完善科技創新機制加快海洋生物醫藥產業發展

毛振鵬

海洋生物醫藥產業是戰略性新興產業，青島需完善科技創新與成果轉化機制，加強科技研究與產業化，積極推動海洋生物醫藥產業園區建設和產業平臺發展。

海洋生物醫藥產業屬于國家戰略性新興產業，具有研發周期長、高風險、高投資、高利潤的特點，科技突破對于產業發展的意義非常重要。

海洋生物醫藥產業是指從海洋生物中提取有效成分，利用現代生物技術進行海洋生物化學藥品、保健品和基因工程藥物生產的活動，屬于國家戰略性新興產業，具有研發周期長、高風險、高投資、高利潤的特點。近年來，海洋藥物和海洋生物制品的研究與產業化發展已成為國際競爭的熱點領域。2018年，中國工程院院士管華詩倡導發起中國“藍色藥庫”開發計劃，提出在全球近80年海洋藥物研發經驗與成果基礎上，以海洋生物醫藥產業崛起為目標，以海洋新藥產品創制為導向，匯聚國際一流水平的海洋藥物研發隊伍，發起旨在對海洋藥用生物資源進行系統、全面、有序開發的海洋資源深度開發計劃，開啟了中國海洋生物醫藥產業新篇章。對于打造中國的“藍色藥庫”，習近平總書記在青島調研時給予充分肯定，指出“這是我們共同的夢想！”海洋生物醫藥產業具體包括以下幾類產業：一是基因、細胞、酶、發酵工程藥物、基因工程疫苗、新疫苗、菌苗產業;二是藥用氨基酸、抗生素、維生素、微生態制劑藥物產業;三是血液制品及代用品產業;四是診斷試劑，包括血型試劑、X光檢查造影劑、用于病人的診斷試劑產業;五是用動物肝臟制成的生化藥品產業。另外還包括海洋中藥材產業。近年來，青島海洋生物醫藥產業發展取得重要進展。既有“治已病”的藥物（全球首款抗腫瘤海洋創新藥BG136進入臨床試驗，抗HPVⅡ類醫療器械申請生產批件，今明兩年將提報1-2項創新藥臨床準入，5項創新藥爭取在“十四五”期間推向臨床研究，項目池儲備項目達200余個），又有“治未病”的大健康產品（集中在醫療器械、生物醫用材料、功能食品、海洋中藥等領域，已上市新產品60款，在研儲備項目86個），“聚集開發、梯次產出”的態勢初步形成。

海洋生物醫藥研究與產業化是國際競爭的熱點領域

世界各國高度重視發展海洋生物醫藥產業。從上個世紀末開始，全球主要發達國家加緊開發海洋生物資源，研制新的海洋藥物。據業內估計，全球可作藥用的海洋生物達1000余種，海洋生物醫藥正在成為新一輪科技革命與產業革命的重點領域。近年來，歐盟推出“Pharma Sea”計劃，美國推出 “海洋生物技術計劃”，日本推出 “海洋藍寶石計劃”，英國推出 “海洋生物開發計劃”，將海洋藥物開發列為各國戰略性新興產業重點發展的項目，大力推動海洋生物醫藥技術研發和產業發展。我國現代海洋醫藥研究起步于20世紀80年代，中國海洋大學研發了我國第一種海洋藥物PPS，用于心腦血管疾病治療。1996年，國家海洋“863”計劃將海洋生物技術和海洋藥物列為重點研究領域。在該計劃的支持下，海藻纖維、海洋生物堿性蛋白酶、修復皮膚組織的“人工皮膚”等技術達到國際先進水平。在我國，海洋生物醫藥產業被列入海洋“十四五”規劃的重點發展領域，加快建立以海洋生物醫藥研發企業為主體，海洋生物醫藥消費市場為導向，產學研深度融合的海洋生物醫藥技術創新體系，加快建設科技強國、海洋強國。

