細節(jié)化質量管理在血站成分血制備工作管理中的應用研究

張雪琳

血站是負責血液采集、血液儲存、臨床供血、醫(yī)療用血的機構，在醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)中有重要作用，并在臨床緊急用血、提高救治效果方面有重要責任[1-2]。血站采集的血液為全血，而臨床需要用到各類血液成分，是指將采集的血液分離出的高純度血液，如紅細胞、血小板等。目前成分輸血已經成為臨床治療的重要手段之一，不僅能節(jié)約血液資源，還能增強輸血治療安全性[3-4]。而成分血質量是影響臨床輸血治療的重要因素，其質量高低可對患者的治療產生直接影響。近年來，國家有關部門發(fā)布相關文件，強調成分血液質量的重要性，因此應重視成分血質量的把控[5]。細節(jié)化管理是一種質量管理手段，通過細化人員、環(huán)境等多方面的管理，減少差錯，提高工作質量。本研究將細節(jié)化管理用于血站中心，旨在觀察對管理質量的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年12月—2022年1月棗莊市中心血站中工作人員10名，將2019年12月—2020年12月接受常規(guī)管理的10名工作人員設為對照組，2021年1月—2022年1月接受細節(jié)化質量管理的10名工作人員設為觀察組，均為同一批工作人員。本研究經棗莊市中心血站醫(yī)學倫理委員會審核通過。男3名，女7名；年齡22~47歲，平均（33.83±5.01）歲；工作年限5個月~10年，平均（5.12±1.45）年；學歷：4名?？疲?名本科及以上。細節(jié)化管理開展前后無工作崗位變動。

1.2 方法

1.2.1 對照組采取常規(guī)管理

規(guī)范工作人員日常行為，養(yǎng)成良好習慣，推進血站工作的日常規(guī)范化與秩序化；定期開展血站全血分離檢查，要求工作人員必須嚴格按照要求執(zhí)行；加強血站公共衛(wèi)生環(huán)境管理，包括洗手池、門窗、墻壁等，定期檢查衛(wèi)生合格情況，針對不合格的實施相應的懲罰等。持續(xù)管理12個月。

