自愿無償獻血者血液報廢原因調查研究

林金蘭

血液是人體可以維持生命的重要資源，而無償獻血的宗旨是可以更好地向醫院提供更為充足、安全且有效的血液。隨著醫療水平的不斷提高，醫療保障制度的不斷完善，臨床用血量呈逐年上升趨勢，同時對血液及血液成分的品種、數量、質量的需求也相應提高。血液作為不能被人工合成及藥品替代的寶貴資源，如何減少血液報廢，提升血液質量，一直是輸血界關注的焦點之一。加強不合格血液的管理，對于滿足日益增長的臨床用血需求，保障血液供應和血液安全均具有重要意義。本研究回顧性分析三明市中心血站2017年1月—2022年12月在血液采集、制備、檢驗、儲存和發放過程中，將各個環節被識別并報廢的不合格血液信息進行分類匯總和統計分析。針對不合格血液產生的原因進行調查分析，以尋求措施減少不合格血液的產生，避免浪費寶貴的血液資源，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析三明市中心血站2017年1月—2022年12月采集的無償獻血者血液情況，獻血者年齡18～55周歲，并經過健康征詢、體檢及初篩合格，符合無償獻血條件。將各個環節產生的不合格血液信息錄入三明市中心血站計算機信息管理系統。通過系統導出數據，對報廢血液進行分類和統計分析。報廢血液的原因歸為兩大類，即感染性不合格血液報廢和非感染性因素血液報廢。其中因傳染性標志物檢測不合格的血液，歸類為感染性不合格血液報廢。感染性不合格報廢分為丙氨酸氨基轉移酶（alanine aminotransfease，ALT）不合格、乙肝病毒DNA定量檢測（hepatitis B virus DNA，HBV-DNA）反應性、乙肝表面抗原（hepatitis B surface antigen，HBsAg）反應性、丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）抗體反應性、人類免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）抗體反應性、梅毒（syphilis，TP）抗體反應性、人類嗜T淋巴細胞病毒（human T-cell lymphotropic virus，HTLV）反應性和核酸混檢（TRI-NAT）不合格8類。非感染性因素血液報廢分為脂血、采血量不足、抽檢報廢、血袋破裂和滲漏、過期報廢、其他等6類。所有不合格血液報廢分類后實施高壓銷毀處理。

1.2 試劑

乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）、HCV、HIV感染性標志物檢測采用酶聯免疫吸附測定（enzyme linked immunosorbent assay，ELISA）和NAT方法進行檢測，TP抗體和HTLV抗體檢測采用ELISA方法檢測。HBsAg檢測試劑[英科新創（廈門）科技股份有限公司]；HCV抗體檢測試劑[英科新創（廈門）科技股份有限公司]；HIV抗體檢測試劑[英科新創（廈門）科技股份有限公司]；TP抗體檢測試劑[英科新創（廈門）科技股份有限公司]；HTLV抗體檢測試劑（北京萬泰生物藥業有限公司）；ALT檢測試劑（上海羅氏制藥有限公司）；病毒核酸檢測試劑（上海羅氏制藥有限公司）。

1.3 儀器

全自動加樣儀（STAR、TECAN）；全自動酶免處理系統（TE型號：TECAN，儀器名稱：全自動酶免分析儀）；自動生化分析儀（瑞士生產，羅氏公司，cobas c 311）。

1.4 統計學方法

應用SPSS 17.0統計學軟件進行數據分析。計量資料以（）表示，采用t檢驗；計數資料以n（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 歷年血液制備量、報廢量及報廢率情況分析

2017—2022年采集制備血液的總量為431 531.4 U，報廢血液量為48 331.5 U，報廢率為11.20%；其中2017—2022各年度血液報廢率分別為11.23%、14.63%、12.79%、9.96%、8.61%、10.54%；各年度的血液報廢率比較，2018年度報廢率最高占比14.63%，2021年報廢率最低8.61%；各年度報廢率與2021年比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 歷年血液制備量、報廢量及報廢率情況分析

2.2 歷年不合格血液按報廢原因分析

2017—2022年不合格血液報廢原因分析中認為，報廢原因主要為脂血因素和感染性不合格，分別占比7.53%和2.19%，其次為采血不足量（0.56%）、抽檢報廢（0.36%）、其他（0.32%）、過期報廢（0.13%）、破袋和滲漏（0.11%）；同年各原因分析比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 歷年不合格血液按報廢原因分析[U（%）]

2.3 歷年感染性不合格血液報廢情況分析

2017—2022年感染性不合格血液總報廢率為2.19%，各項傳染性標志物報廢率從高到低依次為：HBsAg（0.65%）＞TP（0.36%）＞HCV（0.27%）＞ALT（0.24%）＞TRINAT（0.21%）＝HBV-DNA（0.21%）＞HIV（0.17%）＞HTLV（0.09%）；同年各原因分析比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 歷年感染性不合格血液報廢分項分析[U（%）]

