近日,國家藥品監督管理局批準了廣東思濟藥業有限公司申報的中藥1.1類創新藥參郁寧神片上市,適用于輕、中度抑郁癥中醫辨證屬氣陰兩虛證。
現代醫學認為,抑郁癥是以顯著而持久的心境低落為主要臨床表現的心境障礙性疾病,核心癥狀表現為情緒低落,思維緩慢,意志行為減退。嚴重者可影響患者正常的工作、學習和生活能力,甚至威脅生命。
藥物治療是目前治療抑郁癥最常用的方法,包括選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs,如西酞普蘭、舍曲林、氟西汀)、5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑(如文拉法辛、度洛西汀)、去甲腎上腺素與多巴胺再攝取抑制劑(如安非他酮)、去甲腎上腺素能和5-羥色胺能抗抑郁劑(如米氮平)等。
中醫藥治療抑郁癥亦有一定療效。參郁寧神片益氣養陰,寧神解郁,經過了隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結果顯示,主要療效指標(HAMD-17評分減分率≥50%為有效)有效率組間比較,試驗組療效優于安慰劑組。可以說,參郁寧神片的上市為抑郁癥患者提供了治療的新選擇。但如果病情已經達到重度抑郁,有明顯的自殺自傷傾向,建議盡早采用西藥或無抽搐電痙攣治療等手段。