2021 年青海省獸醫系統實驗室檢測能力比對結果分析

孫生禎，趙全邦，游瀟倩，闞 威，馬艷萍，張茂華，張曉英，曾戰壕

（青海省動物疫病預防控制中心，青海 西寧 810000）

獸醫實驗室作為動物疫病防控體系中的重要組成部分，對動物疫病的檢測診斷具有重要的支撐作用[1]。實驗室能力驗證是為確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力進行考核、監督和確認的一種活動[2]。在獸醫實驗室能力驗證中，實驗室檢測能力比對作為當前常用的驗證方法和體現實驗室綜合能力的重要技術手段 , 直觀地反映了獸醫實驗室的質量管理和生物安全水平。定期開展獸醫實驗室檢測能力比對，評估各級獸醫實驗室檢測能力，對獸醫實驗室的建設、運行及管理可起到促進和警示作用[3-5]。

組織全省動物疫病預防控制系統的實驗室參加檢測能力比對，是農業農村廳獸醫局多年堅持的一項常規工作。2021 年9 月，青海省動物疫病預防控制中心按照中國動物疫病預防控制中心關于印發《2021 年省級獸醫系統實驗室檢測能力比對實施方案》的通知（農牧便函【2021】76 號）要求，制定下發了《2021 年青海省州縣級獸醫實驗室檢測能力比對工作實施方案的通知》（青疫控【2021】44 號）[6-7]，組織全省47 個獸醫實驗室開展了檢測能力比對工作，要求在規定時間內報送檢測結果。比對試驗結果總體上客觀反映了青海省省獸醫系統實驗室的檢測能力和技術水平。

1 材料與方法

1.1 材料

1.1.1 比對范圍 全省8 個市（州）、39 個縣（市）動物疫控中心獸醫實驗室全部參加了能力比對工作。

1.1.2 比對項目 根據農業農村部畜牧獸醫局關于開展2021 年獸醫系統實驗室檢測能力比對工作通知的相關要求，本中心制定了2021 年青海省州縣級獸醫實驗室檢測能力比對工作實施方案，本次比對市（州）級實驗室共設置了3 個比對項目，分別為非洲豬瘟病毒核酸檢測、高致病性禽流感H5/H7 亞型鑒別診斷和口蹄疫病毒O型抗體檢測，其中非洲豬瘟病毒核酸檢測和高致病性禽流感H5/H7 亞型鑒別診斷這兩項實驗各市（州）級根據當地疫病監測實際情況任選一項。縣（市、區）級實驗室共設置了4 個比對項目，分別為口蹄疫病毒O 型抗體檢測、布魯氏菌抗體檢測、細菌染色鏡檢和非洲豬瘟病毒核酸檢測。

1.1.3 比對樣品 非洲豬瘟配套盲樣血清樣品由青島立見生物有限公司制備與標定，高致病性禽流感配套盲樣血清樣品由哈爾濱國生生物科技股份有限公司制備與標定 , 口蹄疫配套盲樣血清樣品由中國農業科學院蘭州獸醫研究所制備與標定，布魯菌配套盲樣血清樣品和細菌染色鏡檢所用樣品由本中心制備，所有盲樣經省中心驗證后，由省動物疫病預防控制中心負責完成樣品的分裝和編號，并將樣品在統一時間發放給參與比對的各個實驗室，每個試驗項目設置盲樣5 份。

1.2 方法

1.2.1 比對方法 5 個檢測能力比對項目所均采用相應的國家現行標 準、農業農村部公布或推薦的檢測方法進行比對，具體見表1。

表1 比對試驗的方法和參考標準

1.2.2 結果評判標準 結果判定標準詳見表2。

表2 檢測項目結果判定標準

2 結果與分析

2.1 總體結果

全省8 個市（州）、39 個縣（市）動物疫控中心獸醫實驗室全部參加了能力比對，共檢測盲樣700 份，檢測結果準確559 份，總準確率為79.86 %（559/700），其中準確率為100 % 的實驗室有12 個，占參與比對實驗室總數的25.53 %（12/47），詳見表3。

表3 2021 年青海省獸醫系統實驗室能力比對結果

2.2 非洲豬瘟病毒核酸檢測能力比對結果

共檢測盲樣70 份，結果準確69 份，準確率為98.57 %。14 個參與比對的實驗室中5 份盲樣檢測結果均準確的有13 個，占參與比對實驗室總數的92.86 %。

