淺談重癥醫學科高風險醫療設備電氣安全檢測

周 鑫

（銅陵市立醫院，安徽銅陵 244000）

0.引言

為確保重癥醫學科高風險醫療設備能夠長時間穩定運行，就必須要針對相應設備實施安全電氣檢測，并結合相關檢測結果確定設備實際問題，及時展開針對性解決與處理，維護設備使用安全。

1.重癥醫學科高風險醫療設備電氣安全檢測規范與條件分析

1.1 檢測規范與被檢儀器

重癥醫學科高風險醫療設備電氣安全檢測工作需要切實依照IEC60601-1、《醫用電氣設備 第1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》（GB9706.1—2020）、《醫療設備通用電氣安全質量檢測技術規范（試行）》等規范性文件中所設定的內容與要求完成[1]。

被檢儀器為醫院中常使用的重癥醫學科高風險醫療設備，包括呼吸機、輸注泵、除顫監護儀、多參數監護儀、心電圖機等。

1.2 檢測環境

在針對重癥醫學科高風險醫療設備展開電氣安全檢測期間，要求控制環境溫度保持在10℃～40℃；控制環境的相對濕度保持在30%～75%；保證大氣壓力維持在70kPa ～106kPa；設定供電電源為（220±22）V，（50±1）Hz；保證所有待檢測設備均具備合格的地線，且在實際檢測過程中周邊區域內不得存在較為明顯的電磁干擾或是機械振動。

2.重癥醫學科高風險醫療設備電氣安全檢測主要內容與過程分析

2.1 檢測內容

綜合重癥醫學科高風險醫療設備的定性檢查與定量檢測結果，確定電氣安全檢測結果。其中，在實施定性檢查中，要求重點對設備電源線、外表及其運行情況、電池實施檢查分析；在實施定量檢測中，要求針對設備的電源電壓、保護接地阻抗、絕緣電阻（電源-外殼）、絕緣阻抗（應用部分-外殼）以及正常狀態、單一故障狀態下的對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流、患者輔助漏電流等項目進行檢測[2]。

2.2 檢測過程

第一，定性檢查。在此過程中，需要完成的檢查項目主要包括：觀察網電源插頭是否存在破損、褪色，插針是否發生變形；檢查電源接口位置是否接觸良好；檢查電源軟電線是否發生老化或變色現象；檢查設備外殼是否有所損壞；檢查設備開關、刻度盤等部件是否丟失或是損壞；檢查設備表面是否附著纖維、毛屑等異物；檢查設備運行期間其內部是否會發出異常聲響；檢查所有必備的標簽是否清晰且完整地在設備表面粘貼；檢查直流電池供電設備的電池充電是否正常；檢查充電指示燈是否正常。

第二，定量檢測。

3.重癥醫學科高風險醫療設備電氣安全檢測的實例分析

3.1 檢測項目與過程

針對某醫院內47 臺重癥醫學科高風險醫療設備展開電氣安全檢測，其中，此次檢測中選定的設備種類包括呼吸機、多參數監護儀、輸注泵、除顫監護儀、心電圖機；待檢測呼吸機的數量為10 臺，待檢測多參數監護儀的數量為13 臺，待檢測輸注泵的數量為20 臺，待檢測除顫監護儀的數量為2 臺，待檢測心電圖機的數量為2 臺。

3.2 檢測結果分析

3.2.1 綜合檢測結果

綜合檢測結果表明，在47 臺重癥醫學科高風險醫療設備中共存在10 臺設備未通過電氣安全檢測，初檢合格率平均為78.72%。針對所有未通過電氣安全檢測的設備實施維修處理，并組織落實再次檢測，此時發現所有重癥醫學科高風險醫療設備均通過電氣安全檢測，檢測結果均合格。

