新形勢(shì)下藥品檢驗(yàn)及研究領(lǐng)域人才培養(yǎng)模式探討

張媛媛,呂鄧義,蔣慧,王蕾,冷佳蔚

(山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院,山東 濟(jì)南 250101)

藥品安全直接關(guān)系人民群眾的生命安全和身體健康,各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求,不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,也對(duì)藥品檢驗(yàn)及研究工作提出新的要求。藥品檢驗(yàn)工作為藥品監(jiān)管提供了準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù),為藥品不良事件快速處置爭(zhēng)取了先機(jī),是保障公眾安全用藥的先決條件,是提升監(jiān)管效能的重要手段。藥品檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)檢查藥品的質(zhì)量,確保藥品符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量規(guī)范,既保證了消費(fèi)者的安全,也保障了生產(chǎn)企業(yè)的合規(guī)經(jīng)營(yíng),打造一支專業(yè)技術(shù)能力強(qiáng)的藥品檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍是加強(qiáng)和創(chuàng)新社會(huì)管理的重要內(nèi)容。

食品藥品監(jiān)管人才包括行政監(jiān)管人才和技術(shù)監(jiān)督人才。其中,技術(shù)監(jiān)督人才主要是指從事食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)以及技術(shù)審評(píng)、監(jiān)督檢查、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等工作的專業(yè)技術(shù)人才[1]。近年來(lái),藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)堅(jiān)持把提升藥品檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍整體素質(zhì)水平作為工作的重中之重。經(jīng)過(guò)不懈努力,技術(shù)人才隊(duì)伍總量?jī)?chǔ)備逐步擴(kuò)大,專業(yè)能力不斷提升,科研創(chuàng)新效能明顯提高,在為監(jiān)管提供詳實(shí)準(zhǔn)確數(shù)據(jù)方面發(fā)揮了至關(guān)重要作用。

隨著國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)的迅猛發(fā)展,藥品監(jiān)管面臨更加嚴(yán)峻的形勢(shì)和挑戰(zhàn),技術(shù)監(jiān)督人才隊(duì)伍總體素質(zhì)和能力有待大力提高,短板表現(xiàn)在:人才隊(duì)伍規(guī)模不夠高,各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人才梯隊(duì)建設(shè)不夠合理,高層次專家團(tuán)隊(duì)嚴(yán)重匱乏,專業(yè)技術(shù)能力培訓(xùn)機(jī)制不夠完善,人才總體發(fā)展的體制仍需健全[2-3]。黨的二十大報(bào)告對(duì)保障藥品安全提出了更高要求,藥品監(jiān)管將步入科學(xué)監(jiān)管軌道,人才發(fā)展的任務(wù)十分艱巨。我們必須科學(xué)規(guī)劃、開(kāi)拓創(chuàng)新、重點(diǎn)突破、整體推進(jìn),為實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管、提升藥品安全水平、促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展提供強(qiáng)有力的人才支撐。本文以山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院為例,對(duì)藥品檢驗(yàn)人才建設(shè)進(jìn)行探索,以期為加強(qiáng)藥品監(jiān)管支撐體系,推動(dòng)藥品安全治理能力現(xiàn)代化建設(shè)提供參考。

1 新形勢(shì)下藥品檢驗(yàn)及研究領(lǐng)域人才培養(yǎng)的必要性

習(xí)近平總書(shū)記強(qiáng)調(diào)要切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管,用“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”,加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系[4]。藥品檢驗(yàn)?zāi)芰κ撬幤肥袌?chǎng)監(jiān)管的技術(shù)支撐,更是“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”的源頭,只有把源頭風(fēng)險(xiǎn)、過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)、潛在風(fēng)險(xiǎn)、管理風(fēng)險(xiǎn)等所有的風(fēng)險(xiǎn)控制住,才能做到萬(wàn)無(wú)一失。隨著科技的飛速發(fā)展和醫(yī)療需求的不斷提高,藥品研發(fā)和生產(chǎn)等領(lǐng)域?qū)φ畬?shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員的專業(yè)水平提出了新高度的挑戰(zhàn)。

