網絡信息化平臺結合“雙指標法”在新生兒先天性心臟病篩查中的應用效果分析

程薇，呂瑩波，王夢慧，蔡舫，王曉敏，呂蘭秋

·醫學信息技術·

網絡信息化平臺結合“雙指標法”在新生兒先天性心臟病篩查中的應用效果分析

程薇，呂瑩波，王夢慧，蔡舫，王曉敏，呂蘭秋

寧波市婦女兒童醫院兒保科，浙江寧波 315012

探討網絡信息化平臺結合“雙指標法”在新生兒先天性心臟病篩查中的應用價值。對寧波市 2017年1月至2021年12月網絡信息化平臺使用前后分娩的294 517例新生兒先天性心臟病患兒篩查及患病情況進行統計分析。網絡信息化平臺和“雙指標法”使用后，新生兒心臟超聲異常即先天性心臟病加心臟生理性變化及單獨先天性心臟病的檢出率均高于使用前，差異有統計學意義（<0.05）；新生兒期，因雙指標篩查陽性進一步檢查心臟超聲，結果為異常的檢出率和結果為先天性心臟病患病的檢出率均明顯高于篩查結果陰性但做心臟超聲檢查的新生兒，差異有統計學意義（<0.05）；日齡<7d的早期新生兒心臟超聲異常和單獨先天性心臟病的檢出率均高于使用前（<0.05）。早期新生兒的心臟超聲異常和單獨先天性心臟病的檢出在全部新生兒中的占比均高于使用前（<0.05）。網絡信息化平臺的使用結合“雙指標法”能夠有效促進新生兒先天性心臟病患兒病的早發現和早診斷，值得在臨床推廣使用。

先天性心臟病；網絡信息化平臺；雙指標法；新生兒

先天性心臟病居我國新生兒出生缺陷第1位，病死率在新生兒非感染性疾病死亡中居首位[1-2]。據報道，如果未能及時診治，20%～30%的先天性心臟病患兒在嬰兒期死亡[3-4]。對于危重的先天性心臟病患兒越早發現、早診斷、早治療，預后效果越好，并能有效降低嬰兒死亡率及其相關的長期社會和醫療負擔，因此，對新生兒開展早期先天性心臟病篩查具有重要意義[5]。目前臨床上篩查先天性心臟病患兒的方法主要包括產前心臟超聲、常規體格檢查、“雙指標法”等。新生兒早期行“雙指標法”進行先天性心臟病患兒病篩查是國家衛生健康委員會推薦的方法，有報道發現其在新生兒危重癥先天性心臟病患兒病的敏感度為91.22%、特異性為98.89%[5]。也有報道，在部分地區使用心臟超聲對高危新生兒進行篩查[6-8]。同時，隨著人工智能技術的不斷發展，國內部分機構已開展了數字聽診器結合人工智能技術進行新生兒先天性心臟病篩查，有研究機構已設計出將心音和心電圖同步記錄的多導聯心電心音同步智能聽診器，但網絡信息化平臺與上述篩查方式相結合的大樣本篩查報道較少[5,9-10]。

寧波市從2009年起開展先天性心臟病患兒專案管理，2019年起全市開展新生兒先天性心臟病“雙指標法”篩查，2020年全市所有助產機構納入浙江省新生兒先天性心臟病救治網絡信息化平臺。本文選取網絡信息化平臺使用前的2017—2018年和使用后的2020—2021年的數據進行比較，旨在探討網絡信息化平臺結合“雙指標法”篩查在新生兒先天性心臟病篩查管理中的應用價值，從而提高先天性心臟病的篩查、診斷質量，以降低先天性心臟病患兒的病死率。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集寧波市2017年1月1日至2018年12月31日出生，納入寧波市嬰兒先天性心臟病患兒專案管理的新生兒個案和浙江省新生兒先天性心臟病救治網絡信息化平臺中出生日期為2020年1月1日至2021年12月31日的新生兒個案，內容包括活產兒數、出生日期、診斷日期、雙指標篩查結果、先天性心臟病患兒例數、新生兒心臟生理變化例數、新生兒心臟超聲檢查數、各類先天性心臟病分型、母親戶籍等。

