通脈化斑湯聯合常規西醫在冠心病患者治療中的前瞻性研究

楊文慧 廖 然

冠心病是一種臨床較為常見的心臟疾病，其主要是以胸痛、胸悶、心律失常等癥狀為臨床表現[1]。現階段，臨床治療冠心病主要是采用常規西醫藥物治療，如阿司匹林、阿托伐他汀等，其可從一定程度上減輕患者動脈粥樣硬化病情，但其在臨床應用中總體療效欠佳。中醫認為根據冠心病的臨床表現可將其歸屬為“胸痹”“心痛”等疾病范疇，并以腎虛為本，痰瘀互結為標，因此，臨床可以補腎、祛瘀、化痰等為治療原則[2]。通脈化斑湯主要是由黃芪、白術等中藥材組成的一種湯劑，具有通絡止痛、祛痰化瘀等功效，且具有不良反應少的優勢，臨床常用于治療頸動脈斑塊、不穩定型心絞痛等疾病，且現已取得了良好的臨床療效[3]。基于此，本研究旨在探討通脈化斑湯聯合常規西醫在冠心病患者治療中的臨床效果，以便尋找出更有效的治療方案，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料按隨機數字表法選取76例冠心病患者于2020年6月—2021年6月在鷹潭市人民醫院進行治療，劃分為對照組(38例)與試驗組(38例)。試驗組患者年齡61～79歲，平均(69.64±5.48)歲；女性15例，男性23例；病程2～9年，平均(4.92±1.46)年；Ⅲ級7例，Ⅱ級26例，Ⅳ級5例。對照組患者年齡61～78歲，平均(69.53±5.36)歲；女性16例，男性22例；病程2～8年，平均(4.83±1.35)年；Ⅱ級27例，Ⅳ級3例，Ⅲ級8例。2組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，故其基礎資料不會對本研究結果產生影響。鷹潭市人民醫院的醫學倫理委員會已對此研究進行審核，現批準可實施。

1.2 診斷標準西醫參照《實用心血管內科診療手冊》[4]，且經影像學檢查證實；中醫參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[5]中腎虛痰瘀互結型。

1.3 納入與排除標準納入標準：近3個月內未接受過相關藥物治療者；患者知情同意；伴有胸痛、胸悶、心律失常等癥狀及體征者；符合上述中西醫診斷標準者等。排除標準：對阿司匹林腸溶片、通脈化斑湯、阿托伐他汀鈣片過敏者；慢性感染性疾病者；處于妊娠期或哺乳期的女性等。

1.4 方法

1.4.1 治療方法2組均連續治療3個月。對照組口服阿司匹林腸溶片(國藥準字J20171021，拜爾醫藥保健有限公司，規格：100 mg)，100 mg/次，1次/d；口服阿托伐他汀鈣片(國藥準字H20193144，齊魯制藥(海南)有限公司或國藥準字H20051408，輝瑞制藥有限公司，規格：20 mg)，1次/d，20 mg/次。在對照組的基礎上，試驗組患者加用通脈化斑湯，組方：黃芪 30 g，法半夏、三七、川芎各10 g，黨參20 g，牛膝、熟地黃、白術、補骨脂各 15 g。加水煎(400 ml)，2次/d，200 ml/次。

1.4.2 觀察指標2組臨床療效主要是從中醫癥狀、頸動脈斑塊面積、頸動脈內中膜厚度(cIMT)、氧化應激反應及炎癥反應等方面進行評價，評定指標主要包括中醫癥狀積分、頸動脈斑塊面積、cIMT、血清脂質過氧化物(LPO)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、C反應蛋白(CRP)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、基質金屬蛋白酶-9(MMP-9)水平，治療前后，對2組使用《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[5]，評價其胸痛或胸悶、神疲乏力、氣短或氣促、心悸等證候，每項0～3分，得分越高表明患者的癥狀越明顯；使用多普勒超聲診斷儀檢測2組患者的頸動脈斑塊面積、cIMT情況；分別取2組靜脈血(約5 ml)，離心(3000 r/min，10 min)，取血清，檢測方法：血清MDA、SOD水平采用電化學發光法，血清hs-CRP、TNF-α、MMP-9、LPO水平采用酶聯免疫吸附法。

1.4.3 療效判斷標準對2組使用《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[5]判定其臨床療效，顯效：患者的心電圖基本恢復正常，且心絞痛發作次數減少80%以上；好轉：治療后患者的心電圖明顯改善，且心絞痛發作次數減少50%～80%；無效：治療后患者的心電圖無明顯改善甚至加重，且心絞痛發作次數減少50%以下或未降低。總有效率=1-無效率。

2 結果

2.1 臨床療效治療后，試驗組患者顯效20例(52.63%)，好轉15例(39.47%)，無效3例(7.89%)，臨床總有效35例(92.11%)；對照組患者顯效12例(31.58%)，好轉16例(42.11%)，無效10例(26.32%)，臨床總有效28例(73.68%)，其中試驗組患者臨床總有效率高于對照組(P<0.05)。

