云南紅藥膠囊治療氣滯血瘀、氣陰兩虛證視網膜靜脈阻塞患者眼底的效果

史銀娟 吳虎強 李苑碧 李文君 李月明 夏澤梅▲

1.云南省安寧市第一人民醫院眼科，云南安寧 650300；2.云南省中醫醫院眼科，云南昆明 650000

眼底出血作為一種臨床典型表現，其主要發生于眼底血管性病變中。臨床上普遍通過對視網膜及其血管反應評估全身性血管、血液性病變變化情況，也能夠對視網膜出血性病變產生直接性影響。因此，選擇合理化的治療方式顯得尤為重要[1]。對視網膜靜脈阻塞（retinal vein occlusion，RVO）患者而言，云南紅藥膠囊作為一種中成藥，在視網膜細胞方面效果顯著，加快炎癥病灶的吸收，進而改善出血癥狀[2]。對于血瘀兼氣陰兩虛證RVO 患者而言，云南紅藥膠囊作為一種中成藥可以充分發揮活血散瘀、袪風除濕和止血鎮痛的效果，優化各項凝血指標，減少黃斑中心凹厚度，效果顯著[3]。本研究分析了云南紅藥膠囊對氣滯血瘀、氣陰兩虛證RVO 塞患者進行治療的顯著效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年6 月至2020 年5 月云南省中醫醫院（以下簡稱“我院”）眼科收治的50 例RVO 眼底出血住院患者。西醫依據《現代眼科手冊》[4]等相關內容擬定如下。①視力出現大幅度下降。②眼底檢查：中央靜脈阻塞者，眼底各象限視網膜靜脈迂曲、擴張，視網膜見出血沿靜脈分布水腫或棉絮斑，視盤水腫；同時分支靜脈阻塞者也出現上述表現。③熒光眼底血管造影：增加早期充盈時間，出血區、阻塞區分別為遮蔽熒光、擴張狀態；后期出現不同程度的熒光滲漏，同時有或無灌注區。

納入標準：①西醫診斷為RVO 眼底出血癥狀；②年齡35～78 歲；③高依從性；④用藥數量在80%～100%范圍內[5]。排除標準：①合并其他眼病；②孕婦、哺乳婦女；③對本研究藥物過敏；④存在精神障礙，意識模糊；⑤伴隨嚴重心腦血管障礙；⑥存在內分泌系統原發性疾病。中醫診斷標準[6]：按照中醫辨證標準為依據，主要以氣陰兩虛、氣滯血瘀證為證型。其中氣陰兩虛RVO 的診斷標準：平素頭暈頭痛，急躁易怒，視力劇降，外眼無異常，眼底檢查見視乳頭邊緣模糊，靜脈迂曲怒張，網膜出血以乳頭為中心呈放射狀分布，伴網膜水腫及白色滲出。心煩失眠，耳鳴耳聾，脅疼，腰膝酸軟，舌紅脈弦。氣滯血瘀證RVO 的診斷標準：眼癥同前，伴精神抑郁，胸脅脹疼，脘悶食少，舌紫暗，苔白，脈澀。

采用隨機數字表法分成兩組，對照組25 例，男13 例、女12 例；年齡35～78 歲，平均（56.5±1.8）歲；中醫證型：氣陰兩虛證13 例、氣滯血瘀證12 例。試驗組25 例，男14 例、女11 例；年齡35～77 歲，平均（56.0±1.25）歲；中醫證型：氣陰兩虛證14 例、氣滯血瘀證11 例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。經我院醫學倫理委員會批準[2023-004（科）-01]。

1.2 研究方法

1.2.1 對照組 在上述治療的基礎上給予羥苯磺酸鈣（生產廠家：南京長澳制藥有限公司；生產批號：100573- 201002；規格：0.5 g/片），1 片/次，2 次/d，持續治療3 個月。

1.2.2 試驗組 云南紅藥膠囊治療。在對照組治療的前提下，云南紅藥膠囊（生產廠家：云南植物藥業有限公司；生產批號：20 190501；規格：0.25 g/d 粒），口服3 粒/次，3 次/d，持續治療3 個月。在此過程中經過眼底血管造影對高危RVO 可能合并致盲性新生血管青光眼情況進行測定。

1.3 觀察指標

1.3.1 兩組視力水平比較 其視力(矯正視力）變化標準：視力（矯正視力）按照治療前后變化分為進步視力提高＞1 行、穩定視力無變化、惡化視力下降＞1 行，并分別記為2～5、1、0 分。

1.3.2 兩組眼底情況比較 標準如下。顯效：血管瘤減少幅度＞80%，滲出范圍全部吸收；有效：血管瘤減少幅度為30%～80%，滲出范圍吸收范圍＞45%；無效：血管瘤減少幅度＜30%，滲出范圍吸收幅度為0～45%；惡化：血管瘤減少幅度與滲出范圍吸收幅度無明顯變化或病情惡化。

1.3.3 兩組黃斑水腫情況比較 利用光學相干斷層成像檢查，利用光學相干斷層掃描儀（生產廠家：上海寰熙醫療器械有限公司，型號：ivue100）對治療前后患者的黃斑中心凹厚度進行測定。其正常范圍：黃斑中心凹厚度為145～＜180 μm，輕度水腫180～＜250 μm，中度水腫250～400 μm，重度水腫≥400 μm[8]。

