小活絡丸聯合雙氯芬酸鈉治療腰腿痹癥的臨床研究

李朝霞（天津市和平區南營門街社區衛生服務中心,天津 300052）

腰腿痛屬于臨床較為常見的一種疾病類型，具體指的是發生于腰部以及腿部的疼痛，屬于骨科較為常見的一種臨床癥狀，腰椎間盤突出癥、腰肌勞損、腰椎骨質增生癥等相關疾病以及肌肉、韌帶等軟組織的慢性損傷均可能會導致這一情況的出現。痹癥，是泛指邪氣閉阻軀體或內臟的經絡而引起的病癥。“痹”即閉阻不通也。通常多指風、寒、濕三種邪氣，侵犯肌表經絡和骨節，發生關節或肌肉疼痛、腫大和重著等一類疾患。腰腿痹癥最為直接的癥狀就是腰腿部位的明顯疼痛感，疼痛的性質包括感應痛、反射痛以及牽扯痛等，且疼痛點相對較為固定，可能會導致肌肉痙攣、活動受限等不適癥狀的出現[1]。對于腰腿痹癥患者來說及時、有效的治療是至關重要的，而在治療的過程中比較關鍵性的內容就是及時明確患者的病情，并針對其疾病出現的具體原因開展針對性的治療。目前，在腰腿痹癥患者治療的過程中較為常用的治療方法就是藥物治療，其中西藥的應用相對較多，雖然可以控制患者的病情，但是病情容易反復發作，對于疼痛的控制往往并不理想，因此為了給予患者更好的治療就需要從中醫的角度出發，通過西藥與中藥的聯合應用，更好地實現對腰腿痹癥患者的治療。本研究隨機在2020年5月-2022年5月期間于本院接受腰腿痹癥治療的患者中選取50例作為實驗對象，運用不同用藥方案為其提供治療，進一步分析了在為腰腿痹癥患者實施治療的過程中聯合運用小活絡丸與雙氯芬酸鈉所獲得的臨床療效，現分析如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 本次實驗研究對象的納入時間范圍為2年，區間由2020年5月起，并截止于2022年5月，共包括在本院接受腰腿痹癥治療的患者50例，采用隨機數字表法將患者分為各有25例的實驗組與對比組。實驗組中男性患者例數為13例，女性患者例數為12例，年齡最高者75歲，年齡最低者41歲，平均（56.35±3.75）歲，病程最長者10年，病程最短者6個月，平均（4.87±0.64）年，其中腰椎間盤突出癥、腰肌勞損、腰椎骨質增生癥、創傷性滑膜炎與膝關節退行性病變患者例數分別為9例、6例、5例、3例、2例；對比組中男性患者例數為12例，女性患者例數為13例，年齡最高者74歲，年齡最低者42歲，平均（56.28±3.69）歲，病程最長者9年，病程最短者6個月，平均（4.74±0.58）年，其中腰椎間盤突出癥、腰肌勞損、腰椎骨質增生癥、創傷性滑膜炎與膝關節退行性病變患者例數分別為8例、7例、4例、4例、2例，兩組患者上述一般資料相比，P＞0.05，說明兩組上述資料一致性較強，并無顯著差異。本研究經醫院倫理委員會審批通過。

納入標準：經過相關檢查明確病情且符合腰腿痹癥的相關診斷標準[2]；患者治療依從性、配合度均相對較高；患者對本研究所用藥物并無過敏史和過敏反應；患者臨床資料完整；患者及家屬知曉本研究內容且簽署了知情同意書。

排除標準：合并心、肝、腎等重要臟器以及心腦血管疾病的患者；具有手術指征的患者；存在惡性腫瘤或嚴重器質性疾病的患者；合并骨質外傷或者是骨骼損傷的患者；存在溝通、理解能力障礙的患者；因為各種原因中途退出本研究的患者。

1.2方法

1.2.1對比組患者治療所運用的藥物為雙氯芬酸鈉，劑量為每次0.1g，每日口服用藥1次，連續用藥10天為一個療程，連續治療時間為2個療程。

1.2.2實驗組患者治療過程中所選擇的藥物包括雙氯芬酸鈉與小活絡丸，其中雙氯芬酸鈉的用藥劑量、方式、連續用藥時間均與對比組患者一致。小活絡丸每次的用藥劑量為2丸，每天用藥2次，以溫黃酒或者是溫開水口服，連續用藥10天為一個療程，連續治療時間為2個療程。