3.2.2 檢測結果詳細說明與分析

重癥醫學科高風險醫療設備初次檢測結果具體如下所示：呼吸機的檢測總數為10 臺，不合格數為2 臺，不合格原因為保護接地阻抗大的臺數為2 臺，不合格原因為絕緣阻抗大的臺數為0，存在漏電流問題的臺數為0；多參數監護儀的檢測總數為13 臺，不合格數為6 臺，不合格原因為保護接地阻抗大的臺數為6 臺，不合格原因為絕緣阻抗大的臺數為0，存在漏電流問題的臺數為0；輸注泵的檢測總數為20 臺，不合格數為2 臺，不合格原因為保護接地阻抗大的臺數為2 臺，不合格原因為絕緣阻抗大的臺數為0，存在漏電流問題的臺數為0；除顫監護儀的檢測總數為2 臺，不合格數為0，不合格原因為保護接地阻抗大的臺數為0，不合格原因為絕緣阻抗大的臺數為0，存在漏電流問題的臺數為0；心電圖機的檢測總數為2臺，不合格數為0，不合格原因為保護接地阻抗大的臺數為0，不合格原因為絕緣阻抗大的臺數為0，存在漏電流問題的臺數為0；總體檢測臺數為47 臺，不合格數為10臺，不合格原因為保護接地阻抗大的臺數為10 臺，不合格原因為絕緣阻抗大的臺數為0，存在漏電流問題的臺數為0。綜合分析上述數據結果，可以了解到的是，造成重癥醫學科高風險醫療設備電氣安全檢測不合格的主要原因為保護接地阻抗偏高，因此可以從這方面入手完成對重癥醫學科高風險醫療設備的維修。此時，就需要進一步對保護接地阻抗偏高問題的成因進行分析。

保護接地阻抗偏高成因分析中所得到的數據結果具體如下所示：對于不合格監護儀A 而言，其保護接地阻抗初次檢測結果為586mΩ，落實更換電源線的檢修方法，獲得檢修后保護接地阻抗為125mΩ；對于不合格監護儀B而言，其保護接地阻抗初次檢測結果為999.9mΩ，落實接地端子去氧化處理的檢修方法，獲得檢修后保護接地阻抗為133mΩ；對于不合格監護儀C 而言，其保護接地阻抗初次檢測結果為422mΩ，落實更換電源線的檢修方法，獲得檢修后保護接地阻抗為200mΩ；對于不合格監護儀D 而言，其保護接地阻抗初次檢測結果為469mΩ，落實更換電源線的檢修方法，獲得檢修后保護接地阻抗為161mΩ；對于不合格監護儀E 而言，其保護接地阻抗初次檢測結果為464mΩ，落實更換電源線的檢修方法，獲得檢修后保護接地阻抗為190mΩ；對于不合格監護儀F而言，其保護接地阻抗初次檢測結果為999.9mΩ，落實接地端子去氧化處理的檢修方法，獲得檢修后保護接地阻抗為187mΩ；對于不合格呼吸機A 而言，其保護接地阻抗初次檢測結果為544mΩ，落實更換電源線的檢修方法，獲得檢修后保護接地阻抗為170mΩ；對于不合格呼吸機B 而言，其保護接地阻抗初次檢測結果為256mΩ，落實更換電源線的檢修方法，獲得檢修后保護接地阻抗為134mΩ；對于不合格輸注泵A 而言，其保護接地阻抗初次檢測結果為437mΩ，落實更換電源線的檢修方法，獲得檢修后保護接地阻抗為146mΩ；對于不合格輸注泵B 而言，其保護接地阻抗初次檢測結果為999.9mΩ，落實更換電源線的檢修方法，獲得檢修后保護接地阻抗為182mΩ。重癥醫學科高風險醫療設備保護接地阻抗的允許值為不超過200mΩ，對比所有不合格儀器設備檢修后所得到的保護接地阻抗數據，發現實際應用的檢修方法有效，所有不合格儀器設備均恢復至合格達標狀態。

匯總上述分析結果能夠了解到，導致設備發生保護接地阻抗偏高問題的主要原因為電源電纜阻抗過大，實施電源線更換處理后即可促使多數設備恢復正常運行。其中，也存在部分更換完電源線的設備依舊保持在接地阻抗超標的狀態下，此時針對相應設備實施接地端子去氧化處理即可。深入分析相應問題成因，能夠得出：電源線使用年限較長，內部導線存在微小斷裂，促使實際線阻有所增高；受到長期通電的影響，內部導線表層與觸電氧化情況愈加嚴重，增大線阻；經過長時間的使用，設備接地端子或是金屬外殼氧化嚴重，增加接地阻抗。

針對重癥醫學科高風險醫療設備實施電源電壓檢測，觀察到了供電電源線斷開現象的發生。因此，在后續的設備應用過程中需要加大對供電線連接正確性的關注度與管控力度，促使地線連接的實效性提高[3]。在現行相關標準規范內容中，要求重癥醫學科高風險醫療設備外殼的絕緣電阻維持在不低于10mΩ 的水平，對所有設備實施檢測，發現檢測結果達標（實測值普遍保持在100mΩ 以上）。所有被檢測儀器設備的對地漏電流檢測結果均保持在合格范圍內，但是相比于正常狀態，在斷開一根電源線的條件下（單一故障狀態），均會產生電流明顯提升的現象，選取部分不合格監護儀以及心電圖機進行分析，所得到的具體數據結果如下：

