筋骨行氣丸在脛腓骨骨折術后應用的療效研究

陳王 余添賜 范超領 鄭瓊紅 蘇源冰 李銘雄

脛腓骨骨折是臨床最為常見的長骨骨折，近年來呈上升趨勢，該病多為暴力損傷，其軟組織薄弱、損傷重，開放性發生率較高，骨折不愈合發生率高，故臨床上對脛腓骨骨折患者大多進行手術固定治療[1]。《正體類要》中記載：“肢體損于外，則氣血傷于內，營衛有所不貫，臟腑由之不和。”中醫認為，接受手術治療后的骨折患者存在不同程度的組織損傷，可使其脈絡受損，氣血凝滯，“不通則痛”，并可因血溢于脈外，瘀積不散而導致肢體腫脹疼痛，脛腓骨骨折術后腫痛屬于“瘀血”的范疇。傳統醫學中醫藥在消腫止痛方面具有較強的優勢，筋骨行氣丸是泉州正骨醫院先輩在南少林“醫武結合”的文化影響下研制而成，具有行氣活血、續筋壯骨的功效，適用于骨折、脫位、傷筋筋骨痿軟乏力，對局部筋骨腫痛，關節僵硬，療效顯著。依據骨折三期辨證理論，研究脛腓骨骨折術后采用筋骨行氣丸治療的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2021年9月—2022年11月在泉州市正骨醫院接受手術治療的60例脛腓骨骨折患者進行研究，隨機分為常規組及治療組，其中常規組男21例，女9例，年齡18～65歲，平均（42.90±12.25）歲；受傷原因摔傷18例，交通事故等其他原因12例；合并腓骨骨折的8例；受傷到手術時間0～13 d，平均（1.63±3.19）d；行鋼板內固定的12例，髓內釘內固定的18例。治療組男20例，女10例，年齡21～66歲，平均（38.80±13.14）歲；受傷原因摔傷16例，交通事故等其他原因14例；合并腓骨骨折的7例；受傷到手術時間0～12 d，平均（1.77±2.50）d；行鋼板內固定的13例，髓內釘內固定的17例。兩組病例的性別、年齡、受傷原因、受傷到手術時間、合并腓骨骨折、手術方式等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經泉州市正骨醫院醫學倫理委員會批準，患者及家屬知情并同意。

納入標準：（1）所選的患者均經影像學檢查以及常規臨床檢查診斷確診為脛骨骨折或合并腓骨骨折，排除脛骨平臺、Pilon骨折等。（2）無筋膜間室綜合征。（3）無嚴重系統疾病等手術禁忌的患者。（4）經四診辨證為血瘀氣滯證患者。排除標準：（1）伴有嚴重的心肝腎以及其他手術禁忌證。（2）開放性損傷或伴有血管神經損傷的。（3）陳舊性骨折。（4）患肢高度腫脹合并骨筋膜室綜合征。（5）精神系統疾病等無法正常溝通交流或依從性差。

1.2 方法

常規組采用骨科常規治療，常規術后予七葉皂苷鈉、局部冰敷消腫；治療組加予筋骨行氣丸（泉州市正骨醫院制劑室制備，閩藥制備字Z20200041000，規格：丸劑，每10丸重2.0 g）口服治療2周，術后指導患者進行功能鍛煉，術后2周開始配合功能訓練。

1.3 觀察指標

（1）疼痛評分：兩組患者術后1、3、7 d采用視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）進行記錄分析[2]。0分為主觀無痛；1～2分為輕微疼痛，能忍受；3～6分為主觀感覺疼痛影響睡眠，但尚能忍受；7～10分為疼痛劇烈，難以忍受。（2）腫脹程度：分別于術后1、7、14 d測量患側腫脹最嚴重處的肢體周徑及同一平面健側肢體周徑，計算兩者的差值。（3）采用踝-后足評分（American orthopedic foot and ankle society，AOFAS）從疼痛、功能2個領域進行評估，共100分，分數越高，表明踝關節功能狀態越好[3]。（4）療效評定標準：評定兩組患者治療前后腫脹的消退程度超過70%以上，關節活動正常為顯效；腫脹消退的程度在30%～70%，關節活動得到改善的為有效；腫脹消退的程度低于30%，關節活動無改善的無效。總有效率＝（顯效+有效）例數/總例數×100%[4]。（5）并發癥發生情況如傷口感染、皮緣變黑、骨折愈合延遲等。

1.4 統計學方法

采用SPSS 23.0統計學軟件對所得數據計算分析。計量資料以（）表示，組間比較采用獨立t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數資料以n（%）表示，對比采用χ2檢驗或Fisher確切概率法。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者術后VAS評分比較

術后1 d兩組患者VAS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組患者術后3、7 d較術后1 d疼痛明顯減輕，VAS評分均較前降低，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療組改善程度優于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 常規組與治療組患者術后VAS評分比較（分，）