1.2.2 觀察組實施細節(jié)化質量管理

（1）質量管理體系。以《血站管理辦法》[6]為指導，結合血站成分制備科實際情況建立質量管理手冊、工作手冊、程序文件等，包括《血液制備流程》《血液標識追溯》《血液常規(guī)抽檢》等；細節(jié)化管理血站整個工作流程，配合實施質量記錄執(zhí)行、崗位責任制，確保成分血制備過程規(guī)范合理。（2）血液制備人員培訓與考核。每個季度開展1次血站工作人員培訓會，分外部培訓、內部培訓、自然培訓3種，組織10名工作人員參加，并根據(jù)每名工作人員的工作能力選擇培訓方法，內容主要有成分血制備過程、規(guī)范、操作、注意要點、崗位責任、成分血質量標準等。同期組織員工參與法律法規(guī)的學習，明確責任意識。培訓完成后配合相應的考核制度，合格者上崗工作，不合格者重新培訓。（3）血液制備環(huán)境。定期進行血站微生物檢測，確保空氣細菌菌落數(shù)≤500 CFU/m3；制備環(huán)境設置離心區(qū)、無菌操作區(qū)、制備區(qū)、貼標簽包裝區(qū)等各個區(qū)域；嚴格控制工作環(huán)境溫濕度，確保滿足冷鏈需求。（4）血液制備設備。建立設備購置、維修、使用、校準等詳細制度；關鍵設備設立編號，配合檔案管理，詳細記錄設備的管理細節(jié)。關鍵設備交由專人負責，一旦發(fā)現(xiàn)設備故障立即保修處理，填寫維修手冊，維修期間放置“停用”標識；針對無法維修的設備填寫報廢鑒定表，申請更換。設置緊急預案，設備使用過程發(fā)生故障，立即啟動緊急預案，并明確相關人員職責，確保有效溝通，避免影響正常工作。（5）血液成分制備過程管理。備好血液制備所需物料，確保物料符合要求，及時處理不合格的物料。①白細胞濾除：嚴格規(guī)定在冷鏈下2~6 h內操作，做好白細胞濾除每項質檢工作；控制血液離心時間、溫度、轉速，注意離心前目視檢查血袋密封性、離心界面清晰度、血漿外觀顏色是否正常；離心機啟動后實施監(jiān)控設備運行情況，離心完成后輕拿輕放血液；確認離心情況，即觀察血液的分離情況，有脂質嚴重、分層不清等情況，一旦發(fā)現(xiàn)立即隔離處理。②血液速凍與血袋轉移：區(qū)分不同規(guī)格血袋，分別速凍，速凍時保障血袋擺放平整，不可重疊擺放；非一體血袋轉移時，核對條碼信息是否一致，確保無菌接管的結合面無滲漏。③標簽管理：根據(jù)編碼制與信息管理系統(tǒng)要求，對獻血碼標簽實施多條碼技術管理，確保血液可追溯性；血液的過濾、滅活等操作均使用非一體性血袋；合格血液使用血液信息管理系統(tǒng)一一掃碼，自動打印標簽。④信息錄入：將血液采集、制備、檢驗、儲存、發(fā)放等信息錄入信息管理系統(tǒng)，錄入完成后由2名工作人員核對錄入信息是否與實際血液信息一致。⑤血液儲存與發(fā)放：制訂嚴格的血液儲存制度，根據(jù)不同儲存條件分類，每日檢查4次儲血冰箱，記錄檢查結果，制訂相應的停電應急措施；記錄不合格血液的血型、品種、數(shù)量、原因，實施隔離處理。⑥醫(yī)療廢物處理：嚴格按照《醫(yī)療廢物管理程序》處理廢棄的血袋、污水、針頭等醫(yī)療廢物[7]。（6）質量持續(xù)改進。每月檢查成分血液制備過程中的每一個操作環(huán)節(jié)，抽檢成分血制品質量；每個季度1次內部質量檢查，發(fā)現(xiàn)糾正可能影響血液成分質量的因素。

1.3 觀察指標

（1）工作質量：由質量管理人員對成分血制備工作質量進行評價，包括環(huán)境管理、設備管理、物料使用、血液成分制備過程管理、原料血液管理、醫(yī)療廢物處理，每項20分，評分越高提示工作質量越高。（2）操作技術：對工作人員成分血制備操作技術進行評價，總分100分，主要評價離心、目視檢查、標簽管理、信息錄入、血液儲存5個環(huán)節(jié)，每項20分，評分越高表示操作水平越高。（3）成分血制備合格率：兩組管理期間每個季度各抽取100份成分血制備樣品檢查，統(tǒng)計合格率。

1.4 統(tǒng)計學方法

2 結果

2.1 兩組工作質量比較

觀察組環(huán)境管理、設備管理、物料使用、血液成分制備過程管理、原料血液管理、醫(yī)療廢物處理評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 觀察組與對照組工作質量比較（分，）

表1 觀察組與對照組工作質量比較（分，）

組別環(huán)境管理設備管理物料使用血液成分制備過程管理原料血液管理醫(yī)療廢物處理觀察組（n＝10）19.03±0.3419.15±0.3619.12±0.2719.60±0.1819.24±0.2219.33±0.20對照組（n＝10）16.34±1.8817.20±0.6417.39±0.8917.23±0.4916.81±0.5417.89±0.80 t值4.4538.3985.88214.35713.1795.522 P值＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001

2.2 兩組操作技術比較

觀察組離心、目視檢查、標簽管理、信息錄入、血液儲存評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 觀察組與對照組操作技術比較（分，）

