基于OBE理念的藥事管理學理論案例教學的創新與實踐

孫華英，閆鴻麗，金文彬，侯安國，張文平

（云南中醫藥大學 中藥學院，云南昆明 650223）

藥事管理學作為藥學專業的一個分支，是藥學與法學、管理學、經濟學及社會科學相互交叉、滲透形成的一門綜合性學科。它不僅是大學藥學及其相關專業學生的必修科目，更是學生畢業后求職、進修乃至再教育必須要學習的知識。同時，在每年的執業藥師資格考試中，《藥事管理與法規》更是執業藥師和執業中藥師共同的必選考試科目之一。作為一門特色鮮明的應用型學科，藥事管理學課程教學非常強調實踐性，因此其教學方法也應適當體現實踐性[1,2]。

理論教學是課程教學體系重要的一環，通過課堂的教學內容，幫助學生初步建立藥事管理學的學科理論體系，掌握藥事工作的核心知識要點，學生學完后能夠具備一定的專業理論和專業思維。理論教學同時亦是一個不斷創新和精益求精的過程，只有在教學過程中不斷地完善教學內容，改進教學方式，提升教學水平，才能達到教學目標。

1 藥事管理學理論教學現狀

藥事管理學理論教學涉及藥事管理的法律、法規、規章等規范性文件，涵蓋的知識面寬、知識點分散，在有限的教學時間內對教學內容的組織難度大[3]。教學中存在理論講授枯燥乏味、知識點之間缺乏邏輯性的問題，同時由于學生所學專業和閱歷所限，對課程教學內容廣泛涉及的社會學知識的理解存在一定困難，在理論與經驗脫節、“教師講，學生聽”的教學模式下，學生與教師交流少，導致學生處于被動學習狀態，學習效果較差。案例教學法仍是目前大部分醫學院校藥事管理教學采用的用以加強實踐性教學、實施教學改革的重要教學方法[4,5]。該方法一定程度上改變了傳統的課堂模式，以真實發生的社會藥學事件為背景，構建生動的教學場景，調動學生積極性和參與度，激發了學生學習的興趣，提高了學生學習的自主性，從而提升了教學效果。

藥品管理的法律法規更新較快，教材內容的更新落后于藥品政策法規更新，存在部分“行新規，上舊課”的現象。學生僅掌握書本中學習的知識遠不能滿足今后從事藥事管理相關工作的實際需要，因此在教學中必須適時更新藥品相關政策及行業最新動態。根據國家法律法規的變化，結合最新的社會藥學事件，不斷完善教學設計方案，將不同案例的組合應用于課堂理論教學的實踐中，達到分層次的教學目標。但部分教師受自身所學專業背景所限，對案例的理解深度不夠，講解分析不足。另一方面，課程相關章節的優秀案例實則現存數量較少，案例間是孤立和零散狀態，達不到系統化、整體化的教學要求[6]。

2 新時代背景下藥事管理學理論案例教學的新要求

創新人才的培養是高等教育的重要目標[7]。反過來也要求學校在人才培養的過程中對教學的理念和方法不斷進行更新迭代。近年來，以能力為核心的成果導向教育(Outcomes-based Education, OBE)教學理念已成為國內教育改革的主流理念[8]，該理念在1981年由美國學者Spady率先提出，至今仍被認為是追求卓越教育的正確方向，OBE教育理念與當前國家和社會對創新型人才、應用型人才和技能型人才的實際需求一致，強調學生從開始學習時就要明確學習目標，清楚學習內涵，同時也要求教師能夠清楚闡述學習要達到的預期成果，引導、協助學生完成學習目標。OBE注重學生在學習過程中實際“學到了什么”，而不再像過去一樣以教師“教了什么”為主要考量，這與“以學生為中心”的教育理念也是并行一致的[9]。需要說明的是，這里說的成果，不僅包含理論知識內容，還包含理論與實際結合并指導行為的能力。一般認為，成果與學生的“真實經驗”越接近，尤其是通過師生之間廣泛且持續深入探討的結論，記憶會更長久，學習效果更好。根據成果反向設計原則設計課程，每一個環節都要從全局出發，不斷從理念到具體實施進行轉換，以學生為中心、以成果為導向、再將成果反饋結果用于改進原有的教學。現階段，我國對成果導向教育的研究總體還處于起步階段，并沒有形成完整的實施框架，因此還需要持續深入地進行研究和實踐，形成適應我國教育發展新形勢的完整理論體系。

