溫控射頻治療對育齡期女性壓力性尿失禁療效觀察

張 霜，丁 田，趙 麗，朱浩琴，張祖娟，汪銀鋒，謝臻蔚

（浙江大學醫學院附屬婦產科醫院，浙江 杭州，310006）

壓力性尿失禁（stress urinary incontinence,SUI）是一種常見的婦科泌尿系統慢性疾病，其定義為在腹壓增高時尿液從尿道口不自主漏出[1,2]。根據預測，到2050 年，美國女性尿失禁患者數量將達到2 840萬，其中SUI是最常見的類型[3,4]。流行病學資料顯示，隨著進入絕經期，我國女性SUI發病率逐漸升高，在50～59歲時達到峰值，為28.2%[5]。SUI已成為影響育齡和絕經期女性的重大公共衛生問題，嚴重影響患者的生活質量和身心健康。

目前，SUI的保守治療主要通過提高盆底肌肌力，從而增強盆底支撐功能。對于在控尿過程中同樣起重要作用的盆底筋膜、韌帶等尿道支撐組織的缺陷，手術修復是主要方法。但手術治療存在一定的費用和風險，可能會對患者造成一定創傷和并發癥。因此，尋求新型有效的治療方法，延緩SUI患者疾病進展越來越受到重視。射頻治療因其可促進膠原纖維再生，有望改善盆底結締組織功能。其治療女性SUI的有效性已被多次驗證[6-8]。然而，射頻治療在國內應用尚少。因此，本研究旨在評估射頻治療對育齡期輕中度SUI患者的療效，為女性SUI患者臨床治療方案的選擇提供新的依據。

1 對象與方法

1.1 對象

選擇2020年10月至2022年5月在浙江大學醫學院附屬婦產科醫院盆底疾病專科門診就診的SUI女性患者為研究對象。納入標準為年齡在18～59歲之間，有性生活史，符合《女性壓力性尿失禁診斷與治療指南(2017年)》中輕至中度SUI的診斷標準。排除標準為治療區域有金屬異物者；既往有尿失禁手術史、近半年有盆底手術史；POP-Q分期大于II度；妊娠期及產褥期，生殖道急性炎癥、感染及出血；一直使用可能影響膀胱功能的藥物或正在進行SUI治療者；患有生殖道癌前病變或惡性腫瘤；存在意識障礙、交流障礙，無法配合者。本研究已獲得浙江大學醫學院附屬婦產科醫院倫理委員會的批準(批準號：IRB-20200250-R)。

1.2 方法

1.2.1 治療方法

使用溫控射頻治療儀（湖南半島醫療科技有限公司，FemeTite型智能電療儀，湘械注準20212091267）對患者進行經陰道溫控射頻治療。治療參數設置為頻率1MHz，功率35～45 W，溫度42～45℃，治療方案為內陰單雙極聯合模塊，單極治療時間為15 分鐘，雙極治療時間為10 分鐘；治療間隔為2周，5 次為一療程。

1.2.2 評估方法

治療前后采用1小時尿墊試驗、國際尿失禁咨詢委員會尿失禁問卷簡表(international consultation on incontinence questionnaire-short form,ICIQ-SF)、盆腔器官脫垂-尿失禁性生活問卷簡表(pelvic organ prolapsed-urinary incontinence sexual questionnaire-12,PISQ-12)評估患者尿失禁嚴重程度。采用患者整體印象改善評分量表(patient global impression of improvement,PGI-I)評價治療后主觀療效。

1.2.2.1 1h 尿墊試驗 囑患者穿上尿墊并在1 h 內完成規定的動作，測量患者活動前后佩戴尿墊的重量，計算漏尿量。漏尿量≥2 g 為陽性，反之為陰性，2 g≤漏尿量 ＜5 g 為輕度，5 g≤漏尿量 ＜10 g 為中度。根據PDA 指南，漏尿量 ＜1 g 為治愈；漏尿量較治療前減少 ＞50%為臨床有效[9]。

1.2.2.2 ICIQ-SF ICIQ-SF 共4 項，問題3～5 分別評價尿失禁嚴重程度，及其對日常生活的影響。總分21分，得分越高，表示受困擾的程度越大，生活質量越低。其中文版本的臨床實用性已得到驗證。

1.2.2.3 PISQ-12 PISQ-12 共12 項，分別從行為情感因素（問題1～4）、身體心理因素（問題5～9）及伴侶因素（問題10～12）三個方面評價性功能水平。總分48 分，得分越高，表示性功能越好。其中文版本的有效性也已得到臨床驗證。

1.2.2.4 PGI-I PGI-I 共分為7 個等級，得分范圍為1～7 分，患者回答得分為1～3 分時視為主觀滿意，其余則為不滿意。

1.3 統計學分析

采用SPSS 22.0統計軟件進行數據分析，計量資料服從正態分布時，以均數±標準差() 進行描述，采用配對t檢驗，對于不服從正態分布的計量資料，以中位數和四分位數間距[M（QR）]表示，采用Wilcoxon秩和檢驗；計數資料以例數（n）和構成比（%）進行描述。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 基本情況

本研究納入了25 例輕、中度育齡期SUI患者，年齡范圍為29～49 歲，平均(38.64±5.57) 歲；尿失禁病程范圍為6～150 個月，平均病程為(69.44±43.20)個月；體質指數（body mass index,BMI）為(22.58±2.88) kg/m2；分娩次數1.44(1.00,2.00)次；曾有巨大兒分娩史患者共2例。所有受試者均按療程完成治療，治療過程中未出現明顯不良反應。

