雷貝拉唑鈉腸溶膠囊結(jié)合武威漢簡百病膏藥方治療胃潰瘍患者的臨床效果分析

段芳回，胡學(xué)玲，鄭引水，張文蓉，康玉宏，蘇娟

蘭州市中醫(yī)醫(yī)院脾胃病科，甘肅蘭州 730000

胃潰瘍（gastric ulcer, GU）屬于一種可防治疾病，是臨床常見的消化系統(tǒng)疾病，在現(xiàn)今具有較高的患病率、復(fù)發(fā)率，對患者的身體造成的負面影響相對顯著，并對社會經(jīng)濟造成負擔[1-2]。有研究顯示，GU 是一種侵犯黏膜全層、深達黏膜深層的壞死性病變，雷貝拉唑是一種苯丙咪唑衍生物，屬于二代質(zhì)子泵抑制劑，對胃酸的抑制作用持久，但對長期緩解癥狀，改善機體免疫功能的效果較差[3-4]。中醫(yī)認為胃潰瘍屬于“胃脘痛”“吐酸”等疾病范疇，患者大多由外邪犯胃、情志不暢導(dǎo)致胃氣阻滯、胃失和降，因此學(xué)者認為脾胃升降失常，脾胃氣血瘀滯，阻塞不通是胃潰瘍的主要病機[5]。百病膏藥方為治百病方，既能外用，又能內(nèi)服，具有明顯的散寒止痛功效，針對胃潰瘍寒凝胃痛證型的患者具有較好效果[6]。本研究選取2020 年4 月—2022 年2 月蘭州市中醫(yī)醫(yī)院急診收治的100 例GU 患者為研究對象，探討雷貝拉唑鈉腸溶膠囊結(jié)合武威漢簡百病膏藥方治療GU 的效果。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院急診收治的100 例GU 患者為研究對象，根據(jù)住院編號劃分為治療組與對照組，各50例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。本研究已通過本院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批開展。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 納入與排除標準

納入標準：①參考《消化性潰瘍中醫(yī)診療專家共識意見（2017）》中符合對胃潰瘍的診斷標準[7]；②符合中醫(yī)診斷中寒凝胃痛證型；③年齡35～75 歲；④未合并嚴重心血管疾病或全身器質(zhì)性病變；⑤已獲取患者、家屬知情同意；⑥對本研究所用藥物不存在過敏跡象；⑦治療依從性較好。

排除標準：①合并精神障礙性疾病且對本研究結(jié)果產(chǎn)生影響者；②處于妊娠或哺乳期女性；③合并胃潰瘍并發(fā)癥者；④病理檢查結(jié)果顯示存在高度異型增生或疑似惡性病變者；⑤臨床資料缺失者；⑥處于放化療期或存在嚴重肝腎功能障礙患者；⑦主動要求退出本研究者；⑧不能進行隨訪或失訪者；⑨未遵循本研究要求實施者；⑩近期參與其他臨床試驗研究者。。

1.3 方法

對照組：給予雷貝拉唑鈉腸溶膠囊（國藥準字H20010330；規(guī)格：10 mg/片）口服，1 片/次，1 次/d，連續(xù)服用1 個月后停藥。

治療組：在對照組基礎(chǔ)上增加武威漢簡百病膏藥方。組方：蜀椒9 g，川芎6 g，白芷6 g，附子3 g，將上述藥材制成顆粒劑，1 劑/d，分早晚口服，口服1個月后停藥。

1.4 觀察指標

①治療有效率。參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》中的診斷標準[8]：以尼莫地平法計算：療效指數(shù)=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%，分為臨床痊愈、顯效、有效、無效4 個等級，上腹痛、噯氣反酸等癥狀、體征消失，療效指數(shù)≥95%，為臨床痊愈；主要癥狀、體征明顯改善，70%≤療效指數(shù)＜95%為顯效；主要癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，30%≤療效指數(shù)＜70%為有效；未滿足上述標準及療效指數(shù)＜30%為無效。總有效率=1-無效率。