表2 觀察組與對照組操作技術比較（分，）

組別離心目視檢查標簽管理信息錄入血液儲存觀察組（n＝10）19.11±0.2719.23±0.1919.40±0.1519.55±0.1619.31±0.28對照組（n＝10）18.54±0.4218.66±0.2718.77±0.2018.79±0.3118.41±0.37 t值3.6107.7215.4606.8896.134 P值0.002＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001

2.3 兩組成分血制備合格率比較

觀察組每個季度98的成分血制備合格率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 觀察組與對照組成分血制備合格率比較[份（%）]

3 討論

隨著醫(yī)療水平的進步，成分血在臨床中的運用越發(fā)廣泛，它是一種高效輸血，可增加輸血安全性，提高輸血治療效果[8-9]。成分血的制備是通過物理或化學提煉出純化、高濃度血液成分，具有療效好、濃度高、保存時間長、保存治療好等特點。但成分血制備過程復雜，其中采集、離心、儲存、發(fā)放等各個操作環(huán)節(jié)均有嚴格的執(zhí)行標準，一旦某個環(huán)節(jié)失誤，即可降低成分血制備質量，影響臨床供血與輸血治療效果，因此對操作人員的能力提出較高的要求。

常規(guī)血站的血液管理存在操作過程監(jiān)管不嚴格、核對流程單一、操作人員責任意識不明確等不足，導致差錯頻出，降低工作質量。本研究結果顯示，觀察組環(huán)境管理、設備管理、物料使用、血液成分制備過程管理、原料血液管理、醫(yī)療廢物處理、離心、目視檢查、標簽管理、信息錄入、血液儲存評分高于對照組，每個季度的成分血制備合格率高于對照組。提示細節(jié)化質量管理在血站管理中應用效果顯著。細節(jié)化質量管理從血站中心人員、工作環(huán)境、工作設備等入手，通過制定規(guī)章制度、細化準則、明確責任等規(guī)范血站工作流程，保障工作有序進行，持續(xù)提高工作質量[10-11]。穩(wěn)抓細節(jié)，建立系統(tǒng)操作管理制度，開展系統(tǒng)化培訓，能提高個人的操作能力與知識儲備，使其在工作過程中能及時正確地發(fā)現(xiàn)安全隱患，并能嚴格按照要求進行成分血制備操作，詳細核對每一個步驟，進而能減少工作差錯；同時工作人員能力的提升還可熟練掌握成分血制備的各個環(huán)節(jié)與步驟，及時有效地記錄信息[12-13]。加強質量意識、法律意識宣傳語落實，提高工作人員責任心與安全意識，使其充分意識到成分血質量對用血安全的影響，重視工作的差錯可能帶來的嚴重后果，主動嚴格的完成各項工作，進而保障血站管理的平穩(wěn)運行。實施相應的考核制度，調動工作人員積極性，促使其發(fā)揮自我主觀能動性，高效地完成工作，有效提高工作質量[14-15]。設備專人管理，能及時發(fā)現(xiàn)故障設備并報修處理，設置緊急預案，避免設備使用過程發(fā)生故障影響后續(xù)血液制備，保障工作進行。規(guī)范血液成分制備過程管理，采取信息化系統(tǒng)對標簽進行追溯，可為責任認定提供依據(jù)，能進一步增強工作人員責任意識，進而減少工作隨意性，減少差錯的發(fā)生，提升工作質量。持續(xù)質量改進是血站管理的重要組成部分，質量改進工作覆蓋制備的全過程，期間通過定期樣品抽檢、環(huán)節(jié)檢查等，發(fā)現(xiàn)工作中的不合格地方，指出并糾正措施，組織落實，從而保障成分血制備品質量，確保臨床輸血治療的安全性與有效性。

綜上所述，細節(jié)化質量管理用于血站管理能取得顯著效果，提升血站工作質量，提高站成分血制備工作人員操作技術及成分血制備質量，減少不合格成分血制備品的出現(xiàn)，值得推廣。