利用全自動分離法改良計量模式提升血漿利用率的研究

李 津,康美艷,胡莉瑩,羅曼華

(贛州市中心血站,江西 贛州 341000)

血漿作為救死扶傷和重大手術(shù)的重要血液資源,有效利用至關(guān)重要[1]。臨床血漿主要是由全血經(jīng)過離心分離、病毒滅活、手工計量等程序制備而來,而上述步驟中,病毒滅活、手工計量兩個環(huán)節(jié),會對血漿造成一定損耗,且手工計量是主要的耗損環(huán)節(jié)[2-3]。我國血站執(zhí)行的多為人工逐袋按50 mL進制(即:50 mL為一個規(guī)格,手工計量出不同的容量規(guī)格,分別為50 mL,100 mL,150 mL,200 mL和250 mL)手工計量,多余的部分則全部廢棄,該方法耗時、耗力且存在明顯的浪費[4-5]。既往研究表明[6],手工計量模式將不符合以上5種容量規(guī)格的多余部分血漿排入光照袋內(nèi)廢棄處理,存在明顯浪費;病毒滅活冰凍血漿逐袋人工計量耗時、工作效率較低,增加了血漿在室溫下的暴露時間,影響血液質(zhì)量。全自動分離法改良計量模式針對血站實際情況,改良新的病毒滅活血漿容量計量模式,取消對成品病毒滅活冰凍血漿的手工計量環(huán)節(jié),減少血漿暴露時間,有助于提升血漿有效利用率[7-8]。本研究旨在探討利用全自動分離法改良計量模式在提升血漿利用率中的應(yīng)用效果。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2021年12月—2022年11月符合《獻血者健康檢查要求》(2012版)獻血者500 例為研究對象,根據(jù)時間點分為對照組(2021年12月—2022年5月)和觀察組(2022年6月—2022年11月),每組250 例。對照組中男167 例,女83 例;血型:A型73 例,B型82 例,O型71 例,AB型24 例;年齡(34.69±5.83) 歲。觀察組中男163 例,女87 例,血型:A型70 例,B型83 例,O型72 例,AB型25 例,年齡(35.06±5.89) 歲。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn):均自愿獻血,且采集血液符合《獻血者健康檢查要求》(2012版)標(biāo)準(zhǔn)[9];獻血者獻血量為300 mL或400 mL全血;獻血前能進行溝通與交流,獻血者知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn):精神異常、凝血功能障礙或器質(zhì)性疾病者;嚴(yán)重肝腎功能障礙或認(rèn)知障礙者;伴有自身免疫系統(tǒng)疾病或中途放棄獻血者。

1.3 方法

對照組采用手工計量模式。血液采集完畢后,通過手工方式分離出冰凍血漿,并以手工方式稱重后,手工錄入血液管理信息系統(tǒng),進行亞甲藍光照病毒滅活血漿;待上述操作完畢后,病毒滅活血漿以50 mL進制人工稱重,并將多余的血漿全部排入光照袋中,熱合后完成質(zhì)量檢查。同時,病毒滅活冰凍血漿通過血液管理信息系統(tǒng)轉(zhuǎn)化錄入為人工稱重后的50 mL進制血漿,具體流程見圖1[10-12]。

圖1 手工計量模式

觀察組利用全自動分離法改良計量模式?？剖页闪㈨椖啃〗M,制訂改良計量模式試行方案,按10 mL進制計量,根據(jù)《血站技術(shù)操作規(guī)程》(2019版)制備病毒滅活血漿。正式實施改良方法前期需要對數(shù)據(jù)的正確性和符合性進行驗證。首先分別收集對比電子秤冰凍血漿(FP)的重量和全自動血液分離機稱重的重量,應(yīng)確保分離機采集數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和符合性。其次,對半成品冰凍血漿的重量和病毒滅活后的血漿重量完成比對,計算出血漿病毒滅活后的過濾損失量,根據(jù)過濾損失量計算出冰凍血漿轉(zhuǎn)化為病毒滅活冰凍血漿的理論控制值。經(jīng)過300袋預(yù)實驗的冰凍血漿計量對比,獲得每袋血漿的損耗量為(10±3) mL。同時,血漿經(jīng)病毒滅活后不再按50 mL進制完成血漿的手工計量工作,而是按10 mL進制計量模式保留所有的血漿,并在血液管理信息管理系統(tǒng)中提前設(shè)置10 mL耗損量,轉(zhuǎn)化錄入病毒滅活冰凍血漿容量時自動換算為已去除10 mL耗損量的10 mL進制血漿。轉(zhuǎn)化為病毒滅活冰凍血漿的數(shù)據(jù)是否正確亦需要進行驗證,常規(guī)對病毒滅活冰凍血漿用采液稱進行稱重,減去耗損量后的血漿量與血液管理信息系統(tǒng)轉(zhuǎn)化錄入的血漿量進行比對,判斷信息錄入是否正確(見圖2)。

