骨肽注射液對脛骨平臺骨折切開復位內固定術患者術后關節功能及血清骨質標志物的影響

張磊，張艷鋒，李石頭，鈕朋，陳亞輝

南陽市第二人民醫院，河南 南陽 473000

脛骨平臺骨折是常見下肢創傷，多因直接或間接暴力導致，常使患者出現局部疼痛、腫脹等癥狀，患者多因疼痛無法走路，活動受限，影響生活質量。手術是治療脛骨平臺骨折重要手段，切開復位內固定術（ORIF）是常用手術方式，通過實施切開復位及內固定等治療，可緩解患者臨床癥狀，促進骨折愈合，進而提高關節功能［1-2］。但受多種因素影響，部分患者存在術后骨折愈合不良情況，不利于術后康復，影響關節功能恢復。因此，采取有效輔助措施促進ORIF 術后骨折愈合至關重要。骨肽注射液是常用的骨科術后輔助治療藥物，主要功能是促進骨折修復及愈合，含有的骨代謝活性肽可調節骨代謝，加速新骨形成［3］。本研究旨在觀察骨肽注射液對行ORIF 治療的脛骨平臺骨折患者術后關節功能及血清骨質標志物的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究經南陽市第二人民醫院醫學倫理委員會審批，選取2020 年1 月至2022 年1 月南陽市第二人民醫院收治的77 例脛骨平臺骨折患者，根據隨機數字表法分為兩組，對照組、觀察組分別為38 例、39 例。對照組中，男22 例，女16 例；年齡范圍32～70 歲，年齡（51.02±5.76）歲；側別：左側19 例、右側19 例；病因：車禍11 例、墜落10 例、運動12 例、其他5 例；受傷至手術時間范圍4～25 h，受傷至手術時間（15.25±2.13）h。觀察組中，男24 例，女15 例；年齡范圍28～68 歲，年齡（50.55±5.92）歲；側別：左側21 例、右側18 例；病因：車禍12 例、墜落8 例、運動13 例、其他6 例；受傷至手術時間范圍5～28 h，受傷至手術時間（15.85±2.20）h。兩組一般資料比較（P＞0.05），有可比性。

1.2 納排標準

（1）納入標準：①脛骨平臺骨折符合《外科學（第9 版）》［4］中相關標準，且經體格、影像學檢查（如X線片、CT 及磁共振成像）確診；②均為單側骨折，在院接受ORIF 治療；③患者年齡≥18 周歲；④精神正常，有一定理解能力；⑤依從性好，可配合研究。（2）排除標準：①凝血功能異常者；②合并其他部位骨折者；③病理性或陳舊性骨折者；④對本次使用藥物過敏者；⑤合并惡性腫瘤者；⑥伴神經血管損傷者。

1.3 方法

患者均接受ORIF 治療：術前進行抗感染、脫水等治療，待患肢腫脹消退后手術；于全麻或硬膜外麻醉下手術，于膝前外側、前內側作弧形切口，或膝前Y 形切口，長度約8～10 cm，打開關節腔，切開關節囊，檢查半月板，如果半月板未損傷或者僅周圍分離，則保留；充分暴露骨折端、脛骨平臺關節面，將劈裂的骨折塊翻開后，清除血腫，撬抬塌陷關節面，并對骨折進行修復，以克氏針維持固定，縫合關節囊后關閉切口。術后措施：（1）對照組術后接受常規治療措施，如利用彈力繃帶進行加壓包扎，進行常規抗感染、引流等基礎措施，術后指導患者進行功能鍛煉等；（2）觀察組在對照組基礎上，接受骨肽注射液（吉林菲諾制藥，國藥準字H22024554，規格：2 mL∶10 mg）治療，將10～20 mL藥物溶于200 mL 0.9 %氯化鈉溶液中，靜脈滴注，1 次/天，用藥15～30 d。

