奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑（Ⅱ） 四聯療法與雷貝拉唑鈉腸溶片四聯療法治療幽門螺旋桿菌陽性患者的效果比較

杜志強， 王飛， 李春艷

（簡陽市人民醫院消化科， 四川 簡陽 641400）

幽門螺旋桿菌 （Hp） 是在人類胃黏膜定植并持續生存的革蘭氏陰性螺旋菌， 可損害胃黏膜， 引起消化系統病變。 目前，對Hp陽性患者國內外診療指南均提出應給予根除治療。 2 種抗生素＋1 種質子泵抑制劑 （PPI） ＋1 種鉍劑消殺Hp的四聯療法為目前國內外根除Hp感染治療的重點推薦方案， 而其中PPI 發揮著重要作用。 研究［1］表明， 不同種類PPI 的使用可對Hp根除效果產生不同影響。 奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑 （Ⅱ）為在國家藥品監督管理局申報注冊的一類新藥， 屬PPI 范疇，該藥物在消化性潰瘍疾病治療中效果理想［2］。 基于此， 本研究選取88 例Hp陽性患者， 對比奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑 （Ⅱ）四聯療法與雷貝拉唑鈉腸溶片四聯療法的臨床效果， 報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2022 年1 月至2023 年1 月我院收治的88例Hp陽性患者， 隨機分為兩組各44 例。 對照組男24 例， 女20 例； 年齡30 ～60 歲， 平均年齡 （43.82 ± 6.91） 歲； 病程4～60 個月， 平均 （28.49 ± 6.05） 個月； 合并疾病類型： 慢性胃炎11 例， 消化性潰瘍8 例， 無癥狀但要求根除治療25 例。 研究組男25 例， 女19 例； 年齡33 ～60 歲， 平均年齡 （43.95 ±6.87） 歲； 病程3 ～60 個月， 平均 （28.58 ± 6.12） 個月； 合并疾病類型： 慢性胃炎13 例， 消化性潰瘍7 例， 無癥狀但要求根除治療24 例。 兩組的基線資料均衡可比 （P＞0.05）。

1.2 入選標準納入標準： 存在腹脹、 反酸等臨床癥狀， 經13C呼氣實驗或病理證實Hp陽性； 首次進行根除治療； 年齡≤60歲； 治療前1 個月未使用PPI、 鉍劑等影響本研究藥物者。 排除標準： 對本研究藥物過敏者； 既往存在胃部手術史、 消化道出血者； 合并胃腸道腫瘤、 嚴重胃潰瘍者。

1.3 治療方法兩組均給予四聯療法治療， 但選用不同PPI。 其中抗生素用藥方案為： 阿莫西林片 （四川援健藥業有限公司，H21023908， 0.25 g） 口服， 1 g／次， 2 次／d； 克拉霉素片 （江蘇恒瑞醫藥股份有限公司， H10970032， 250 mg） 口服， 500 mg／次， 2 次／d。 鉍劑用藥方案為： 枸櫞酸鉍鉀顆粒 （麗珠集團麗珠制藥廠， 國藥準字H10900086， 1.0 g） 口服， 2.0 g／次，2 次／d。 研究組選用質子泵抑制劑奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑（Ⅱ） （南京海納醫藥科技股份有限公司， H20213131， 40 mg／1 680 mg）， 1 袋／次， 1 次／d； 對照組選用質子泵抑制劑雷貝拉唑鈉腸溶片 ［衛材 （中國） 藥業有限公司， H20090091， 10 mg］， 20 mg／次， 2 次／d。 兩組均連續治療14 d。

1.4 觀察指標①Hp根除率。 治療結束后行13C 呼氣實驗， 結果陰性代表Hp根除，Hp根除率＝Hp陰性例數／總例數×100%。 ②抑酸效應。 采用便捷式pH 檢測儀測定患者胃內24 h平均pH 值、 抑酸起效時間 （pH＞4 的時間）、 抑酸持續時間（pH＞4 的總時間）。 ③炎性因子水平。 采集兩組患者治療前后空腹靜脈血4 mL， 離心后取上層血清， 以酶聯免疫吸附法檢測血清白細胞介素－6 （IL－6） 和C 反應蛋白 （CRP） 水平。