1.2 方法

1.2.1 篩查和診斷方法 先天性心臟病患兒“雙指標法”篩查，即采用“心臟雜音聽診結合脈氧測定（pulse oximetry，POX）”對出生后6～72h的新生兒進行先天性心臟病篩查，判斷標準為：①陰性：心臟雜音為2/6級以下，任意側肢體POX≥95%、上下肢POX差值<3%；②陽性：心臟雜音為2/6級及以上，并滿足以下3條中任意一條：a.右手或任意腳POX<90%；b.右手或任意腳連續2次測量（間隔2～4h）POX均為90%～94%；c.右手和任意腳連續2次測量（間隔2～4h）POX>3%。診斷方法為彩色多普勒超聲心動圖檢查。

1.2.2 先天性心臟病患兒納入與排除標準 根據國家衛生健康委員會《中國婦幼衛生監測工作手冊》（2021版）出生缺陷診斷方案及2019年浙江省出生缺陷監測病例報告標準要求執行[11]。①動脈導管未閉：納入多發畸形或綜合征中出現的動脈導管未閉，及足月兒24h后肺動脈端直徑≥3mm的單純動脈導管未閉，排除早產兒單純動脈導管未閉、足月兒出生24h后肺動脈端直徑<3mm的單純動脈導管未閉。②卵圓孔未閉：納入多發畸形或綜合征中出現的卵圓孔未閉，及足月兒24h后≥3mm卵圓孔未閉，排除早產兒單純卵圓孔未閉，及足月兒出生24h后<3mm的單純卵圓孔未閉。③房間隔缺損：納入房間隔中斷≥5mm。多孔房間隔缺損按照疊加值計算。④納入所有室間隔缺損無論大小。⑤其他先天性心臟病患兒排除病例：三尖瓣輕度反流、肺動脈高壓、房間隔膨脹瘤、心胸比例增大、心室強光點、單純靜脈導管、單臍動脈、心包積液。

1.2.3 先天性心臟病患兒病案管理和網絡信息化平臺 先天性心臟病患兒病案管理個案來自兒童保健常規管理中發現的因體檢或疾病進行心臟超聲檢查結果異常的新生兒。網絡信息化平臺管理部門為浙江省新生兒疾病篩查中心，數據為本市各助產機構上傳的新生兒雙指標篩查結果和心臟超聲報告，網絡信息化平臺對心臟超聲報告進行智能識別并反饋診斷意見。

1.3 統計學方法

2 結果

2017年1月1日至2018年12月31日，全市共出生170 831名新生兒，兒童保健常規管理率為93.00%～95.00%，新生兒期檢出心臟超聲異常4215名；2020年1月1日至2021年12月31日，全市共出生123 686名新生兒，網絡信息化平臺中雙指標篩查登記完成率為92.91%，新生兒期檢出心臟超聲異常7264名。

2.1 網絡信息化平臺結合“雙指標法”使用前后新生兒期心臟超聲結果異常檢出率和先天性心臟病患兒檢出率比較

網絡信息化平臺和“雙指標法”使用后，新生兒心臟超聲異常即先天性心臟病加心臟生理性變化以及單獨先天性心臟病的檢出率均高于使用前，差異有統計學意義（2=2221、22.72，<0.05），見表1。

2.2 “雙指標法”篩查結果在新生兒期的心臟超聲結果異常檢出率和先天性心臟病患兒檢出率比較

新生兒期，因“雙指標法”篩查陽性進一步檢查心臟超聲，結果為異常的檢出率和結果為先天性心臟病患兒病的檢出率均明顯高于篩查結果陰性但做心臟超聲檢查的新生兒，差異有統計學意義（2=46 878、6900，<0.05），見表2。

2.3 網絡信息化平臺結合“雙指標法”使用前后新生兒先天性心臟病患兒異常及先天性心臟病患兒的早期（日齡<7d）檢出率比較

網絡信息化平臺結合“雙指標法”使用后，日齡<7d的早期新生兒心臟超聲異常和單獨先天性心臟病的檢出率均高于使用前（2=2241，<0.05）。同時，網絡信息化平臺結合“雙指標法”使用后，早期新生兒的心臟超聲異常和單獨先天性心臟病的檢出在全部新生兒中的占比均高于使用前（2=72.70，142.2、80.44，<0.05），見表3。

3 討論

近年來，隨著先天性心臟病篩查診治手段不斷進步，先天性心臟病患兒已能夠在早期得到診治，從而提高其存活率，改善生活質量，但在不同地區，因經濟或醫療水平差異，先天性心臟病篩查的檢出率和及時性仍存在較大差異。2018年7月，國家衛生健康委員會發布《全國出生缺陷綜合防治方案》[11]，將新生兒先天性心臟病患兒病篩查納入我國新生兒疾病篩查譜，“雙指標”篩查方案在全國推廣。2022年一項全球的衛生經濟學系統評價顯示，“雙指標法”篩查指標少且客觀，優于“脈氧測定+臨床評估”，在篩查總費用中占比小，較心臟超聲更易獲得，且更具有成本–效果[12]。

