參芪明目湯聯合西醫治療非增殖期糖尿病視網膜病變的療效觀察

吳蓉芳 ,饒玉珍, 張元超

(福建省三明市寧化縣總醫院眼科,福建 三明 365400)

據統計[1],我國糖尿病患者即將超1億,其中有30%～50%的患者為非增殖期糖尿病視網膜病變(NPDR),NPDR是指糖尿病患者視網膜上出現的輕度或中度病變,不伴有新生血管的形成,病變主要表現為微血管病變和玻璃體出血,嚴重時可導致視力下降。當NPDR進展為增殖期時,常對患者視力造成不可逆的損傷,需采取手術治療,增加患者醫療負擔[2],因此對NPDR患者采取及時有效的治療措施具有重要意義。關于NPDR的具體發病機制尚未闡述清楚,臨床并無特效治療藥物,羥苯磺酸鈣膠囊是一種治療糖尿病視網膜病變的藥物。它的主要成分是苯磺酸鈣,可以通過調節眼部微循環、減輕眼部炎癥、促進視網膜細胞再生等作用來改善糖尿病引起的視網膜病變,已被臨床用于治療DR的一線藥物[3-4]。中醫學中將該病納入“消渴內障”范疇[5]。參芪明目湯為本院自擬中藥湯劑,具有補中益氣、清熱活血、滋陰明目之功效。本研究通過選取82例NPDR患者為研究對象,主要探討參芪明目湯聯合羥苯磺酸鈣膠囊的治療效果,具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2020年9月～2022年9月本院收治的82例NPDR患者為研究對象,①診斷標準:西醫診斷參照《糖尿病視網膜病變防治專家共識》[6]中關于NPDR的診斷標準;中醫診斷參照《糖尿病視網膜病變中醫診療標準》[7]中氣陰兩虛、絡脈瘀阻證的相關內容,主癥:視物模糊,目睛干澀,神疲乏力,潮熱盜汗;次癥:口干咽燥,多尿,肢體麻木;舌脈:舌紫黯或有瘀斑,脈弦。具備2項以上主癥及1項以上次癥,結合舌脈即可辨證;②納入標準:符合診斷標準;病情為輕、中度NPDR;年齡30～75歲;依從性良好,簽署研究知情同意書;③排除標準:合并糖尿病嚴重并發癥者;肝腎功能不全者;合并其他視網膜病變者;嚴重過敏體質;眼部手術史者。將82例NPDR患者按照隨機數字表法分為觀察組(n=41,66只眼)和對照組(n=41,68只眼),觀察組中男22例,女19例;單眼16例,雙眼25例;年齡51～69歲,平均(56.27±3.89)歲;糖尿病病程平均(8.55±1.24)年。對照組中男24例,女17例;單眼14例,雙眼27例;年齡53～66歲,平均(56.07±3.92)歲;糖尿病病程平均(8.29±1.36)年。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 方法

兩組采取降糖、降脂、合理飲食、運動指導等基礎治療措施。對照組予以羥苯磺酸鈣膠囊(上海朝暉藥業有限公司,國藥準字H20030088,0.5g*20粒)口服,0.5g/次,3次/d。觀察組在對照組治療基礎上予以參芪明目湯治療,方藥組成為:人參、黃芪各20g,熟地黃、牡丹皮、車前子、川芎、丹參、女貞子、山茱萸各10g,水煎取汁200mL,每日1劑,分早晚2次飯后溫服。兩組均以4周為一個療程,治療3個療程。

1.3 觀察指標

①療效評價標準:參照相關文獻[7],顯效:經過治療后,患者微血管瘤、輕微出血及滲出、黃斑水腫等臨床癥狀較治療前明顯改善,最佳矯正視力明顯提高,眼底造影檢查顯示視網膜出血、滲出較前明顯吸收,黃斑中心凹厚度較前明顯變薄,微血管瘤數明顯減少;有效:經過治療后,患者臨床癥狀臨床癥狀較治療前部分改善,最佳矯正視力提高或無下降,眼底造影檢查顯示視網膜出血、滲出較前吸收,黃斑中心凹厚度較前明顯變薄,微血管瘤數減少;無效:未達到以上標準者。總有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數*100%;②主要癥狀評分:對兩組治療前后的視物模糊、目睛干澀、神疲乏力、潮熱盜汗癥狀進行量化評分,按照嚴重程度從“無、輕、中、重”依次計為“0、2、4、6”分,得分越高表明癥狀越嚴重;③臨床相關指標:比較兩組治療前后的矯正視力水平、黃斑中心凹視網膜厚度和視網膜毛細血管通過時間,采用綜合檢影臺和1分法記錄最佳矯正視力;檢測黃斑中心凹厚度的儀器為光學相干斷層掃描(OCT),患者將頭部固定在頭架上,注視著OCT儀器前方的點,眼睛不動,注視著OCT儀器前方的點,眼睛不動,由醫師根據圖像進行結果的判斷;使用局麻藥散瞳后,醫師使用特殊的照相機拍攝眼底照片,進行眼底造影檢查,以記錄視網膜毛細血管通過時間。