2.2 中醫癥狀積分與治療前比較治療后，2組患者胸痛或胸悶、神疲乏力、氣短或氣促、心悸積分降低，且試驗組比對照組低(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者中醫癥狀積分比較 (分，

2.3 頸動脈斑塊面積 cIMT治療后2組患者頸動脈斑塊面積縮小，且試驗組比對照組小；與治療前比較，治療后2組患者cIMT降低，且試驗組與對照組相比，處于更低水平(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者頸動脈斑塊面積 cIMT比較 (例，

2.4 氧化應激反應血清LPO、MDA水平，治療后與治療前比較2組均降低，且試驗組與對照組相比，處于更低水平；血清SOD水平：治療后與治療前比較2組均升高，且試驗組與對照組相比，處于更高水平(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者氧化應激反應比較 (例，

2.5 血清CRP TNF-α MMP-9水平血清TNF-α、CRP、MMP-9水平：治療后與治療前比較2組均降低，且試驗組與對照組相比，處于更低水平(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者血清CRP TNF-α MMP-9水平比較 (例，

3 討論

冠心病主要是由肥胖、高血壓病、不良生活習慣等誘因導致機體冠狀動脈血管出現動脈粥樣硬化病變，使得血管腔狹窄甚至阻塞，進而引發心肌缺血、缺氧或壞死的一種病癥，近幾年，冠心病的發病率呈逐年升高趨勢，且已成為嚴重威脅患者生命健康的一大問題[6]。阿司匹林、阿托伐他汀作為冠心病的一種常規西醫治療方案，其可通過抑制血小板聚集、降血脂等途徑緩解患者的動脈粥樣硬化癥狀，進而控制病情進展，但其在臨床應用中部分患者易發生轉氨酶升高、肌肉疼痛等不良反應，從而影響治療效果。

中醫認為冠心病多是由情志、飲食、勞倦、臟器虧虛等因素導致機體血氣運行不暢，內生血瘀、痰濁，使得脈絡不通，從而誘發的一種病癥，且其發病部位在心，并以虛實夾雜、本虛標實為主要病機[7]。通脈化斑湯中，黃芪可發揮益氣固表、利水消腫等功效；法半夏可發揮燥濕化痰、消痞散結等功效；三七可發揮散瘀消腫、定痛止血等功效；川芎可發揮祛風活血、行氣止痛等功效；黨參可發揮補中益氣、健脾益肺等功效；牛膝可發揮補肝腎、祛瘀通絡等功效；熟地黃可發揮滋陰、補腎等功效；白術可發揮補氣健脾、利水燥濕等功效；補骨脂可發揮補腎壯陽、固精縮尿等功效。以上諸藥協同共行通絡止痛、補腎活血、祛痰化瘀之功。本研究結果顯示，治療后試驗組總有效率高于對照組，胸痛或胸悶、神疲乏力、氣短或氣促、心悸積分、cIMT、血清CRP、TNF-α、MMP-9水平低于對照組，頸動脈斑塊面積小于對照組，表明通脈化斑湯聯合常規西醫在冠心病治療中，可有效緩解患者的臨床癥狀、縮小頸動脈斑塊面積、降低頸動脈內中膜厚度、抑制炎癥反應、穩定斑塊、提高臨床療效，與葉沃若等[8]研究結果基本一致。在冠心病發病過程中，氧化應激反應可通過升高動脈內皮細胞的氧自由基水平，并抑制清除氧自由基酶的活性，使得氧自由基蓄積以及發生細胞膜不飽和脂肪酸反應，進而破壞細胞膜功能與結構，引發動脈粥樣硬化，促進不穩定斑塊形成，從而加重患者病情，而血清LPO、MDA、SOD作為氧化應激反應指標，其中血清LPO、MDA水平升高，SOD水平降低可提示患者的氧化應激反應加劇，病情惡化。現代藥理學表明，川芎中的川芎嗪和阿魏酸、黃芪中的黃芪多糖、黨參中的黨參多糖主要是通過提高SOD活性，抑制血清LPO、MDA水平，進而保護循環內皮細胞，以改善患者的病情；三七中的三七總皂苷可通過調脂、穩定血管內環境的途徑，以保護血管內皮細胞，進而抑制機體的氧化應激反應，調節氧化應激反應指標水平[9]。由以上得出的研究結果顯示，血清LPO、MDA水平：治療后試驗組與對照組相比，處于更低水平；試驗組血清SOD水平與對照組相比，處于更高水平，表明通脈化斑湯聯合常規西醫在冠心病治療中，可有效減輕患者的氧化應激損傷，與吳慧穎等[10]研究結果基本一致。

綜上，通脈化斑湯聯合常規西醫在冠心病治療中，可有效緩解患者的臨床癥狀，減輕氧化應激損傷，縮小頸動脈斑塊面積，穩定斑塊，降低頸動脈內中膜厚度，抑制炎癥反應，且效果顯著，值得后期臨床推廣。