速愈樂創面敷料在骨科難愈性創面愈合中的應用

李娟 郝然 高麗 趙華 涂秀玲

[摘要]目的：分析速愈樂創面敷料在促進骨科難愈性創面愈合中的應用效果。方法：選擇2021年3月-2022年3月筆者醫院骨科收治的慢性難愈性創面患者79例作為觀察對象，按隨機數字表法分為試驗組（n=40例，給予速愈樂創面敷料治療）和對照組（n=39例，給予常規凡士林紗布外敷治療）。比較兩組治愈時間、換藥次數、醫療費用、創面面積縮小率和愈合率、疼痛情況以及兩組治療效果，采用創面愈合評分表（Pressure ulcer scale for healing，PUSH）比較兩組愈合效果。結果：試驗組治愈時間短于對照組、換藥次數少于對照組、醫療費用低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）；試驗組創面面積縮小率和相對愈合速率均高于對照組（P＜0.05），治療后兩組疼痛視覺模擬評分（Visual analogue scale，VAS）均低于治療前，且試驗組VAS評分低于對照組（P＜0.05）；試驗組創面治療有效率為95.00%，高于對照組的79.49%（P＜0.05）；治療后兩組PUSH評分均低于治療前，且試驗組治療后不同時間點PUSH評分均低于對照組，存在組間、時間和交互意義（P＜0.05）。結論：速愈樂創面敷料用于骨科難愈性創面的療效明顯，可縮短創面愈合時間并減少患者經濟負擔，具有緩解疼痛和促進創面愈合的作用。

[關鍵詞]速愈樂創面敷料；骨科；難愈性創面；創面恢復；愈合；疼痛

[中圖分類號]R683? ? [文獻標志碼]A? ? [文章編號]1008-6455（2023）06-0056-04

Application of Suile Wound Dressing in the Healing of Refractory Wound in Orthopedics

LI Juan1，HAO Ran2，GAO Li1，ZHAO Hua1，TU Xiuling1

（1.Wound Repair Center; 2.Department of Orthopedics，Deyang People's Hospital，Deyang 618000，Sichuan，China）

Abstract： Objective? To analyze the application effects of Suile wound dressing on promoting the healing of refractory wounds in department of orthopedics. Methods? A total of 79 patients with chronic refractory wounds who were admitted to department of orthopedics of author's Hospital from March 2021 to March 2022 were selected as the observation subjects， and were divided into experimental group （n=40， treated with Suile wound dressing） and control group （n=39， given external application of routine vaseline gauze） according to the random number table method. The healing time， frequency of dressing changes and medical expense， wound area reduction rate and healing rate， pain status， and treatment effects of the two groups were compared. The healing effects of the two groups were compared by pressure ulcer scale for healing （PUSH）. Results? The cure time of experimental group was shorter than that of control group， the dressing change frequency was less than that of control group， and the medical cost was lower， the differences were statistically significant （P＜0.05）. The wound area reduction rate and relative healing rate in experimental group were higher than control group （P＜0.05）. After treatment， the score of Visual Analogue Scale （VAS） of the two groups was lower than that before treatment， and the VAS score of experimental group was lower than those of control group （P＜0.05）. The effective rate of wound treatment in experimental group was 95.00% ， which was higher than 79.49% in control group （P＜0.05）. The PUSH score of both group after treatment was lower than that before treatment， and the PUSH scores of experimental group at different time points after treatment were lower than those of control group， with between-group effect， time-point effect and interaction effect （P＜0.05）. Conclusion? Suile wound dressing has an obvious efficacy on orthopedic refractory wounds， which can shorten the wound healing time， reduce the economic burden， relieve the pain and promote the wound healing.

