117例皮疹患者的藥物不良反應分析

任瑞琴,吳仲玉

(福建省寧德市中醫院臨床藥學室,福建 寧德 352100)

皮疹是患者用藥期間常見的藥品不良反應,一些嚴重的皮膚黏膜損害或導致進一步感染,導致器官受損,影響器官功能[1-2]。因此,了解常見導致皮疹的藥物品種、臨床特點等,有利于醫務人員重點關注上述藥物存在的用藥風險,及時采取措施,做到早發現早干預,保證藥品的安全性、有效性。為更好地了解藥物所致皮疹的特點,現對我院2019年6月30日—2020年1月1日接診的117例皮疹藥物不良患者進行回顧性分析,報道如下。

1 資料與方法

收集2019年6月30日—2020年1月1日我院有效上報的皮疹藥物不良反應,從患者年齡、性別、臨床表現、發病時間及懷疑藥物品種幾方面開展分析。

依據國家藥品不良反應監測中心《藥品不良反應報告和監測工作手冊》標準開展分析,藥物引發的皮膚黏膜不良反應指的是使用藥物后出現皮膚損害,黏膜損害。病歷報告中常見的與藥物相關的皮膚黏膜損害不良反應名稱、癥狀、臨床診療,病癥表現為瘙癢、潮紅,且可見水皰、丘疹、蕁麻疹及藥疹(多形性紅斑型、重癥形性紅斑型、大皰表皮松解型、剝脫性皮炎型及其他)等[3-9]。

2 結果

2.1 患者一般情況

117例病例中,男性57例、女性60例,年齡3月～81歲,患者基本資料如下表1所示。

表1 117例患者各年齡段及性別構成情況

2.2 藥品品種

117例皮疹患者涉及藥物總計56種,抗菌藥物引發36例,占30.77%,其次為中藥注射劑(24例,20.51%)。見表2。

表2 導致皮疹的藥物品種及構成情況

2.3 給藥途徑

注射給藥(包括靜脈注射、靜脈滴注)、口服給藥及皮膚給藥所致的皮疹分別為102例、12例、3例,分別占87.18%、10.26%、2.56%。

2.4 臨床表現

117例皮疹病例中,嚴重皮膚黏膜損害的1例,由注射用氯諾昔康[10]引起的藥物過敏反應,表現為多形紅斑型藥疹,周身泛發栗粒樣皮疹伴紅斑,需住院治療或使住院時間延長。116例皮疹患者,表現為全身紅色皮疹或散在紅色皮疹,報告類型屬于一般。

2.5 發生時間與轉歸

皮膚黏膜損害癥狀一般有10min～29天潛伏期,首次給藥1d內出現100例(85.47%),2～3天者10例(8.55%),4～7天者5例(4.27%),15～29天者2例(1.71%)。

117例皮疹病例,其中116例在采取停藥、糖皮質激素、抗過敏、吸氧對癥治療后,患者基本好轉治愈。出現嚴重皮膚黏膜損害患者1例,經治療后黏膜損害癥狀未見明顯改善,經上級醫生批準,建議轉上級醫院皮膚病專科治療,無死亡病例。

3 討論

據統計分析,117例皮疹病例中,抗菌藥物所致皮疹不良反應病例最多,達36例,占30.77%,其中青霉素類、頭孢菌素類所致皮疹不良反應23例,占63.89%(23/36),是引起皮疹、皮膚黏膜損害的高風險藥品[11]。致新的、嚴重皮疹不良反應1例,藥物為注射用氯諾昔康(蘇州天馬醫藥集團天吉生物制藥有限公司,批號:1706053)。出現24例中藥注射相關的皮膚黏膜損害,占20.51%,位列第二。抗菌藥物對敏感細菌的感染具有理想的療效,對提升治愈率,保障患者生命質量具有重要的地位,抗菌藥物在臨床使用愈發廣泛。因此,本次統計分析發現,抗菌藥物所致的皮疹不良反應占了相當大的比例。

研究表明[12],HLA(人體白細胞抗原)基因型為重型藥疹相關性因素,比如:昔康類非甾體抗炎藥與HLA-A*2/B*2。臨床使用有關藥物前有必要進行基因檢測,對檢測結果呈陽性者避免使用該藥,從而避免重型藥疹的發生。且結果呈陰性者也不能絕對地保證患者的用藥安全。我們仍有必要做好用藥監護與用藥教育,不能忽視相關的用藥風險。

過敏反應,特別是青霉素類抗生素引起的過敏,容易導致過敏性休克,我們應給予高度的重視。頭孢菌素抗菌藥物為半合成抗生素,抗菌譜廣,過敏反應與藥物分子結構中的特定基團有關[13-14]。針對β-內酰胺類抗菌藥物的皮試問題,查閱國內外相關報道[15-16],青霉素過敏患者不使用頭孢這一概念需要被重新審視,對可疑β-內酰胺類抗菌藥物過敏史患者的可能管理流程雖然已進行了初步探索,但仍需進一步探索適合我國的規范化管理流程。目前,需要皮試的品種,藥品說明書會有標注,臨床應認真執行,密切監護。

為確保患者的安全用藥,臨床在使用非甾體抗炎藥、中藥注射劑、抗菌等藥物時,可通過基因檢測技術、皮試、詢問過敏史等措施,篩選出高危人群;醫務人員需對不良反應有清晰的認識,同時掌握應對不良反應的相關措施;做好用藥監護,一旦發生,應分析致敏藥物并及時停藥,對癥處理。其四,完善藥品管理制度,做好醫療質量管控,避免不必要的聯合用藥,規范給藥途徑。

綜上所述,皮疹是用藥過程中極易發生的不良反應[17]。我們應采取有效的解決對策,降低皮疹不良反應發生率,從而保證患者用藥安全、有效。