XW1000C聯檢全自動生化儀在獻血前脂血篩查中的應用效果分析

周洪 周寶琴 劉鵬

血液脂肪血報廢是血液非檢驗報廢的常見原因之一[1-4]。脂肪血也稱為乳糜血，是指血漿內含有過高含量的膽固醇、游離脂肪酸、甘油三酯等脂質物質，使血漿呈現乳白色狀或混濁狀。由于其外觀的特點，臨床受血者往往不能接受。通常輸注輕度脂肪血不會對接受輸血患者帶來負面影響，但重度脂肪血輸注會增加過敏反應、脂肪栓塞等不良反應發生，影響患者身體健康。因此采供血機構在制備血液時，需將重度脂肪血液報廢處理。為提高采集血液的質量，降低采供血的綜合成本，各采供血機構都在探索尋求科學的、標準統一的措施以降低脂肪血報廢率。2021年10月開始，青島市中心血站部分獻血場所陸續開始使用XW1000C聯檢全自動生化儀，在獻血前檢測獻血者丙氨酸轉氨酶（alanine aminotransferase，ALT）的同時對脂血程度進行篩查。本文通過回顧分析比較5個獻血地點在使用XW1000C聯檢全自動生化儀前后以及同一時間段內這5個獻血地點與未使用該設備獻血地點的脂血報廢率，為采供血機構降低脂肪血報廢率提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析青島市中心血站2021年10—12月和2022年3—5月無償獻血者獻血前篩查標本及血液情況。

1.2 儀器與試劑

全自動聯檢生化儀（濟南希望醫療器械有限公司，XW1000C）及配套的ALT檢測試劑(威海威仕泰醫療科技有限公司)。

1.3 方法

1.3.1 XW1000C聯檢全自動生化儀脂血指數的確認

XW1000C聯檢全自動生化儀使用光比濁法快速進行乳糜血程度判斷。按照WST 550-2017 《全血及成分血質量監測指南》[5]附錄A血液乳糜程度檢測方法，規定乳糜指數為4即設備顯示“脂血指數≥70%”，對應肉眼觀察“中度脂血”。

1.3.2 獻血前脂肪血篩選標準

執行GB 18469-2012《全血及成分血質量要求》[6]。使用XW1000C聯檢全自動生化儀的獻血場所，設備顯示“脂血指數＜70%”為符合獻血條件。其他獻血場所由專業人員肉眼觀察對比，采指尖血30～100 μL置于微量離心管中，離心后在光線明亮處背向光源觀察上清無混濁乳糜狀或乳白色混濁狀，判定為符合獻血條件。

1.3.3 獻血后脂肪血篩選標準

血液進行制備時，由專業人員按照WST 550—2017《全血及成分血質量監測指南》[5]肉眼觀察對比。重度脂肪血漿做報廢處理，不可用于臨床。相應紅細胞成分洗滌后應用于臨床。

1.3.4 脂血報廢率的計算

脂血報廢率＝脂血報廢量（U）/全血血液成分制備終產品總量（U）×100%。

1.4 觀察指標

脂肪血產生的原因很多，主要受飲食的影響[7]。冬季天氣較冷，攝入高熱量食物較多，出現脂肪血情況多于其他季節。為排除季節、節日等對飲食結構的影響，比較5個獻血地點（A～E）開始使用XW1000C聯檢全自動生化儀后3個月與使用前上一年度同期脂血報廢率，其中A～D地點從2021年10月開始使用XW1000C聯檢全自動生化儀，E地從2022年3月開始使用。比較2022年3—5月A～E獻血地點（使用XW1000C聯檢全自動生化儀）和F～J獻血地點（使用常規方法）脂血報廢率。

1.5 統計學方法

采用SPSS 25.0統計軟件進行數據分析處理。計數資料以n（%）表示。計量資料符合正態分布以（±s）表示，采用t檢驗；不符合正態分布以M（P25，P75）表示，采用秩和檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 A～E獻血地點開始使用XW1000C聯檢全自動生化儀后3個月與使用前上一年度同期脂血報廢率比較

5個獻血地點使用設備后3個月脂血報廢率0.06%（0，0.08%），較使用前上一年度同期脂血報廢率0.33%（0.24%，0.37%）下降，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 A～E獻血地點使用設備前后脂血報廢率

2.2 2022年3—5月A～E和F～J獻血地點脂血報廢率比較

比較2022年3—5月5個使用XW1000C聯檢全自動生化儀獻血地點（A～E）的脂血報廢率為（0.208±0.075）%，另外5個F～J獻血地點的脂血報廢率為（0.532±0.179）%，差異有統計學意義（t＝3.724，P＜0.05），見表2。

表2 2022年3—5月A～E和F～J獻血地點的脂血報廢率

3 討論

隨著獻血知識的普及、獻血前征詢的加強和篩查試劑的選擇和使用，無償獻血者血液檢驗報廢率呈逐年降低的趨勢[1，8]。凸顯出血液非檢驗報廢率占血液總報廢率的比例逐漸增高，降低非檢驗報廢率成了所有采供血機構共同面對的問題。非檢驗報廢的常見原因有脂肪血、血袋破損、溶血、纖維蛋白析出、不足量、特殊抗體等[1-4]。有研究分析得出，脂肪血的報廢在非檢驗報廢率中占比較高[1-4]。還需注意的是，在進行單采血小板采集時，乳糜血也會導致采集失敗或血小板制品不合格，增加了成本，還會造成部分獻血者選擇不再獻血[9-10]。