1.4 統計學方法

采用SPSS 23.0分析處理所得數據。計數資料以“例(%)”表示,比較采用卡方檢驗。計量資料以(均數±標準差)表示,比較用t檢驗。P<0.05表示組間差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

與對照組相比較,觀察組總有效率明顯更高(P<0.05),見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組治療前后主要癥狀評分比較

兩組治療前主要癥狀評分無統計學差異(P>0.05)。兩組治療后視物模糊、目睛干澀、神疲乏力、潮熱盜汗癥狀評分較治療前均下降(P<0.05),觀察組治療后視物模糊、目睛干澀、神疲乏力、潮熱盜汗癥狀評分均低于對照組(P<0.05),見表2。

表2 兩組治療前后主要癥狀評分比較[分,

2.3 兩組治療前后臨床相關指標比較

兩組治療前視力相關指標無統計學差異(P>0.05)。與治療前相比較,兩組矯正視力、黃斑中心凹視網膜厚度以及視網膜毛細血管通過時間均有改善(P<0.05),觀察組治療后視力相關指標改善程度更為明顯(P<0.05),見表3。

表3 兩組治療前后臨床相關指標比較

3 討論

近年來糖尿病的發病率逐年增長,NPDR作為糖尿病患者常見的眼部并發癥的發病率不斷增加,患者發病時多表現為視物模糊、雙眼視野縮小、視力減退等癥狀[8-9],若不予以及時有效的干預,容易隨病情進展出現視網膜廣泛性缺血、黃斑水腫,對患者的生活質量造成嚴重影響。目前西醫治療NPDR患者主要采用藥物療法,其中羥苯磺酸鈣膠囊憑借抗炎、抗血栓形成、抑制視網膜微血管滲漏等作用[10],被臨床推薦為NPDR的一線治療藥物,羥苯磺酸鈣膠囊是一種鈣離子增強劑,可通過調節細胞內鈣離子濃度,改善細胞代謝和能量狀況,降低毛細血管病理性和高通透性,從而起到保護和修復神經細的作用,達到改善眼部微循環、減少滲出的治療目的[11]。

祖國醫學認為,2型糖尿病屬于“消渴病”范疇,而NPDR屬于“消渴內障”、“消渴目病”等疾病范疇,現代中醫學家一致認為該病的發生與消渴病日久有關,其病機復雜[12-13],多因消渴日久,導致五臟氣陰虛損,肝失所養,腎陰、精血虧耗,不能上榮至目,目失所養,則出現視物模糊;而氣陰兩虛、燥熱內生,容易導致瘀血阻于目絡,日久出現視物昏花、目睛干澀等癥,可見糖尿病視網膜病變屬本虛標實之證,多因氣陰兩虛、絡脈瘀阻所致,治宜益氣養陰、清熱活血、通絡明目。本研究所用參芪明目湯中重用人參、黃芪共為君藥,兩者合用具有補中益氣之功效;熟地黃為臣藥,可滋陰補腎、填精益髓;佐以丹參、川芎活血化瘀,山茱萸補益肝腎,牡丹皮清熱活血化瘀,可制山茱萸之溫,女貞子、車前子滋補肝腎、明目退翳,諸藥合用,共奏補中益氣、清熱活血、滋陰明目之功效。

本次研究將參芪明目湯與羥苯磺酸鈣膠囊聯合應用于NPDR患者的治療中,結果顯示:相較于對照組,觀察組臨床總有效率明顯更高,治療后的臨床癥狀評分更低,表明參芪明目湯聯合羥苯磺酸鈣膠囊治療NPDR的臨床療效良好,可進一步改善患者的臨床癥狀。同時本研究結果中:觀察組治療后矯正視力、黃斑中心凹視網膜厚度以及視網膜毛細血管優于對照組,提示參芪明目湯聯合羥苯磺酸鈣膠囊治療有助于提高NPDR患者的視力,在降低黃斑中心凹視網膜厚度、促進視網膜出血吸收等方面效果良好。推測原因可能參芪明目湯聯合羥苯磺酸鈣膠囊能夠進一步發揮抗氧化、改善微循環、促進神經生長等作用,而既往研究表明[14-15],矯正視力、黃斑中心凹視網膜厚度以及視網膜毛細血管可能與血管內皮生長因子、血液循環等因素有關,通過使用參芪明目湯聯合羥苯磺酸鈣膠囊有助于促進眼部血液循環,發揮抗炎、抗氧化等作用,進而提高視力,縮短視網膜循環時間。

綜上所述,參芪明目湯聯合羥苯磺酸鈣膠囊治療NPDR的臨床療效良好,可進一步改善患者的臨床癥狀,降低黃斑中心凹視網膜厚度,提高視力,縮短視網膜循環時間。