六味安消膠囊聯合普蘆卡必利治療老年功能性便秘的效果觀察

鄭鷺（天津市河西區中醫醫院,天津 300200）

FC屬于臨床較為常見的一種消化內科疾病類型，具體指的是非全身疾病或者是腸道疾病所引起的原發性、持續性便秘，在臨床上又被稱為習慣性便秘或者是單純性便秘，導致其出現最為主要的原因就是胃腸功能紊亂[1]。老年人屬于FC這一疾病的主要發病人群，其出現會導致老年患者出現大便不通、糞便堅硬、有便意而難以排出等情況，且可能導致患者出現一定的不適感，對老年患者的身心健康以及生活質量均有著一定的影響，做好其及時、有效的治療至關重要。實施老年FC患者治療的過程中藥物治療是臨床應用較多的方法，其中單獨應用西藥并無法滿足患者的治療需求，所獲得的臨床療效有限，在這樣的情況下就可以從中醫角度對這一疾病進行治療分析，并找到更為理想的用藥方案。基于此，本次實驗研究將2022年1月-2023年3月期間于我院接受老年FC治療的患者62例作為實驗對象，分析在為老年FC患者實施治療的過程中六味安消膠囊聯合普蘆卡必利的臨床應用效果，現分析如下。

1 資料及方法

1.1 一般資料 本次實驗研究將2022年1月-2023年3月期間于我院接受老年FC治療的患者62例作為實驗對象，根據電腦隨機分組法實現患者的分組，共將患者分為人數相同的觀察組（n=31）與對照組（n=31）。觀察組有男性患者18例，女性患者13例，患者的年齡最高值為81歲，年齡最低值為60歲，年齡平均值為（68.15±3.53）歲，患者的病程最長值為8年，病程最短值為1年，平均病程為（2.87±0.41）年；對照組有男性患者17例，女性患者14例，患者的年齡最高值為80歲，年齡最低值為60歲，年齡平均值為（67.26±3.62）歲，患者的病程最長值為6年，病程最短值為1年，平均病程為（2.57±0.38）年，將兩組患者上述一般臨床資料錄入至統計學軟件中進行統計學分析后可知，觀察組患者與對照組患者一般臨床資料的一致性較強，并無顯著統計學差異，P＞0.05，可以行組間比較。本研究經醫院倫理委員會審批通過。

納入標準：①所有患者均符合羅馬IV中有關于FC的相關診斷標準[2]，且經過結腸鏡和相關影像學檢查排除結腸器質性疾病；②患者年齡≥60歲且病程≥1年；③患者大便常規檢查與隱血試驗均無異常；④患者精神狀態、認知功能均正常；⑤患者臨床資料完整且治療依從性、配合度較高；⑥患者、家屬均知曉并了解本研究相關內容，并知情、自愿參與本研究。

排除標準：①在參與本研究前1個月有相關便秘藥物治療史的患者；②對本研究所用藥物存在使用禁忌以及藥源性便秘的患者；③合并大腸器質性病變或者是有腸道、盆腔手術史的患者；④存在心、肝、肺、腎等重要臟器功能障礙或者是異常的患者；⑤合并甲狀腺功能低下、糖尿病等可能影響胃腸運動的代謝性疾病和長期失眠等神經系統疾病的患者；⑥無法按約復診或者是接受隨訪的患者。

1.2 方法

1.2.1 對照組患者治療所運用的藥物為普蘆卡必利，每次的用藥劑量為2mg，每天用藥3次，連續用藥的時間為4個星期。

1.2.2 觀察組患者治療所運用的藥物為六味安消膠囊+普蘆卡必利，其中普蘆卡必利的用藥劑量、次數、時間等均與對照組患者相同。六味安消膠囊的用藥劑量為每次3粒，每天用藥3次，連續用藥的時間為4個星期。

1.3 評價指標 本研究兩組患者的評價指標分別為治療效果、治療前后癥狀評分、肛門直腸動力學指標、胃動素、胃泌素水平、P物質、血管活性腸肽以及停藥后2個月復發率。

療效判定標準[3]：患者接受治療4個星期期間排便次數在每日1次或以上，質地比較軟且無硬結，排便不費力且腹痛、腹脹等相關臨床癥狀消失為顯效；患者接受治療4個星期期間內大便次數明顯增多，質地有所變化且相關臨床癥狀均改善為有效；患者并未達到顯效、有效的標準為無效。

癥狀評分的指標包括大便性狀、排便頻率、困難程度以及其他不適感癥狀，大便性狀的評分標準為：表面光滑且呈臘腸狀為0分，大便呈臘腸狀且表面存在裂縫為1分，患者大便呈塊狀為2分，大便呈顆粒、堅果狀硬球為3分；排便頻率的評分標準為：每1-2天排便1次為0分，每2-4天排便1次為1分，每5-6天排便1次為2分，每7天及以上排便1次為3分；困難程度的判定標準為：可以自然排出為0分，用力后方可排出為1分，特別用力才能排出為2分，借助按摩或者用手輔助才能排出為3分；其他不適感的評分標準為：無不適感為0分，出現腹脹、腹痛以及排便不盡等相關不適感中的1項為1分，2項為2分，3項為3分[4]。

