潤燥止癢膠囊聯合針灸治療難治性慢性自發性蕁麻疹的效果分析

劉智勇

六盤水市中醫醫院皮膚科，貴州 六盤水 553000

難治性慢性自發性蕁麻疹（refractory chronic spontaneous urticaria, RCSU）在中醫學典籍中具有豐富記載，多以“癮疹”為常見中醫病名。于《備急千金要方》“癮疹第五”論曰：“風邪客于肌中則肌虛，真氣發散又被寒搏……淫氣妄行之則為癢也，所以有風疹瘙癢……。”表明從中醫學理論分析，RCSU疾病多因外邪入體、血虛風燥引起風疹塊等病癥。蕁麻疹病癥若持續6 周未見好轉，則屬于慢性蕁麻疹，發病率為0.1%，50%左右患者能在半年內改善，而數十年未得到治愈者占據20%，意味著RCSU 根治難度較大，呈現易于復發、病情復雜特征。以往臨床治療多推薦口服帶有止癢消炎功效的潤燥止癢膠囊中成藥，以藥物療法減輕病情，但治療效果并不顯著，患者常出現“停藥后復發”后果。為達到最優臨床療效，應在常規單一藥物療法之上聯合針灸療法，以中醫病機分析理念促使患者在內服外治聯合治療過程中盡快消退病癥。經過針灸和藥物療法的聯用，即可取得滿意療效[1]。方便選取2021年4 月—2022 年4 月六盤水市中醫醫院收治的64例RCSU 患者為研究對象，歸納不同療法具體療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取本院64 例RCSU 患者為研究對象，經盲選法分為兩組，每組32 例。單一組中男18 例，女14 例；年齡35～65 歲，平均（40.46±5.24）歲；病程1～3年，平均（2.17±0.49）年。聯合組中男19 例，女13例；年齡34～66 歲，平均（40.27±5.22）歲；病程1～4年，平均（2.15±0.44）年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①病史詢問、體格檢查以及皮膚活檢確診的RCSU 患者；②簽訂知情書且依從性良好；③成年且自愿參與。

排除標準：①肝腎發育不全以及過敏體質者、藥物禁忌人群；②精神障礙、認知障礙、情緒障礙疾病；③肝臟腫瘤、心肌梗死、腦梗死等急危重癥病合并者；④紅斑狼瘡等合并其他相似病癥皮膚病；⑤肢體殘疾或傳染性疾病；⑥母乳喂養或孕期女性。

1.3 方法

單一組和聯合組RCSU 患者均口服潤燥止癢膠囊治療疾病。此次研究項目中均選用仙靈潤燥止癢膠囊（國藥準字Z20025030，規格：0.5 g），遵照醫囑口服用藥，3 次/d，2 g/次（4 粒），堅持用藥14 d，兩組患者用藥期間均保持規律飲食與作息習慣。

聯合組在口服藥之上聯合采用針灸療法，由中醫師對仰臥狀態下的患者進行施針，其中施針穴位多以合谷穴、曲池穴、委中穴、血海穴、風門穴、肺俞穴、膈俞穴為主，以專用針灸針，對各穴位處施針1寸，具體方法結合不同穴位予以確定[2]。如合谷穴處施針，中醫師以垂直方向進針1 寸，或是以斜向20°角予以斜刺，將患者局部酸脹感視為最佳施針標準。同時以捻揉等標準手法根據患者的皮損程度施針，每2 d 針灸1 次，施針0.5 h/次，根據患者的耐受力與皮膚感應程度調整施針力道，堅持針灸治療14 d，綜合治療后記錄患者病癥好轉情況，用于客觀評估不同治療方案療效差異性[3]。除治療藥物外，飲食、生活諸多方面未見差異。

1.4 觀察指標

觀察不良反應發生率、復發率、臨床病癥消退時間、炎性因子指標和皮膚病生活質量指數（disease life quality index, DLQI）評分。

統計嗜睡乏力、頭暈頭痛、口干口苦、胃腸不適（腹瀉等）不良反應具體例數，治療后隨訪1 年再度發病例數。以血常規檢測結果判定患者治療前后炎性因子指標改善效果，白介素-6（interleukin-6,IL-6）正常值為0.373～0.463 ng/L；C-反應蛋白（Creactive protein, CRP）≤6 mg/L。