1.4 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

血漿利用率:全血經(jīng)離心分離制備成半成品冰凍血漿,冰凍血漿再經(jīng)病毒滅活和計量后制備成病毒滅活冰凍血漿,計算病毒滅活冰凍血漿量與半成品冰凍血漿量的占比。工作時效:血漿經(jīng)病毒滅活、亞甲藍濾除后,記錄開始時間,進行血漿袋內(nèi)空氣的排除、熱合和計量操作,完成病毒滅活冰凍血漿質(zhì)量檢查后,記錄結(jié)束時間。血漿計量符合率:血液管理信息系統(tǒng)中病毒滅活冰凍血漿錄入量與實際稱重血漿量的符合性。記錄兩組血漿利用率、工作時效、血漿計量符合率。

1.5 統(tǒng)計分析

2 結(jié) 果

2.1 兩組血漿利用率比較

血漿的有效利用率對照組為(86.615 2±8.193 3)%,觀察組為(94.046 0±2.520 2)%,觀察組提升利用率達7%,兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(t=-13.706,P<0.05)。

2.2 兩組血漿工作時效比較

工作時效對照組為每分鐘(0.370 7±0.297 3) 袋,觀察組為每分鐘(0.092 2±0.009 5) 袋,兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=-141.075,P<0.05)。

2.3 兩組血漿計量符合率比較

血漿計量符合率對照組為96.0%,觀察組為99.2%,兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=5.464,P<0.05)。

3 討 論

近年來,隨著醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展和人民群眾對生命健康的不斷追求,臨床血漿用量呈逐年上升趨勢,而血站作為唯一的采供血單位,對于血漿資源的充分利用提出了更高的要求[13-16]。目前,臨床上使用的血漿為全血先后經(jīng)離心分離制得半成品冰凍血漿、再進行亞甲藍光照病毒滅活、手工計量等多道程序制備而來,雖然能獲得良好的血漿,但是上述過程中會造成血漿的損耗,而上述損耗主要集中在病毒滅活和手工計量兩個環(huán)節(jié)[17]。

為了充分利用血漿資源,提升血漿利用率,提高血漿制備工作效率及血漿質(zhì)量,應(yīng)該積極成立項目小組,探索取消病毒滅活血漿手工計量操作的可行性[18]。同時,利用全自動分離法改良計量模式過程中,擬定病毒滅活血漿取消50 mL進制手工計量,利用全自動分離機數(shù)據(jù)自動采集傳輸功能,并將信息直接傳輸?shù)窖汗芾硇畔⑾到y(tǒng),通過改良10 mL進制保留所有血漿的研究方案[19]。本研究中,觀察組血漿利用率及血漿計量符合率高于對照組(P<0.05);工作時效短于對照組(P<0.05),可見,利用全自動分離法改良計量模式能提高血漿利用率及血漿計量符合率。本項目以《血站質(zhì)量管理規(guī)范》為標(biāo)準(zhǔn),《血站技術(shù)操作規(guī)程》為指導(dǎo)[20],針對我站實際情況改良新的病毒滅活血漿容量計量模式,取消對成品病毒滅活冰凍血漿的手工計量,改良為利用全自動分離機的去皮稱重功能,自動采集半成品冰凍血漿的重量,光照病毒滅活冰凍血漿后以10 mL進制四舍五入原則自動計量,信息直接一鍵導(dǎo)入血液管理信息系統(tǒng),能有效減少血漿資源的浪費,提升血漿的有效利用率,有助于提高血漿制備工作效率,減少血漿在室溫下的暴露時間,進一步確保血漿質(zhì)量和臨床輸血安全。