1.4 評價指標

（1）恢復指標：比較兩組骨折愈合、骨痂形成時間。（2）關節功能：于術前、術后3 個月，采用Lysholm 膝關節評分［5］評估關節功能，由疼痛、不安定度、腫脹度等8 項問題構成，滿分100 分，分數越高，膝關節功能越好。（3）血清骨質標志物：于術前、術后3 個月，采集患者空腹外周靜脈血4 mL，以3 000 r/min 速率離心10 min，離心半徑為10 cm，取血清，采用酶聯免疫吸附法測定血清堿性磷酸酶（ALP）、骨鈣素（BGP）、Ⅰ型膠原羧基端肽（PICP）水平。

1.5 統計學方法

采用SPSS 25.0 統計學軟件處理數據，計數資料以例（%）表示，組間比較采用χ2檢驗；符合正態分布的計量資料以表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內以配對樣本t檢驗；檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 恢復指標

觀察組骨折愈合、骨痂形成時間均短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組恢復指標比較（） 周

表1 兩組恢復指標比較（） 周

2.2 膝關節功能

兩組術前膝關節評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；術后3 個月，兩組膝關節功能評分顯著升高，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組膝關節功能評分比較（） 分

表2 兩組膝關節功能評分比較（） 分

2.3 血清骨質標志物

兩組術前血清骨質標志物比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；術后3 個月，兩組ALP、BGP、PICP 水平顯著升高，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組血清骨質標志物比較（）

表3 兩組血清骨質標志物比較（）

注：與同組術前比較，aP＜0.05。

3 討論

脛骨平臺骨折多因交通事故、墜落、砸傷等直接暴力導致，發生率高，約占全身骨折的10%，骨折多為開放性，對治療技術要求較高。石膏固定、外展架等非手術措施會延緩骨折愈合，降低患者愈合期間生活質量。ORIF 是治療脛骨平臺骨折的常用術式，可有效固定骨折斷端，為脛骨提供有力支撐，進而利于骨折愈合，提高生活質量［7］。但仍有不少患者ORIF 術后會出現骨折延遲愈合甚至不愈合等情況，限制患者活動，影響關節功能恢復，進而降低其生活質量［6-7］。因此，ORIF 術后輔助有效治療措施以促進骨折愈合十分必要，這也是近年研究重點。

ORIF 術后常規處理措施主要為給予抗感染、引流等，并利用彈力帶包扎，根據患者恢復情況指導其進行功能鍛煉等，雖然可在一定程度上促進骨愈合，但部分患者依從性較差，受到疼痛、腫脹等因素影響，患者功能鍛煉受限，骨折愈合較慢，進而影響關節功能恢復，應用效果有限［8-9］。骨肽注射液是促進骨折愈合的重要藥物，成分主要包括鈣、磷、微量元素等，可促進骨折患者骨折愈合［10-12］。

骨愈合過程中，出現多種成骨、破骨標志物含量的變化，通過測量患者骨質標志物利于體現骨愈合過程中骨代謝情況。BGP 由成骨細胞合成，可了解新的成骨細胞狀態；PICP 是反映骨轉換情況的重要指標；ALP 存在于成骨細胞中，水平隨著骨形成顯著升高，可評估骨轉換［13］。本研究結果顯示，觀察組骨折愈合、骨痂形成時間均短于對照組，且觀察組術后3 個月Lysholm 膝關節評分及血清ALP、BGP、PICP 水平均高于對照組，表明骨肽注射液可促進ORIF 術后患者骨折愈合，改善骨代謝，進而提高踝關節功能。分析原因可能為，骨肽注射液中含有多種微量元素，不僅可調節骨質代謝、鈣、磷等代謝，促進成骨細胞合成，利于骨折愈合，還可鎮痛、抗炎，改善組織營養狀況，進而促使骨再生，利于關節功能恢復［15］。且該藥物能夠改善骨折局部組織血液循環，利于骨折修復，促進骨痂形成，刺激血清ALP、BGP 等水平分泌，加快功能恢復。

綜上所述，骨肽注射液應用于行ORIF 治療的脛骨平臺骨折患者中，可促進骨折愈合，調節骨質標志物，提高術后關節功能。