荊花胃康膠丸治療十二指腸潰瘍伴Hp 感染的效果觀察

王利慧

（河南省濮陽市人民醫院消化三科 濮陽 457000）

十二指腸潰瘍（DU）屬于常見的消化系統疾病，幽門螺桿菌（Hp）感染是導致DU 的重要病因。目前針對Hp 感染根除方案的研究是臨床關注的重點問題，Hp 感染根除的方法已從最初的經驗性單一抗生素療法逐漸轉變為三聯、四聯療法治療，但隨著治療方案療程變長、藥物組成增多，抗菌藥物所產生的耐藥性及不良反應逐漸增加，采用單純西藥治療后Hp根除率不斷下降[1～2]。近年來，中藥治療DU 伴Hp 感染得到了臨床重視，中醫學中并無DU 這一病名，但依據其臨床癥狀可歸屬于“胃脘痛”的范疇，DU 病機是本虛標實，脾胃虛弱是其本，瘀血、濕熱、氣滯、郁熱是其標[3]。荊花胃康膠丸是由土荊芥和水團花按照一定比例制成，具有清熱化瘀、理氣散寒的功效，適用于各種伴有胃脘部疼痛、反酸及脹滿等消化系統疾病中[4]。本研究觀察荊花胃康膠丸聯合標準四聯療法治療DU 伴Hp 感染的臨床效果。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 按隨機數字表法將2021 年3 月至2023 年3 月于河南省濮陽市人民醫院治療的84 例DU 伴Hp 感染患者分為對照組與觀察組，各42 例。觀察組男22 例，女20 例；受教育程度：高中及以下23 例，專科及以上19 例；內鏡分期：A1 期18 例，A2期24 例；年齡22～68 歲，平均年齡（41.25±6.31）歲。對照組男25 例，女17 例；受教育程度：高中及以下25 例，專科及以上17 例；內鏡分期：A1 期16 例，A2期26 例；年齡20～65 歲，平均年齡（40.97±6.28）歲。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究獲醫院醫學倫理委員會批準（審批號：20210210-2 號）。

1.2 入組標準 （1）納入標準：患者簽署知情同意書；DU 中醫診斷符合相關標準：《消化性潰瘍中醫診療專家共識意見（2017）》[5]，辨證為脾胃虛寒證，主癥為胃脘隱痛，喜溫喜按，空腹痛重，得食痛減，四肢不溫；次癥為泛吐清水，納呆食少，神疲肢怠，面色無華，大便稀溏；舌體胖，苔薄白，脈沉細或遲；DU西醫診斷符合相關標準：《消化性潰瘍中西醫結合診療共識意見（2011 年天津）》[6]，經胃鏡檢查發現DU病灶；Hp 感染診斷符合相關標準：《第五次全國幽門螺桿菌感染處理共識報告》[7]，其中胃黏膜組織快速尿素酶試驗陽性，或組織切片染色陽性，或13C-尿素呼氣試驗陽性；能夠耐受荊花胃康膠丸、標準四聯療法治療。（2）排除標準：近4 周內使用過抗生素、鉍制劑或質子泵抑制劑等藥物治療；有濫用藥物史；合并心臟病、高血壓；合并其他消化道惡性腫瘤；合并造血系統疾病；無法清晰描述病史，依從性較低；妊娠、哺乳期女性；有Hp 根除治療史。

1.3 治療方法 對照組采用標準四聯療法治療，克拉霉素片（國藥準字H20063814）口服，500 mg/次，2次/d；阿莫西林膠囊（國藥準字H20073710）口服，1 000 mg/ 次，2 次/d；枸櫞酸鉍鉀膠囊（國藥準字H20183323）口服，220 mg/次，2 次/d；奧美拉唑鈉腸溶片（國藥準字H20051864）口服，20 mg/次，2 次/d。觀察組在對照組基礎上采用荊花胃康膠丸（國藥準字Z10970067）治療，口服，160 mg/次，3 次/d。兩組均連續治療14 d。

1.4 觀察指標 （1）臨床療效：治療14 d 后，患者潰瘍完全愈合，炎癥消失，為痊愈；潰瘍消失，但仍可見炎癥，為顯效；潰瘍縮小≥50%，為有效；未達以上標準，為無效。總有效=有效+顯效+痊愈。（2）Hp 根治率：停藥28 d 后進行13C-尿素呼氣試驗，結果若為陰性則為Hp 根治。（3）中醫證候（TCM）積分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]中標準將主癥、次癥依據嚴重程度（無、輕度、中度、重度）進行計分，主癥計分為0 分、2 分、4 分、6 分，次證計分為0 分、1 分、2 分、3 分。得分越低表示癥狀越輕（4）生活質量：采用健康調查簡表（SF-36）量表評估，滿分100分，評分越高則患者生活質量越好。（5）實驗室指標：采集兩組空腹靜脈血，采用放射免疫法測定生長抑素（SS）、胃泌素（GAS）、胃動素（MTL），采用酶聯免疫吸附法測定轉化生長因子β1（TGF-β1）。（6）不良反應：觀察皮疹、腹瀉、頭暈、惡心等不良反應發生情況。

