加味補腎活血湯治療腎虛血瘀型膝骨關節炎的效果分析

潘天簫，凌桂梅，朱博杰，李 娜，林嘉茜

（百色市人民醫院中醫科，廣西 百色 533000）

膝骨關節炎是臨床常見的關節疾病，多見于中老年人群，病理特征包括膝關節軟骨退變和骨質增生，臨床表現為膝關節腫痛、活動障礙等，對患者日常生活的影響較大[1]。西醫認為該病的發病機制為膝關節退行性改變，如年齡增長、關節勞損等因素造成關節軟骨退化；此外，關節內滑膜細胞增生可分泌大量細胞因子，從而引起炎癥反應，導致關節局部慢性炎癥，損害正常結構和功能[2]。因此，在西醫治療中常給予非甾體抗炎鎮痛藥緩解疼痛癥狀，降低炎癥因子水平，對于嚴重影響日常生活、病程較長的患者也可進行關節置換術，以改善關節功能[3]。但西醫治療存在不良反應較多、老年患者對手術耐受性較差等問題，影響療效。中醫認為，腎精虧虛是膝骨關節炎發病的根本，腎虛則陽氣不足、氣血運行不力，以至于氣滯血瘀，不通則痛，故血瘀閉阻是發病的關鍵；腎虛與血瘀相互影響，虛可致瘀，瘀又加重虛，故病機大多為本虛標實，常以腎虛血瘀辨證論治，治療宜標本兼治，多遵循補腎強骨、活血化瘀及通絡止痛的原則[4]。本研究探討加味補腎活血湯在腎虛血瘀型膝骨關節炎中的應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2019 年5 月至2022 年5 月百色市人民醫院收治的80 例腎虛血瘀型膝骨關節炎患者為研究對象，按照隨機數字表法分為研究組和對照組，各40 例。研究組患者中男性22 例，女性18 例；年齡40～78 歲，平均年齡（60.25±3.41）歲；病程2～10 年，平均病程（6.35±1.10）年。對照組患者中男性21 例，女性19 例；年齡40～80歲，平均年齡（60.35±3.50）歲；病程2～10 年，平均病程（6.50±1.15）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），組間具有可比性。本研究經百色市人民醫院醫學倫理委員會批準，患者及其家屬均知情并簽署知情同意書。納入標準：①西醫符合《膝骨關節炎中醫診療專家共識（2015 年版）》[5]中膝骨關節炎的診斷標準，并經CT、X 線檢查確診。②中醫符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中腎虛血瘀型的辨證標準，主癥：關節疼痛、關節腫脹；次癥：關節畸形、活動不利；舌脈：舌體胖，舌質紫暗，脈濡細或澀。排除標準：①合并肝、腎功能不全者；②合并骨腫瘤、骨結核等原發性骨疾病者；③過敏體質或對本研究用藥有禁忌證者；④合并精神疾病、意識障礙者。

1.2 治療方法對照組患者給予鎮痛、抗感染藥物治療，口服塞來昔布膠囊（江蘇正大清江制藥有限公司，國藥準字H20193414，規格：0.2 g/粒）0.2 g/次，1 次/d。研究組患者在對照組基礎上給予加味補腎活血湯。組方：熟地黃15 g，杜仲12 g，枸杞子、補骨脂、菟絲子、歸尾、沒藥、山萸肉、紅花、川芎及黨參各10 g，獨活、肉蓯蓉、炙甘草各6 g。按上述配方制成中藥免煎顆粒（廣東一方制藥有限公司），1 劑/d，200 mL/次，早、晚開水沖服。兩組患者均治療2 周。