②中醫(yī)證候積分。采用中醫(yī)癥候評分量表，在治療前、治療后6 個月對患者中醫(yī)癥候進行評估，包含上腹痛、燒灼感、腹脹、噯氣反酸4 項癥候，0 分表示無癥狀；2 分表示輕度癥狀；4 分表示中度癥狀；6 分表示重度癥狀。

③胃鏡療效。參照《臨床疾病診斷與療效判定標準》進行評估[9]：胃鏡下分期為活動期（A1、A2）、愈合期（H1、H2）和瘢痕期（S1、S2）。臨床治愈：潰瘍瘢痕愈合或無痕跡愈合；顯效：潰瘍達愈合期（H2）或減輕2 個級別；有效：潰瘍達愈合期（H1）或減輕1 個級別；無效：內(nèi)鏡檢查無好轉(zhuǎn)。總有效率=1-無效率。

④治療前后幽門螺桿菌（helicobacter pylori,Hp）陽性率。在治療前、治療后6 個月以14 C 呼氣試驗計算患者幽門螺桿菌陽性率，C＞50 為陽性Hp（+）、C≤50 為陰性Hp（-）。

⑤不良反應(yīng)。包括出血、穿孔、腹脹、腹瀉及上腹痛5 項內(nèi)容。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS 26.0 統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計量資料符合正態(tài)分布，以（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗；計數(shù)資料以[n（%）]表示，組間差異比較采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療有效率比較

治療組的治療有效率96.00%高于對照組的84.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療有效率比較[n（%）]

2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較

治療后，治療組的上腹痛、燒灼感、腹脹以及噯氣反酸積分均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者中醫(yī)證候積分比較[(±s)，分]

表3 兩組患者中醫(yī)證候積分比較[(±s)，分]

組別對照組（n=50）治療組（n=50）t 值P 值上腹痛治療前4.12±0.24 4.14±0.25 0.408 0.684治療后2.98±0.19 1.34±0.12 51.604＜0.001燒灼感治療前4.09±0.25 4.07±0.23 0.416 0.678治療后2.88±0.16 1.24±0.02 71.919＜0.001腹脹治療前4.26±0.16 4.25±0.18 0.294 0.770治療后2.59±0.18 1.28±0.18 36.389＜0.001噯氣反酸治療前4.26±0.16 4.25±0.18 0.294 0.770治療后2.99±0.06 1.21±0.13 87.908＜0.001

2.3 兩組患者胃鏡療效比較

治療組的總有效率96.00% 高于對照組的84.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者胃鏡療效比較[n(%)]

2.4 兩組患者治療前后幽門螺桿菌陽性率比較

治療前，兩組Hp 陽性率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，治療組的Hp 陽性率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表5。

2.5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率10.00%與對照組的14.00% 相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.378，P=0.538），見表6。

表6 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]

3 討論

流行病學(xué)顯示，GU 具有顯著季節(jié)特點，在冬季的發(fā)生率較高，夏季較低，受患者年齡影響顯著，50～60 歲是GU 的發(fā)病高峰年齡，且男性居多，該病的病程較長且與多種發(fā)生因素密切相關(guān)，機制較為復(fù)雜，主要概括為患者胃黏膜侵襲因素與黏膜自身防御修復(fù)因素之間的失衡所致，臨床以胃酸、胃蛋白酶分泌異常為主要表現(xiàn)，因此在治療時應(yīng)對胃酸進行有效抑制。研究證實，中醫(yī)針對GU 的治療以辨證論治，并發(fā)揮個體化治療特色為主，對胃潰瘍疾病進行分型，以健脾益氣、和胃降逆、活血化瘀為治則，同時GU 作為我國常見消化系統(tǒng)疾病之一，以中老年患者居多，以上腹痛、噯氣反酸等為主要癥狀，若不及時進行治療則會發(fā)生出血、穿孔甚至癌變，對患者身體健康產(chǎn)生威脅[10-12]。既往針對GU的治療與研究較為單一，從而忽視了個體差異對GU 病因病機的影響，且西醫(yī)針對GU 的治療原則以給予H2 受體拮抗劑、質(zhì)子泵抑制劑等藥物對癥狀、炎癥進行控制，但長期單一應(yīng)用均會對患者機體造成不同程度的不良反應(yīng)，且疾病復(fù)發(fā)風險更高，使患者不能夠接受長時間治療，影響療效[13]。其中雷貝拉唑作為近年來臨床常用藥物之一，可長期、持續(xù)抑制胃酸分泌，用藥3.5 h 左右即可達到血藥濃度高峰，但重復(fù)用藥后的生物利用度較低，且主要通過肝臟代謝，長期用藥不僅會降低治療效果，同時對患者的肝臟會造成一定負擔，因此需對GU 的用藥方案進行優(yōu)化[14]。

