一次性采集尿液標本裝置的設計及應用

杜沫晗，桂賽銀，王明偉，雷雪貞

尿液檢驗是臨床常用的生化檢測項目之一，尿常規檢測對于臨床多種疾病的診斷與鑒別具有重要價值[1-2]。目前各醫院收集尿液標本的裝置多為一次性圓柱形或圓錐形尿杯和試管，留取尿標本時病人需用尿杯接尿液后倒入試管內再送檢。臨床上女性病人一般采用蹲便式留取尿標本，接取尿液及倒入試管的過程中，尿液會污染手、留樣杯、試管。有些老年病人因腿腳不便，需坐便式留取尿標本，因尿杯上沒有把手且老年人不方便大幅度轉身而不方便接取；更由于老年人視力、手腳不利索等原因，接好尿液后倒入試管時易濺出尿液，導致標本量不足且污染手，弄濕試管外的檢驗條形碼，影響條碼的刷讀。有些醫院會稍作改進為病人提供夾子，病人用其夾住留樣杯接取尿液，再倒入試管。但夾子不易夾牢，還是容易發生尿液污染手和試管表面的情況，而且夾取留樣杯倒入試管的過程會給操作者帶來很大困難，降低尿標本留取的成功率和便利度。以往臨床使用的普通醫用一次性尿杯杯口較小、杯身較淺，病人收集尿液過程中易出現尿液飛濺漏尿和尿標本翻灑等窘境，給病人帶來困難[3]。若病人留取的尿液標本非中段尿，可導致檢查結果出現誤差[4]。因此，根據臨床需求，本研究設計了一款一次性采集尿液標本裝置，并申報了國家發明專利和實用新型專利(國家發明專利號：ZL 2014 1 0263465.6，實用新型專利號：ZL 2020 2 0533841.X)，經臨床應用效果較好，現報告如下。

1 一次性采集尿液標本裝置的設計與制作

一次性采集尿液標本裝置包括收集裝置、手柄裝置、收集活瓣裝置和采集試管4個部分，委托杭州博頌科技有限公司制作。收集裝置包括接尿容器、限位孔和調節容量的限位擋板；接尿容器1個(底部直徑3 cm，頂部直徑6 cm，高6 cm)，透明硬塑料材質。手柄裝置為白色塑料材質的空心圓柱形手柄1根(長5 cm，直徑2 cm)，通過橡膠帽和采集試管相通。收集活瓣裝置包括橡膠帽、活瓣，活瓣為透明軟塑料材質。采集試管1根，材料和大小為醫院常規留取尿液標本的試管。見圖1。

圖1 一次性采集尿液標本裝置示意圖

2 對象與方法

2.1 研究對象 采用便利抽樣法，選取2022年5月—2022年10月杭州市某三級甲等綜合醫院105例病人為研究對象，隨機分為試驗組60例與對照組45例。試驗組男9例，占15%；女51例，占85%。年齡20～40歲25例，占41.67%；40～60歲35例，占58.33%。對照組男6例，占13.33%；女39例，占86.67%。年齡20～40歲19例，占42.22%；40～60歲26例，占57.78%。兩組病人一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2.2 研究方法 對照組采用普通尿標本收集試管收集尿液，試驗組采用一次性采集尿液標本裝置收集尿液。試驗組使用前，護士將一次性采集尿液標本裝置拆開外包裝，然后在試管上貼上檢驗條碼，告知體驗者使用方法；根據檢驗標本量的需求，病人可以調節容器上的限位擋板，留取的尿液進入試管，容器中多余的尿液通過限位孔排出；病人拔出采集試管即可送檢，橡膠帽上的收集活瓣自動關閉，試管中的尿液標本不會傾倒。本研究已通過醫院倫理委員會審查，倫理批號為2021(E2)-HS-095，所有研究對象均知情同意，自愿參加本研究。

2.3 評價指標

2.3.1 尿液標本采集便利度 參考相關文獻[5]自行設計病人尿液標本采集便利度評估尺，采用“非常不便利、不便利、一般便利、便利、非常便利”評價。采集尿液結束后，由病人根據自己的感受進行選擇。尿液標本采集便利度=選擇“便利”和“非常便利”的病人例數/該組病人總例數×100%。

2.3.2 中段尿采集率 中段尿采集率=采集到中段尿病人例數/該組病人總例數×100%。

2.3.3 手污染率 手污染率=尿液污染手的病人例數/該組病人總例數×100%。

2.4 統計學方法 采用SPSS 22.0軟件進行數據分析。定性資料以例數、百分比(%)表示，組間比較采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

3 結果

表1 兩組病人尿液標本采集便利度、中段尿采集率、手污染率比較 單位：例(%)

4 討論

護理創新在診療模式不斷變化的醫療環境下起到分析問題、解決問題、提高效率的積極作用[6-7]。本研究結果顯示，試驗組病人尿液標本采集便利度、中段尿留取率明顯高于對照組，手污染率明顯低于對照組(P<0.05)。說明一次性采集尿液標本裝置的設計能有效提高病人尿液標本采集便利度、中段尿留取率，降低手污染率。原因分析：①整個裝置實現了收集尿液和留取標本一體化操作。病人尿液通過收集裝置的接尿容器，順著手柄裝置、收集活瓣裝置，利用負壓自動流入試管內，不需人工傾倒尿液到試管。操作簡便，故病人應用便利度較高。②本專利增加了手柄裝置，改進了病人常規手持尿杯或用夾子夾住尿杯接取尿液的裝置，可讓病人在操作時更從容，方便病人留取中段尿，故中段尿采集率提高。③增加的手柄裝置可防止尿液污染手、試管外條形碼，使整個收集尿液的過程方便、衛生。收集尿液處離手較遠，減少了手碰到尿液的概率，操作干凈衛生，手污染率降低。④尿液較多時，可通過收集裝置前段限位孔自動流出，不會大面積噴濺試管及手；還可根據所需的標本量調節限位擋板，確保標本留取量充足。

由于本研究的樣本量較小且為單中心研究、評價指標不夠全面，有待在今后臨床應用或研究中進一步評價其應用效果，并對設計進行改進。