痛瀉要方配方顆粒劑治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床療效分析

史亞祥 陳 璇 于曉雯 謝東宇 歐陽俊

（1.南京中醫藥大學鎮江附屬醫院<鎮江市中醫院>脾胃病科，江蘇 鎮江 212003；2.蘇州科技城醫院中醫科，江蘇 蘇州 215009）

腸易激綜合征（IBS）是臨床常見的腸道疾病，也稱為腸道痙攣、慢性腸炎、腸道功能紊亂等。臨床通過患者的病史對其進行分型，以腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）較為多見。腹瀉型IBS-D 在中醫學里歸屬于“腸郁”、“便秘”“泄瀉”、“腹痛”等范疇。本病在腸胃，責之于肝、脾、腎，其病機在于飲食不節、情志不舒、氣機不暢、橫逆犯脾，肝脾氣機不調，運化失常，大腸傳導失司，日久可累及腎陽，致使諸臟功能失調而誘發此病[1]。中醫依據辨證論治原則，在治療IBS-D 期間表現出了顯著優勢，使用中藥進行疏肝解郁、理氣健脾相結合，使肝郁解、脾運健，且消不傷正，補不礙滯，從根本上進行調理干預，能很快緩解不適癥狀。為此，我院對IBS-D 患者應用痛瀉要方配方顆粒劑治療，治療效果明顯，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年1 月至2021 年12 月我院治療符合入選標準的IBS-D 患者57 例，分為治療組29 例，對照組28 例。本研究共脫落3 例，其中治療組脫落1 例，對照組脫落2 例，原因均為未按時復診失訪。對照組男16 例，女12 例；年齡29～55 歲，平均（43.35±12.109）；治療組男13 例，女16 例；年齡31～57歲，平均（45.93±11.89）歲。組間資料無顯著差異（P>0.05）。

1.2 方法 （1）對照組：口服匹維溴銨（法國Abbott Products 公司，進口藥品注冊證號H20120127，規格：50mg）50mg/次，3 次/d。（2）治療組：口服痛瀉要方配方顆粒劑（江陰天江制藥）：炒白術30g、炒白芍20g，陳皮15g，防風10g，1 袋/次，2 次/d。兩組療程均為8w。

1.3 觀察指標 （1）癥狀嚴重度評價：參照IBS 病情嚴重程度調查表（IBS-SSS），共五個方面，每項100 分；將五個方面的積分總和為總積分。其中＜75 分正常，75～175 分輕度，176～300 中度，＞300 分重度。（2）生活質量評價標準參考（IBS-QOL）量表，共8 個方面、34個小項，采用5 級評分標準對無（0 分）、輕度（1 分）、中度（2 分）、重度（3 分）、很重（4 分）五個級別分別評分，評分越高，生活質量越差。（3）中醫證候評價：根據中醫辨證標準及《中藥新藥臨床研究指導原則》，對肝郁脾虛證IBS-D 患者主要癥狀及次要癥狀的嚴重程度分別進行分級賦分。（4）不良反應：觀察記錄患者服藥期間不良反應。

1.4 統計學方法 使用SPSS23.0 軟件分析，計量資料用t檢驗或秩和檢驗，計數資料用χ2檢驗或秩和檢驗，P<0.05 表示有統計學意義。

2 結果

2.1 IBS-SSS 總積分比較 治療前兩組IBS-SSS 總積分無顯著差異（P>0.05）；治療4w、8w 后，兩組積分均顯著下降（P<0.05）；組間比較無顯著差異（P>0.05），見表1。

表1 治療前后IBS-SSS 總積分比較（±s）

表1 治療前后IBS-SSS 總積分比較（±s）

組別治療前治療4w治療8w治療組208.18±44.779 141.54±43.582 93.29±45.021對照組212.15±35.879 156.77±37.383 113.77±45.164 t 值0.3581.3731.667 P 值0.7210.1750.101

2.2 IBS-QOL 總積分比較 治療前兩組IBS-QOL 總積分無顯著學差異（P>0.05）；治療4w 后均明顯下降（P<0.01），組間比較治療組優于對照組（P<0.05）；治療8w 后兩組積分明顯下降（P<0.01），治療組優于對照組，（P<0.05），見表2。

表2 治療前后IBS-QOL 總積分比較（±s）

表2 治療前后IBS-QOL 總積分比較（±s）

組別治療前治療4w治療8w治療組23.61±7.70017.18±6.91210.25±5.053對照組25.46±7.35520.42±4.26314.81±5.277 t 值0.9012.0543.243 P 值0.3710.0450.002