表1 常規組與治療組患者術后VAS評分比較（分，）

注：#與術后1 d比較，P＜0.05。常規組：術后3 d與術后1 d比較，t＝13.95，P＜0.05；術后7 d與術后1 d比較，t＝28.74，P＜0.05。治療組：術后3 d與術后1 d比較，t＝16.01，P＜0.05；術后7 d與術后1 d比較，t＝27.35，P＜0.05。

組別術后1 d VAS術后3 d VAS術后7 d VAS常規組（n＝30）7.57±0.944.20±0.93#1.42±0.70#治療組（n＝30）7.12±1.013.28±0.84#1.04±0.68#t值1.763.812.15 P值0.91＜0.05＜0.05

2.2 兩組患者術后腫脹減輕程度比較

兩組患者術后1 d腫脹程度比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組患者術后7、14 d較術后1 d腫脹程度明顯減輕，差異有統計學意義（P＜0.05）；其中治療組均腫脹減輕程度優于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 常規組與治療組患者術后腫脹減輕程度比較（cm，）

表2 常規組與治療組患者術后腫脹減輕程度比較（cm，）

注：#與術后1 d比較，P＜0.05。常規組：術后7 d與術后1 d比較，t＝12.76，P＜0.05；術后14 d與術后1 d比較，t＝19.60，P＜0.05。治療組：術后7 d與術后1 d比較，t＝25.54，P＜0.05；術后14 d與術后1 d比較，t＝42.78，P＜0.05。

組別術后1 d術后7 d術后14 d常規組（n＝30）3.73±0.412.56±0.29#1.68±0.40#治療組（n＝30）3.57±0.261.92±0.24#0.91±0.22#t值0.409.048.64 P值>0.05＜0.05＜0.05

2.3 兩組患者術后1 d、術后3個月AOFAS評分比較

術后1 d兩組患者AOFAS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組患者術后3個月較術后1 d踝關節功能明顯改善，差異有統計學意義（P＜0.05）；其中治療組AOFAS評分優于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 常規組與治療組患者術后1 d、術后3個月AOFAS評分比較（分，）

表3 常規組與治療組患者術后1 d、術后3個月AOFAS評分比較（分，）

注：#與術后1 d比較，P＜0.05。常規組：術后3個月與術后1 d比較，t＝-29.03，P＜0.05。治療組：術后3個月與術后1 d比較，t＝-29.83，P＜0.05。

組別術后1 d術后3個月常規組（n＝30）47.17±7.4691.37±3.73#治療組（n＝30）44.32±9.3996.24±1.64#t值1.31-6.10 P值0.195<0.05

2.4 兩組患者治療效果比較

治療組總有效率為96.66%，明顯高于常規組的73.33%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 常規組與治療組患者治療效果比較[例（%）]

2.5 兩組患者術后并發癥情況比較

術后，治療組無嚴重并發癥，常規組出現骨折延遲愈合2例，皮緣變黑1例，并發癥總發生率為10.00%，但差異無統計學意義（P＞0.05）。見表5。

表5 常規組與治療組患者術后并發癥情況比較[例（%）]

3 討論

脛腓骨骨折是臨床最常見的創傷性疾病之一，由于其局部軟組織薄弱、血運較差，愈合時間長，容易影響肢體功能，致殘率高[4]。目前脛腓骨骨折大多采用手術內固定治療，但由于創傷及手術損傷，淋巴管和血管的破裂，術后炎癥介質及各種骨組織相關炎性因子釋放，導致局部軟組織腫脹，同時因下肢骨折需長時間臥床、肢體循環功能障礙致局部腫脹疼痛加劇[5]。

中醫來講骨折術后早期因為暴力創傷和手術導致局部組織損傷，局部血脈受損，離經之血瘀積、血瘀氣滯、道絡受阻，導致局部腫痛，氣血津液循環障礙，脈絡瘀滯不通，新血不生，局部組織得不到滋養，術后局部酸痛不適、愈合緩慢，甚至傷口纏綿不愈，出現局部皮緣壞死等嚴重并發癥。筋骨行氣丸是有泉州正骨流派的傳統特色經驗的自制藥，其有行氣活血、續筋壯骨之功效，由當歸、黃芪、白芍、川芎、白術、威靈仙、續斷等組成，適用于骨折、脫位、傷筋中、后期之血瘀氣滯、筋骨痿軟乏力、局部腫痛等病癥。

