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當歸芎艾湯聯合低劑量縮宮素促宮頸成熟臨床療效觀察

2023-10-01 07:26:56劉觀林童凌斐鐘群
藥品評價 2023年6期

劉觀林,童凌斐,鐘群

1.于都縣人民醫院,江西 于都 342300;2.江西省人民醫院,江西 南昌 330006

宮頸成熟在陰道分娩發動中起著舉足輕重的作用,生理性宮頸成熟,在宮頸軟化的同時,既不會引起宮縮過強及胎兒缺氧,又不會對母兒造成生理及器質性損害。目前國內婦產醫學常常應用兩種促進宮頸成熟的方法,包括藥物性促宮頸成熟法和機械性促宮頸成熟法。機械性促宮頸成熟法如一次性球囊擴張器、雙球囊導管等,但因其有增加子宮頸損傷、胎膜早破、胎位改變、潛在感染等風險,因此,不適合合并有陰道炎的產婦。許多孕婦對縮宮素藥物不敏感,且單用縮宮素易增加產后出血、子宮過度刺激及胎兒宮內窘迫等風險[1]。為尋找安全有效藥物,本研究結合國內外相關文獻自制當歸芎艾湯并實踐于臨床。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022 年1 月至2022 年7 月于都縣人民醫院收治的60 例住院產婦作為研究對象,隨機數字表法將患者分為對照組與試驗組各30 例。對照組年齡(26.56±2.96)歲,年齡范圍22~32 歲;孕周(39.89±1.16)周,孕周范圍37~42 周;用藥前宮頸Bishop 評分(3.10±1.27)分,評分范圍1~6 分;試驗組年齡(26.73±2.94)歲,年齡范圍22~32 歲;孕周(39.67±1.19)周,孕周范圍37~41 周;用藥前宮頸Bishop評分(2.57±0.92)分,評分范圍1~4分。兩組用藥前的一般資料進行比較,均差異無統計學意義(P>0.05)。該研究經于都縣人民醫院醫學倫理學委員會審批。

1.2 納排標準

納入標準:妊娠產婦年齡范圍22~32 歲(最佳生育年齡)、單胎、頭位、胎兒無先天疾病、足月妊娠、有引產指征、無陰道分娩禁忌證、宮頸成熟評分< 6 分,產婦及家屬均對本研究知情并簽署同意書。排除標準:年齡大于32 歲或者小于22 歲、產科并發癥、對使用藥物過敏史、多胎妊娠、嚴重心腦肝腎疾病、精神異常、子宮手術史、頭盆不稱、有引產禁忌證等不適合陰道分娩患者。

1.3 方法

對照組單用縮宮素注射液。每日靜脈滴注2.5 IU 縮宮素注射液(馬鞍山豐原制藥有限公司,國藥準字H34020473,規格:0.5 mL∶2.5 IU)加復方氯化鈉注射液500 mL。開始靜脈滴注速率控制在4~5滴/min,每隔30 分鐘監測觀察產婦子宮收縮情況,根據產婦子宮收縮情況增加4~5 滴/min,最大滴速40 滴/min,8~10 h/d,每天用藥量≤5 IU。若產婦仍沒有臨產征兆,則繼續應用縮宮素直至宮頸成熟。

試驗組使用當歸芎艾湯聯合低劑量縮宮素,中藥配方為:當歸15 g、川芎15 g、艾葉15 g,按照中醫藥熬制方法進行熬制中藥方劑:先將中藥方劑放入飲用自來水中浸泡30 min,將浸泡好的中藥倒入煎藥機煎煮2 h,最后中藥取汁約200 mL,2 次/天,連續服用3 d,第4 天開始給予產婦每日縮宮素注射液2.5 IU 加入到復方氯化鈉注射液500 mL 中靜脈滴注,開始靜脈滴注速率控制在4~5 滴/min,每30 分鐘監測觀察產婦子宮收縮情況,根據產婦子宮收縮情況增加4~5 滴/min,最大滴速40 滴/min,每天用藥量≤5 IU。若產婦仍沒有臨產征兆,重復給予產婦口服當歸芎艾湯,并靜脈滴注低劑量縮宮素。

1.4 觀察指標

觀察監測并記錄兩組實驗產婦在用藥后的12 h、24 h、48 h 宮頸管成熟情況、宮口開大情況、宮頸管硬度、胎位、宮口位置;若產婦未到相應時長,以臨產時間宮頸評分作為最終宮頸評分結果;詳細記錄兩組產婦用縮宮素后子宮頸成熟度Bishop 評分、宮縮變化、分娩方式;順產患者記錄臨產時間、破膜時間、產程時長、胎心變化、藥物不良反應發生例數。

1.5 統計學方法

采用SPSS16.0 統計學軟件對數據進行統計分析。計數資料以例(%)表示,采用χ2檢驗;計量資料以表示,采用t檢驗。P<0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 促宮頸成熟有效性

分別對兩組產婦于用藥后的12 h、24 h、48 h進行宮頸成熟監測,統計促宮頸成熟有效病例數,Bishop 評分較用藥前提高大于1 分以上者為有效;較用藥前無明顯變化者評價為無效。實驗數據表明試驗組促宮頸成熟有效率97.67%,對照組總有效率為80%,差異有統計學意義(P<0.05),見表1。