1.3 觀察指標①比較兩組患者臨床療效。顯效：關節疼痛、腫脹等癥狀消退，實驗室指標恢復至正常范圍，中醫證候積分較治療前下降90%以上；有效：關節疼痛、腫脹等癥狀明顯緩解，實驗室指標有所降低，中醫證候積分較治療前下降60%～90%；無效：未達上述標準[5]。②比較兩組患者炎癥因子水平。于治療前后采集患者空腹外周靜脈血5 mL，以全自動生化分析儀（美國雅培，型號：i2000）經酶聯免疫吸附法檢測腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-1（IL-1）及白細胞介素-6（IL-6）水平。③比較兩組患者視覺模擬量表（VAS）疼痛評分。采用VAS 評估患者疼痛程度，總分0～10 分，0 分為無痛，10 分為劇痛，評分越高表明疼痛程度越重[7]。④比較兩組患者美國膝關節協會（AKS）評分。采用AKS 評估患者膝關節功能，包括膝關節評分（關節疼痛、活動度、穩定性）和活動功能評分（行走能力、上下樓能力），總分0～100 分，得分越高表明膝關節功能越好[8]。⑤比較兩組患者中醫證候積分。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中的評分標準，證候包括關節疼痛、關節腫脹、關節畸形及活動不利，每項按照無（0 分）、輕度（2 分）、中度（4 分）及重度（6分）評分，分數與證候嚴重程度成正比。

1.4 統計學分析采用SPSS 22.0 統計學軟件進行數據分析。計數資料以[例(%)]表示，等級資料比較采用秩和檢驗；計量資料以（）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對樣本t檢驗，不同時間點結果比較采用重復測量方差分析，兩兩比較采用LSD-t檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較研究組患者臨床療效優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

2.2 兩組患者炎癥因子水平比較兩組患者治療前TNF-α、IL-1 及IL-6 水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者TNF-α、IL-1 及IL-6 水平均低于治療前，且研究組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者炎癥因子水平比較（）

表2 兩組患者炎癥因子水平比較（）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。TNF-α：腫瘤壞死因子-α；IL-1：白細胞介素-1；IL-6：白細胞介素-6。

組別 例數 TNF-α(ng/L) IL-1(ng/L) IL-6(ng/mL)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后研究組 40 75.25±6.25 28.54±3.14* 132.54±10.24 58.54±5.12* 59.54±6.13 35.25±3.84*對照組 40 76.32±6.84 40.15±5.22* 131.54±10.10 82.32±6.59* 60.58±6.20 46.54±4.20*t 值 0.730 12.054 0.440 18.022 0.754 12.547 P 值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 兩組患者VAS 疼痛評分比較兩組患者治療1 周后、治療2 周后VAS 疼痛評分均低于治療前，治療2 周后低于治療1 周后，且研究組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者VAS 疼痛評分比較（分，）

表3 兩組患者VAS 疼痛評分比較（分，）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與同組治療1 周后比較，#P＜0.05。VAS：視覺模擬量表。

組別 例數 治療前 治療1 周后 治療2 周后研究組 40 6.75±1.24 4.21±0.70* 1.86±0.56*#對照組 40 6.58±1.30 5.33±0.85* 2.75±0.60*#F 組間，P 組間 3.214，＜0.05 F 時間，P 時間 1.254，＜0.05 F 交互，P 交互 1.542，＜0.05

2.4 兩組患者AKS 評分比較兩組患者治療1 周后、治療2 周后AKS 評分均高于對照組，治療2 周后高于治療1 周后，且研究組高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者AKS 評分比較（分，）

表4 兩組患者AKS 評分比較（分，）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與同組治療1 周后比較，#P＜0.05。AKS：美國膝關節協會。

組別 例數 治療前 治療1 周后 治療2 周后研究組 40 51.24±5.14 63.54±5.24* 85.24±3.48*#對照組 40 50.65±5.32 58.25±4.68* 76.22±4.25*#F 組間，P 組間 5.254，＜0.05 F 時間，P 時間 2.365，＜0.05 F 交互，P 交互 2.541，＜0.05

2.5 兩組患者中醫證候積分比較兩組患者治療前關節疼痛、關節腫脹、關節畸形及活動不利評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者關節疼痛、關節腫脹、關節畸形及活動不利評分均較治療前降低，且研究組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表5。