本研究結果顯示，治療組總有效率高于常規組，能有效減輕病患的疼痛，減輕局部腫脹，術后治療組的VAS評分低于常規組，改善局部功能，治療組AOFAS評分優于常規組，此外在并發癥方面，治療組無并發癥患者，而常規組出現皮緣變黑1例以及骨折延遲愈合2例，但經統計學檢驗，兩組差異無統計學意義（P＞0.05），這可能與本研究納入的病例數不足有關。本方重用當歸、黃芪具有補血活血、行氣止痛功效，當歸具有補血活血、調經止血、潤腸通便的功效[6]。《神農本草經》將之列為中品，《景岳全書》曰：“當歸，味甘辛，氣溫，氣清味重，可升可降，陰中有陽，味甘而重，故專能補血；氣清而辛，故能行血，補中有動，行中有補，誠血中之氣藥，亦血中之圣藥也。”炎癥疼痛是機體在組織損傷時產生的反應，當歸中成分具有抗炎鎮痛效果，通過抑制前列腺素代謝及磷酸二酯酶活性，升高血小板環磷酸腺苷含量，來抑制血小板，進而達到活血止痛的功效[7]。當歸含有黃酮、多糖、揮發油、有機酸等多種活性成分，能夠有效通過促進創面生長因子分泌，進而促進局部血管形成，加快創面愈合[8]。本方中重用配伍含“當歸補血湯”，其當歸-黃芪為益氣生血的經方，黃芪補氣，氣足而血生，當歸補血活血；骨折創傷及手術，導致筋骨受損、血溢脈外、氣血虧虛、脈絡阻滯。黃芪味甘、性微溫，長于補肺脾之氣，補氣以氣升水降，補脾氣，運化脾濕則三焦水道通暢，利于消腫。現代研究表明黃芪利水功效主要體現在調控水通道蛋白、保護腎臟，促進體液代謝循環，促進黏膜損傷修復等方面[9]。方中當歸與川芎配伍長于養血補血、活血化瘀，該藥具有調節血液黏稠度，抗血栓形成，改善血液循環的作用；能發揮活血、行氣、祛風和止痛等功效，適用于瘀血阻滯的各種病癥[10]。本方中當歸芍藥配伍是“養血調肝，健脾除濕”，白芍其有緩中止痛、養血柔肝之功效。《別錄》謂其“通順血脈，緩中，散惡血，逐賊血，去水氣，利膀胱、大小腸，消癰腫，（治）時行寒熱，中惡腹痛，腰痛。”白芍有效化學成分豐富，具有抗炎擴張血管、解痙鎮靜止痛、調節免疫抗血小板凝集等多種作用，應常用于胸脅腹痛、四肢攣痛，常用于各種疼痛，臨床上常與其他中藥配伍組方，用于治療多種痛證，還能拮抗西藥鎮痛耐受，減少用量以及相關副反應[11-13]。同時白芍含有的芍藥總苷具有非常明顯的抗血栓作用，可改善局部脛腓骨軟組織血運情況，避免局部皮膚壞死[14]。白術具有補脾健胃、燥濕利水等功效，白芍其鎮痛作用良好，同時能夠免疫調節、抗炎抑菌、抗癌、保護神經、促進腸道黏膜潰瘍和傷口愈合、調節腸道菌群、改善胃腸道功能、改善糖代謝等[15-16]。威靈仙入藥始載于《新修本草》，性味辛、咸、溫，為祛風濕藥，主要功效為“祛風、通經絡、止痛”，多用于“腰腳諸痛、手足麻痹”等[17]。《海上集驗方》謂威靈仙具有“去眾風，通十二脈”的功效。威靈仙是骨傷科治療跌打腫痛的重要中藥。研究表明，威靈仙具有消炎鎮痛、抗氧化、利膽、抗瘧疾、抗腫瘤等作用。續斷歸肝、腎經，味苦辛，性微溫，其基本功效是補肝腎、續筋骨、續折傷、止崩漏，常用于腰背酸痛、跌打損傷及風濕痹痛，續斷能有效縮短骨折愈合時間，達到消腫止痛功能，特別是用于老年骨折或一些遲緩愈合的骨折，能加快其骨折愈合，同時具有鎮痛止血、排膿、促進局部組織再生的功效。續斷與白術配伍相輔相成，脾腎同治，共奏健脾利濕消腫、益腎壯骨之效。續斷與當歸合用，補血活血、益腎壯骨。諸藥合用既能共奏活血補血化瘀、行氣消腫、壯骨續筋之功效；能有效改善骨折術后局部血瘀、腫脹和緩解疼痛、改善局部氣血循環，促進骨折愈合生長，同時加快骨折愈合及關節功能恢復。但由于本研究樣本量有限，用藥療程及隨訪時間較短，以后可再進一步深入研究筋骨行氣丸治療脛腓骨骨折術后的效果。

綜上所述，筋骨行氣丸能夠促進脛腓骨骨折術后局部消腫，能夠顯著改善脛腓骨骨折的術后腫脹及疼痛，促進骨折愈合，減少切口感染、壞死等并發癥，利于脛腓骨骨折術后早日康復，具有較高的臨床應用價值。