百令膠囊聯合尿毒清顆粒治療慢性腎臟病的效果觀察

於寅斌，周 正

（團風縣人民醫院，湖北 團風 438000）

慢性腎臟病是指由多種原發性或繼發性腎臟病所導致的慢性腎損傷，其起病隱匿、進展緩慢，患者會出現夜尿頻多、腰酸乏力、食欲不佳、惡心嘔吐、下肢水腫等癥狀。隨著疾病的進展及腎功能的惡化，慢性腎臟病患者還會出現腎間質纖維化、腎小球硬化、腎小管萎縮等病理改變，引起腎功能障礙及尿毒癥，威脅患者的生命安全[1]。目前，臨床治療慢性腎臟病的原則主要是積極治療原發疾病、延緩腎功能障礙進展、防治并發癥[2]。中醫學認為，慢性腎臟病屬于“水腫”“虛勞”等范疇，主要是由腎氣虧虛、瘀血阻滯等原因導致，可用通腑泄濁、益氣健脾補腎、活血化瘀的中藥予以治療。鑒于此，本文從我院收治的慢性腎臟病患者中選擇103 例進行分組研究，給予對照組常規慢性腎臟病治療方案治療，研究組在此基礎上加用百令膠囊聯合尿毒清顆粒治療，旨在觀察研究百令膠囊聯合尿毒清顆粒治療慢性腎臟病的效果、安全性以及對患者腎功能的改善作用，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇103 例符合納入與排除標準的慢性腎臟病患者參與研究，入組時間為2021 年9 月至2022 年9 月。納入標準：（1）符合《慢性腎臟病及透析的臨床實踐指南》[3]中的相關診斷標準；（2）給予血常規、尿常規及腎臟影像學檢查，結果顯示均存在異常；（3）腎臟病理學與形態學均存在異常；（4）發生腎損害的時間超過3 個月；（5）存在中度或重度腎小球濾過率降低現象；（6）給予腎功能檢查，結果顯示各項指標均存在異常；（7）慢性腎臟病分期為Ⅲ～Ⅳ期[4]；（8）自愿參與研究，并在知情同意書上簽字。排除標準：（1）存在發熱癥狀；（2）處于妊娠期或哺乳期；（3）合并慢性炎癥性疾病；（4）發生呼吸衰竭；（5）存在心、肝、肺功能不全；（6）對百令膠囊或尿毒清顆粒過敏；（7）中途放棄治療，退出本次研究；（8）治療期間出現嚴重的不良事件，無法持續治療。根據治療方案的不同將其分為兩組，其中對照組51 例，研究組52 例，對照組：男33 例，女18 例；年齡49 ～74 歲，均值（62.78±5.59）歲；病程1 ～10 年，均值（5.71±1.19）年；原發疾病：慢性腎小球腎炎、高血壓性腎病、糖尿病腎病、梗阻性腎病分別為24 例、15 例、10 例、2 例。研 究 組：男32 例，女20 例；年 齡48 ～75歲，均值（63.24±5.13）歲；病程1 ～11 年，均值（5.69±1.22）年；原發疾病：慢性腎小球腎炎、高血壓性腎病、糖尿病腎病、梗阻性腎病分別為25 例、16 例、9 例、2 例。組間一般資料比較，差異無顯著性（P＞0.05）。

1.2 方法

對照組采用常規慢性腎臟病治療方案治療：給予降血糖、降血壓、抗感染等治療，以控制和穩定血糖與血壓水平，防止發生感染；給予適當補液，以維持水電解質和酸堿平衡，糾正酸中毒現象；制定專門的飲食方案，減少蛋白質的攝入，控制鈉與磷的攝入量，將每日應攝入的總能量合理分配在三餐中，可在三餐間適當攝食，以防能量攝入不足；給予患者氫氯噻嗪片（生產廠家：華潤紫竹藥業有限公司；批準文號：國藥準字H11020377）治療，口服，每日1 次，每次2 片（25 mg/ 片）。研究組在對照組的基礎上加用百令膠囊聯合尿毒清顆粒治療。百令膠囊（生產廠家：杭州中美華東制藥有限公司；批準文號：國藥準字Z10910036）用法：口服，每日3 次，每次5 粒（0.2 g/ 粒）；尿毒清顆粒﹝生產廠家：廣西玉林制藥集團有限責任公司，康臣藥業（霍爾果斯）有限公司委托；批準文號：國藥準字Z20073256 ﹞用法：口服，每日4 次，每次1 袋（5 g/ 袋）。兩組的療程均為3 個月。