Key words：Suile wound dressing; department of orthopedics; refractory wounds; wound recovery; healing; pain

難愈性創面是指由多種原因造成的在接受常規治療1個月后尚未正常愈合，甚至出現創面面積擴大的創面，多見于糖尿病患者或骨科手術患者[1]。骨科難愈性創面常因骨折、手術等因素導致患者皮膚屏障受損，創傷部位被滲出液浸潤，創面遷延不愈，創面感染風險增加，且炎癥易向組織深部擴散，最終導致深部感染，嚴重影響患者的生命健康[2]。目前，對于慢性難愈性創面多采用清創治療，去除創面表面壞死組織和血腫等，預防感染，之后采用敷料進行換藥治療[3]。常規干性敷料能夠起到預防感染的效果，但可能導致創口與敷料粘合使創面愈合時間延長，凡士林紗布是由脫脂的無菌紗布和凡士林復合制成，能夠預防感染并保持創面濕潤，促進創面愈合，但其消炎抑菌作用效果局限[4]。速愈樂創面敷料是一種新型濕性敷料，含94.8%凡士林、4.5%次沒食子酸鉍和0.7%右旋龍腦，不僅有抑菌功效，同時可抗感染，并保持創面處于濕性環境，還能夠減輕氧化應激反應，具有止血止痛的作用，能夠減少炎性物質對組織的浸潤，加快肉芽組織生成，促進創面愈合，在糖尿病足和燒傷患者中應用效果較好[5]。為明確骨科難愈性創面愈合的有效治療方式，本研究對比了凡士林紗布外敷和速愈樂敷料在骨科難愈性創面中的治療效果，旨在為臨床難愈性創面創面愈合的敷料選擇提供依據，現報道如下。

1? 資料和方法

1.1 一般資料：選擇2021年3月-2022年3月筆者醫院收治的79例慢性難愈性創面患者為研究對象，按隨機數字表法分為對照組（n=39例，給予常規凡士林紗布外敷治療）和試驗組（n=40例，給予速愈樂創面敷料治療）。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。本研究已通過筆者醫院倫理委員會審批。

1.2 納入標準：①符合《中國創面診療指南（2015版）》中慢性難愈性創面的診斷標準[6]；②慢性開放性全層創面，包括壓力性損傷、術后裂開或愈合不良創面等；③創面經常規清創換藥處理1個月后無好轉或者發生潰瘍惡化者；④患者均知情同意且簽署知情同意書并配合治療。

1.3 排除標準：①營養不良者；②合并腫瘤、免疫性疾病或出血性疾病者；③糖尿病患者；④未經治療的骨髓炎患者；⑤有臟器或大血管暴露的創面；⑥創面有焦痂壞死者。

1.4 方法

1.4.1 清創：兩組均給予常規清創治療。根據創面的深度和嚴重程度給予機械清創或自溶性清創，清除創面大部分壞死組織后，進行首次清潔，使用生理鹽水沖洗創面血液、滲出液，再清除剩余壞死組織，后采用XD-3000B+紅光治療儀（徐州信達醫療是安置設備有限公司，蘇械注準20152090213）進行單頭紅外線照射，紅光光源為150 W，距離為10 cm，每次照射時間為20 min，以促進深部組織的愈合，消炎殺菌；紅外線照射后使用生理鹽水再次清洗創面，并使用碘伏棉球消毒創面以及創面周圍組織皮膚。

1.4.2 對照組：清創后給予凡士林紗布外敷治療。在完成上述清創消毒工作后，根據創面面積取大小合適的凡士林紗布（新鄉市華西衛材有限公司，國械注準20183141930）覆蓋創面，再使用雙層生理鹽水紗布外敷保濕，最后用無菌繃帶與無菌紗布進行包扎固定。滲出較多時，每日換藥1次，滲出減少后，一周換藥2～3次，直至創口愈合。

1.4.3 試驗組：清創后給予速愈樂創面敷料治療。在完成清創消毒工作后，使用速愈樂愈傷敷料（江蘇萬邦醫藥營銷有限公司，國械注準2011264297）治療，將敷料正面的無色透明膜和反面的白色薄膜取出后，根據創面面積裁剪至敷料大小可覆蓋于創面以及創面周圍，使敷料與創面有效貼合，外用無菌繃帶、無菌紗布進行包扎固定。創面分泌物較多時，每日換藥1次，分泌物和滲出減少后，隔日換藥1次，分泌物完全消失后，3～5 d換藥1次，直至創口愈合。