皮膚病生活質量DLQI 為標準，共有10 個條目，每個條目0～3 分，分別表示無～非常嚴重，合計30分，分數越高代表患者皮膚病對生活的影響越嚴重。即0～1 分未無影響，2～5 分屬于輕度影響，6～20分則為中重度影響，＞20 分表明RCSU 疾病已對患者造成了極為嚴重的影響。

1.5 統計方法

采用SPSS 21.0 統計學軟件分析數據。符合正態分布的計量資料用()表示，采用t檢驗；計數資料用例（n）和率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者不良反應發生率、復發率對比

兩組患者復發率和不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組患者不良反應發生率、復發率對比

2.2 兩組患者臨床病癥消退時間對比

單一組患者臨床病癥消退時間長于聯合組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者臨床病癥消退時間對比[(),d]

表2 兩組患者臨床病癥消退時間對比[(),d]

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2.3 兩組患者炎性因子指標與皮膚病生活質量指數對比

治療前，兩組IL-6、CRP 水平及DLQI 評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，聯合組IL-6、CRP 水平及DLQI 評分均低于單一組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者炎性因子指標與皮膚病生活質量指數對比()

表3 兩組患者炎性因子指標與皮膚病生活質量指數對比()

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3 討論

3.1 RCSU 易感人群與病因分析

RCSU 本身存在一定的易感人群，根據相關研究，更年期女性或者患有慢性胃炎等胃腸道疾病、腫瘤疾病的患者，更容易發作RCSU，同時病癥反應還會受其他疾病因素的影響有所加重。RCSU 尚未形成明確病因機制，考慮多與環境、遺傳、細菌感染等因素有密切聯系。以中醫學理論為根本分析RCSU 病機，可從《丹溪心法》《金匱要略》《證治要訣》中知曉：癮疹多與患者臟腑功能失調、外感風邪、飲食不周致濕熱蘊積有一定相關性，造成患者出現較為明顯的皮膚異常表現（瘙癢、紅斑等）。為治愈此病，需在臨床治療中滲透中醫學思想，立足患者體質證型去癢止痛。RCSU 屬于可被治愈的疾病，故而患者患病后需保持平和心態積極接受治療，并在治愈后注意復發[4-5]。目前，關于最佳治療方案的研究已成為臨床領域重要課題，在消退病癥的同時也要控制復發風險，從炎性因子指標的有效調控層面，削弱RCSU 對患者生活產生的負面影響，便于治療后患者能夠重新擁有健康的皮膚狀態與機體功能。

3.2 聯合療法應用價值

3.2.1 針灸療法穴位選擇標準 在此次研究中推廣聯合療法，較為關鍵的是在口服中成藥之上實施針灸治療。而針灸療法重中之重即為“選穴”。如選擇合谷穴，多因該穴位為“氣血凝聚水濕風氣場”之處，通過中醫師對準患者食指和拇指骨頭交匯處45°角，即可順利找到該穴位，此穴位施針后能產生“補陰陽”“調氣血”“祛風去癢”功效，剛好與RCSU病癥相匹配[6-7]。至于位于腘窩中點的委中穴，因在《類經圖翼》中記載：此穴主泄四肢之熱。中醫師以該穴位進行針刺，可達到“清熱涼血”“開竅蘇厥”目的。肺俞穴等穴位則能夠進一步在針刺作用下，實現肺氣調和、驅寒祛風效用。因人體各處穴位均關乎著機體均衡，經過正確選擇穴位對癥治療、依托患者病癥表現查明病機，即可獲得可觀療效[8-10]。