表5 兩組患者中醫證候積分比較（分，）

表5 兩組患者中醫證候積分比較（分，）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例數 關節疼痛 關節腫脹 關節畸形 活動不利治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后研究組 40 5.20±0.36 1.68±0.52* 5.02±0.24 2.10±0.30* 4.13±0.33 1.58±0.32* 4.35±0.30 1.68±0.25*對照組 40 5.18±0.40 2.68±0.68* 5.05±0.26 3.25±0.35* 4.16±0.32 2.16±0.30* 4.40±0.33 2.25±0.28*t 值 0.235 7.388 0.536 15.778 0.413 8.363 0.709 9.604 P 值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 討論

膝骨關節炎在中醫學中屬于“痹證”“痿證”等范疇，病位在骨，病本在腎，由于腎精虧虛，無法充養骨髓，致病因素包括氣血虧虛、營衛不和及脾胃虛損等內部因素，而引發該病的外在條件還有風寒、濕熱、勞損及外傷等，均可導致經絡氣血發生瘀結，正虛衛外不固，風、寒、濕侵體則痹阻膝骨經絡，氣血運行不暢，導致筋骨、肌肉發生疼痛、麻木、僵硬、重大或活動不利等癥狀。《素問·陰陽應象大論》中提到：“腎藏精，主骨生髓，其華在發，其充在骨。”即腎臟屬骨髓的生養，精氣充足則筋骨得養、筋骨強健，中老年人群由于肝腎虧虛，精血衰少，筋骨失濡養，筋不束骨導致關節失穩、屈伸不利、骨質不充、軟骨退化[9]。在治療上，西醫主張抗炎、鎮痛或采用手術治療，療效確切但可能伴有不良反應或并發癥，中醫則可選用內服外治多種特色治療途徑，依據“急則治其標，緩則治其本”進行補益肝腎、活血祛瘀、通絡止痛[10]。

本研究結果顯示，治療1 周后、治療2 周后研究組患者VAS 疼痛評分低于對照組，兩組患者治療后關節疼痛、關節腫脹、關節畸形及活動不利評分均較治療前降低，且研究組低于對照組，提示加味補腎活血湯可顯著改善患者疼痛癥狀。組方中的杜仲補肝腎、強筋骨；歸尾補血活血；沒藥理氣止痛、活血祛瘀；紅花活血散瘀、通經止痛；獨活祛風除濕、通痹止痛；川芎活血行氣、祛風止痛。相關研究顯示，杜仲具有顯著的鎮痛、抗炎等作用；獨活具有鎮靜、催眠及抗炎等作用[11]。本研究結果顯示，研究組患者治療后TNF-α、IL-1 及IL-6 水平均低于對照組，提示加味補腎活血湯可顯著降低炎癥因子水平。組方中的肉蓯蓉補腎陽、益精血；相關研究顯示，肉蓯蓉能增強體液和細胞免疫功能，山萸肉具有增強機體免疫功能、抗炎作用，紅花則具有免疫活性和抗炎作用[12]。

本研究結果顯示，治療1 周后、治療2 周后研究組患者AKS 評分均高于對照組，治療后研究組患者中醫證候積分低于對照組，提示加味補腎活血湯有助于改善膝關節功能和緩解臨床癥狀。組方中的熟地黃補血滋陰、益精填髓；枸杞子滋補肝腎；補骨脂溫腎助陽；菟絲子補腎益精；黨參補中益氣；炙甘草益氣復脈。全方共奏補腎強骨、活血化瘀、通絡止痛的功效。中醫治療遵循辨證論治原則，療效顯著。本研究結果顯示，研究組患者臨床療效優于對照組，提示加味補腎活血湯能夠改善療效。苑成發等[13]研究顯示，加味補腎活血湯治療腎虛血瘀型膝骨關節炎可改善膝關節功能，與本研究結果相符。

綜上所述，在腎虛血瘀型膝骨關節炎中應用加味補腎活血湯能夠降低炎癥因子水平，改善關節癥狀，促進關節功能恢復，臨床療效顯著。