鑒于此，針對藥事管理學課程在理論案例教學過程中存在的前述問題，我們嘗試基于OBE理念，對藥事管理學現有的案例教學進行改革，將課程目標以結構化案例的方式融入藥事管理學的教學活動，提高學習效果，提升教學質量，培養適合未來行業發展的新時代復合型創新人才[10]。

3 OBE理念指導下的藥事管理學理論案例教學實踐

根據目標反向設計案例是OBE理念的案例教學關鍵，我們將知識、能力和素養目標融入情景案例、分析型案例以及實踐型案例，以案例為基石搭建學生學習的階梯，讓學生在情景案例下通過同理心的驅動建立學習的通道，對分析型案例中的真實素材進行自由探索和團隊學習，通過實踐型案例對所學知識進行輸出來檢驗教學目標的達成度，在潛移默化中完成知識的積累、能力的訓練和素養的提升。下面以“藥品信息管理”一章為例介紹OBE框架下的理論案例教學。

3.1 成果導向的課程目標的設立

（1）通過學習，學生能夠識別藥品標簽和包裝盒的正確印刷內容，有助于初步鑒別假劣藥品。通過場景模擬，能夠與顧客對話，對一些常見的簡單病癥做出正確診斷并推薦對癥的藥品，樹立藥師要具備提供正確的用藥指導的職業技能意識。

（2）加強對藥品說明書的學習和理解，閱讀說明書中不同條款的內涵，強化對藥品的不良反應等臨床應用信息的重視，認識臨床合理用藥的重要性。

（3）加強對說明書的專業學習，熟知說明書中的藥物相互作用及特殊人群用藥是臨床個體化用藥的基礎，有助于提高藥師合理用藥水平；通過集體討論，梳理說明書修訂要求中的注意環節，對藥品信息化管理的必要性有準確的認識。

3.2 成果導向的結構化案例教學設計

3.2.1 案例選擇

情景案例的選擇通常取材于學生日常關注的熱點話題或與學生利益相關的問題和需求，激發學生學習動機和代入感。再根據學習進度，結合學生學習的知識基礎和認知能力等情況，選出可以體現學習目標、有助于培養目標達成的、對學生有一定挑戰度的案例進一步分析。情景案例選擇確定之后，要對各分析型案例進行有機組合，并對這些結構化案例的教學實施進行認真規劃。

根據本章課程目標，選擇4個案例講解：情景劇案例、“四川內江群體不良反應事件”“首例患者狀告藥廠案”“修訂黃連上清片實例分析”。

3.2.2 案例討論

情景劇演繹一名藥師的經歷，吸引學生注意力，激發學生學習的興趣，學生意識到增強藥學服務能力的重要性，樹立正確的學習目標和態度。

四川內江預防性服藥不良反應事件，分析事件的起因，形成對不良反應事件的概念理解，學習說明書的構成要素，引起學生對藥品說明書的重視。

首例患者狀告藥廠案，結合說明書的管理規定，使學生正確對待糾紛，多角度看待問題，重視說明書撰寫的嚴謹性以及法律的嚴肅性。

修訂黃連上清片實例分析，以2020年9月國家藥品監督管理局發布的修改黃連上清制劑通告為例，請學生以云南白藥志愿的角色負責白藥黃連上清片說明書的修改工作，培養學生建立整個法律、法規、規定、公告等的法學思維。

3.2.3 案例評價

從角色進入、引發討論、尋找素材、小組匯報、學生現場投票、計入小組成績、教師補充知識與技能內容等一系列環節，提高學生解決問題的綜合能力。

最后請小組討論未來應如何修訂《藥品說明書和標簽管理規定》，并形成報告。預留作業：設計一份藥品的說明書和標簽。

通過結構化案例組合，學生完成了學習從輸入到輸出的閉環，對藥品說明書的重要性、嚴謹性、實操性提高了認識。

4 結語

作為一門專業必修課，藥事管理學同時具備科學性與社會性的特點，在新時代發展背景下，藥事管理的情境也隨之在不斷地變化，理論與實踐的與時俱進尤為重要。筆者探討應用OBE模式重構藥事管理學課程的案例教學內容，著眼于解決藥品監管中的實際問題和應用能力，將學生的學習過程與未來的工作實踐相關聯，學生通過系列的案例推演和討論，獲得課程的基礎知識、理論，培養分析、解決問題能力，完成價值觀的塑造，為迎接新時期的挑戰做好充分的準備[11]。