1.4.4 治療注意事項：兩組均連續治療至創面愈合，治療期間，向患者講解注意事項取得患者配合。創面愈合期間，對兩組患者進行營養支持，在創面增生期適當增加維生素和蛋白質的攝入；對于創面部位注意保持干燥，避免受壓影響血供；包扎好的創面在被污染后應及時重新消毒和更換敷料，避免外源性感染。

1.5 觀察指標

1.5.1 治療相關指標：觀察并記錄兩組患者治愈時間（創面全部消失或結痂脫落的時間）、換藥次數及醫療費用。

1.5.2 創面恢復情況：治療1個月后，觀察并計算兩組創面面積縮小率和相對愈合速率。方法：治療前使用一次性記號筆將創面面積描摹于透明膜上，治療過程中每2 d重復上述操作評估創面面積，經掃描儀掃描面積后使用WCIF Image J 軟件計算面積。創面面積縮小率=（基線創面面積-本次隨訪創面面積）/基線創面面積×100%；創面相對愈合速率（治療前掃描面積-治療后未愈合面積）/治療前掃描面積×100% 。采用VAS[7]評估治療前和治療后患者創面疼痛情況，評分范圍0～10分，分值越高疼痛越劇烈。

1.5.3 臨床療效：治療1個月后，參照糖尿病足創面治療共識中創面療效相關標準[8]評估患者療效。顯效：創面無膿性分泌物，創面水腫消失且新生肉芽組織生長良好；有效：創面分泌物和水腫減輕，暗紅色肉芽長出；無效：創面膿性分泌物和水腫情況無變化甚至加重，未見肉芽生長。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.5.4 PUSH評分：治療前、治療2周及治療1月后，采用PUSH[9]評估患者創面愈合情況。PUSH評分包括創面類型、創面面積及滲出量3個方面，總分0～17分，分值越高表示患者愈合越差。

1.6 統計學分析：采用SPSS 20.0分析數據，計數資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗；計量資料以（x?±s）表示，采用t檢驗；重復測量的數據資料進行重復測量方差分析。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1 兩組患者治療相關指標比較：試驗組治愈時間短于對照組、換藥次數少于對照組、醫療費用低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.2 兩組患者創面恢復情況比較：試驗組創面面積縮小率和相對愈合速率均高于對照組（P＜0.05）；治療前，兩組VAS評分比較差異無統計學意義（P＞0.05），治療后兩組VAS評分均低于治療前，且試驗組VAS評分低于對照組（P＜0.05）。見表3。

2.3 兩組患者臨床療效比較：試驗組創面治療總有效率為95.00%，高于對照組的79.49%（P＜0.05）。見表4。

2.4 兩組患者PUSH評分比較：治療前，兩組PUSH評分比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組PUSH評分均低于治療前，且試驗組治療后不同時間點PUSH評分均低于對照組，存在組間、時間和交互意義（P＜0.05）。見表5。

2.5 典型病例：某男，47歲，診斷為左踝難愈性創面。治療前，創面面積3 cm×8 cm，創面有膿性分泌物和黑色焦痂，VAS評分5分，PUSH評分13分。行清創術清除創面壞死物質及分泌物后，給予速愈樂創面敷料覆蓋創面，使敷料與創面有效貼合，再行無菌繃帶、無菌紗布包扎固定，治療28 d后，創面基本愈合，創面水腫完全消失，新鮮紅色肉芽組織生長良好，無滲出液。見圖1。

注：A.經清創術及換藥處理后創面面積為3 cm×8 cm伴滲出，有少許膿性分泌物，殘留少許壞死組織；B.經速愈樂創面敷料治療2周后創面面積縮小為2.5 cm×6 cm，無膿性分泌物，伴有少許滲血，周圍組織紅腫明顯緩解；C.經速愈樂創面敷料治療3周后，創面愈合效果顯著，周圍組織紅腫、滲出基本消失，鮮紅色肉芽組織生長良好