海洋生物醫藥產業發展面臨技術和市場瓶頸。海洋生物醫藥產業是高投入型的高新技術產業，科技突破對于產業發展的意義非常重要。科技文獻研究表明，全球海洋生物醫藥科技研究經歷了3個發展階段：緩慢發展期（1963—1985年）、快速增長期（1986—2004年）和震蕩調整期（2005—）。近年來海洋生物醫藥科技研究成果增長緩慢，這與海洋抗腫瘤、抗菌、抗病毒和抗心腦血管疾病藥物研發遇到技術瓶頸存在著較大關系。另外，經濟下行壓力導致研發投入下降也是一個重要原因。近年來，在政策支持和市場需求的推動下，我國海洋生物醫藥科技研發和產業發展呈現出“彎道超車”的發展趨勢?！?018海洋經濟統計公報》顯示，海洋生物醫藥業全年實現增加值746億元，比上年增長7.1%，相比2018年增長超過80%，已成為我國海洋戰略性新興產業發展的核心產業之一。

發達國家占據海洋生物醫藥產業發展和技術研發優勢。目前全球共16個海洋創新藥被美國FDA或歐洲EMEA批準上市，用于抗腫瘤、抗病毒及鎮痛等用途。其中絕大多數來自于發達國家。中國的兩個（PSS、GV-971）全部原創于青島。青島擁有全球規模最大的海藻生物制品產業基地，海藻酸鹽產能全球第一，海洋藥物、海洋生物制品、海洋醫用材料研產水平全國領先，這也是成就藍色藥庫夢想的產業基礎。據統計，該領域最活躍的10個研究機構也多是來自歐美等發達國家，如美國加州大學、美國國立衛生研究院、美國腫瘤研究所等。海洋生物醫藥研發具有高風險、高投入、長周期的特征，即使在美國，海洋生物醫藥領域研究主力也是大學和科研機構，企業較少。海洋生物醫藥產業發展迫切需要政府的支持，特別是對基礎研究和應用研究的支持。目前，我國已經形成青島、上海、廈門、廣州4個海洋生物醫藥研究中心和產業發展中心，為海洋藥物研發及產業化奠定了一定的基礎。上海充分發揮其在資本和市場運作方面的優勢，在張江高科技園區培育了多個擁有上千名員工的創新驅動型海洋生物醫藥企業。其中上海綠谷制藥依托中國海洋大學和中科院藥物所研發的抗阿爾茨海默癥的海洋生物新藥GV-971即將投放市場。

完善科技創新與成果轉化機制，加強科技研究與產業化

以化解和降低科技研發風險為重點推進海洋生物醫藥科技成果轉化。海洋生物醫藥產業是高技術、高風險產業，科技突破對于產業發展的意義非常重要。即使在美國，海洋生物醫藥領域研究主體也是大學和研究院所，只有少數醫藥企業涉及其中。這與海洋生物醫藥研究高風險、高投入、長周期等特征密切相關。目前海洋生物醫藥研發正處于調整期，大量新技術新設備，例如超級計算機等，開始在海洋生物醫藥研發領域進行廣泛應用，這也是海洋生物醫藥產業發展實現“彎道超車”的重要時機。誰能實現突破，誰就能贏得未來。青島應當積極引進和培育海洋生物醫藥產業，著力打通“發現-技術-工程-產業”成果轉化的鏈條。當前，開發海洋藥物產品正面臨周期更長、成本更高、風險更難以控制的局面。國際上藥物研發周期一般為10-15年，而海洋藥物的研發周期普遍在20年以上，這使得企業參與海洋藥物研發轉化的意愿不高。據統計，在我國，高等院校與科研院所的海洋生物醫藥領域科技成果轉化率不足10%，海洋生物醫藥成果轉化的動能不足。應當圍繞海洋生物科技產業發展精準施策，加大對研究機構特別是企業科研平臺建設，在小試、中試等環節給予海洋生物醫藥產業以財政支持。同時，面向全球引進已經進入中試階段的研究成果及科研創新團隊。既要看得準，又要舍得投，還要等得了，建立健全容錯機制，給海洋生物醫藥產業充分的發展時間和空間。

