基于患者結果的移動均值法在血清鈣實時質量控制中的運用*

張艷,王華麗,謝葉紅,周朝瓊,吳風,孔麗蕊(1.成都市郫都區中醫醫院檢驗科,成都 611730;2.成都中醫藥大學附屬第三醫院檢驗科,成都 611730)

臨床實驗室大多建立了統計質量控制策略,在室內質量控制(internal quality control,IQC)應用中占主導地位。通常將8 h間隔定義為穩定的分析批次[1],但大多實驗室24 h內僅進行一次IQC,這個頻率不足以快速檢測系統誤差。同時,越來越多的證據表明IQC材料的特性與患者真實樣本不一致[2-3]。隨著實驗室信息系統的發展、統計方法的改進和對現有IQC局限性的認識,基于患者結果的實時質量控制方法得到了大量的關注和迅速發展,且逐漸將實驗室中的大數據運用到了質量管理中[4-5],移動均值法是其中常用的有效工具之一。移動均值法質量控制(moving average quality control,MAQC)的概念在1965年首次被Hoffmann和Waid提出[6],其基本原理是通過計算患者數據的均值,并將其繪制在控制圖中,識別分析系統的穩定性。與傳統的IQC相比,MAQC具有成本低、無基質效應、連續監控和分析前監控等優點[7]。研究顯示,生物變異越小的檢測項目,MAQC檢錯能力越強,更適合用來彌補傳統IQC檢測誤差的不足[8]。本研究運用MAQC對生物學變異小的血清鈣進行分析,并與傳統IQC方法進行比較,驗證實用性。

1 材料和方法

1.1材料 收集2021年3月至2022年2月患者血清鈣結果共計29 766例,包括住院(87.9%)、門診(11.3%)和體檢(0.8%),日均測試數約82例;同時收集每日第1次IQC結果,均按檢測時間排序。將2021年3月至8月16 267例患者結果及368例IQC數據作為訓練組用于方案設計,2021年9月至2022年2月13 499例患者結果及362例IQC數據作為測試組進行分析驗證,兩組數據總體分布一致。……