耳廓矯形器對不超過3 日齡先天性耳廓畸形患兒的應用效果

蔣黎艷 顧春健 忻 蓉 方艷璋 黃金城

先天性耳廓畸形指耳廓皮膚、軟骨組織發(fā)育完善，但在遺傳基因或孕產(chǎn)期受外力作用等因素影響下形成的形態(tài)異常[1]，在新生兒中發(fā)病率較高。新生兒耳廓畸形傳統(tǒng)治療方案為手術，患兒需等到5 ～6 歲時方可進行治療，且手術創(chuàng)傷大、并發(fā)癥多、費用高。多項研究[2-3]顯示，利用耳模早期非手術矯正先天性耳廓畸形患兒取得較好的效果。Matsuo 作為耳廓矯形器的先驅者，提議先天性耳廓畸形新生兒出生后3 天內(nèi)積極治療[4]。《先天性耳廓畸形耳模矯正技術專家共識》指出，先天性耳廓畸形新生兒出生1 周內(nèi)治療效果最佳，治療時長一般不超過兩周[5]。本文觀察耳廓矯形器對不超過3 日齡先天性耳廓畸形患兒的應用效果，為臨床治療提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 對象與分組 湖州市婦幼保健院兒童五官保健科2021 年4—6 月收治的先天性耳廓畸形患兒23 例（46耳）。納入標準：不超過3 日齡；診斷為先天性耳廓畸形，包括招風耳、猿耳、垂耳、杯狀耳、隱耳、耳甲異常凸起、耳輪畸形、復合耳畸形及其他耳廓扭曲變形。排除標準：低體重兒（體重＜2 500 g）；早產(chǎn)兒（胎齡＜37周）；聽力障礙；伴發(fā)多器官畸形；皮炎急性期；其他健康相關原因，不適合參與本方案。本方案經(jīng)湖州市婦幼保健院醫(yī)學倫理委員會批準，患兒家屬簽署知情同意書。按照隨機數(shù)字表法，分為A 組10 例（20 耳）與B 組13 例（26 耳）。

1.2 干預方法 由經(jīng)過培訓的聽力技師對患兒進行聽力及耳廓形態(tài)聯(lián)合篩查。A 組采用耳廓矯形器矯正，兩周后取下，隨訪觀察至第6 周。做好耳周備皮，皮膚清潔消毒、去脂處理，然后安裝矯形器。告知家屬密切觀察患兒狀態(tài)，加強局部護理，定期隨訪，發(fā)現(xiàn)異常及時來院就診。B 組僅隨訪觀察至第6 周，不進行耳廓矯形器矯正。工作人員每周通過微信進行隨訪，了解患兒耳廓情況，完成耳廓照片存檔。第6 周時，家屬帶患兒來院完成面對面隨訪并填寫問卷資料，評價耳廓形態(tài)好轉情況。

1.3 效果評價 采用VAS 評分評估耳廓形態(tài)，得分0 ～10 分，0 分表示無畸形，10 分表示畸形極其嚴重可能是結構畸形；其中1 ～4 分表示輕度畸形，5 ～7 分表示中度畸形，8 ～10 分表示重度畸形。

1.4 統(tǒng)計學方法 應用SPSS 26.0 統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據(jù)。計量資料以（ ）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以百分率（%）表示，采用χ2檢驗或Fisher 確切概率法；P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 A 組20 耳：男、女各5 例；身長（49.7±0.7）cm；體重（3.2±0.4）kg；分娩方式：自然分娩7 例，剖宮產(chǎn)3 例；耳廓畸形分類：垂耳、耳輪畸形各7 耳（各35.0%），復合耳畸形、環(huán)縮耳各1耳（各5.0%），其他4 耳（20.0%）；畸形程度：輕度13耳（65.0%），中度6 耳（30.0%），重度1 耳（5.0%）。B組26 耳：男5 例，女8 例；身長（50.1±0.7）cm；體重（3.1±0.1）kg；分娩方式：自然分娩7 例，剖宮產(chǎn)6 例；耳廓畸形分類：耳輪畸形9 耳（34.6%），垂耳8 耳（30.8%），復合耳畸形、環(huán)縮耳、其他各3 耳（各11.5%）；畸形程度：輕度14 耳（53.8%），中度10 耳（38.5%），重度2 耳（7.7%）。兩組性別、分娩方式比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；兩組身長、體重、耳廓畸形分類、畸形程度比較，差異亦無統(tǒng)計學意義（t= 1.36、0.87，χ2= 1.71、0.60，P＞0.05）。