1.3評價指標 本研究兩組患者具體臨床療效的評價涉及以下指標。

1.3.1治療效果[3]：患者癥狀與體征在治療后均基本消失，患者的基本工作、生活恢復正常，均未受到影響為痊愈；患者癥狀與體征在治療后有所改善，其基本工作、生活稍微受到限制與影響為有效；患者癥狀與體征在治療后無明顯變化，工作、生活受到明顯影響為無效。

1.3.2治療前后疼痛評分：借助視覺模擬評分法評價，以0刻度為開始，10刻度為終止，由患者根據自己對于疼痛的感受在0-10刻度間選擇一個對應的刻度線，評分越高則表示疼痛程度越嚴重。

1.3.3治療前后腰屈曲范圍（采用距離測量法進行測量，數值越高越理想）、腰椎曲度（在X線片與CT成像下以Seze法進行測量，數值越高越理想）、腰椎功能（借助JOA評分進行評價，最高分為100分，分值越高表示患者腰椎功能恢復越好）。

1.3.4治療前后中醫證候積分：包括的中醫證候類型有功能受限、疼痛與腫脹，根據患者表現的嚴重程度進行0-3分的四級評價，0分表示無癥狀，1分表示癥狀較為輕微，2分表示存在中度癥狀，3分表示癥狀較為嚴重。

1.3.5治療前后生活質量：通過SF-36量表評價，量表采用百分制評價，包括生理、心理、環境以及社會關系等維度，每個維度的最高分均為25分，分值越高則表示患者的生活水平、質量越高。

1.4統計學分析 收集相關數據并借助統計學軟件SPSS21.0完成進一步處理與分析，計數、計量數據分別以%、（±s）表示，并借助χ2和t實現檢驗，P＜0.05表示統計學差異顯著。

2 結果

2.1實驗組25例患者中包括治療痊愈的患者14例，治療有效的患者10例，治療無效的患者1例；對比組25例患者中包括治療痊愈的患者11例，治療有效的患者8例，治療無效的患者6例，計算后可知其治療有效率分別為96.0%、76.0%，比較后可知（χ2=15.514；P=0.023），兩組患者差異顯著。

2.2兩組患者治療前疼痛評分、腰屈曲范圍、腰椎曲度、腰椎功能相比，P＞0.05；治療后實驗組患者上述指標與對比組患者相比，P＜0.05。詳見表1。

表1 治療前后兩組患者疼痛評分、腰屈曲范圍、腰椎曲度、腰椎功能比較(±s)

表1 治療前后兩組患者疼痛評分、腰屈曲范圍、腰椎曲度、腰椎功能比較(±s)

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2.3兩組患者治療前中醫證候積分相比，P＞0.05；實驗組患者治療后中醫證候積分與對比組患者相比，P＜0.05。詳見表2。

表2 治療前后兩組患者中醫證候積分比較(±s,分)

表2 治療前后兩組患者中醫證候積分比較(±s,分)

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2.4治療前兩組患者生活質量比較，P＞0.05；實驗組患者治療后與對比組患者相比，P＜0.05。詳見表3。

表3 兩組患者治療前后生活質量比較(±s,分)

表3 兩組患者治療前后生活質量比較(±s,分)

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3 討論

腰腿痛具有病情遷延難愈且容易反復發作的特點，在為這一疾病患者實施治療的過程中較為常用的方式就是口服西藥治療，但是在不斷的臨床分析中發現，對于腰腿痛患者來說，單一服用西藥的治療周期相對較長，對患者的更好治療與恢復均有著一定的影響，不利于獲得更為理想的治療效果。近些年來，中醫在臨床治療過程中得到了越來越廣泛的應用，并慢慢應用于腰腿痹癥患者的治療之中，對這一疾病進行分析后可知其在中醫上屬于“痹癥”、“腰痛”的疾病范疇，認為其出現與長時間重體力勞動、長時間保持姿勢固定不變所導致的氣血流通受阻有關，再加上外感風寒侵襲可能會對局部氣血運行造成影響，長期則會導致氣血瘀滯，從而導致疾病的出現，在實際治療的過程中需要以祛風散寒、補益肝腎和活血通絡作為基本原則[4]。