1.3 療效判定標準與觀察指標

（1）臨床療效：評估時間選擇治療3 個月后，評估標準依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]，評估結果分別為顯效、好轉與無效。經治療，患者夜尿頻多、腰酸乏力、食欲不佳、肢體水腫等癥狀基本消失，血清尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）等腎功能指標在正常值范圍內，給予24 h 尿蛋白定量檢測，結果顯示＜0.2 g，評為顯效；經治療，患者夜尿頻多、腰酸乏力、食欲不佳、肢體水腫等癥狀顯著改善，血清BUN、SCr 等腎功能指標降低，且趨近于正常值，給予24 h 尿蛋白定量檢測，結果顯示顯著降低，但未達50%，評為好轉；經治療，患者夜尿頻多、腰酸乏力、食欲不佳、肢體水腫等癥狀無變化，血清BUN、SCr 等腎功能指標未降低，給予24 h 尿蛋白定量檢測，結果顯示降低不足25%，腎功能趨于惡化，評為無效。總有效率為顯效率與好轉率之和。（2）腎功能指標：評估時間選擇治療前與治療3 個月后。采集兩組患者的晨起空腹外周靜脈血5 mL，給予離心處理（轉速3000 r/min，持續15 min），分離血清標本后，檢測血清BUN、SCr 水平及尿白蛋白排泄率（UAER），檢測儀器選擇HITACHI 全自動生化分析儀（型號：7600系列；進口產品注冊標準：YZB/JAP 0788-2011）。（3）不良反應：評估時間選取治療期間，常見不良反應包括惡心嘔吐、頭痛、腹痛腹瀉等，計算不良反應發生率，并進行組間比較。

1.4 統計學方法

用SPSS 22.0 統計學軟件進行數據分析，計量資料以Kolmogorov-Smimov 法檢驗正態性，符合正態分布者以±s表示，組間對比采用獨立樣本t檢驗；計數資料以率表示，組間對比分析采用χ2 檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效的對比

兩組臨床總有效率比較，研究組為88.46%，顯著高于對照組的50.98%，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組臨床療效的對比[例（%）]

2.2 兩組治療前后腎功能指標的對比

治療前組間比較：兩組治療前的血清BUN、SCr水平及UAER 比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療前后組內比較：治療后兩組的血清BUN、SCr 水平及UAER 均顯著低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療后組間比較：治療后研究組的血清BUN、SCr 水平及UAER 均顯著低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組治療前后血清BUN、SCr 水平及UAER 的對比（± s）

表2 兩組治療前后血清BUN、SCr 水平及UAER 的對比（± s）

組別 SCr（μmol/L）BUN（mmol/L）UAER（mg/24 h）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組（n=51）349.95±35.18 288.33±30.14 18.07±5.64 15.67±5.54 165.31±24.18 122.34±20.05研究組（n=52）351.04±34.76 247.95±28.63 18.13±5.39 13.20±4.16 166.34±23.97 94.67±16.58 t 值 -0.158 6.972 -0.055 2.562 -0.217 7.639 P 值 0.875 ＜0.001 0.956 0.012 0.829 ＜0.001

2.3 兩組治療期間不良反應發生率的對比

兩組治療期間不良反應發生率比較，研究組為5.77%，與對照組的3.92% 比較差異無統計學意義（P＞0.05）。詳見表3。

表3 兩組治療期間不良反應發生率的對比[例（%）]