1.5 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件分析數據。計數資料用%表示，采用χ2檢驗；計量資料用（）表示，采用t檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效及Hp 根治率比較 觀察組治療總有效率及Hp 根治率均高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效及Hp 根治率比較[例（%）]

2.2 兩組TCM 積分及SF-36 評分比較 治療后，兩組TCM 積分均低于治療前，SF-36 評分均高于治療前，且觀察組TCM 積分低于對照組，SF-36 評分高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組TCM 積分及SF-36 評分比較（分，）

表2 兩組TCM 積分及SF-36 評分比較（分，）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

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2.3 兩組SS、GAS、MTL 及TGF-β1水平比較 治療后，兩組SS 均高于治療前，GAS、MTL、TGF-β1均低于治療前，且觀察組SS 高于對照組，GAS、MTL及TGF-β1均低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組SS、GAS、MTL 及TGF-β1 水平比較（）

表3 兩組SS、GAS、MTL 及TGF-β1 水平比較（）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

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2.4 兩組不良反應比較 兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組不良反應比較[例（%）]

3 討論

目前DU 發病機制仍未完全明晰，但十二指腸黏膜易受到多種侵襲因子，如Hp、胃蛋白酶、胃酸等，同時由于胃黏膜黏液屏障及多種保護因子防御失衡，誘發DU，其中Hp 已成為誘發消化系統疾病主要致病因素[9]。目前標準四聯療法治療DU 伴Hp感染在臨床上較為常見，其中克拉霉素能夠對細胞核蛋白亞基連接進行阻礙，抑制蛋白酶合成抑菌；阿莫西林可對細菌拓步異構酶活性進行抑制，達到殺菌效果；奧美拉唑鈉腸溶片能夠抑制胃酸分泌，改善十二指腸黏膜血流，保護胃黏膜；枸櫞酸鉍鉀膠囊能夠在酸性環境中形成保護面覆蓋在潰瘍上，以避免胃酸侵襲潰瘍，并可促進前列腺素釋放，抑制胃蛋白酶活性，保護胃黏膜，促進潰瘍愈合，殺滅Hp[10～11]。近年來，抗生素的濫用導致Hp 耐藥現象越來越嚴重，采用標準四聯療法治療Hp 感染DU 整體效果并不理想。

中醫學認為DU 病機為脾胃虛弱，情志、飲食及外邪等因素致胃脘痛[12]。DU 病位在胃，但與肝脾關系密切，脾氣主升，胃氣主降，脾虛氣血運化減弱，胃絡瘀滯，寒邪之氣侵襲，凝結于胃脘部，累及脾陽，脾胃陽虛，運化失司，氣血生化不足，故出現上腹疼痛、噯氣及反酸等癥狀[13]。荊花胃康膠丸主要成分是土荊芥和水團花，兩者均歸于脾經，具有清熱化瘀、理氣散寒之功；土荊芥理氣散寒，水團花清熱利濕，一寒一熱，使中焦氣機疏導，兼有化瘀止痛之功；土荊芥能夠散寒、理氣，使客于胃腸之寒邪除，氣機得以通暢，脾胃漸運，胃痛則止；水團花可活血化瘀，氣行瘀散[14]。經現代藥理學證實，荊花胃康膠丸具有抑制胃蛋白酶活性、促進胃動力、降低胃酸、增強胃黏膜屏障、促進胃黏液分泌等作用，有利于殺滅Hp，具有修復及保護胃黏膜等多靶點功效，能夠對各種原因所誘發的DU 均具有保護作用[15]。此外，荊花胃康膠丸能夠有效殺滅Hp，與增加Hp 臨床耐藥菌株對抗生素的敏感性有關。

有研究指出，DU 患者往往存在SS、GAS、MTL等胃腸激素分泌異常，SS 是抑制GAS 及胃酸分泌的重要激素，由胃腸黏膜D 細胞分泌；GAS 能刺激黏膜產生胃酸，是由胃竇及十二指腸G 細胞分泌；MTL 能夠誘發胃強烈收縮，Hp 感染會促進MTL 釋放[16]。TGF-β1具有調節細胞生長及分化、局部免疫炎癥反應的作用，TGF-β1水平升高可能與Hp 相關的免疫炎癥紊亂有關[17]。本研究結果顯示，觀察組治療總有效率、Hp 根治率均高于對照組；治療后，兩組TCM 積分、GAS、MTL、TGF-β1水平均低于治療前，SF-36 評分、SS 水平均高于治療前，且觀察組TCM積分、GAS、MTL、TGF-β1水平低于對照組，SF-36 評分、SS 水平高于對照組；兩組不良反應發生率比較無明顯差異。提示荊花胃康膠丸聯合標準四聯療法治療DU 伴Hp 感染有利于提高Hp 根除率及潰瘍愈合效果，調節SS、GAS、MTL 及TGF-β1水平，使患者生活質量得以改善，臨床應用安全可靠。與鐘錦玉等[18]研究結果相似。

綜上所述，DU 伴Hp 感染患者采用荊花胃康膠丸與標準四聯療法聯合治療效果顯著，可提高潰瘍愈合效果及Hp 根除率，調節SS、GAS、MTL 及TGF-β1水平，控制病情進展，使患者生活質量得以提升，且臨床應用安全性高。