肛門直腸動力學指標的檢測方法為：讓患者排空大便，之后取左側屈膝臥位，借助Pc Ploygraf多功能消化道壓力監測儀完成檢查，實現導管潤滑之后將其插入到患者的肛門之中，待8個測壓通道均進入高壓區為止，并做好肛管靜息壓、肛門括約肌靜息壓以及最大縮榨壓的測量。

對胃動素、胃泌素、P物質以及血管活性腸肽水平在治療前后的變化分別以采集靜脈血的方式進行檢測，血液樣本的劑量為4ml，并以每分鐘2000轉的速度進行持續20分鐘的離心處理，靜止2小時之后取上層血清，并借助酶聯免疫法進行檢測。

停藥后2個月復發率的評價借助復發指數進行評價，復發指數=（治療結束時癥狀積分-停藥后2個月癥狀積分）/治療結束時癥狀積分×100.0%，復發指數大于等于75%為嚴重復發，復發指數大于等于50%為一般復發，復發指數大于等于30%為輕度復發，復發指數小于30%為無復發。

1.4 統計學分析 借助統計學軟件SPSS21.0實現本研究相關數據資料的統計學分析，計數數據的表示方法為百分比（%），并借助卡方（χ2）檢驗，計量數據的表示方法為均數±標準差（±s），并借助獨立樣本t檢驗，如果P＜0.05則表示數據結果間差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 觀察組與對照組各有患者31例，其治療效果為顯效的患者分別有18例、14例，治療效果為有效的患者分別有12例、10例，治療效果為無效的患者分別有1例、7例，治療有效率為96.8%、77.4%，統計學分析后可知，觀察組患者治療效果顯著優于對照組患者，統計學差異顯著（χ2=12.693；P=0.032）。

2.2 兩組患者治療前癥狀評分并無顯著差異，P＞0.05；治療后觀察組患者大便性狀、排便頻率、困難程度以及其他不適感癥狀評分與對照組患者相比明顯較低，統計學差異顯著，P＜0.05。詳見表1。

表1 兩組治療前后癥狀評分比較(±s,分)

表1 兩組治療前后癥狀評分比較(±s,分)

組別（n=31）大便性狀排便頻率困難程度其他不適感癥狀治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組2.93±0.521.16±0.23 2.65±0.49 0.85±0.22 2.35±0.621.05±0.322.65±0.74 1.21±0.21對照組2.87±0.502.36±0.31 2.63±0.46 1.86±0.34 2.33±0.581.87±0.432.63±0.70 2.06±0.45 t 1.8664.3032.3532.4471.5332.2622.1322.228 P 0.1340.0410.0920.0360.1060.0400.0780.034

2.3 統計學分析兩組患者治療前后肛門直腸動力學指標后可知，治療前基本一致，并無顯著統計學差異，P＞0.05；治療后觀察組患者肛管靜息壓、肛門括約肌靜息壓以及最大縮榨壓顯著差別于對照組患者，P＜0.05。詳見表2。

表2 兩組治療前后肛門直腸動力學指標比較(±s,mmHg)

表2 兩組治療前后肛門直腸動力學指標比較(±s,mmHg)

組別（n=31）肛管靜息壓肛門括約肌靜息壓最大縮榨壓治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組32.28±5.2632.23±5.0339.87±4.5841.23±5.67132.15±4.69164.52±6.35對照組32.35±5.2430.14±5.1239.91±4.6039.25±5.03132.36±4.71145.63±5.49 t 1.6383.1822.0152.5711.4152.306 P 0.1530.0330.0860.0420.1350.037

2.4 治療前兩組患者胃動素、胃泌素、P物質以及血管活性腸肽等相關指標水平并無顯著差異，P＞0.05；觀察組患者治療后上述各項指標水平與對照組患者存在顯著統計學差異，P＜0.05。詳見表3。

表3 兩組治療前后胃動素、胃泌素、P物質以及血管活性腸肽水平比較(±s,pg/ml)

表3 兩組治療前后胃動素、胃泌素、P物質以及血管活性腸肽水平比較(±s,pg/ml)

組別（n=31）胃動素胃泌素P物質血管活性腸肽治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組421.26±15.63 485.69±20.42 33.25±2.48 50.87±3.54 21.54±2.15 39.87±4.18 27.15±2.34 13.25±0.87對照組423.15±15.68 435.35±18.67 33.48±2.51 41.25±3.07 21.62±2.21 30.36±3.56 27.08±2.29 17.98±1.14 t 1.3722.1011.9432.0691.3832.1451.8332.571 P 0.1240.0450.0910.0350.1430.0410.0850.038

