近日，經國家藥品監督管理局（NMPA）批準，舒坦明（克立硼羅2%軟膏劑）擴大適應癥至3月齡及以上輕度至中度特應性皮炎患者的局部治療。這是目前國內首個且唯一獲批用于治療3月齡及以上輕度至中度特應性皮炎患者的外用非激素類的磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制劑。

特應性皮炎（AD）也叫特應性濕疹、遺傳過敏性皮炎，是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病。從剛出生的小寶寶，到年過半百的中老年人，每個年齡段都有可能遭遇特應性皮炎的困擾。數據顯示，約45%的AD患者在6月齡內就起病，更有超過60%的患兒在1歲齡起病，在1～7歲年齡段的兒童中，AD的患病率達12.94%。

AD以劇烈的瘙癢和慢性濕疹樣皮損為主要的臨床表現。由于疾病的反復發作，患兒不僅需承受瘙癢之苦，更因此難以入睡，嚴重影響其睡眠質量，進而影響生長發育和智力發育；暴露在外的皮損會影響患兒外形，進而影響其心理健康，導致焦慮、抑郁等問題；隨著病情的進展，AD還容易伴發哮喘、過敏性鼻炎和過敏性結膜炎，給患者和其家庭帶來持續不斷的困擾。更為嚴重的是，AD可從兒童期遷延至成年期，給患者帶來更為沉重的負擔。

《中國特應性皮炎診療指南（2020版）》指出，對于輕度至重度AD，外用糖皮質激素是一線療法，其優勢在于，短期內能夠有效控制炎癥，減輕癥狀，但長期大面積使用可能導致皮膚和系統不良反應，如局部的多毛現象、血管擴張等。而作為一種非激素、外用PDE-4抑制劑，舒坦明通過抑制細胞內PDE-4活性，升高環磷酸腺苷水平，參與調控促炎性細胞信號通路，減少促炎癥細胞因子的產生，從而達到控制皮膚炎癥反應的效果。此次舒坦明嬰幼兒人群的適應癥獲批為臨床醫生提供了一種新的治療方案，也為我國輕度至中度患兒的外用藥物治療提供了新的選擇。