3.2.2 針灸藥物聯合應用優勢 經由聯合組有關數據推斷出：RCSU 患者在潤燥止癢膠囊與針灸聯合治療下能有效降低炎性因子水平及DLQI 評分，同時降低復發率，縮短臨床病癥整體消退時間，該聯合治療方案優勢顯著。在臨床研究中RCSU 患者發病后多數采取口服藥物的方法去燥止癢，而忽視了針灸療法的適用性。本文圍繞單一口服藥物和聯合針灸療法的方案總結聯合治療方案的可行性，由此確定潤燥止癢膠囊和針灸的有效聯用優勢突出[11-12]。之所以主張聯合療法，是因為同時使用兩種藥物的藥效明顯比單藥療法強，正如在課題相似度較高的何金等[13]研究中，二聯療法與單藥治療對比后，經過2 周后至少有一半患者出現癥狀好轉跡象，并且在二聯治療下患者的炎性因子指標也呈現下降趨勢。該結果意味著聯合治療方法在RCSU 臨床治療中具備可行性。此外，單從藥理作用與中醫學理論層面予以闡述，潤燥止癢膠囊中富含紅火麻、苦參以及桑葉、何首烏等中藥成分，其中何首烏具備解毒祛風功效，與帶有清熱燥濕效果的苦參配伍，可以對患者出現的皮膚瘙癢、潮紅斑等病癥產生舒緩效果，進而消除炎癥反應，幫助患者消退皮膚不適感。而針灸療法通過對委中穴等多處穴位施針，能在針刺下實現養血潤燥、疏風清熱。特別是合谷穴、膈俞穴，可對風寒濕熱證型達到針對性治療目的，便于患者在藥物與針灸同步治療下達到預期療效。關于聯合治療方案臨床推廣優勢，集中表現在以下兩個方面：①安全有效，患者在治療期間易產生頭暈頭痛等不良反應，進而危及治療安全[14]。而針灸療法下患者未見不良反應加重跡象，表明該治療方案安全性突出。在療效分析中患者能在較短時間內消退病癥，整體療效突出，有利于贏得患者信任，以期在聯合治療下充分治愈疾病。而且聯合療法下患者鮮少出現復發情況，這對RCSU 患者而言比較有信服力，可以從改善體質、調控指標方向預防疾病復發，利用持久性功效可適當提高患者的認可度。②靈活性強，單一口服潤燥止癢膠囊治療方案，只能采用藥量控制方法實現動態治療。然而聯合針灸療法可以隨時根據患者病癥好轉程度變換穴位。同時針對RCSU 女性患者，還可結合患者女性特有病癥（月經不調等）對腎俞穴、關元穴施針，因胃腸病發病者也可在針灸治療中增加足三里穴、內關穴，由此在多穴位靈活施針治療下優化療效，彰顯個性化治療價值。

結合學者譚凌玲[15]的研究成果，在采用聯合方法時，加用潤燥止癢膠囊以后，其不良反應發生率僅為8%，并未出現不良反應升高現象。卞坤鵬等[16]在對比潤燥止癢膠囊藥效時，其有效率高達98.11%。翟疆瑜[17]在對聯合法實際結果予以對比時，隨訪記錄發現復發率為14.3%。陸孟婧[18]在闡述中醫針灸療法療效時，經過對比驗證針灸治療后患者的DLQI 評分有所減少，且蕁麻疹癥狀分級評分也得以降低，表示針灸與其他藥物予以聯用后，能快速消退病癥，促使患者及早治愈疾病。本研究中聯合組復發率0，不良反應發生率9.38%，且病癥消退時間均短于單一組（P＜0.05），與多學者成果相符，證明此次研究內容值得借鑒。在RCSU 治療階段可以考慮同時采取外用針灸與內服中藥聯合療法，以期獲得滿意療效，盡快舒緩患者的病癥痛苦。

綜上所述，RCSU 在針灸與潤燥止癢膠囊聯合治療下有顯著療效，一方面可以切實改善患者的臨床病癥，進而在較短時間內恢復正常。另一方面，可適當提升生活質量，在消炎藥效下確保患者以良好狀態審視病情，而且還具有遠期療效價值，治療后鮮少出現復發現象，有利于贏得患者的認可，故此理應推廣該療法。