隨著醫學技術的不斷發展，中西藥聯合應用成為當今各種慢性疾病治療的一個熱點問題，而腰腿痹癥屬于慢性疾病的一種，為了其更好的治療，將中西藥聯合方案應用其中十分重要，并需要對其具體的效果進行分析。雙氯芬酸鈉屬于苯乙酸類藥物的衍生物，是臨床應用較多的一種非甾體消炎、止痛類藥物，其作用機理為抑制環氧化酶的活性，在抑制花生四烯酸轉化成為前列腺素的同時，也促進了甘油三酯與花生四烯酸的結合，間接抑制了白三烯合成，可以有效實現疼痛的緩解與控制。雙氯芬酸鈉這一藥物在肩周炎、腱鞘炎、腰椎間盤突出以及腰肌勞損等疾病所導致的腰腿痹癥中有著較為廣泛的應用，屬于腰腿痹癥患者治療過程中應用較多的一種西藥類型，可以在一定程度上緩解患者病情，但是單一用藥的過程中所獲得的療效與價值并不顯著，無法滿足患者的治療需求。小活絡丸屬于中藥的一種，主要的方劑組成包括制草烏、制川烏、沒藥、膽南星、乳香和地龍，其中制川烏和制草烏均辛溫性燥，可以發散滯于關節的濕寒之氣，具有散寒止痛的功效；乳香與沒藥辛香走散，可以達到舒筋止痛、祛風活血的功效；膽南星則可以化濕邪、息風燥濕，可以達到一定的鎮痛效果；地龍這一藥物味咸，善走竄，可以達到痛經活絡的效果，屬于痹病的專用藥物，這些藥物的聯合應用在一定程度上起到了活血化瘀、通絡止痛和散寒祛濕的功效[5]。從現代藥理學角度進行分析后可知，小活絡丸中的相關成分可以起到抑制炎性因子生成，減輕炎癥反應和鎮痛、止痛、消水腫等作用，屬于腰腿痹癥患者治療過程中較為理想的一種藥物[6]。對雙氯芬酸鈉與小活絡丸這兩種藥物進行分析后可知，其在腰腿痹癥患者治療中均可以達到較為理想的止痛效果，有助于患者疼痛感的減輕，且二者聯合應用可以發揮協同作用，充分發揮了中西藥物的優勢，在更好地改善患者疼痛癥狀的同時有助于整體療效的發揮，有助于患者病情的更好控制與恢復。本研究結果顯示：兩組患者治療前疼痛評分、腰屈曲范圍、腰椎曲度、腰椎功能以及中醫證候積分、生活質量相比，無顯著差異，P＞0.05；治療后實驗組患者上述指標、治療效果與對比組患者相比，差異顯著，P＜0.05。在一定程度上說明聯合運用小活絡丸與雙氯芬酸鈉實施腰腿痹癥患者的治療可以通過藥效的更好發揮來減輕患者的疼痛感，改善了患者的腰屈曲范圍、腰椎曲度、腰椎功能，減輕了患者的各種中醫證候，獲得了相對較高的生活質量與治療效果，證明了小活絡丸+雙氯芬酸鈉這一聯合用藥方案對于腰腿痛患者的顯著價值。杜兵強[7]等人的相關研究將小活絡丸聯合雙氯芬酸鈉應用于椎間盤突出、腰肌勞損或骨質增生引起的腰腿痹癥患者，雖然限定了腰腿痹癥產生的原因，但是與本研究也基本一致，同時其研究兩組患者所接受的治療方案分別接受單純雙氯芬酸鈉治療與聯合運用小活絡丸+雙氯芬酸鈉治療，與本研究也相同，其結果顯示“聯用組患者用藥后疼痛評分更低，腰屈曲范圍、腰椎曲度擴大范圍更為理想，且治療效果與生活質量更高”，與本研究的相關結果、結論基本一致，進一步說明了小活絡丸聯合雙氯芬酸鈉屬于腰腿痹癥患者的理想治療方案。

綜上所述，對于腰腿痹癥患者來說，小活絡丸+雙氯芬酸鈉這一中西藥聯合方案獲得了較為理想的治療效果，促進了患者的更好治療與恢復，值得予以進一步推廣應用。