中醫(yī)學(xué)遵循整體調(diào)節(jié)原則，不僅能增強患者胃黏膜保護因素，同時能夠消除潰瘍及對機體造成的損傷，糾正患者的消化功能，改善局部微循環(huán)，在促進潰瘍愈合的同時優(yōu)化西醫(yī)治療的不足，減少不良反應(yīng)[15]。百病膏藥方源于武威漢代醫(yī)簡“治痛證六法之散寒止痛法”，以蜀椒、川芎、白芷、附子等為組方藥物，經(jīng)初步應(yīng)用證實，對胃潰瘍中寒凝胃痛證型療效顯著[16]。本研究結(jié)果顯示，治療后，治療組的上腹痛、燒灼感、腹脹以及噯氣反酸積分均低于對照組（P＜0.05），表明聯(lián)合中、西藥物治療GU 患者，對控制患者臨床癥狀的效果尚佳。分析原因：雷貝拉唑鈉腸溶膠囊首次用藥后的生物利用度較高，抑制胃酸分泌的作用持久，但對控制患者出現(xiàn)上腹痛、饑餓不適等癥狀的緩解效果較差，通過給予百病膏藥，以蜀椒溫中散寒，川芎行氣止痛的功效幫助患者緩解其他癥狀[17]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療前，兩組Hp 陽性率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，治療組的Hp 陽性率低于對照組（P＜0.05），證實以雷貝拉唑鈉腸溶膠囊+百病膏藥方對降低GU 患者幽門螺桿菌陽性率具有重要作用。原因在于：雷貝拉唑鈉腸溶膠囊對氫-鉀-ATP 酶具有抑制作用，同時對Hp 具有選擇性抑制作用，能夠多個位點對Hp 活性達到直接抑制效果，因此具有顯著的抗Hp 功效[18-19]。任萍[20]應(yīng)用半夏瀉心湯與常規(guī)三聯(lián)療法對胃潰瘍患者治療后，結(jié)果顯示：治療6周后，研究組患者不良反應(yīng)（出血、腹脹、穿孔、腹瀉、上腹痛）發(fā)生率為8.00%，與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。這與本次研究結(jié)果相互驗證：治療組不良反應(yīng)發(fā)生率（5 例，占比10.00%）與對照組（7 例，占比14.00%）相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。表明聯(lián)合用藥雖會增加不良反應(yīng)發(fā)生風險，但組間對比差異較小，因此聯(lián)合用藥的安全性相對較高。與西藥相比，百病膏藥方中的中藥材化學(xué)添加劑較少，且能夠根據(jù)患者的個體差異性及時對藥物的用量進行調(diào)整，因此患者在長期用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)的風險并未大幅度升高。

綜上所述，雷貝拉唑鈉腸溶膠囊結(jié)合武威漢簡百病膏藥方對胃潰瘍影響確切，可在提升患者治療效果的同時，降低中醫(yī)證候積分，緩解癥狀，以標本兼治的原則改善胃鏡檢查結(jié)果。