表1 兩組產婦促宮頸成熟有效性比較[例(%)]

2.2 宮頸Bishop 評分

兩組產婦用藥前宮頸Bishop 評分無統計學意義(P>0.05),用藥后宮頸成熟評分都有提高,但是對照組宮頸Bishop 評分明顯低于試驗組,差異有統計學意義(P<0.05),見表2。

表2 兩組產婦用藥前及用藥后宮頸Bishop評分比較() 分

表2 兩組產婦用藥前及用藥后宮頸Bishop評分比較() 分

2.3 分娩方式

試驗組產婦順產例數明顯多于對照組,差異有統計學意義(P<0.05),見表3。

表3 兩組產婦分娩方式比較[例(%)]

2.4 臨產時間、破膜時間、總產程時間

對照組用藥后臨產時間較試驗組長,差異有統計學意義(P<0.05)。試驗組與對照組均存在用藥前胎膜早破現象,對照組存在1 例用藥前胎膜早破現象,試驗組存在9 例產婦單用當歸芎艾湯未用縮宮素前破膜進入臨產階段;統計兩組產婦用藥前未破用藥后破膜時間,試驗組破膜時間顯著低于對照組,差異有統計學意義。試驗組、對照組產婦總產程無統計學意義(P>0.05),見表4。

表4 兩組產婦臨產時間、破膜時間及總產程時間比較() h

表4 兩組產婦臨產時間、破膜時間及總產程時間比較() h

2.5 不良反應發生情況

試驗組與對照組產婦均未發生藥物過敏反應、胎兒異常及產婦不適等不良事件。

3 討論

產婦的宮頸是否成熟關乎著其能否順利進行陰道分娩,宮頸成熟是產婦引產敏感性中的重要因素之一,宮頸越成熟,引產成功率越高。與此同時,不成熟宮頸容易增加產婦和胎兒不良事件的發生,如臨產時間延長、無法順產、難產及產婦筋疲力盡、胎兒宮內窘迫等等。所以,成熟的宮頸條件在加快產婦成功分娩中具有重要的作用。

但是,臨床上越來越多合并了陰道炎的產婦。這些產婦無法使用機械性促宮頸成熟法,使用藥物性促宮頸成熟法成為此類產婦的重要選擇。目前加速宮頸成熟臨床常用的藥物為小劑量縮宮素、子宮擴張抑制劑及前列腺素抑制劑等。縮宮素是臨床中較常使用的促宮頸成熟藥物,有較高的安全性,且療效顯著。但由于縮宮素受體主要分布在人體的子宮體,而在子宮頸部的分布較少,因此,僅僅使用縮宮素注射液對于子宮體的收縮明顯高于子宮頸的收縮,遇上宮頸成熟度較差的產婦,此種促宮頸成熟法其實并不是理想的選擇[1]。也有研究提示,單用該藥物極易產生不良反應[2]。此外亦有研究使用地諾前列酮、米索前列醇等促宮頸成熟成功的報道[3-4],但是由于部分產婦對此類藥物存在過敏反應,且藥物使用劑量的控制難度較大,易導致不協調宮縮,增加子宮破裂、羊水栓塞、胎兒宮內窘迫的風險,故臨床使用前列腺素類藥物促宮頸成熟并不是完美的選擇[5-7]。

中醫學認為疏通經絡有助于促進宮頸成熟,具有行氣活血功能的藥物均可產生興奮子宮的效果,可加快宮縮,縮短分娩時間,加快進入分娩階段。直至目前有報道研究證明當歸、川芎、熟地黃、艾葉、益母草、川牛膝、紅花、白芍、枳殼、大腹皮、黃芪等均有增加子宮收縮的功能[8-11]。此次的中藥方劑是研究者閱讀大量參考文獻,結合中藥各自的主要功效及我國大部分人群體質可耐受的常規劑量,經醫院中醫師琢磨考量所得。當歸具有補血活血之功效,對子宮具有雙重作用,既能興奮子宮的作用,又能抑制子宮肌使其弛緩,故不會引起子宮強直性收縮;川芎具有良好的活血行氣作用,少量能使子宮收縮增強;艾葉具有較好的溫經散寒止痛作用,其有效成分對神經系統具有興奮作用。將此3 種中藥組成方劑用于產婦促宮頸成熟治療,相輔相成,共同發揮促進子宮興奮作用。實踐結果證實,對照組與試驗組宮頸Bishop 評分較用藥前均有提高,當歸芎艾湯配合低劑量縮宮素可以明顯提高宮頸成熟度。試驗組破膜時間、臨產時間均短于對照組,而陰道分娩例數多于對照組,兩組產婦均未發生藥物過敏、胎兒事件等不良事件。

當歸芎艾湯產婦服用方便,依從性好,無毒副作用,且藥品經濟實惠,可協同縮宮素共同促進產婦宮頸成熟,加快臨產和破膜時間,提高陰道分娩比率,臨床應用安全、有效,值得推廣。

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