地諾前列酮栓與米索前列醇用于妊娠促宮頸成熟及引產的療效分析

陳萍

徐州市婦幼保健院產科，江蘇徐州 221000

引產的主要適應證為過期妊娠、胎兒生長受限、妊娠期糖尿病、妊娠期高血壓、羊水過少等需要盡快終止妊娠、且具備陰道分娩條件及有意愿陰道分娩等孕婦。通過引產，促進胎兒娩出，糾正不良妊娠，改善妊娠和分娩結局[1]。宮頸 Bishop 評分低于4 分，提示引產成功率幾乎為零，而評分≥6 分以上時，則表示產婦選擇引產的成功率能達到八成以上，由此可見，產婦于足月后進行引產，成功率主要受宮頸成熟度的影響[2-3]。據相關資料顯示，分娩期的產婦，15%左右需要于引產前進行促宮頸成熟治療，以提升引產成功率。藥物治療是臨床常用的促宮頸成熟的方法，包括地諾前列酮栓與米索前列醇[4-5]。其中米索前列醇屬于前列腺素E1 衍生物，使用后能促進子宮收縮，還能有效軟化宮頸，在中期妊娠引產治療中起到顯著效果[6]。地諾前列酮栓適用于足月產婦促宮頸成熟治療，使用后能促進子宮收縮和宮頸成熟，且不良反應少，適應安全性高。本次選擇2022 年1—12 月期間于徐州市婦幼保健院進行引產的128 例產婦作為研究對象，探究諾前列酮栓與米索前列醇用于妊娠促宮頸成熟及引產的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院進行引產的128 例產婦作為研究對象，采用隨機法分成對照組(n=64)和觀察組(n=64)。對照組年齡25～36 歲，平均（30.59±2.79）歲；孕周39～41 周，平均（40.13±0.64）周。觀察組年齡26～36歲，平均（30.77±2.64）歲；孕周39～41 周，平均（40.13±0.64）周。兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。研究經過本院醫學倫理委員會審批通過。

1.2 納入與排除標準

1.2.1 納入標準 足月妊娠孕婦；單活胎；符合引產指征；有溝通能力；宮頸Bishop 評分≤4 分；對研究內容知情。

1.2.2 排除標準 瘢痕子宮；宮頸瘢痕；合并生殖器官炎癥；精神障礙；存在藥物引產禁忌證。

1.3 方法

產婦入院后進行詳細的產前檢查和問診，了解產婦是否存在生殖系統感染，如陰道炎癥等；使用血壓計監測產婦血壓，對于存在血壓偏高的產婦，指導產婦進行休息，若不緩解，聯系醫生，建議更換生產方式；使用胎心監護儀檢測胎兒胎心，出現異常及時通知醫生處理。

對照組使用米索前列醇進行促宮頸成熟治療：米索前列醇片（國藥準字H20000668；規格：0.6 mg。）將0.6 mg 的米索前列醇平均分成8 份，每6 小時采用無菌操作將1份藥物放置于產婦陰道后穹隆位置，放置后30 min內囑其臥床休息，每1小時檢查產婦臨產狀態，使用藥物治療3 d 未臨產判定引產失敗，轉其他方式進行分娩。

觀察組使用地諾前列酮栓進行促宮頸成熟治療：地諾前列酮栓（國藥準字J20060054；規格：10 mg/枚），取1枚栓劑放置于產婦陰道后穹隆位置，盡量深入放置，放置完成后囑其減少活動或平臥1 h，并每小時對產婦情況進行監測，如使用藥物過程中產婦出現惡心、嘔吐等情況，需要及時將藥物取出，藥物使用3 d 后視為引產失敗，需選擇其他方式進行分娩。注意事項：地諾前列酮栓使用后，產婦會出現頻繁的宮縮，需要在使用藥物的過程中對產婦的情況進行嚴密監測，出現異常及時將藥物取出，保證用藥的規范和嚴謹，提升臨床使用的安全性。

1.4 觀察指標

宮頸Bishop 評分、促宮頸成熟有效率、24 h 內引產率、引產成功率以及不良反應發生率。

1.4.1 宮頸Bishop 評分 對產婦宮頸成熟度的評估采用Bishop 宮頸成熟度評分法[7]，主要從宮口開大（0 cm 為0 分，1～2 cm 為1 分，3～4 cm 為2 分，5～6 cm為3 分）、宮頸管消退百分比（0%～30%為0 分，31%～50%為1 分，51%～70%為2 分，71%～100%為3 分）、先露位置（坐骨棘水平-3 為0 分，-2 為1 分，-1～0 為2 分，1～2 為3 分）、宮頸硬度（硬為1 分，中為2 分，軟為3 分）以及宮口位置（后計1 分，中計2 分，前計3分）5 個方面綜合評估，分數越高表明產婦宮頸成熟度越高。

1.4.2 促宮頸成熟有效率 藥物使用后每12 小時對產婦進行一次評測，宮頸Bishop 評分≥6 分為宮頸成熟。促宮頸成熟效果判定標準為：孕婦使用藥物24 h 內，宮頸Bishop 評分較用藥前高3 分及以上或自然到達產程為顯效；使用藥物后宮頸Bishop評分較用藥前提高2 分及以上、3 分以下為有效；使用藥物后宮頸Bishop 評分在2 分以下為無效，總有效率=（顯效例數＋有效例數）/每組總例數×100%。

1.4.3 24 h 內引產率、引產成功率 用藥或治療24 h內，順利引產。

1.4.4 不良反應發生率 記錄引產后血壓異常、惡心、嘔吐、宮頸損傷發生率并對比。

1.5 統計方法

應用SPSS 26.0 統計學軟件進行數據處理，符合正態分布的計量資料以（±s）表示，行t檢驗，計數資料以[n(%)]表示，行χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組產婦宮頸Bisshop 評分對比

