黃連溫膽湯聯合泮托拉唑治療胃食管反流病的療效分析

蔣莉，何志云

福建醫科大學附屬龍巖第一醫院中醫科，福建 龍巖 364000

胃食管反流病是一種常見的胃腸疾病，其主要癥狀為胸骨后灼熱感、咳嗽和喉嚨痛等不適感，現代醫學治療胃食管反流病的方法主要包括藥物治療和手術治療兩種，藥物治療是治療胃食管反流病的首選方法，而泮托拉唑腸溶膠囊是一種常用的藥物，能夠有效降低胃酸分泌，緩解炎癥反應[1]。黃連溫膽湯是治療內科雜病的名方，具有清熱燥濕、和胃利膽的功效，常被用于治療胃腸疾病。近年來，越來越多的研究表明，加減黃連溫膽湯聯合泮托拉唑腸溶膠囊治療胃食管反流病可以顯著改善病情，提高治愈率和總有效率[2]。本次研究選取2021 年3月—2022 年10 月福建醫科大學附屬龍巖第一醫院接受干預治療的胃食管反流病60 例為研究對象，旨在通過臨床研究和數據統計，為患者提供更為有效的治療方案，減輕其痛苦和病痛的折磨，也能夠為相關研究領域提供參考和借鑒。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院接受治療的胃食管反流病60 例為研究對象，以隨機數表法分為對照組和觀察組，各30例。對照組男17 例，女13 例；年齡33～67 歲，平均（48.29±3.42）歲；病程8～26 個月，平均（17.28±4.20）個月。觀察組男18 例，女12 例；年齡32～68 歲，平均（48.67±3.49）歲；病情8～27 個月，平均（17.87±4.27）個月。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究已通過醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 診斷標準

診斷標準：滿足《2020 年中國胃食管反流病專家共識》[3]內關于胃食管反流病的診斷標準；中醫證候診斷標準參考2017 年中華中醫藥學會脾胃病分會《胃食管反流病中醫診療專家共識意見》[4]膽熱犯胃型的標準。膽熱犯胃型主證：①口苦咽干；②燒心。次證：①脅肋脹痛；②胸背痛；③反酸；④噯氣或反食；⑤心煩失眠；⑥易饑；⑦舌紅、苔黃膩；⑧脈弦滑。上述證候確定：主證必備，加次證2 項，參考舌脈，即可診斷。

1.3 納入與排除標準

納入標準：符合《中國慢性胃炎共識意見（下）》[5]中關于胃食管反流病的相關診斷標準符；年齡≥18 歲，無性別限制；自愿參加本研究，并簽署知情同意書；未使用其他藥物治療胃食管反流病的患者，或停止其他治療方法至少兩周。

排除標準：具有其他胃腸疾病，如胃潰瘍、十二指腸潰瘍等患者；有嚴重的肝腎功能損害，白細胞計數低于正常值，或其他嚴重疾病患者；曾經使用泮托拉唑或黃連湯治療胃食管反流病患者；孕婦或哺乳期婦女；參加其他藥物臨床試驗者。

1.4 方法

對照組接受泮托拉唑腸溶膠囊（國藥準字H20123197，規格：40 mg×7 粒），2 次/d，20 mg/次，早晚飯前服用治療，治療4 周為1 個療程，連續治療兩個療程。

觀察組在對照組治療方案的基礎上聯合加減黃連溫膽湯治療。組方：黃連6 g、制半夏10 g、竹茹10 g、枳殼10 g、茯苓10 g、陳皮10 g、制瓦楞子30 g、甘草3 g。反酸、燒心嚴重加浙貝母6 g、海螵蛸10 g、蘆根10 g、枇杷葉10 g。口苦咽干加木蝴蝶10 g、柿蒂10 g。噯氣加旋覆花10 g、代赭石10 g。胸痛加延胡索10 g、五靈脂6 g、瓜蔞10 g。脘腹脹滿加厚樸10 g、香附10 g、木香10 g。大便秘結者改枳實10 g、加黃芩10 g、大黃6 g。心煩失眠加炒梔子10 g、合歡皮10 g、珍珠母10g 。將上述藥材放入煲藥器中，加水煮沸后轉為小火煮30～40 min，直至剩下200～300 mL，服用2 次/d，每次服用1/2，早晚飯后服用。治療期間應避免辛辣、酸甜等刺激性食物，保持飲食清淡，治療周期視病情而定，一般為2～4周左右。

1.5 觀察指標

臨床療效：對噯氣反流、胸骨后灼痛或不適及反酸等主要癥狀進行評價。根據癥狀程度的不同，分別計為0 分、1 分、2 分、3 分，并統計總分。療效分為痊愈（臨床癥狀總分減少≥95%）、顯效（臨床癥狀總分減少70%～＜95%）、有效（臨床癥狀總分減少30%～＜70%）、無效（臨床癥狀總分減少＜30%）。總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。

中醫證候積分：將反酸、胸骨后灼痛或不適、噯氣反流3 項癥狀進行評分。評分范圍0～3 分，分值越高表示癥狀越嚴重，具體如下：0 分：無癥狀；1分：輕微癥狀，癥狀有所緩解，偶爾發作時可忍受，不會對生活造成影響；2 分：中度癥狀，癥狀發生時對生活產生一定影響，但仍可忍受；3 分：重度癥狀，癥狀發生時難以忍受，并對生活產生嚴重影響。

24 h 膽汁反流情況：通過使用膽汁檢測儀對患者進行胃內膽汁變化的監測（24 h），獲取反流次數（＞5 min 的次數）、反流時間以及最長反流時間的結果。

1.6 統計方法

采用SPSS 24.0 統計學軟件進行數據分析，計量資料符合正態分布，以（）表示，進行t檢驗；計數資料以例（n）和率表示，進行χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效對比

