益氣養陰通絡方治療糖尿病腎病的療效及安全性觀察

梁文林

（河北燕達醫院中醫科，河北 廊坊 605201）

糖尿病腎病患者多有高血壓、蛋白尿等表現，當出現持續性蛋白尿意味著患者的腎功能發生進行性衰退，最終會發展為尿毒癥，增加糖尿病患者死亡的風險[1]。糖尿病腎病發病機制復雜，降糖等藥物可防治該病，但其作用有限，目前無法通過藥物治療完全治愈[2-3]。中醫認為，消渴日久、傷陰耗氣及氣陰兩虛是糖尿病腎病的病理基礎，加上久病不愈，痰、瘀、濕阻滯脈絡發為該病，基于此，中醫在糖尿病腎病的臨床治療中發揮出獨特的優勢，其中以益氣養陰通絡方的應用較廣，受到廣泛好評[4]。本研究旨在探討益氣養陰通絡方治療糖尿病腎病的效果及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年12月至2022年12月河北燕達醫院收治的59例糖尿病腎病患者為研究對象，按照隨機數字表法分為觀察組（30例）和對照組（29例）。觀察組患者中男性16例，女性14例；年齡44～63歲，平均年齡（55.26±6.27）歲；糖尿病病程3～10年，平均糖尿病病程（7.32±1.41）年；糖尿病腎病病程1～8年，平均糖尿病腎病病程（5.14±0.95）年。對照組患者中男性17例，女性12例；年齡42～65歲，平均年齡（54.98±6.78）歲；糖尿病病程2～12年，平均糖尿病病程（7.60±1.39）年；糖尿病腎病病程1～10年，平均糖尿病腎病病程（5.08±0.89）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），組間具有可比性。本研究經河北燕達醫院醫學倫理委員會批準，患者及其家屬均知情并簽署知情同意書。納入標準：①西醫符合糖尿病腎病的診斷標準[5]；②中醫符合氣陰兩虛兼瘀證的辨證標準[6]，主癥：疲倦乏力、少氣懶言、五心煩熱，次證：口干咽燥、面色晦暗、腰膝酸痛、肢體麻痛、夜尿頻多，舌脈：舌質暗紅，舌苔薄，脈細；③均為2型糖尿病；④摩根森分期[5]為Ⅲ～Ⅳ期。排除標準：①終末期腎病患者；②伴其他糖尿病并發癥者；③伴免疫功能障礙者；④合并其他嚴重原發性疾病者；⑤繼發性腎臟疾病者；⑥合并精神疾病或意識障礙者。

1.2 治療方法 兩組患者均給予降糖、降壓及降脂等治療，對照組患者給予口服厄貝沙坦片（深圳市海濱制藥有限公司，國藥準字H20000511，規格：0.15 g/片）0.15 g/次，2次/d。觀察組患者口服厄貝沙坦片的同時加用益氣養陰通絡方，益氣養陰通絡方藥方為：黃芪、積雪草各30 g，丹參、麥冬各20 g，茯苓、桂枝、山藥、佛手各15 g，生地、赤芍、川芎、地龍各12 g，當歸、桃仁各10 g，砂仁8 g，大黃6 g。1劑/d，加清水500 mL煎煮30 min，倒出藥汁300 mL，150 mL/次，2次/d。兩組患者療程均為3個月。

1.3 觀察指標 ①比較兩組患者治療效果。顯效：主要癥狀（疲倦乏力、少氣懶言、五心煩熱、口干咽燥、面色晦暗及腰膝酸痛）消失，24 h尿蛋白定量下降≥50%，血糖、血脂下降≥30%，中醫證候積分下降≥75%；有效：主要癥狀明顯改善，24 h尿蛋白定量下降＜50%，血糖、血脂下降＜30%，40%≤中醫證候積分下降＜75%；無效：主要癥狀無改善，24 h尿蛋白定量無變化，血糖、血脂無變化，中醫證候積分下降＜40%[7]。②比較兩組患者中醫證候積分。將氣陰兩虛兼瘀證糖尿病腎病患者的疲倦乏力、少氣懶言、五心煩熱、口干咽燥、面色晦暗及腰膝酸痛共6項癥狀分為4級：1級為無，計0分；2級為輕度，計2分；3級為中度，計4分；4級為重度，計6分[7]。分數越高代表中醫證候越嚴重。③比較兩組患者腎功能指標。采集兩組患者治療前后空腹肘靜脈血5 mL，采用離心機（湖南多恒儀器設備有限公司，型號：2-96）以3 000 r/min離心5 min，取血清，采用全自動生化儀（濟南漢方醫療器械有限公司，型號：HF240）測定尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）水平；并收集兩組患者治療前后24 h的尿液，測量尿量，取適量尿液采用尿液分析儀（山東耀華醫療器械股份有限公司，型號：YH-1800A）測定尿蛋白濃度，24 h尿蛋白定量=尿蛋白濃度×24 h尿量。④比較兩組患者炎癥因子水平。取血清方式同③，采用全自動生化分析儀（貝克曼庫爾特，型號：AU5800）測定C反應蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）及白細胞介素-6（IL-6）水平。⑤比較兩組患者不良反應發生情況。不良反應包括頭暈、惡心、腹瀉、低血壓及過敏反應。

1.4 統計學分析 采用SPSS 22.0統計學軟件處理數據。計數資料以[例(%)]表示，等級資料比較采用秩和檢驗；計量資料以（）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對樣本t檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果比較 觀察組患者的治療效果優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療效果比較[例(%)]