3 討論

2017—2022年三明市中心血站無償獻血血液報廢率保持在較高的水平，并呈現逐年波動趨勢，與國內其他血站如廣州血液中心（5.83%）、莆田市中心血站（7.68%）、阜陽市中心血站（8.62%）等比較，明顯偏高[1-4]。2018年度報廢率最高，為14.63%，后呈逐年下降趨勢，至2022年又有所上升。分析三明市中心血站2018年血液報廢率高是因為當年有一儲存冰凍血漿的冷柜因夏季天熱導致線路短路，且血液冷藏箱為陳舊設備無聲光報警，同時三明市中心血站還未上冷鏈監測系統，以至在晚上斷電后未能及時發現，到第2天上班工作人員才發現時部分血漿已融化而導致報廢。通過安裝冷鏈監控系統對所有貯血冰箱的溫度進行自動監控并報警，淘汰老舊的沒有聲光報警的血液冷藏箱后，未再發生此類事件。

本研究中，2017—2022年在導致血液報廢的原因中，感染性不合格血液報廢和非感染性因素中的脂血報廢是導致血液報廢的主要原因。其中脂血因素占比最高，達7.53%，明顯高于全國平均水平2.521%[5]，低于泰州市中心血站水平8.25%[6]。其次為感染性不合格（2.19%）、采血不足量（0.56%）、抽檢報廢（0.36%），同年各原因分析比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。脂血占比較高分析其原因可能在于以下幾方面：（1）本站街頭采血量不足，大部分是靠下縣城采血，時間緊、任務重，獻血者獻血多為臨時起意，并未因為獻血而盡量去控制飲食，導致大量脂肪血的采集。（2）生活節奏加速、生活水平提高、飲食結構改變、運動量下降等綜合影響，也會導致人群的血脂水平偏高。（3）由于一般在獻血之前都需要清淡飲食3 d，但是絕大部分的獻血者都對此情況不了解，或其本身就已經存在高脂血癥或在獻血前高脂高蛋白飲食，從而導致脂血的情況發生。（4）血漿的臨床使用較少，庫存甚多，不單是將重度乳糜的血漿報廢處理，也將輕中度乳糜的血漿以脂血的原因做了報廢處理。在血液報廢原因中占第3位的為采血不足量（0.56%），這可能與三明市中心血站采血人員流動較大，采血人員操作技術熟練程度相關。

在無償獻血工作中，感染性病原標志物檢測識別不合格血液是采供血的重要環節，對于血液和輸血安全極為關鍵。在本研究中感染性不合格血液總報廢率為2.19%，低于河南鄭州（2.496%）、湖北十堰（4.11%）等地區[7-8]。其中占比最高的為HBsAg 0.65%，其次為TP 0.36%，這與其他地區的最高占比為ALT略有不同[9]。分析可能為三明市中心血站在獻血前對獻血者進行了ALT初篩，同時也印證了中國是乙肝大國，致使在無償獻血者中處于乙肝隱匿性感染和“窗口期”的人也相對較多[10-12]。

采供血各個環節都有可能產生不合格血液，針對常見的引起血液報廢的原因，為減少血液報廢，可有針對性地采取以下措施加以改進，具體如下：（1）加大宣教力度，對獻血者進行無償獻血相關知識的宣教，獻血前進行仔細詢問，了解其是否有飲酒、高脂高蛋白飲食、熬夜及劇烈運動等情況，對不符合規定的要暫緩獻血，以免引起不必要的血液報廢[13-14]。（2）加強對員工的培訓，規范員工操作，減少采血量不足和破袋、滲漏等情況的發生。（3）加強采血前的初篩工作和采血后各環節的儲配管控，做好各環節試劑的保存和儀器的維護保養。（4）根據2017版《全血及成分血質量監測指南》中的要求[15]，制定乳糜血的報廢標準，輕中度乳糜血液可以正常使用，以此降低脂肪血報廢率。同時利用通過低溫倒置靜置法處理重度乳糜血，將上層脂肪從血漿中去除，使血漿利用率提高，減少血液的報廢[16]。（5）加強質量管理，定期對血液報廢的原因進行分析總結，為制定相應措施和評估實施效果提供依據。此文的研究結果為《血站基本標準》[17]后期標準制定提供了借鑒內容。

綜上所述，本地區自愿無償獻血者中血液報廢率較高，而以脂血、感染性不合格、采血不足量等因素最高。因此應當加強三明市中心血站采供血工作人員的相關技能操作，加強質量管理，指導強化獻血宣傳，引進新技術新工藝，從而減少血液報廢的概率。