觀察組有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者總有效率對比

2.2 兩組患者中醫證候積分對比

觀察組噯氣反流、胸骨后灼痛或不適、反酸的中醫證候積分均明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者中醫證候積分對比[()，分]

表2 兩組患者中醫證候積分對比[()，分]

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2.3 兩組患者24 h 膽汁反流情況比較

觀察組反流次數、最長反流時間、反流時間＞5 min 次數均優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者24 h 膽汁反流情況比較()

表3 兩組患者24 h 膽汁反流情況比較()

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3 討論

祖國醫學認為胃食管反流病可歸屬于“吞酸”“吐酸”“嘔苦”“嘈雜”“食管癉”等疾病范圍內。其病位在食管、病性以熱證居多，膽熱犯胃證是本病常見的類型，病機本質為情志失調，肝膽失于疏泄，膽胃失于和降、氣郁生痰、郁久化熱；或飲食不節，木郁土壅，濕濁內生，濕蘊化熱，濕熱蘊結，致氣機升降失常，胃氣挾酸上逆[6]。治法清化膽熱、和胃降逆，予以中藥黃連溫膽湯加減。黃連清熱燥濕瀉火，制半夏燥濕化痰、降逆和胃，二者相合清膽和胃而為君藥；竹茹開郁、化痰和胃、止嘔除煩為臣藥，陳皮、枳殼理氣導滯、化痰消痞；佐以茯苓健脾滲濕，以杜生痰之源；瓦楞子制酸止痛，甘草調和諸藥，諸藥配合胃氣和降則膽郁得舒、痰濁得去則膽無邪擾[7-8]。藥理研究表明黃連能殺滅幽門螺桿菌、提高機體的防御機能，有抑制胃酸、預防潰瘍、抗炎作用；半夏有顯著的抑制胃液分泌作用；瓦楞子中所含碳酸鈣能中和胃酸，改變胃內容物pH 值，降低胃蛋白酶活性，促進潰瘍面愈合。諸藥配伍，能顯著改善胃食管反流病的臨床癥狀，促進損傷的食管黏膜愈合[9]。

本次研究結果顯示：經對比可見觀察組有效率（93.33%）高于對照組（70.00%）（P＜0.05）。與陳凱等[10]研究中的觀察組有效率93.00%，對照組有效率72.30%高度一致，由此可見臨床為胃食管反流病患者實施中西醫治療方案干預可明顯改善臨床治療有效率。泮托拉唑腸溶膠囊是一種質子泵抑制劑，主要作用是抑制胃酸分泌，從而減輕食管黏膜的酸性損傷，與加減黃連溫膽湯配合使用，可以有效地控制反流癥狀，減輕炎癥反應，加快愈合速度。具體來說，加減黃連溫膽湯和泮托拉唑腸溶膠囊在治療胃食管反流病方面有以下幾個方面的優點：①加減黃連溫膽湯中的黃連具有較強的抗炎作用，可以有效地減輕食管炎癥和疼痛，同時還可以清熱解毒，促進食管黏膜的修復[11-12]。②泮托拉唑腸溶膠囊能夠有效地抑制胃酸分泌，減少胃酸對食管黏膜的損傷，同時也可以減輕反流癥狀，如胸骨后灼熱感、胃酸倒流等。③加減黃連溫膽湯和泮托拉唑腸溶膠囊的聯合應用可以起到協同作用，提高治療效果，加減黃連溫膽湯能夠促進食管黏膜的修復，而泮托拉唑腸溶膠囊則可以減輕酸性反流對食管的損傷，兩者共同作用可以達到更好的治療效果，加減黃連溫膽湯聯合泮托拉唑腸溶膠囊治療胃食管反流病，是一種較為有效的治療方案，能夠綜合發揮中西醫治療的優勢，將中藥治療溫和、安全的特點與西藥治療的快速、有效結合起來，從而在治療胃食管反流病方面具有顯著的優勢[13]。本研究對中醫證候積分展開對比可見，觀察組噯氣反流（0.61±0.22）分、胸骨后灼痛或不適（0.69±0.06）分、反酸（0.66±0.09）分等中醫證候積分均明顯低于對照組（P＜0.05），秦儉[2]研究中指出臨床為胃食管反流患者實施黃連溫膽湯聯合泮托拉唑治療患者中醫積分得到明顯的改善，結論與本研究一致。泮托拉唑腸溶膠囊是一種質子泵抑制劑，能夠有效地抑制胃酸分泌，從而減少食管受到的腐蝕和刺激，緩解噯氣、反酸等癥狀。加減黃連溫膽湯主要成分黃連苦寒入胃經，清胃火；半夏性溫亦入胃經，降逆和胃，二者相配，黃連清熱不傷胃、半夏降逆不助熱，共奏和胃降逆之功，能夠減輕炎癥反應，緩解胸骨后灼痛或不適分等癥狀。加減黃連溫膽湯和泮托拉唑腸溶膠囊聯合使用可以協同作用，調節胃腸道功能，改善胃腸道的消化和吸收，從而改善胃食管反流病患者的中醫證候積分。但目前研究的樣本量較小，時間較短，且多為單中心、非盲法研究，存在一定的局限性，除了短期的癥狀緩解和生化指標改善外，長期治療對患者的生活質量和消化功能的影響也需要引起足夠的重視。因此，今后需要開展更大規模、多中心、隨機對照的臨床研究，以驗證該方案的療效和安全性。

綜上所述，胃食管反流病患者實施加減黃連溫膽湯聯合泮托拉唑腸溶膠囊治療，臨床療效確切，對改善前血清血清胃泌素、血漿胃動素水平有積極作用，值得推廣。