2.2 兩組患者中醫證候積分比較 治療前，兩組患者中醫證候積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者中醫證候積分低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者中醫證候積分比較（分，）

表2 兩組患者中醫證候積分比較（分，）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

組別例數疲倦乏力少氣懶言五心煩熱治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組305.12±0.622.25±0.54*5.12±0.712.40±0.70*4.90±0.782.44±0.62*對照組295.15±0.663.83±1.11*5.09±0.693.77±1.09*4.86±0.783.69±0.72*t值0.1806.9140.1655.7220.1977.135 P值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05組別例數口干咽燥面色晦暗腰膝酸痛治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組303.93±0.731.51±0.65*3.68±0.931.52±0.43*3.50±0.701.32±0.32*對照組293.96±0.802.48±0.43*3.59±0.972.41±0.46*3.46±0.792.58±0.63*t值0.1516.7820.3647.6710.2069.634 P值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

2.3 兩組患者腎功能指標比較 治療前，兩組患者BUN、Cr及24 h尿蛋白定量水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者BUN、Cr及24 h尿蛋白定量水平低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者腎功能指標比較（）

表3 兩組患者腎功能指標比較（）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。BUN：尿素氮；Cr：肌酐。

組別例數BUN(mmol/L)Cr(μmol/L)24 h尿蛋白定量(g)治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組308.01±1.126.21±0.85*109.25±20.4490.07±8.47*1.56±0.340.71±0.21*對照組298.06±1.086.90±0.67*107.18±20.3497.36±12.48*1.58±0.311.03±0.33*t值0.1743.4690.3902.6160.2364.426 P值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

2.4 兩組患者炎癥因子水平比較 治療前，兩組患者CRP、TNF-α及IL-6水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者CRP、TNF-α及IL-6水平低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者炎癥因子水平比較 （）

表4 兩組患者炎癥因子水平比較 （）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。CRP：C反應蛋白；TNF-α：腫瘤壞死因子-α；IL-6：白細胞介素-6。

組別例數CRP(mg/L)TNF-α(ng/mL)IL-6(pg/mL)治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組307.70±1.284.20±1.01*22.52±3.0812.06±2.31*38.04±4.4921.08±2.41*對照組297.65±1.245.74±1.14*22.04±3.1818.40±2.68*39.48±4.5729.11±2.09*t值0.1525.4850.5899.7191.22113.687 P值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

2.5 兩組患者不良反應發生情況比較 兩組患者均未發生頭暈、 惡心、 腹瀉、低血壓及過敏等不良反應。

3 討論

在祖國醫學中，氣陰兩虛兼瘀證糖尿病患者較為常見，先天稟賦不足、長期過食肥甘、精神刺激或長期郁怒、勞欲過度等是糖尿病腎病重要的發病機制，“消渴”“水腫”為其癥狀，病久不愈，陰傷耗氣，致氣陰兩虛，氣虛津液外泄，血運不暢，瘀血內生，加重陰虛；陰虛內熱傷津，痰濁濕濁凝滯成瘀，致血瘀阻絡[8]。因此，益氣養陰，活血通絡為其主治原則。

本研究結果顯示，觀察組患者的治療效果優于對照組，且治療后，兩組患者中醫證候積分低于治療前，且觀察組低于對照組。分析原因，益氣養陰通絡方中黃芪補中益氣，赤芍清熱活血，積雪草泄濁解毒除濕，丹參涼血去熱、活血祛瘀，麥冬、生地養陰生津，茯苓利水滲濕、健脾化痰，桂枝祛風通絡、溫陽化氣，山藥補脾氣、益脾陰，佛手活血化瘀、疏經通絡，地龍通絡消癥，當歸補血活血，砂仁化濕醒脾，川芎、桃仁活血化瘀、養血生新，大黃清熱利濕、逐瘀通經，益氣養陰通絡方將上述藥材合而為一，可共同發揮益氣養陰、活血通絡的作用[9-10]。

本研究結果顯示，治療后，兩組患者BUN、Cr、24 h尿蛋白定量、CRP、TNF-α及IL-6水平低于治療前，且觀察組低于對照組，這提示益氣養陰通絡方有改善腎功能及調節炎癥因子水平的效果。研究顯示，地龍可抗氧化、抗凝、改善微循環、抑制細胞外基質增生，可平衡凝血與纖溶系統，促進細胞外基質降解，對糖尿病腎病患者腎臟產生一定保護作用；黃芪有降脂、降壓、抑制血栓形成、擴張血管、提高免疫、清除活性氧類物質、降低血小板黏附率及促進血流等作用，還能提高腎血流量，減輕腎小球損害，恢復腎功能[11-12]；積雪草提取物對成纖維細胞增殖有抑制作用，還能改善毛細血管通透性和微循環，動物研究發現積雪草可抑制腎臟氧化應激、保護糖尿病腎病大鼠的腎臟[13]；丹參可抗凝、抗炎、改善腎血管內皮功能等；茯苓的抗炎、抗菌活性在抑制炎癥反應、提高抗氧化活性方面作用顯著[14]；川芎、桃仁的活血化瘀作用可以降低血液黏稠度，防止血栓形成，其改善腎血流量、腎小球濾過、尿蛋白量等作用可以減慢腎小球硬化和腎間質纖維化速度。另外，本研究發現，兩組患者均未發生頭暈、惡心、腹瀉、低血壓及過敏等不良反應，這表明益氣養陰通絡方治療的安全性理想。

綜上所述，益氣養陰通絡方在糖尿病腎病的治療中效果較好，可有效降低患者的中醫證候積分，改善腎功能，降低炎癥因子水平。