3 討論

國際腎臟病學會的一項調查分析顯示，目前慢性腎臟病在全世界范圍內的發病率達10%，已成為嚴重威脅人類生命健康的慢性疾病[6]。研究發現，導致慢性腎臟病患者腎功能惡化以及疾病進展的危險因素很多，包括患者有高蛋白飲食習慣、出現大量蛋白尿、合并全身性感染或高血壓、存在血脂異常或血液高凝狀態、使用具有腎毒性的藥物、合并心力衰竭、血容量低、未有效控制原發疾病、身體肥胖等[7-8]。隨著慢性腎臟病的不斷進展，患者不僅會出現一系列的腎臟病理改變，包括腎間質纖維化、腎小管萎縮、腎小球硬化等，還會發生慢性腎衰竭，并累及神經系統、心血管系統、內分泌系統、消化系統以及骨骼等多個系統，嚴重降低患者的生活質量，增加其病死率[9]。故而，臨床亟需針對慢性腎臟病患者采取有效的治療方案，以延緩腎功能損傷的進展。

在中醫學上，慢性腎臟病被歸入“水腫”“虛勞”“血尿”“關格”“溺毒”等范疇。中醫研究發現，慢性腎臟病的病位主要位于脾腎，但經常累及心、肝、肺等器官，屬于本虛標實之證。其中，本虛主要為五臟虛損、陰陽氣血失調；標實主要為瘀、毒、熱、濕、濁。本病的病機為血瘀阻滯、濁毒潴留，導致脾腎虛衰。中醫常采用具有活血益氣、健脾利濕、通腑益腎功效的藥物治療本病。尿毒清顆粒是臨床腎內科常用的中成藥，主要成分包括大黃、制首烏、黃芪、丹參、苦參、桑白皮、茯苓、白術等。其中大黃具有清熱解毒、泄濁通腑之功效，現代藥理學研究發現大黃能顯著減輕腎臟的過氧化損傷，改善腎小球的高濾過狀態及腎臟的血流動力學[10]；制首烏具有益精補腎之功效；黃芪具有補氣健脾之功效，現代藥理學研究發現黃芪能降低血液黏稠度與血糖水平，保護腎臟功能[11]；丹參具有活血化瘀之功效，現代藥理學研究發現丹參能增加腎臟的血流量，減少蛋白尿[12]；苦參可燥濕清熱，桑白皮可消腫利尿，茯苓、白術可健脾除濕。上述諸藥合用，共奏健脾益腎、泄濁通腑、活血化瘀之功。百令膠囊是以冬蟲夏草菌粉為主要成分制成的一種中成藥，常用于治療由肺腎兩虛引起的氣喘、咳嗽及腰背酸痛等病證[13]。百令膠囊中的有效成分包括蟲草酸、蟲草多糖及腺苷等，其功效與冬蟲夏草相近，可補腎、潤肺、益精。據《本草綱目拾遺》記載，冬蟲夏草可保肺益腎，并具有止血功效。現代醫學研究發現，給予切除大部分腎臟、存在慢性腎功能不全的大鼠冬蟲夏草后，其病死率顯著降低，貧血現象顯著改善，血清BUN、SCr 水平顯著降低，肌酐清除率升高，腎功能有所恢復[14]。采用百令膠囊治療慢性腎臟病，可有效降低腎小球濾過率，維持機體正氮平衡的狀態，還能清除尿蛋白，使腎臟的病理性損害得以減輕，有效改善患者的腎功能[15]。百令膠囊與尿毒清顆粒聯合使用，能夠協同增效，幫助慢性腎臟病患者獲得較理想的預后。

本研究中，筆者將103 例慢性腎臟病患者分入兩組，給予對照組常規慢性腎臟病治療方案治療，研究組則在此基礎上加用百令膠囊聯合尿毒清顆粒治療。研究結果顯示，相較于對照組，研究組治療后的臨床療效和腎功能指標均更優，且兩組治療期間的不良反應發生率無顯著差異。可見，給予慢性腎臟病患者常規方案治療的同時，加用百令膠囊聯合尿毒清顆粒治療能獲得良好的療效，可顯著改善患者的腎功能，且治療的安全性較高。