加快完善促進海洋生物醫藥科技研究與產業化發展的市場體制機制。加快海洋生物醫藥產業發展，需要樹立市場化思維，突出企業作為海洋生物醫藥科技創新主體的地位，支持大中小企業和各類主體融通創新，不斷完善政、產、學、研、資、介“六位一體”科技成果轉化體制機制，積極培育新動能，強化標準引領，提升海洋生物醫藥產業基礎能力和產業鏈現代化水平。PharmaMar公司總部位于西班牙馬德里，是一家專注腫瘤治療的全球頂級生物制藥公司，主要從事以海洋生物為藥源的藥物研發，致力于發現具有抗腫瘤活性的分子，擁有一支候選藥物研發管線和強大的腫瘤學研發計劃。2020年，該公司研發的新藥盧比替定被美國FDA批準上市，適應癥是治療接受含鉑化療期間或之后疾病進展的轉移性小細胞肺癌（SCLC）患者，其市場地位進一步鞏固。與國外領先水平相比，我國在海洋生物醫藥領域研究活躍度不高且力量分散，其基礎研究創新能力與國外同行相比存在較大差距。應當大力支持企業和科研機構聯合進行基礎研究，補足原始創新的短板。鼓勵企業積極跟蹤國際海洋生物醫藥領域基礎研究和應用研究的最新成果，提升企業對于高新技術的承載轉化能力，以企業作為創新主體整合帶動產學研合作，推動科研成果和技術的轉移擴散，打通科技成果產業化行政許可“最后一公里”通道。

加快海洋生物醫藥產業園區建設，推動產業平臺發展

依托優勢科技和產業資源，聚集海洋生物醫藥的科研機構和產業資本，打造海洋生物醫藥產業園區，培育“創新驅動，內生式增長”的發展模式，提升我國海洋生物醫藥的核心競爭力。青島應當依托產業和研發優勢打造海洋生物醫藥產業園區，推動產業發展平臺建設，推動海洋生物醫藥產業從資源開發型向技術驅動型轉變。通過規劃布局高起點引導海洋生物醫藥企業、科研院所、高等院校和各類配套機構向園區聚集，形成優勢互補的創新藥物和創新企業孵化器，及時跟進國際國內先進科研項目，提升產業聚合能力。加大創新平臺的配套設施搭建，以成果轉化為重點，推進人才智力、科技創新、產業孵化、成果轉化等配套機制建設，打造集研發、生產、轉化、服務于一體的產業集群，建成高標準的海洋生物醫藥產業發展示范項目。

加快引進培育專業人才，培育源頭創新動力。海洋藥物研發具有很強的專業性，高層次的海洋藥物研發人才是海洋生物醫藥產業創新發展的關鍵，也是產業發展的重要制約因素。目前，我國具有研發能力、成果轉化及運營能力的復合型領軍人才嚴重不足，比如在海洋藥物領域，兼有藥學、醫學知識的研究人員很少，且能進行技術經濟分析、市場預測的人員更少，交叉學科的應用型人才緊缺。完善科技人才發現、培養、激勵機制，健全符合科研規律的科技管理體制和政策體系，改進科技評價體系，健全科技倫理治理體制，充分發揮高校、科研院所在人才培養方面的優勢，大力培育海洋生物醫藥專業人才。瞄準海洋創新藥物及海洋生物新材料、海洋功能食品、海洋生物制品等重點方向和科學研究薄弱環節，積極對接機構和企業研發需求，引進培育專業人才。特別是要用好海洋經濟“15條”人才政策，通過長短期聘用等柔性方式，引進中國醫科院藥物所等專家參與海洋生物醫藥產業研發。用足移民便利政策，制定人才引進的規劃，積極引進海洋生物醫藥產業發展急需的創新型人才、應用型人才及相關人才平臺，補短板、強弱項。優化完善工程化人才評價體系與績效激勵機制，設置創新藥物研發青年先進典型團隊。創新校企合作人才培養模式，完善行業技術經理人職稱評定體系，打造專業化技術經理人隊伍。優化高層次人才服務生態，為海洋生物醫藥產業高端人才、骨干企業管理人才提供綠色通道服務。通過薪資福利、社會保障和服務體系，創造更好的工作和生活環境，將更多的人員留在海洋生物醫藥產業，營造“引得進、留得住、用得活”人才的海洋生物醫藥產業發展環境。

（作者系中共青島市委黨校市情研究中心副主任）