2.5 觀察組有患者31例，其中嚴重復發的患者有1例，一般復發的患者有1例，輕度復發的患者有2例，無復發的患者有27例，計算后可知其復發率為12.9%；對照組有患者31例，其中嚴重復發的患者有3例，一般復發的患者有4例，輕度復發的患者有6例，無復發的患者有18例，計算后可知其復發率為41.9%，對比分析后可知，觀察組患者復發率與對照組患者相比明顯較低，存在顯著統計學差異（χ2=19.681；P=0.018）。

3 討論

FC的臨床發病率相對較高，相關調查研究表明FC的成人發病率在3%-17%之間，且以老年人為主要的發病人群，隨著年齡的增加其患病率呈現出上升的趨勢。臨床上認為老年FC的出現與多種因素均有著較為密切的關系，主要包括年齡、飲食結構、生活方式、精神狀態和腸道菌群失衡等，對老年人的身體健康、生活質量均有著一定的影響[5]。在實施老年FC患者治療的過程中，西藥治療應用較多，其中較為常用的藥物為普蘆卡必利，其屬于呋喃酰胺類藥物，有助于誘導結腸高幅推進性收縮來發揮腸道的推進作用，可以增強胃、小腸以及結腸的蠕動力，可以獲得一定的治療效果，但是其單獨應用效果有限，且停藥后容易出現復發的情況，并無法滿足患者的治療需求。

中醫在老年FC患者的治療中具有一定的優勢，且中藥的應用可以獲得標本兼治的目的，因此在實施老年FC患者的治療過程中就可以從中醫的角度出發，對中藥進行應用，以更好地實現對患者的治療[6]。六味消安膠囊屬于一種中藥制劑，其結合了藏族與內蒙古地區的藥方經驗，在便秘消化不良以及腹脹、腹痛等癥狀的治療過程中有著相對較為廣泛的應用。六味消安膠囊的主要藥物成分包括訶子、大黃、寒水石、土木香、堿花與山柰，并在現代工藝的作用下提純而成，其具有消積導滯、行氣止痛以及和胃健脾的功效，有助于老年FC患者相關癥狀、體征的更好改善[7]。在實施老年FC患者治療的過程中，六味安消膠囊聯合普蘆卡必利的應用效果顯著，具有一定的協同作用，有助于患者腸動力改善，并實現通便、抗菌的功效，改善患者的精神狀態與全身癥狀，為患者的更好治療與康復奠定基礎。本研究結果顯示：治療前兩組患者癥狀評分、肛門直腸動力學指標、胃動素、胃泌素、P物質、血管活性腸肽水平均無顯著差異，P＞0.05；觀察組患者治療后上述指標顯著差別于對照組患者，P＜0.05。觀察組患者治療效果、停藥后2個月復發率均顯著差別于對照組患者，P＜0.05。其中涉及了四個方面的內容，第一，觀察組患者治療效果顯著優于對照組患者，這一結果的獲得與六味安消膠囊聯合普蘆卡必利的應用所發揮的腸動力、全身癥狀改善以及抗菌、通便功效有著較為密切的關系。第二，觀察組患者治療后肛門直腸動力學指標、胃動素、胃泌素、P物質以及血管活性腸肽等相關指標水平顯著差別于對照組患者，這一結果的獲得與六味安消膠囊聯合普蘆卡必利的應用可以更好地改善患者的腸道功能，促進患者相關指標改善的關系密切。第三，觀察組患者相關癥狀評分顯著差別于對照組患者，說明六味安消膠囊聯合普蘆卡必利的應用有助于患者的更好治療與癥狀改善，是一種更為理想的用藥方案。第四，觀察組患者停藥后2個月復發率顯著低于對照組患者，說明單獨西藥的應用雖然可以獲得一定療效，但是停藥后復發率較高，而六味安消膠囊聯合普蘆卡必利的應用則可以降低復發率，治療效果更為持久和顯著。上述結果證明了對于老年FC患者來說，六味安消膠囊聯合普蘆卡必利的臨床療效顯著。姜紀華[8]等人的相關實驗研究將老年FC患者116例分為接受六味安消膠囊治療的六味安消組、接受普蘆卡必利治療的普蘆卡必利組和聯合用藥的聯合組，結果顯示聯合組患者癥狀積分、肛門直腸動力學指標、起效時間、復發情況以及外周血胃動素、胃泌素、P物質、一氧化氮、血管活性肽、褪黑素水平均顯著差別于另外兩組患者，與本研究相關結果的一致性較強，進一步說明了在實施老年FC患者治療的過程中，六味安消膠囊聯合普蘆卡必利的顯著應用效果。

綜上所述，六味安消膠囊聯合普蘆卡必利屬于老年FC患者的一種理想用藥方案，有助于患者的更好治療與恢復，值得予以進一步臨床分析以及推廣應用。