2.3 高致病性禽流感H5 亞型和H7 亞型鑒別診斷能力比對結果

8 個市（州）級獸醫實驗室只有黃南州選擇了該比對項目，共檢測盲樣5 份，結果準確2份，準確率為40 %。

2.4 口蹄疫病毒O 型抗體檢測能力比對結果

共檢測盲樣235 份，結果準確208 份，準確率為88.51 %。47 個參與比對的實驗室中5 份盲樣檢測結果均準確的有32 個，占參與比對實驗室總數的68.09 %。

2.5 布魯氏菌抗體檢測能力比對結果

共檢測盲樣195 份，結果準確127 份，準確率65.13 %。39 個參與比對的實驗室中5 份盲樣檢測結果均準確的有15 個，占參與比對實驗室總數的38.46 %。

2.6 細菌染色鏡檢能力比對結果

共檢測盲樣195 份，結果準確153 份，準確率78.46 %。39 個參與比對的實驗室中5 份盲樣檢測結果均準確的有21 個，占參與比對實驗室總數的53.85 %。

3 討論

3.1 比對項目設置緊貼本省實際

在比對項目設置上充分考慮重大動物疫病、人獸共患病與地方性流行疫病相結合；兼顧不同檢測方法的原則，既設置了口蹄疫病毒抗體檢測、布魯氏菌抗體檢測等傳統檢測項目，又按照當前疫情防控形勢設置了非洲豬瘟病毒核酸檢測和高致病性禽流感H5、H7 亞型鑒別診斷，同時根據各州級實驗室現有硬件設施情況，相同項目具體檢測方法也有所區別，對縣級實驗室設置了細菌染色鏡檢項目，以加強對基礎檢測方法的應用和能力提升。

3.2 市（州）級實驗室檢測準確率較高

比對結果顯示，8 個市（州）級實驗室總的檢測準確率達到了62.5 %，除3 個實驗室個別項目有偏差外，其余5 個實驗室準確率均達到100 %，表明本省市（州）級實驗室綜合檢測能力得到了持續提升。

3.3 縣級實驗室比對結果偏差較大

比對結果顯示，縣級實驗室準確率較低，39個實驗室準確率達到100 % 的只有7 個，尤其需要肉眼主觀判定的項目出現偏差較多，布魯氏菌病試管凝集實驗和細菌染色鏡檢項目準確率僅為65.13 % 和78.46 %，表明本省縣級實驗室檢測能力還普遍不高，這可能與人員技術水平提升慢、實際操作培訓工作滯后、部分實驗室硬件條件較差以及機構改革所致的實驗室專業技術人員變動和崗位不足等因素有關。

3.4 重視程度和參與比對的積極性待進一步提高

個別實驗室未按通知要求按時領取檢測盲樣，雖然按時上報了比對結果，但個別實驗室在上報結果和檢測報告時出現馬虎和不規范現象，建議加強各級獸醫主管部門和動物疫控機構對實驗室檢測能力比對工作的重視程度。

3.5 試劑的不統一對檢測能力比對有一定的影響

2022 年開始，能力比對的試劑由各參加比對的獸醫實驗室自行準備，各地采購的試劑生產廠家不一、判定方法、靈敏度、符合率都有一定的區別，對樣品檢測后結果的判定帶來一定的困難。

3.6 下一步工作建議

各地要結合近幾年來獸醫實驗室檢測能力比對情況，認真總結此次比對工作，深入分析，查找問題和不足，研究制定改進措施，狠抓落實，并建立健全實驗室體系文件，規范實驗室流程，進一步提升實驗室管理和運行水平。同時采取多種方式，注重實驗室質量管理、生物安全管理、常見檢測技術和檢測結果分析等方面的培訓工作，保證人員技術和能力。各實驗室應高度重視實驗室檢測人員崗位設置工作，充實檢測隊伍，同時還要確保實驗室檢測人員的相對固定，確保實驗室工作的正常開展。

實驗室儀器設備陳舊老化，超期服役、靈敏性較差等現象在各級獸醫實驗室，尤其是縣級實驗室普遍存在，這也直接影響檢測的結果，只有把實驗室環境和硬件條件提升到能滿足各項試驗條件的前提下，才能得出準確科學的檢測結果。加強經費投入。從近幾年考核、調研情況來看，各市（州）、縣（市）普遍缺少實驗室正常運轉經費，實驗室水電暖、耗材、試劑購置、儀器設備更新、實驗室廢棄物無害化處理及人員培訓等運轉經費都從省級轉移支付的動物防疫經費中列支，加之近年來轉移支付持續減少，各地獸醫實驗室經費缺乏，各地應加強向政府機構、主管部門工作匯報、交流溝通，努力使實驗室正常運轉經費從地方財政預算內得到列支，并長期堅持，使之成為實驗室正常運轉的有效保證。