2.2 兩組耳廓形態(tài)好轉情況比較 A 組耳廓形態(tài)完全好轉18 耳（90.0%），其中耳輪畸形、垂耳各6 耳，復合耳畸形、環(huán)縮耳各1 耳，其他4 耳；未完全好轉2 耳（10.0%）。B 組耳廓形態(tài)完全好轉10 耳（38.5%），其中耳輪畸形6 耳，垂耳3 耳，環(huán)縮耳1 耳；未完全好轉16耳（61.5%）。兩組耳廓形態(tài)完全好轉率比較，差異有統(tǒng)計學意義（χ2= 12.61，P＜0.01）。

3 討論

應用耳廓矯形器可有效改善患兒耳廓形態(tài)，避免手術創(chuàng)傷，促進患兒身心發(fā)展[6]。本文結果顯示，A 組第6 周時耳廓形態(tài)完全好轉率明顯高于B 組，說明耳廓矯形器對不超過3 日齡的先天性耳廓畸形患兒有效。新生兒耳廓的延展性與透明質(zhì)酸的含量呈正相關，而透明質(zhì)酸是耳廓軟骨主要成分，隨新生兒體內(nèi)雌激素的升高而增加；新生兒出生3 日內(nèi)體內(nèi)游離的母體雌激素水平較高，出生后6 周將回到正常水平，此后軟骨的可塑性和延展性也隨之降低[7]。

王俊偉等[8]認為，若在患兒出生后第3 天開始耳模矯正，可獲得令人滿意的結果。本文結果顯示，A組在出生3 日內(nèi)接受耳廓矯形器矯正，完全好轉率達90.0%，與Doft 等[9-10]的研究結果基本一致。部分先天性耳廓畸形患兒隨年齡增長可能自愈[11]，本文B 組隨訪患兒至第6 周時，完全好轉率為38.5%。目前臨床無自愈的相關篩選條件，不能預料及判斷哪些耳廓形態(tài)畸形會自然轉歸[12]。本文結果發(fā)現(xiàn)，B 組第6 周隨訪時耳輪畸形完全好轉者較多，其次為垂耳，但環(huán)縮耳、復合耳畸形、其他耳廓扭曲變形完全好轉情況較差，與齊向東團隊報道的珠三角地區(qū)出生1 個月患兒先天性耳廓畸形類型自愈情況排序基本相符[13]。建議針對耳輪畸形、垂耳，可適當放寬觀察期限，觀察2 ～3 周無緩解趨勢再考慮耳廓無創(chuàng)矯正；對于環(huán)縮耳、復合耳畸形、其他耳廓扭曲變形，則盡早佩戴耳廓矯形器。

綜上所述，耳廓矯形器在不超過3 日齡的先天性耳廓畸形患兒無創(chuàng)矯正中有一定療效，佩戴時間短，完全好轉率高，具有無創(chuàng)、簡便的特點。耳廓矯形器開始矯正時間，應根據(jù)先天性耳廓畸形類型而定。本方案不足之處是隨訪時間短、樣本量小、畸形類型有限，期待今后通過多中心研究、擴大樣本量、延長隨訪時間，進一步驗證耳模無創(chuàng)矯正技術在先天性耳廓畸形治療中的療效。