2.2 射頻治療前后1h 尿墊試驗結果及尿失禁分級比較

射頻治療前后，1小時尿墊試驗結果顯示，漏尿量分別為（4.96±2.76）g和（2.27±1.98）g，治療后漏尿量較治療前顯著降低，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。治療前，輕度尿失禁患者14 例（56%），中度尿失禁患者11 例（44%）；射頻治療后，1小時尿墊試驗結果陰性患者14 例（56%），輕度尿失禁患者8 例（32%），中度尿失禁患者3 例（12%）。射頻治療后即時臨床有效率為60%（15/25）。

表1 射頻治療前后尿失禁指標比較

2.3 射頻治療前后ICIQ-SF 量表評分比較

射頻治療后，患者ICIQ-SF總分及漏尿頻率、漏尿量、尿失禁對生活影響三個分項得分均較治療前顯著降低，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.4 射頻治療前后PISQ-12 量表評分比較

患者治療后PISQ-12總分及伴侶因素分項評分較治療前顯著增加，差異有統計學意義(P＜0.05)。而PISQ-12行為情感因素及身體心理因素兩個分項評分雖然均較治療前提高，但兩者間無顯著性差異(P＞0.05)。見表2。

表2 射頻治療前后PISQ-12 量表評分比較

2.5 射頻治療后PGI-I 量表評分

射頻治療后PGI-I量表評分顯示，滿意患者共22例，總體滿意率達88%，其中認為“很好”或“非常好”的患者共15例，達60%。

3 討論

本研究表明，射頻治療能顯著改善輕、中度女性SUI患者的漏尿癥狀，提高其生活質量。射頻治療后的1小時尿墊試驗的漏尿量、ICIQ-SF量表總分及漏尿頻率、漏尿量以及尿失禁對患者生活影響三個分項評分均明顯改善。同時，客觀即時臨床有效率為60%。與國內鄭德燕等人的研究結果相比，射頻治療的有效率略高。鄭德燕等人的研究中，射頻治療的有效率分別為40.47%和61.9%（1個月和3個月隨訪時）[10]。考慮到本研究的入組患者為育齡期女性，年齡相對較輕，而鄭德燕等人的研究中，治療患者平均年齡為48.51歲，這可能導致兩項研究結果的差異。

射頻技術的原理是利用組織內的電阻加熱來啟動生物變化，將給予皮膚、黏膜的射頻能量轉化為熱能，導致膠原蛋白、彈性蛋白變性和收縮，從而達到治療目的[11]。然而，衰老會導致膠原蛋白的降解增加[12]。Lalji等人的研究發現，經陰道單極射頻治療后1個月隨訪時，59.3%的患者漏尿減少[13]。Allan等人的研究證實，經陰道單極射頻治療能夠明顯改善女性SUI患者的尿失禁癥狀和生活質量。其中，治療后1個月有效率為46%，并且69%的患者的持續療效可達6個月，52%的患者療效可以持續至治療后1年[6,7]。近期Abdelaziz等采用不同射頻儀器及方案治療SUI或以SUI為主的混合性尿失禁患者，結果顯示，單極和雙極射頻均可顯著改善患者尿失禁癥狀，雙極射頻效果更好[14]。但國內鄭穎等研究認為，單極射頻模式優于單雙極聯合的綜合模式[15]。上述研究均證實了射頻治療對女性SUI患者的有效性，而各研究中有效率的差異考慮可能與隨訪時間不同，射頻設備及治療方案（如單極射頻或雙極射頻、治療次數等）存在差異有關。Elhosary等更是發現單極射頻治療聯合盆底肌訓練(pelvic floor muscle training,PFMT)在改善尿失禁患者漏尿癥狀方面優于單獨PFMT[8]。此外，本研究采用PGI-I量表對SUI患者進行治療后評估，結果顯示射頻治療的主觀滿意率達88%。

現有研究發現，SUI患者出現成纖維細胞功能障礙，尿道支撐組織中膠原纖維含量降低，而成纖維細胞增殖和膠原重塑上調可以緩解尿失禁癥狀[16,17]。射頻可刺激豬陰道壁黏膜組織成纖維細胞增殖，促進豬和女性陰道黏膜組織膠原纖維再生[18,19]。結合目前的研究結果，射頻治療SUI可能主要通過加強尿道支撐組織的功能達到治療目的。然而，這一結論尚需進一步機制研究來驗證。

Lau等的研究認為，中文版PISQ-12量表鑒別性功能障礙分界值為32.5 分[20]。本研究患者治療前后PISQ-12總分分別為31.64 分和33.84 分，治療后患者PISQ-12總分及伴侶因素分項評分較治療前顯著增加，表明射頻治療還有利于改善女性SUI患者性功能，促進夫妻和諧。PISQ-12行為情感因素及身體心理因素兩個分項評分雖然均較治療前略有提高，但不顯著，考慮與入組患者治療前無性生活功能障礙主訴有關。

本研究存在一定局限性。首先，本研究的樣本量較少，未區分輕、中度SUI患者，我們后續將進一步擴大樣本量，研究射頻治療對不同程度SUI患者的有效性。其次，本研究僅觀察了射頻治療后的即時療效，未進行隨訪觀察，后續將進一步明確射頻治療對患者的長期療效，以指導臨床治療療程制定。

綜上所述，溫控射頻治療可顯著改善患者的尿失禁癥狀、提高生活質量，提升性功能水平，是育齡期女性SUI患者可選的一種安全、有效的物理治療方法。