 低于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 觀察組與對照組治療前后CMT 比較（μm，±s）

表4 觀察組與對照組治療前后CMT 比較（μm，±s）

組別 例數 治療前 治療后1 周 治療后1 個月 治療后3 個月觀察組 36 501.16±75.62 352.39±45.98 321.28±43.52 201.16±30.24對照組 35 502.20±75.67 428.68±55.49 368.97±49.66 239.54±35.68 t 值 - 1.692 6.351 7.564 8.516 P 值 - 0.153 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.4 觀察組與對照組治療前后眼壓、PI、RI 指標比較

治療前，兩組眼壓、PI、RI 比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組眼壓比較，差異無統計學意義（P＞0.05），觀察組PI、RI 低于對照組（P＜0.05），見表5。

表5 觀察組與對照組治療前后眼壓、PI、RI 指標比較（±s）

表5 觀察組與對照組治療前后眼壓、PI、RI 指標比較（±s）

組別 例數 眼壓（mmHg） PI RI治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 36 18.34±3.12 18.55±2.92 1.30±0.26 0.52±0.11 0.78±0.12 0.42±0.04對照組 35 18.32±3.05 18.50±2.79 1.33±0.22 0.95±0.19 0.80±0.18 0.56±0.07 t 值 - 1.682 0.599 1.046 7.561 1.543 6.894 P 值 - 0.072 0.171 0.141 ＜0.001 0.115 ＜0.001

3 結論

玻璃體視網膜疾病患病主要與眼部外傷、眼睛進入異物等因素相關。受到上述因素影響，將會導致異物刺激玻璃體，進而使玻璃體呈現渾濁狀態，并進一步對玻璃體黏膜進行刺激，引發黏膜破裂，患者伴隨玻璃體出血癥狀[6]?；疾『蠡颊甙殡S嚴重疼痛感，并且還具有較高的失明風險。在患者患有玻璃體視網膜疾病后，應及時對患者進行治療，有效促進患者疾病控制，進而保障患者臨床治療效果。當前臨床主要采取藥物、手術進行治療。其中，藥物治療主要可以通過局部、全身給藥方式完成治療。但是滴眼液、球結膜下注射、玻璃體腔內注射治療均存在局限性；因此，近年來，臨床提出可為患者提供玻璃體腔內植入裝置治療，經治療后，能夠改善傳統治療存在的頻繁注射問題，可有效提升患者治療穩定性，進而降低患者不良反應[7]。

玻璃體腔內注射DEX 具有可生物降解的特點，大小在6.50 mm ×0.45 mm 范圍內，外觀主要為棒狀，可借助22 G 針頭，選取患者經睫狀體平坦部，經玻璃體腔內完成注入治療。該設備能夠裝載地塞米松，劑量為0.7 mg，經治療后，可維持地塞米松6 mo 的持續釋放，并且在藥物完全釋放后，不需要借助手術取出植入劑，應用優勢顯著。既往早期動物試驗顯示，該治療方式可借助脈沖式釋放方式，完成地塞米松釋放，持續時間6 ～7 mL。并且對該治療方式藥代動力學展開分析，治療與玻璃體切割并不具有顯著的關聯性。當前玻璃體腔內注射DEX 被應用到玻璃體視網膜疾病患者中，能夠起到良好的治療效果[8-9]。

本研究顯示，觀察組有效率、滿意度高于對照組。這說明基于玻璃體視網膜疾病患者，通過給予患者玻璃體腔內植入裝置治療，治療效果顯著，得到患者認可，臨床滿意度較高。玻璃體視網膜疾病嚴重程度將會直接影響患者血管內皮生長因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）濃度，而通過為患者提供玻璃體腔內植入裝置治療，選擇DEX 作為植入劑，能夠有效改善患者臨床癥狀，進而提升患者治療效果。地塞米松屬于強效皮質類固醇激素，在抑制炎癥方面優勢顯著，并且能夠有效改善患者炎癥反應，進而實現對患者的炎癥進行抑制。藥物能夠在抑制炎癥因子釋放的基礎上，有效確保視網膜血管內皮細胞連續性，并使患者VEGF 水平呈現下降狀態[10]。同時，藥物還能夠對質膜囊泡蛋白表達進行控制，可有效避免視網膜血管滲透情況。黃斑區具有特殊性，如果按照常規方式給予患者治療，將無法促進藥物擴散，進而嚴重影響患者治療效果。DEX 能夠實現持續性釋放藥物，藥物作用時間范圍在4 ～6 個月，通過配備22 G 針頭，能夠在玻璃體內注入植入劑，進而使藥物進入到中央靜脈中，通過持續性釋放地塞米松，能夠有效提升藥物濃度，進而提升藥物治療效果[11]。本研究顯示，治療前，兩組BCVA、CMT 比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。而治療后，觀察組各項指標恢復更加良好。這說明，對于該疾病患者，通過在玻璃腔內對患者進行DEX 注射治療，有利于促進患者視力恢復，進而有效實現對疾病的控制。地塞米松屬于糖皮質激素，可有效保持患者血管通透性，經治療后，可減少液體成分滲漏，進而減輕患者疾病癥狀[12]。地塞米松還能夠實現對VEGF 傳導的調節，可促進血-視網膜屏障保護，有利于幫助患者調節趨化因子，在提升血-視網膜屏障完整性的基礎上，使患者視力得以恢復[13]。本研究顯示，治療前，兩組眼壓、PI、RI 比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者在眼壓方面沒有出現明顯變化（P＞0.05），但是觀察組PI、RI 指標更優（P＜0.05）。DEX 中的地塞米松呈現微粉化，能夠提升血管緊張性，進而改善黃斑區微血管結構，有利于實現對眼睛內部循環功能的調節，進而促進患者視力恢復，保障治療質量[14]。

綜上所述，在玻璃體視網膜疾病患者中，通過為患者提供玻璃體腔內植入裝置治療，可有效確保患者治療效果，并且能夠促進患者視力恢復，患者對治療效果滿意度較高。