1.3.4 兩組治療效果比較 其按照中醫臨床癥狀、積分減少幅度分為痊愈、顯效、有效、無效，其中中醫臨床癥狀由完全消除、改善幅度＞75%、改善幅度40%～75%、無明顯變化，而積分減少幅度由＞95%、70%～95%、＜70%、無明顯變化，總有效率=（痊愈+顯效+有效）例數/總例數×100%[9]。

1.3.5 兩組凝血功能指標比較 其主要利用專業的凝血檢測儀器（生產廠家：北京眾馳偉業科技發展有限公司，型號：XL3200C）對所采集血液樣本內的凝血酶時間、活化部分凝血活酶時間和纖維蛋白原、凝血酶原時間的一系列指標等指標進行檢測[10]。

1.4 統計學方法

采用SPSS 25.0 統計學軟件進行數據分析。符合正態分布的計量資料以均數±標準差（）表示，采用t 檢驗。計數資料以例數或百分比表示，采用χ2檢驗。等級資料采用秩和檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后視力水平比較

治療前，兩組視力水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組視力水平高于治療前，且試驗組高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后視力水平比較（）

表1 兩組治療前后視力水平比較（）

2.2 兩組眼底情況比較

試驗組眼底改善情況優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組眼底情況比較[例（%）]

2.3 兩組治療前后黃斑水腫比較

治療前，兩組黃斑水腫比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組黃斑水腫低于治療前，且試驗組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后黃斑水腫比較（μm，）

表3 兩組治療前后黃斑水腫比較（μm，）

2.4 兩組整體治療效果比較

試驗組整體治療效果優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組整體治療效果比較[例（%）]

2.5 兩組凝血功能指標比較

治療前，兩組凝血酶時間、活化部分凝血活酶時間、纖維蛋白原、凝血酶原時間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組凝血酶時間、活化部分凝血活酶時間、凝血酶原時間短于治療前，纖維蛋白原低于治療前，且試驗組凝血酶時間、活化部分凝血活酶時間、凝血酶原時間長于對照組，纖維蛋白原高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組凝血功能指標比較（）

表5 兩組凝血功能指標比較（）

注t1、P1 表示兩組治療前比較；t2、P2 表示兩組治療后比較。

3 討論

眼底出血作為RVO 的一種典型癥狀，此疾病發生后，機體血液通透性持續增強，加重眼水腫情況和增加眼組織吸收的難度[11]。因此，選擇科學的治療方式對改善眼底出血癥狀尤為重要[12]。以往臨床上接受止血劑、抗凝劑等西藥治療時，容易加重網膜水腫與出血情況[13]。從中醫角度出發，依據患者的具體癥狀實施對癥治療，其在止血的基礎上實施抗凝干預，進一步增強臨床治療效果[14]。

由研究結果顯示，試驗組的視力水平高于對照組，眼底改善情況優于對照組（P＜0.05），提示應用云南紅藥膠囊可以改善視力水平和眼底情況。主要是因為：云南紅藥膠囊作為一種中成藥，其主要是由紫金龍、黃草烏、重樓、三七、滑葉跌打、玉葡萄根、金鐵鎖、大麻藥及石菖蒲、黃芩等多種中藥材成分組成[15-16]。其主要效用體現在以下方面：①云南紅藥膠囊可以發揮活血化瘀、改善微循環情況的治療效果，進而減少缺血組織恢復時間和改善炎癥；②云南紅藥膠囊可以增強機體的缺氧耐受力，實現比較顯著的止血效果；③云南紅藥膠囊的應用可以有效降低血栓形成率，抑制血小板聚集和有效溶解血栓，止血效果顯著；④云南紅藥膠囊的應用可以一定程度上改善脈絡膜血管功能，加快吸收脈絡膜與視網膜水腫的速度，進一步較大程度上維護視神經與提高視力水平[17]。同時，研究結果顯示，試驗組的凝血指標優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），提示云南紅藥膠囊的應用可以優化凝血指標。

由研究結果顯示，試驗組的黃斑中心凹厚度低于對照組，試驗組的整體治療效果高于對照組（P＜0.05），第三應用云南紅藥膠囊可以改善黃斑水腫情況，增強治療效果。主要是因為：羥苯磺酸鈣可以完全發揮降低人紅細胞內的山梨醇含量，維護RVO 患者微血管功能和降低血小板電泳的遷移率，借助時間與濃度依賴方式對血小板活化因子形成進行有效抑制[18-19]。云南紅藥膠囊作為一種云南道地優質的中成藥，其可以充分發揮活血化瘀、止血鎮痛等顯著效果，同時改善眼部的微循環情況，進而提高視力水平[20-21]。中藥處方以三七、重樓為君藥，可以充分體現出活血止血、散瘀止痛的臨床價值；另外，以紫金龍、大麻藥、金鐵鎖、滑葉跌打、玉葡萄根、黃草烏為臣藥，可以協助君藥增強臨床活血通絡、散瘀止痛和祛風除濕等顯著效果[22-24]。在此基礎上加入石菖蒲、黃芩等佐使藥，綜合發揮清熱除濕通玄府的效用，同時兼并血瘀致熱與對君臣藥中藥材的熱性效用進行反制，從而實現清熱降火止血的效果[25-28]。縱觀中藥處方的君臣佐使配伍恰當，組方精妙，可以充分發揮止血鎮痛、活血散瘀和祛風清熱除濕通玄府的顯著效果[26]。

綜上所述，在RVO 眼底出血中，應用云南紅藥膠囊聯合羥苯磺酸鈣治療可以有效改善視力水平、眼底情況及凝血功能指標，進而減少黃斑中心凹厚度，提升治療效果。