HPLC-CAD 法同時測定八珍益母丸的3 種成分

張 超

（開封市中醫(yī)院，河南 475000）

八珍益母丸收載于《中國藥典》2020 版，具有益氣養(yǎng)血、活血調(diào)經(jīng)的功效，用于氣血兩虛兼有血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)，癥見月經(jīng)周期錯后、行經(jīng)量少、淋漓不凈、精神不振、肢體乏力［1］。明·張景岳《景岳全書》中記載，八珍益母丸主治血氣兩虛，月經(jīng)不調(diào)。明·葉文齡的《醫(yī)學(xué)統(tǒng)旨》中記載，八珍益母丸補氣血，調(diào)月經(jīng)［2-3］。本試驗首次建立了HPLC-CAD 法同時測定八珍益母丸中鹽酸水蘇堿、鹽酸益母草堿和豬苓酸C 3 種有效成分的方法，所建立的分析方法簡單、靈敏度高、專屬性好，可應(yīng)用于八珍益母丸的質(zhì)量控制。

1 儀器與試藥

1.1 儀器 Thermo Ultimate 3000 高效液相色譜儀，配置Corona Veo 電霧式檢測器（變色龍工作站，美國賽默飛公司）；BSA124S 型電子天平（德國賽多利斯公司）；KQ-5000 型超聲波清洗器（昆山市超聲儀器有限公司）。

1.2 試藥 鹽酸水蘇堿對照品（批號110712-201614，質(zhì)量分?jǐn)?shù)100%）、鹽酸益母草堿對照品（批號111823-201704，質(zhì)量分?jǐn)?shù)95.2%）均購自中國食品藥品檢定研究院；豬苓酸C 對照品（批號20210902，質(zhì)量分?jǐn)?shù)99.8%）購于上海百悅生物技術(shù)有限公司；水為超純水，甲醇、乙腈均為色譜純（美國Fisher 公司），其他試劑均為分析純。八珍益母丸（長春新安藥業(yè)有限公司，批號20220801、20220805、20220807）。

2 方法與結(jié)果

2.1 色譜條件 色譜柱為Ultimate XB-Phenyl 色譜柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；以乙腈為流動相A，10 mmol/L 甲酸銨（甲酸調(diào)pH 值至4.0）為流動相B，梯度洗脫，洗脫程序見表1；柱溫35 ℃，流速1 ml/min，進樣量10 μl。CAD 霧化器溫度35 ℃，過濾常數(shù)為5.0，采集頻率為10 Hz。

2.2 溶液的制備

2.2.1 對照品溶液的制備 取鹽酸水蘇堿、鹽酸益母草堿與豬苓酸C 對照品適量，加甲醇制備成含鹽酸水蘇堿550 μg/ml、鹽酸益母草堿……