1.5 統計學分析采用SPSS 27.0 軟件分析數據。 計量資料以表示， 行t 檢驗； 計數資料以率 （%） 表示， 行χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 Hp 根除率治療后， 研究組的Hp根除率為93.18% （41／44）， 顯著高于對照組的Hp根除率77.27% （34／44）， 差異有統計學意義 （χ2＝4.423，P＝0.035）。

2.2 抑酸效應治療后， 研究組的胃內24 h 平均pH 值顯著高于對照組， 抑酸起效時間顯著短于對照組， 抑酸持續時間顯著長于對照組 （P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組患者的抑酸效應比較 （）

表1 兩組患者的抑酸效應比較 （）

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2.3 炎性因子水平 治療后， 研究組的血清IL－6、 CRP 水平顯著均低于對照組 （P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組患者治療前后的血清IL－6、 CRP 水平比較 （）

表2 兩組患者治療前后的血清IL－6、 CRP 水平比較 （）

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3 討論

Hp感染與胃癌、 消化性潰瘍等疾病的發生、 發展密切相關， 因此， 臨床需積極采取有效的措施以根除Hp［3］。 目前，以奧美拉唑、 雷貝拉唑質子泵抑制劑為基礎的四聯用藥是臨床治療Hp的常用手段。 有研究［4］表明， 奧美拉唑碳酸氫鈉復方制劑可使奧美拉唑吸收更快， 且重復給藥后， 生物利用度亦會升高， 這也為臨床治療Hp提供了新的用藥選擇。 本研究結果顯示， 研究組的Hp根除率高于對照組， 且治療后胃內24 h平均pH 值高于對照組， 抑酸起效時間短于對照組， 抑酸持續時間長于對照組 （P＜0.05）， 提示奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑（Ⅱ） 四聯療法在根除Hp方面具有更好的療效， 且可更好地發揮抑酸效應。 分析原因在于， PPI 常被制成口服腸溶制劑規避胃酸的破壞， 但其藥物吸收及起效緩慢， 而奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑 （Ⅱ） 作為復方PPI， 其碳酸氫鈉可快速中和胃酸，防止奧美拉唑在吸收前遇強酸降解， 從而促進奧美拉唑吸收，進而提高奧美拉唑的生物利用度； 另外， 奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑 （Ⅱ） 較雷貝拉唑鈉腸溶片起效更快， 作用更強， 抑酸時間更長， 可快速發揮強效抑酸作用， 有利于Hp的消殺［5］；而加用抗生素可抑制Hp蛋白質合成及增殖， 鉍劑可保護胃黏膜， 故奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑 （Ⅱ） 四聯療法用于治療Hp感染的效果更佳。

Hp使多種炎性誘導因子的表達上調， 放大黏膜炎性反應和組織損傷。 本研究結果顯示， 治療后， 研究組的血清IL－6、CRP 水平均低于對照組 （P＜0.05）， 表明奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑 （Ⅱ） 四聯療法較雷貝拉唑鈉腸溶片四聯療法可更顯著地減輕Hp患者的炎性反應。 分析原因在于， 大多數抗生素的最低抑菌濃度 （MIC） 依賴環境的pH 值， pH 值和MIC 呈負相關， 和分級抑菌濃度 （FIC） 呈正相關； 而奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑 （Ⅱ） 能迅速穿過細胞膜破壞跨膜電化學梯度， 阻斷外排泵的能量來源， 從而避免藥物的外排， 提高抗生素的抗菌療效， 從而顯著減輕患者的炎性反應。

綜上所述， 與雷貝拉唑鈉腸溶片四聯療法相比， 奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑 （Ⅱ） 四聯療法對Hp的根除效果更佳， 可更好地發揮抑酸效應， 降低患者炎性因子水平。