綜上，“雙指標法”因其所需設備簡單、操作方法簡便，而且無創，在各級醫療助產機構得到了有效推行，使先天性心臟病的篩查從以往的兒童常規體檢提前到早期新生兒期[13-14]。目前，在全國醫療機構中，較大范圍的使用網絡信息化平臺進行先天性心臟病篩查管理的文獻報道較少，浙江省新生兒先天性心臟病救治網絡信息化平臺從2019年起作為浙江省民生實事項之一在全省開始啟用后，人員操作的一致性及篩查數據的及時性得到了較大改善，使寧波市雙指標篩查的質量以及陽性新生兒的轉診心臟超聲檢查、確診、治療和隨訪的流程進一步完善，同時，對患者來說，網絡信息化平臺的使用使其能更便捷、更有效地獲得相應醫療信息資源，降低時間、交通等成本。

本研究發現，網絡信息化平臺結合“雙指標法”可有效提高新生兒心臟疾病的檢出率，同時在早期新生兒中有更高的檢出率。在網絡信息化平臺和“雙指標法”使用前，寧波市的新生兒先天性心臟病檢出率為5.12‰，使用后上升至6.46‰，其中，對早期新生兒的先天性心臟病患兒檢出率也從3.51‰提高到5.61‰，以上兩者之間的差異均有統計學意義，說明網絡信息化平臺的使用能促進助產機構對新生兒先天性心臟病的早發現和早診斷。同時，經過雙指標法進行早期篩查，可將檢出率進一步提高到118.08‰，說明“雙指標法”能在新生兒期有效篩查出心臟超聲異常新生兒，且發現時間更早。與胡曉靜等[15]、Hu等[16]的Meta分析中兩項指標組合篩查有較高的敏感度及特異性，有助于臨床醫生早期識別先天性心臟病患兒。

表1 網絡信息化平臺結合“雙指標法”使用前后新生兒期心臟超聲結果異常及先天性心臟病患兒檢出率情況

表2 雙指標篩查后在新生兒期心臟超聲結果異常檢出率和先天性心臟病患兒檢出率情況

表3 網絡信息化平臺使用前后新生兒先天性心臟病患兒異常及先天性心臟病患兒的早期（日齡<7d）檢出率

綜上所述，網絡信息化平臺的使用結合“雙指標法”能夠有效促進新生兒先天性心臟病的早發現和早診斷，值得在各級醫療機構推廣應用，有利于提升我國新生兒人口質量、降低疾病負擔。

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Analysis of the application effect of network information platform combined with the dual-index screening method in neonatal congenital heart disease screening

Department of Pediatric Care, Ningbo Women & Children’s Hospital, Ningbo 315012, Zhejiang, China

To explore the application value of network information platform combined with the dual-index screening method in neonatal congenital heart disease(CHD) screening.A retrospective statistical analysis was conducted on the screening and prevalence of 294 517 neonates with congenital heart disease before and after the use of the network platform from January 2017 to December 2021 in Ningbo city.After the use of the network information platform and the “dual indicator method”, the detection rates of neonatal cardiac ultrasound abnormalities, included congenital heart disease and physiological changes in the heart, as well as simple congenital heart disease, were higher than before using, with statistically significant differences (<0.05); In the neonatal period, the detection rate of abnormal or congenital heart disease in newborns who underwent further cardiac ultrasound examination due to positive dual indicator screening was significantly higher than that of newborns who underwent cardiac ultrasound examination but had negative dual indicator screening, and the difference was statistically significant (<0.05); The detection rates of early neonatal (<7 days old) cardiac ultrasound abnormalities and congenital heart disease were higher than before use (<0.05). The proportion of early neonatal ultrasound abnormalities and isolated congenital heart disease detection in all newborns was higher than before use (<0.05).The use of the network platform combined with the dual-index screening method can effectively promote the early detection and early diagnosis of neonatal congenital heart disease, and is worth promoting in clinical practice.

Congenital heart disease; Network information platform; Dual-index screening method; Newborn

R197；R541

A

10.3969/j.issn.1673-9701.2023.18.026

浙江省醫藥衛生科技計劃項目（2018KY719）；寧波市醫學重點扶植學科項目（2022-F26）

呂蘭秋，電子信箱：lulanqiunb@126.com

（2022–11–29）

（2023–05–08）