近年來，多家采供血機構對脂肪血產生的原因進行了多角度的分析，分析得出獻血者攝入富含脂肪、膽固醇的食物是主要原因，其次是獻血者缺乏運動或肥胖等[11]。針對上述原因，優先采取做好獻血前干預的方法，加強健康宣教，仔細對無償獻血者說明獻血前12 h食物宜清淡、易消化，減少高脂肪、高膽固醇、油膩、刺激性食物的攝入，不暴飲暴食、飲酒及適當地增加運動時間，可以有效地降低止血報廢率。經研究得出，在開展團體單位無償獻血工作時，最好選擇上午進行血液采集，或者盡量推薦下午獻血者選擇清淡的午餐[12]；建議有條件的獻血者精準地預約獻血；體檢醫師嚴格規范獻血前檢查、詳細地進行健康征詢；初篩時使用合適的篩查策略進行脂肪血篩查等方法避免產生脂肪血。另外，采供血機構也應該加強同醫院和患者的溝通宣傳工作，以使部分中度脂肪血漿可以用于臨床。

2019年12月—2020年2月，中國輸血協會血液質量專業委員會擬定了血液成分制備質量評價指標，并在血質委委員單位范圍內開展了試點運行工作，結合制備過程設置了8項關鍵質量監測指標；其中脂肪血漿報廢率（每月制備報廢的脂肪血漿單位數/每月血漿制備總單位數）研究數據顯示，8家開展脂血篩查血站和20家未開展或部分開展脂血篩查的血站制備后脂肪血漿報廢率分別為2.04%和7.69%，差異有統計學意義（P＜0.05）[13]。由此看來，僅通過健康宣教、加強詢問等方式，不能有效地降低脂肪血報廢率，更應重視在初篩時進行脂肪血篩查。

獻血前脂血篩查有多種篩查策略，常見判斷方法有離心法、比濁法等。采取2～3 mL靜脈血離心后觀察血漿，結果較準確，能有效地控制脂肪血漿的產生。但在街頭或團體采血工作中，往往使用微量的指尖血離心觀察，受樣本量、環境光線和主觀判斷影響較大。在進行獻血前轉氨酶篩查項目檢測的同時使用比濁法判定脂血程度，相比于離心法，不受上述因素影響，也無需付出額外的時間和耗材成本。傳統的血漿乳糜程度判斷方法為比濁圖片法[5]，以稀釋倍數作為乳糜指數來評價血液乳糜程度，乳糜指數≤2為輕度乳糜，乳糜指數3～5為中度乳糜，乳糜指數＞5為重度乳糜。但在實際工作中，乳糜指數＞4的血漿接近重度脂肪血漿，易引起成分制備人員判斷誤差；對血液篩查的結果也可能造成影響，同時易引起臨床反饋。所以，采用乳糜指數≤4的血漿作為初篩崗位人員判斷獻血者血漿乳糜程度能有效避免上述情況的發生。比濁法作為判定標準有利于標準化操作，更適合獻血前脂血篩查。市面上已有多種不同的設備可在進行獻血者初篩檢測時同步檢測脂血情況[14]。XW1000C全自動聯檢生化儀在檢測轉氨酶項目的同時報告脂血指數,方便工作人員根據既定的標準判斷脂血程度。從表1、表2結果可以看出，通過使用量化脂血指數的生化儀，可以有效地降低采集中、重度脂肪血液的風險。

另外，即使使用了合適的篩查策略，也并不能一勞永逸。表1中E獻血地點使用設備后脂血報廢率仍遠高于其他地點；質量管理人員在該地使用設備第1個月時，通過每月進行的質量指標分析發現，該月脂血報廢率未見明顯降低。觀察到這一現象后立即檢查設備使用情況，通過視頻監控回放、詢問工作人員和追溯檢測數據發現，現場使用設備的工作人員能夠按照標準操作文件進行檢測作業，每日室內質控數值均在參考范圍內，該段時間內E獻血地點采集血液的轉氨酶報廢率同比、環比均沒有顯著異常變化。經聯系廠家詳細溯源調查后，找到的原因是該地使用了一批次出廠前庫存條件短時失控的試劑，造成了脂血篩查結果的不準確。更換試劑后，脂血報廢率大幅降低。

表1和表2中使用XW1000C全自動聯檢生化儀后不同時期的A～D獻血地點脂肪血報廢率相比有明顯的增加。為調查使用設備一段時間后脂血報廢率增加的原因，質量管理人員通過查閱記錄、查閱監控視頻、詢問現場工作人員、檢查設備使用情況以及聯系廠家調查試劑保存運輸冷鏈環節，確定的主要原因有：設備自身原因；現場工作人員為保留獻血者放寬了篩查標準；獻血前篩查和血液制備過程中使用的脂血檢查方法不一致等。針對上述原因，通過聯系廠家定期上門檢測、調整設備參數，保證檢測結果的穩定性和準確性；加強了對工作人員的培訓，統一脂肪血報廢標準，增強質量意識，嚴把質量標準；重視試劑的進貨驗收，設備、試劑使用時的質量監控；多管齊下，及時糾正了脂血報廢率增加的不良趨勢。這說明即使是用了好的方法，采供血活動中質量監控工作也時時不能松懈。

綜上所述，血液是生命的寶貴資源，使用科學的、標準統一的篩查方法能精準地篩選出合格的獻血者，從血液采集源頭上加強了對脂肪血報廢率的控制；給成分制備、血液檢測工作帶來便捷，降低血液非檢驗報廢率和提高了臨床用血滿意率。同時也要加強血液質量安全管理、規范各項操作，針對重點人群加強獻血前的宣傳，充分利用好無償獻血者所捐獻的愛心血液，才能真正地提高血液利用率，降低采供血的綜合成本。