宣肺蠲痹方治療胸痹心痛臨床療效觀察

徐興毅，馮蓓蓓，譚波

臨朐縣中醫(yī)院，濰坊 262600

胸痹心痛與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的冠心病心絞痛相類似，發(fā)病率極高，在臨床中極為常見，嚴(yán)重威脅人們生命安全。現(xiàn)階段西醫(yī)主要采用抗血小板聚集、調(diào)節(jié)血脂、穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊、擴(kuò)張冠狀動脈等措施進(jìn)行治療，嚴(yán)重時行冠狀動脈造影術(shù)等［1］。雖然臨床療效明顯，但卻不能完全令人滿意。近年來，隨著中醫(yī)藥的不斷發(fā)展，人們開始更加重視中醫(yī)藥在治療該病中的作用與應(yīng)用。本研究以全國基層名老中醫(yī)藥專家譚波多年臨床經(jīng)驗總結(jié)方（宣肺蠲痹方）為主方，同時聯(lián)合常規(guī)西藥治療痰濁閉阻型胸痹心痛患者，并與單獨(dú)給予常規(guī)西藥治療者進(jìn)行比較，觀察其臨床療效。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021 年7 月～2022 年 6 月某院門診收治的60 例痰濁閉阻型胸痹心痛患者為研究對象，采用完全隨機(jī)設(shè)計分組法分為對照組和觀察組，每組30 例。對照組：男性16 例，女性14 例；年齡55～75 歲，平均年齡（66.57±5.65）歲。觀察組：男性17 例，女性13 例；年齡60～75 歲，平均年齡（68.75±6.63）歲。兩組一般資料比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)本院倫理委員會審批通過（倫理批號：2021061006）。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。參照《穩(wěn)定性冠心病診斷與治療指南》［1］中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)而擬定具體診斷標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)患者年齡、性別、相關(guān)危險因素及存在符合典型心絞痛發(fā)作特點(diǎn)的胸痛病史，結(jié)合發(fā)作時心電圖改變以及基本實驗室檢查或冠狀動脈造影顯示存在主要冠脈血管狹窄超過50%。綜合分析上述情況并且排除其他干擾性疾病，可做出診斷。②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。參照《冠心病穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)診療專家共識》（2018 年版）［2］以及《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》（2007年版）［3］中有關(guān)胸痹心痛痰濁閉阻證的辨證標(biāo)準(zhǔn)而擬定。癥見胸悶，甚則心痛，痰多氣短，遇陰雨天而易發(fā)作或加重，伴有倦怠乏力，納呆便溏或大便黏膩不爽，惡心，咯吐痰涎，苔白膩或白滑，脈滑。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者。②年齡55～75 歲者。③基礎(chǔ)疾病病情穩(wěn)定者。④簽署知情同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重肝腎功能障礙者。②合并嚴(yán)重心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重心律失常、擴(kuò)張性心肌病、風(fēng)濕性心臟病等嚴(yán)重疾病者。③合并嚴(yán)重感染性疾病者。④精神異常，不能獲取準(zhǔn)確資料者。⑤依從性差，不能配合完成本研究者。⑥過敏體質(zhì)，已知或可能對試驗藥物或其組成成份過敏者。

1.2 治療方法

所有入選患者控制原疾病的治療方案不予改變，對照組在該治療基礎(chǔ)上給予低鹽低脂飲食、吸氧及心電監(jiān)護(hù)等基礎(chǔ)治療，給予阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準(zhǔn)字J20130078，規(guī)格100mg）100mg，qd；阿托伐他汀鈣片［輝瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20051408，規(guī)格20mg（ 按C33H35FN2O5計）］20mg，bid；琥珀酸美托洛爾緩釋片（AstraZeneca AB，國藥準(zhǔn)字J20150044，規(guī)格47.5mg）47.5mg，qd；單硝酸異山梨酯緩釋片（魯南貝特制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H19991039，規(guī)格40mg）20mg，bid等口服藥物進(jìn)行對癥治療。

觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上加用中藥湯劑宣肺蠲痹方。該方基本組成：瓜蔞30g、薤白12g、半夏10g、茯苓30g、杏仁10g、甘草6g、陳皮6g、桔梗12g、枳殼12g、桂枝9g、炒白術(shù)12g、荊芥穗6g、葶藶子30g。隨癥加減，若見胸痛則加羌活12g；若見納呆、失眠則加砂仁6g、石菖蒲6g、遠(yuǎn)志10g；伴自汗者則加人參12g、黃芪15g。水煎取汁400ml，每日1 劑，早晚溫服。兩組均連續(xù)治療4 周。

1.3 觀察指標(biāo)

①西雅圖心絞痛量表（Seattle angina questionnaire，SAQ）評分。采用SAQ 對兩組治療前后的臨床癥狀進(jìn)行評估，該量表共包含5 大項、19個條目，對各條目評分后使用對應(yīng)公式將分值轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)積分，范圍為0～100 分，得分越高提示臨床癥狀越輕。②中醫(yī)證候療效。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》（2002 年版）［4］中相關(guān)療效判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估。中醫(yī)證候療效評分項目包括胸悶、胸痛、倦怠乏力、納呆、便溏等，每項賦分0～3 分，評分越低則癥狀越輕。其中，顯效：證候積分減分率≥70%，臨床癥狀顯著改善；有效：30%≤證候積分減分率<70%，臨床癥狀得到改善；無效：證候積分減分率<30%，臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)甚至出現(xiàn)加重。治療總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。③心電圖療效，其判定標(biāo)準(zhǔn)參照《冠心病的心電圖學(xué)》（2003 年版）［5］制定。與治療前心電圖相比，將ST 段無壓低擬定為顯效；ST 段回升0.05mV 及以上，但仍有壓低擬定為有效；ST 段無明顯改變擬定為無效。治療總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

使用SPSS 25.0 統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以±s 表示，同時滿足正態(tài)分布和方差齊性兩種條件用t檢驗，非正態(tài)分布用秩和檢驗。計數(shù)資料以n（%）表示，用χ2檢驗。P<0.05 為有統(tǒng)計學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 SAQ 評分

治療后兩組SAQ 各維度評分均高于治療前（P<0.05），且觀察組高于對照組（P<0.05）（表1）。

表1 兩組SAQ 評分比較 n=30，±s，分

表1 兩組SAQ 評分比較 n=30，±s，分

與同組治療前比較，a：P<0.05；與同時間點(diǎn)對照組比較，b：P<0.05

觀察組對照組治療前治療后治療前治療后軀體活動受限程度（PL）46.16±6.7567.85±9.05ab45.68±10.3560.45±9.82a心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)（AS）42.25±17.3060.20±15.95ab41.72±15.2555.23±12.53a心絞痛發(fā)作情況（AF）44.72±12.6365.86±2.90ab43.43±12.7357.63±3.65a治療滿意程度（TS）43.42±12.4662.86±12.68ab43.13±11.5355.84±13.64a疾病認(rèn)知程度（DS）40.38±12.2560.15±1.73ab40.18±11.6951.29±2.84a指標(biāo)

2.2 中醫(yī)證候評分

治療后兩組中醫(yī)證候評分均低于治療前（P<0.05），且觀察組低于對照組（P<0.05）（表2）。

表2 兩組中醫(yī)證候評分比較 n=30，±s，分

表2 兩組中醫(yī)證候評分比較 n=30，±s，分

組別治療前治療后t 值P 值觀察組10.25±2.154.87±2.373.78<0.05對照組9.95±1.906.76±2.852.69<0.05 t 值1.462.29 P 值>0.05<0.05

2.3 中醫(yī)證候療效

觀察組中醫(yī)證候治療總有效率（93.3%）高于對照組（70.0%，P<0.05）（表3）。

表3 兩組中醫(yī)證候療效比較 n=30，n（%）

2.4 心電圖療效

觀察組心電圖治療總有效率（93.0%）高于對照組（73.0%，P<0.05）（表4）。

表4 兩組心電圖療效比較 n=30，n（%）

3 討論

全國基層名老中醫(yī)藥專家譚波從事中醫(yī)臨床40余年。他認(rèn)為，胸痹心痛是本虛標(biāo)實之證，本虛是陽氣虛弱，可導(dǎo)致血行不利、津液停聚，形成痰濁、瘀血、濕熱之標(biāo)實，痰、瘀、濕互結(jié)，阻滯氣機(jī)，導(dǎo)致胸悶胸痛等癥狀，因此，通陽豁痰宣肺化濕是治療胸痹心痛的重要方法。

