瀉白糖漿中杏仁水的質(zhì)量研究

王 靜，周 軍

（天津市藥品檢驗(yàn)研究院，天津 300070）

瀉白糖漿為兒童中藥制劑，由石膏、桑白皮、瓜蔞子、葶藶子、麻黃、甘草、前胡、紫菀、款冬花、川貝母、苦杏仁、紫蘇葉油、薄荷腦共十三味藥組成。該品種具有宣肺解熱，化痰止咳的功效。用于傷風(fēng)咳嗽，痰多胸滿，口渴舌干，鼻塞不通。該制劑收載于《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十五冊，現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的【制法】項(xiàng)下要求“苦杏仁提取杏仁水備用”。但目前國家標(biāo)準(zhǔn)中沒有統(tǒng)一制備杏仁水的方法，各廠家提取方法各有不同。該制劑中也未對杏仁水制定相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)查閱相關(guān)文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)，苦杏仁中主要有效成分為苦杏仁苷［1-3］，因苦杏仁苷屬芳香族氰苷，其化學(xué)名為苯羥基乙氰-β-D-葡萄糖-6-O-β-D-葡萄糖苷，該成分性質(zhì)不穩(wěn)定，在β-葡萄糖苷酶或加熱作用下生成葡萄糖和杏仁腈，而杏仁腈可以自發(fā)或經(jīng)羥基腈裂解酶作用產(chǎn)生氫氰酸和苯甲醛［4］。故杏仁水的主要有效成分為苯甲醛和氫氰酸。小劑量氫氰酸對呼吸中樞有鎮(zhèn)靜作用，可以麻痹咳嗽中樞，體現(xiàn)苦杏仁的止咳平喘等效果；而大劑量的氫氰酸進(jìn)入人體后則發(fā)生中毒，氫氰酸系劇毒物質(zhì)，人體內(nèi)氰化物急性中毒劑量為0.5～3.5 mg/kg［5］。為了保證兒童用藥的安全有效，本試驗(yàn)分別建立了苦杏仁苷的檢查方法、氫氰酸和苯甲醛的含量測定方法，以期為完善該制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供參考。

1 儀器與試藥

1.1 儀器 島津LC-20AD 高效液相色譜儀；DAD 檢測器；LC Solution 工作站。Agilent 6890N 氣相色譜儀；NPD 檢測器；安捷倫7697A 頂空進(jìn)樣器。……