3? 討論

難愈性創面在愈合過程中易受外界因素影響，短期內難以愈合，使用常規敷料干預，能夠起到覆蓋創面并固定敷料的作用，但控制感染效果欠佳，不利于促進肉芽組織的生長[10]。近年隨著“濕性理論”在創傷外科中的應用，濕性敷料在創面恢復中的應用也更為廣泛，其能為創面提供利于細胞生長繁殖的微環境，從而促進創面滲出液的吸收，將創面維持在一個濕潤的環境，能夠加速創面愈合[11]。速愈樂創面敷料作為新型濕性敷料的一種，在促進創面恢復進程中起著重要作用。

速愈樂創面敷料有助于縮短治療時間，緩解創面疼痛。Wen Q等的研究中表明，慢性難愈合性創面恢復中，濕性環境能夠避免體液和水分流失，改善創面的血供和氧供，促進創面愈合[12]。本研究采用速愈樂創面敷料治療后，試驗組治愈時間和換藥次數均少于對照組，且創面面積縮小率和相對愈合速率均高于對照組，VAS評分低于對照組，表明速愈樂創面敷料有利于改善創面的微環境，促進肉芽組織生長和創面愈合。分析原因可能為，凡士林紗布覆蓋創面會導致皮損處的熱量難以釋放，可能增加滲液和炎性反應；而速愈樂創面敷料能夠形成濕性環境，抑制創面細菌繁殖、減少創面感染、促進成纖維細胞生長以及肉芽組織生成[13]，且其中有效成分次沒食子酸鉍作為一種溶解度低的重金屬化合物，具有防腐、收斂以及促進肉芽生長等作用，在合適的濃度時，可在皮膚表面炎癥部位形成一層保護膜，以減輕外界刺激對神經末梢的作用，消除痛覺反射與創面局部血管擴張反應，降低創面疼痛刺激感，同時減少炎性浸潤，可改善微血管，降低血管通透性的作用，減少滲出液，因此，其可改善創面局部微循環，促進創面早日愈合，減輕創面疼痛感。

速愈樂創面敷料有助于提高臨床療效，促進創面良好愈合。國內外已有的研究均表明，在創面愈合過程中，一氧化氮和促表皮生長因子能夠相互作用，通過加劇局部氧化應激反應并抑制蛋白激酶的活性等多種機制作用于創面愈合[14-15]。抑制細菌生長促進細胞生長是提高創面治療效果的關鍵。本研究中，試驗組臨床療效和PUSH評分均優于對照組，這表明采用速愈樂治療骨科慢性難愈性創面的療效明顯，能夠改善創面的滲出和炎性反應，促進創面愈合。分析原因可能為，速愈樂創面敷料中的成分能夠抑制一氧化氮的生成，活化生長因子，起到抑菌殺菌的作用，能夠減少創面組織炎性細胞的生長，促進成纖維細胞的增殖[16]，為新鮮肉芽組織的生長提供良好的環境，有效改善創面滲出和水腫，促進恢復。此外，速愈樂成分中的龍腦對于常見的金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等具有較好的抑制作用。在創面黑痂和腐肉期，使用速愈樂能夠減少體液和水分的流失，均勻緊密地與創面貼附，在濕潤環境下，能夠通過滲透液中的膠原蛋白對壞死組織起到較好的溶解作用，且能夠避免敷料與創面處的新鮮肉芽組織粘連，為新生血管、肉芽組織生長營造一個密閉的恢復環境，加速皮膚的再生，改善瘢痕。

綜上，速愈樂創面敷料用于骨科難愈性創面的療效明顯，其可為創面恢復提供良好的微環境，提高創面新生組織的生長速度，并降低患者疼痛不適，有利于創面的恢復，值得臨床推廣。

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[收稿日期]2022-08-18

本文引用格式：李娟，郝然，高麗，等.速愈樂創面敷料在骨科難愈性創面愈合中的應用[J].中國美容醫學，2023，32（6）：56-59.