中國特殊醫學用途配方食品產業發展面臨的機遇和挑戰

◎ 張 斯，曾綺瑩，莫錫乾，梁美宜，陸穎芳

（廣州檢驗檢測認證集團有限公司，廣東 廣州 511400）

隨著我國特殊醫學用途配方食品相關法規政策的發布，越來越多的生產企業投入該行業，《中華人民共和國食品安全法》2015 年修訂版明確特殊醫學用途配方食品正式納入法制管理，首次確定其食品的法律地位。2016 年至今，特醫食品配套相關的法律法規陸續發布，如《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》及相關配套文件[1]、《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則》[2]等，其監管逐步完善，獲得批準注冊的產品也逐漸增加，截至2022 年12 月，共有94 款特醫產品獲批。隨著越來越多國外的特醫產品通過配方注冊進入中國，促進了我國特醫產品的發展，市場競爭愈發激烈。本文分析了我國特醫食品行業發展中面臨的機遇與挑戰，為促進我國特殊醫學用途配方食品產業高質量發展提供助力。

1 機遇

1.1 政策紅利

隨著我國經濟的飛速發展和人們對健康認知和需求的不斷增長，食品安全健康問題日益受到人們的重視，消費者對食品的關注方向已由吃得飽、吃得安全轉變為吃得健康營養。近年來，各種慢病人群、亞健康人群快速增長，合理膳食、均衡營養已成為人們關注的重點。全國衛生與健康大會上強調把人民健康放在優先發展的戰略地位，以發展健康產業為重點之一，加快推進健康中國建設。國務院、發改委和工信部先后發布了《關于促進健康服務業發展的若……