監護儀A 在正常狀態下的對地電流為45μA，基于電源反向的正常狀態下對地電流為45μA，在單一故障狀態下的對地電流為80μA，基于電源反向的單一故障狀態下對地電流為80μA，故障與正常漏電流最小比值為1.8；監護儀B 在正常狀態下的對地電流為51μA，基于電源反向的正常狀態下對地電流為41μA，在單一故障狀態下的對地電流為88μA，基于電源反向的單一故障狀態下對地電流為87μA，故障與正常漏電流最小比值為1.7；監護儀C 在正常狀態下的對地電流為51μA，基于電源反向的正常狀態下對地電流為51μA，在單一故障狀態下的對地電流為88μA，基于電源反向的單一故障狀態下對地電流為88μA，故障與正常漏電流最小比值為1.7；監護儀D 在正常狀態下的對地電流為50μA，基于電源反向的正常狀態下對地電流為50μA，在單一故障狀態下的對地電流為88μA，基于電源反向的單一故障狀態下對地電流為88μA，故障與正常漏電流最小比值為1.8；監護儀E 在正常狀態下的對地電流為40μA，基于電源反向的正常狀態下對地電流為40μA，在單一故障狀態下的對地電流為88μA，基于電源反向的單一故障狀態下對地電流為88μA，故障與正常漏電流最小比值為2.2；監護儀F 在正常狀態下的對地電流為41μA，基于電源反向的正常狀態下對地電流為41μA，在單一故障狀態下的對地電流為80μA，基于電源反向的單一故障狀態下對地電流為80μA，故障與正常漏電流最小比值為2；監護儀G 在正常狀態下的對地電流為41μA，基于電源反向的正常狀態下對地電流為41μA，在單一故障狀態下的對地電流為82μA，基于電源反向的單一故障狀態下對地電流為80μA， 故障與正常漏電流最小比值為2；心電圖機A 在正常狀態下的對地電流為2μA，基于電源反向的正常狀態下對地電流為2μA，在單一故障狀態下的對地電流為16μA，基于電源反向的單一故障狀態下對地電流為15μA，故障與正常漏電流最小比值為7.5；心電圖機B 在正常狀態下的對地電流為2μA，基于電源反向的正常狀態下對地電流為2μA，在單一故障狀態下的對地電流為15μA，基于電源反向的單一故障狀態下對地電流為14μA，故障與正常漏電流最小比值為6.5。

重癥醫學科高風險醫療設備在正常狀態下的對地漏電流允許值為不超過500μA，單一故障狀態下的對地漏電流允許值為不超過1000μA[4]。對這一現象的發生進行深入分析，發現成因為零、地不等電位所導致的對地漏電流呈現出顯著性提高的發展趨勢。同時，在實際的重癥醫學科高風險醫療設備安全電氣檢測中發現，電源極性雖然會影響漏電流，但是實際影響程度相對較小。在電源極性保持正常，或是電源極性反轉的條件下，漏電流實測數值基本保持一致。誠然，從數據結果方面來看，在本次重癥醫學科高風險醫療設備電氣安全檢測中沒有獲取到電源極性反向與漏電流之間的關聯性，但是在重癥醫學科高風險醫療設備的實際應用過程中依然要保證零線與火線連接方向與方式的規范化，避免發生不必要的電氣安全事故。

3.3 電氣安全防護建議

第一，針對所有的重癥醫學科高風險醫療設備必須要配置符合行業規范要求的三線插頭，以此保證I 類設備能夠正常完成接地，降低設備外殼漏電流超標問題的發生概率[5]。第二，針對所有接地的重癥醫學科高風險醫療設備，均要定期性展開對相應設備實際接地情況的檢查，觀察接地端子是否發生較為明顯的氧化現象，如發現相應情況必須要及時進行端子去氧化。第三，嚴格依照國標完成對病房內所有插座零火線的設計以及接地阻值的確定。在實施插線板更換或是維修電源期間，要求重點避免對零火線實際線序的變更。第四，如果設備應用部分的導聯線發生損壞，則必須要第一時間組織落實更換處理。第五，必須定期針對重癥醫學科高風險醫療設備實施專業性的安全電氣檢查，保證問題的及時發現以及迅速處理。

4.結語

重癥醫學科高風險醫療設備是醫院運營中需要重點應用的設備，維護其電氣安全極為必要，直接關系著醫院工作人員以及患者的人身安全。因此，必須要對醫院內的所有重癥醫學科高風險醫療設備實施定期性的專業性的安全電氣檢查，降低電氣安全事故發生概率，保證相關設備可以長期性的安全應用。