治療前，兩組宮頸Bishop 評分對比，差異無統計學意義（P＞0.05），治療后，兩組宮頸Bishop 評分均有提升，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組產婦宮頸Bishop 評分對比[(±s)，分]

表1 兩組產婦宮頸Bishop 評分對比[(±s)，分]

注：與治療前對比*P＜0.05

組別對照組（n=64）觀察組（n=64）t 值P 值治療前2.27±0.35 2.33±0.37 0.942 0.348治療后（7.79±1.69）*（8.54±1.37）*2.758 0.006

2.2 兩組產婦促宮頸成熟有效率對比

觀察組產婦促宮頸成熟有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組產婦促宮頸成熟有效率對比[n(%)]

2.3 兩組產婦24 h 內引產率、引產成功率對比

觀察組24 h 內引產率和引產成功率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組產婦24 h 內引產率、引產成功率對比[n(%)]

2.4 兩組產婦不良反應發生率對比

觀察組血壓異常、惡心、嘔吐等不良反應的發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組產婦不良反應發生率對比[n(%)]

3 討論

3.1 妊娠晚期引產指征及影響因素

如果分娩的好處高于繼續妊娠時，引產則是較好的選擇，有產科專家認為，面對過期妊娠、妊娠期高血壓、妊娠期糖尿病、羊水過少等情況，通過引產的方式完成分娩，于產婦和胎兒而言都具有一定好處[8]。宮頸成熟度是影響引產成功與否的關鍵因素，所以在對產婦進行引產治療前需要進行宮頸成熟度的評估，確保宮頸成熟度提升，宮頸軟化且宮頸管變短后方可保證分娩順利進行[9]。

3.2 地諾前列酮栓與米索前列醇對宮頸Bishop 評分的影響

產婦引產前首先采用宮頸Bishop 評分法對宮頸成熟度進行評估，當宮頸Bishop 評分低于4 分，提示引產成功率幾乎為零，需要進行促宮頸成熟治療，以提升引產成功率，保證分娩順利進行[10]。臨床常用的促宮頸成熟方法為藥物治療，以米索前列醇和地諾前列酮栓為常用藥。

米索前列醇作為前列腺素E1衍生物，為合成制劑，能提升子宮平滑肌興奮性，促進膠原酶以及彈性蛋白酶的激活，提升活性，使膠原纖維加速分解，提升宮頸伸展性，使宮頸軟化、擴張，起到促宮頸成熟的作用。經陰道用藥提升了藥物利用度，促進子宮節律性收縮[11]。地諾前列酮栓作為控釋親水基質栓劑，在促宮頸成熟的治療中應用安全，效果顯著。其具有不易降解、碎裂的特點，藥物在陰道能持續穩定地發揮藥效，使用后藥物能對宮頸產生刺激，對于宮頸膠原酶以及彈性膠原酶的活性具有提升和激活的作用，通過降解宮頸膠原纖維及細胞外的基質而促進宮頸軟化，提升宮頸順應性[12-13]。

本次研究顯示，經過治療后，觀察組宮頸Bishop 評分為（8.54±1.37）分，高于對照組的（7.79±1.69）分（P＜0.05），相關學者在研究中證實，使用地諾前列酮栓治療24 h 后產婦的宮頸Bishop 評分為（8.53±0.72）分，高于對照組的（6.57±1.15）分（P＜0.05）[14]。這說明，地諾前列酮栓經陰道使用后，具有起效快，作用時間長的特點，且藥物的穩定性較高，能夠持續穩定地發揮，激活宮頸膠原酶以及彈性膠原酶，降解宮頸膠原纖維，有效促進宮頸軟化，促進宮頸成熟[15]。

3.3 地諾前列酮栓與米索前列醇促宮頸成熟有效率的影響

地諾前列酮栓使用后能夠促進宮頸平滑肌松弛，使宮頸擴張，還能提升子宮對于藥物的敏感性[16]。通過本次研究可知，使用地諾前列酮栓治療后，觀察組產婦促宮頸成熟有效率、24 內引產率、引產成功率高于對照組（P＜0.05）；昂正蘭等[17]在研究中表示，采用可控釋地諾前列酮栓促宮頸成熟，引產成功率為100.00%高于米索前列醇的81.48/%（P＜0.05）。這說明，地諾前列酮栓的藥效持續且穩定，藥物濃度不會發生較大波動，能夠保證相關酶活性，使子宮敏感性得以維持，從而提升促宮頸成熟有效率和引產成功率[18]。

3.4 地諾前列酮栓與米索前列醇促宮頸成熟的不良反應

本次研究顯示，觀察組血壓異常、惡心、嘔吐等不良反應的發生率低于對照組（P＜0.05），這說明，在產婦促宮頸成熟的治療中，使用地諾前列酮栓陰道用藥，使藥物直接作用于宮頸，在促進宮頸軟化的同時具有較高的安全性，可有效保證母體、胎兒健康，可以將地諾前列酮栓用于作為促宮頸成熟首選藥在臨床使用。

4 小結

綜上所述，妊娠促宮頸成熟及引產的產婦中，使用地諾前列酮栓能有效提升宮頸Bishop 評分，產婦促宮頸成熟度高，提高促宮頸成熟有效率，提升產婦24 h 引產率，加速產程，促進產婦成功引產，且不良反應及合并癥發生率較低，具有較高的安全性，推薦臨床使用。

本次研究的局限與展望：在促宮頸成熟引產的治療中還可以通過球囊擴張等技術支持，在國外應用較為廣泛，本次研究對象的納入時間范圍較短，具有一定局限性，無法逐一進行對比，將在后續的研究加以延伸。