2.3 中醫證候積分改善情況比較 治療前兩組中醫證候積分無顯著差異（P>0.05）；治療4w 后兩組積分均明顯下降（P<0.01），組間比較兩組療效相當（P>0.05）；治療8w 后兩組積分明顯下降，治療組療效優于對照組（P<0.05），見表3。

表3 治療前后中醫證候積分比較（±s）

表3 治療前后中醫證候積分比較（±s）

組別治療前治療4w治療組18.68±5.26411.96±4.418對照組19.35±6.49914.23±4.650 t 值0.4131.839 P 值0.6800.072治療8w 6.75±4.079 9.77±4.274 2.656 0.010

3 討論

腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）在臨床較為常見，研究指出該病可能與飲食、藥物、精神等多種因素有關。如緊張、情緒焦慮、受涼、高溫等生理因素，或食用辛辣食物致使腸道受到刺激等，都有可能誘發腸易激綜合征。其主要臨床表現為腹部脹痛，疼痛位置不固定，疼痛性質也不同。同時，會出現腹瀉和便秘，大便次數增多且不成型，多數患者排便后癥狀會得以緩解。便秘和腹瀉有時還會交替性發生[2]。匹維溴銨片是該病常用治療藥物。匹維溴銨片是作用于胃腸道的解痙劑，臨床上常用于對鈣離子流進腸平滑肌細胞起作用。該藥對癥治療疼痛、排便異常及腸道不適。對于胃腸道不適、排便異常、痙攣所致疼痛等癥狀，能起到治療胃腸功能紊亂及止痛的作用。在長期臨床治療中發現，該藥在改善IBS-D 患者癥狀和生活質量方面效果并不理想。為此，我院對IBS-D 患者應用了痛瀉要方配方顆粒進行治療。

本研究結果表明，痛瀉要方在IBS-SSS 改善、中醫證候改善、和生存質量改善方面均優于對照組。分析原因：痛瀉要方由陳皮、白術、白芍、防風四味藥組成。陳皮為蕓香科小喬木橘樹的果皮，主要功效是理氣健脾、燥濕化痰。現代藥理學研究表明陳皮具有抑制胃腸平滑肌、促進消化液分泌及利膽等作用。白術是菊科植物白術的干燥根莖，具有健脾益氣、燥濕利水等功效，白術富含的揮發油類、多糖類、內酯類及氨基酸等化合物具有調節胃腸運動、保肝等藥理作用。白芍為芍藥科多年生草本植物芍藥的干燥根，具有柔肝止痛、養血斂陰、平抑肝陽之效。藥理學研究發現白芍具有鎮痛、抗炎、抗抑郁、保肝、調節免疫等作用[3]。防風為傘形科多年生草本植物，具有清熱、疏風、清熱、解表、止血、止瀉之功效。現代藥理學表明防風含揮發油等成分，有鎮痛、抗菌、解熱的作用。四藥相合，共同發揮補脾勝濕、柔肝止痛的作用。有研究顯示，檢索到的關于IBS-D 肝郁脾虛證的文獻中，治療上以痛瀉要方為基礎方加減治療的占84%。可見，痛瀉要方是治療IBS-D 肝郁脾虛證的主要方劑。故痛瀉要方是IBS-D 研究中的熱點。多篇薈萃分析顯示，痛瀉要方治療IBS-D 臨床療效較好，且安全性高。同時，動物實驗結果顯示痛瀉要方可抑制腸痙攣及腸平滑肌收縮，王蓓蓓等[4]研究表明，痛瀉要方可使乙酰膽堿所致的家兔離體小腸平滑肌收縮得到抑制，使振幅變小，基線下降，頻率減慢等。體外實驗研究也表明，大鼠體外腸肌上、中、下段小腸、降結腸的收縮幅值和基線能被痛瀉要方水提浸膏明顯抑制。張建峰等[5]研究顯示，痛瀉要方能糾正IBS-D 患者存在的菌群失衡，促使腸道菌群結構趨于正常。網路藥理學研究顯示，其有效成分主要包括醇類、內酯類、苷類、黃酮類等化合物，可通過調節腸道氨基酸、色氨酸等代謝功能，提高機體免疫功能及降低內臟敏感性等方面來發揮治療IBS-D 的作用，具有多有效成分、多作用靶點、多通路的特性，故能取得顯著臨床療效。

綜上，對IBS-D 患者應用痛瀉要方配方顆粒劑治療，效果顯著，能有效緩解臨床癥狀，提升患者生存質量，安全性好，應用價值高。