中醫(yī)關(guān)于胸痹心痛的相關(guān)記載最早出現(xiàn)于《內(nèi)經(jīng)》［6］，如《素問·臟氣法時論》記載：“心病者，胸中痛，脅支滿，脅下痛，膺背肩甲間痛，兩臂內(nèi)痛”等；《素問·痹論》記載：“心痹者，脈不通，煩則心下鼓，暴上氣而喘”；《靈樞·本藏》云：“肺大則多飲，善病胸痹、喉痹、逆氣”。

胸痹心痛的病因病機(jī)在中醫(yī)古籍中也有論述［6］。《素問·調(diào)經(jīng)論》記載“寒氣積于胸中而不瀉，不瀉則溫氣去，寒獨(dú)留則血凝泣，凝則脈不通”；《素問·五臟生成》云：“赤脈之至也，喘而堅，診曰有積氣在中，時害于食，名曰心痹，得之外疾，思慮而心虛，故邪從之”。《金匱要略·胸痹心痛短氣病脈證治第九》：“陽微陰弦，即胸痹而痛”；《類證治裁·胸痹》：“胸痹胸中陽微不運(yùn)，久則陰乘陽位而為痹結(jié)也”。

冠心病的中醫(yī)病機(jī)為本虛標(biāo)實，多見證候以氣虛為本，血瘀或兼痰濁為標(biāo)［7］。毛德西［8］從水飲論治，認(rèn)為胸痹心痛的邪實因素以水飲為主，治療上采取溫陽化飲兼活血行氣的治法，臨床療效較佳。譚波根據(jù)多年臨床經(jīng)驗總結(jié)出宣肺蠲痹方以治療痰濁閉阻型胸痹心痛。該方綜合了瓜蔞薤白半夏湯和茯苓杏仁甘草湯。其中，瓜蔞薤白半夏湯可通陽豁痰，現(xiàn)代藥理研究亦證實，瓜蔞中的活性成份可改善心肌缺血再灌注損傷、提高心肌抗缺氧能力［9］；薤白具有抑制血小板聚集、抗氧化、降血脂、抗炎等作用［10］；半夏具有鎮(zhèn)咳、鎮(zhèn)吐、抗?jié)儭⒖剐穆墒С！⒄{(diào)脂、抗腫瘤、鎮(zhèn)靜催眠等多種作用［11］。茯苓杏仁甘草湯出自張仲景《金匱要略·胸痹心痛短氣病脈證治第九》，方中以茯苓作用于中焦，可健脾化痰逐中焦之水，平上沖之氣，茯苓淡滲利水、健脾和胃、寧心安神。茯苓化學(xué)成份和藥理作用的研究表明，茯苓含有多糖類、三萜類、甾醇類等化學(xué)成份，具有促進(jìn)水液代謝、調(diào)節(jié)胃腸功能、鎮(zhèn)靜、抗腫瘤、護(hù)肝等藥理作用［12］；杏仁逐胸中之水，降肺之逆氣，開胸散結(jié)；甘草為使藥，可調(diào)中和脾［13］。此外，桂枝辛溫，能溫化水濕、溫經(jīng)通陽，現(xiàn)代藥理研究也證實其能增加冠脈血流量、改善冠脈循環(huán)、增加心脈營養(yǎng)血流量，故廣泛應(yīng)用于心血管疾病的治療［14］；桔梗辛散，可宣通肺氣，載藥上行；枳殼苦微寒，理氣寬胸，長于降氣。桔梗、枳殼二藥相伍，一升一降，可調(diào)理人體氣機(jī)，使津液得以正常運(yùn)行，則痰生成無由。全方配伍共奏通陽豁痰、理氣寬胸之功，則胸痹諸癥消除。

綜上所述，宣肺蠲痹方治療痰濁閉阻型胸痹心痛臨床療效較佳，臨床應(yīng)用價值較高，值得推廣使用。但本研究尚存在不足之處，例如選取樣本量少、觀察時間短、未能長期對患者的胸痹發(fā)作程度及冠脈血管狹窄程度進(jìn)行跟蹤檢查、遠(yuǎn)期療效不能明確等，未來仍需進(jìn)一步研究。