1.1 民生和公共安全的需要藥品是一種特殊的商品,其安全性、有效性,關(guān)系著人民群眾健康和社會(huì)和諧穩(wěn)定,其重要性不言而喻。目前國(guó)內(nèi)外的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的發(fā)展,產(chǎn)業(yè)鏈已較為成熟,市場(chǎng)過(guò)度競(jìng)爭(zhēng),無(wú)論是規(guī)模化程度高、技術(shù)先進(jìn)的醫(yī)藥企業(yè)還是規(guī)模過(guò)小、技術(shù)水平較落后的新生企業(yè),都會(huì)高度關(guān)注市場(chǎng)行情,把握市場(chǎng)走向,不斷引進(jìn)培養(yǎng)高層次人才,提升企業(yè)監(jiān)管、研發(fā)能力,跟隨市場(chǎng)的需求導(dǎo)向順勢(shì)而為,不斷優(yōu)化制藥工藝、增加企業(yè)利潤(rùn),規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),提升企業(yè)形象。隨之而來(lái)的就是不能排除部分企業(yè)為了降低生產(chǎn)成本,賺取更大的利潤(rùn),從而降低了藥品的質(zhì)量,甚至還有部分廠家違法亂紀(jì),生產(chǎn)假藥,以至藥物有效成分含量不夠等影響藥品療效,提高了人民用藥的風(fēng)險(xiǎn)性。藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域必須堅(jiān)持“人才強(qiáng)檢”戰(zhàn)略,大力開(kāi)展人才培養(yǎng),打造一支精干高效、業(yè)務(wù)精湛、勇于創(chuàng)新、奮發(fā)有為的藥監(jiān)人才隊(duì)伍,才能從源頭杜絕藥品不良反應(yīng),維護(hù)人民用藥合法權(quán)益,維護(hù)市場(chǎng)的規(guī)范有序競(jìng)爭(zhēng)。

1.2 市場(chǎng)監(jiān)管技術(shù)支撐的需要2023年是貫徹落實(shí)二十大精神的開(kāi)局之年,山東省公開(kāi)承諾的市場(chǎng)監(jiān)管重點(diǎn)事項(xiàng)之一是:提升監(jiān)管效能“四位一體”,大力提振市場(chǎng)信心,維護(hù)市場(chǎng)秩序,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)中提質(zhì),開(kāi)創(chuàng)市場(chǎng)監(jiān)管改革發(fā)展新局面。特別是深入開(kāi)展藥品安全整治,聚焦藥品質(zhì)量安全問(wèn)題,保持對(duì)藥品違法行為嚴(yán)懲重處的高壓態(tài)勢(shì),打造“監(jiān)管為民”的服務(wù)品牌。新冠肺炎疫情期間,山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院成為全國(guó)首批省級(jí)承擔(dān)新冠疫苗檢驗(yàn)任務(wù)機(jī)構(gòu),累計(jì)涉及檢驗(yàn)批次達(dá)全國(guó)新冠病毒疫苗接種量的四分之一,充分發(fā)揮了高層次人才在檢驗(yàn)檢測(cè)和科學(xué)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)帶頭作用,為加強(qiáng)疫情防控用藥及新冠病毒疫苗流通質(zhì)量監(jiān)管和市場(chǎng)穩(wěn)定供應(yīng)提供技術(shù)支撐。

1.3 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景的需要山東是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省,擁有眾多藥企,藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)模居全國(guó)第2位,發(fā)展前景巨大,綜合競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng),其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),在我國(guó)“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃中,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為四大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之首。從2019—2022年全省醫(yī)藥企業(yè)成長(zhǎng)性、盈利能力、運(yùn)行能力及市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)調(diào)研分析情況來(lái)看,在政策的扶持、國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)的助力和藥檢人才的努力下,山東藥企發(fā)展迅猛,特別是藥物研發(fā)創(chuàng)新能力極速提升,全省藥品注冊(cè)檢驗(yàn)量年增長(zhǎng)率超過(guò)30%,每年藥檢系統(tǒng)協(xié)助企業(yè)申報(bào)仿制藥50～100項(xiàng),開(kāi)展創(chuàng)新性新藥研究5～10項(xiàng),開(kāi)發(fā)關(guān)鍵技術(shù)和方法100余項(xiàng),為國(guó)家藥品監(jiān)管提供技術(shù)和新標(biāo)準(zhǔn)50余項(xiàng)。藥檢人才技術(shù)的培養(yǎng)是進(jìn)一步助推全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的必備根基。

2 新形勢(shì)下藥品檢驗(yàn)及研究領(lǐng)域人才培養(yǎng)的不足

我國(guó)發(fā)展處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,新發(fā)展格局加快構(gòu)建,高質(zhì)量發(fā)展深入實(shí)施。推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展是我們當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期確定發(fā)展思路、制定經(jīng)濟(jì)政策、實(shí)施宏觀調(diào)控的根本要求。著眼新發(fā)展,構(gòu)建新理念,搭建新格局,對(duì)技術(shù)監(jiān)督人才隊(duì)伍建設(shè)提出了新的更高要求。目前,檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng)還存在人才結(jié)構(gòu)不合理、整體素質(zhì)不適應(yīng)、激勵(lì)措施不到位、培訓(xùn)體系不完善等突出矛盾和問(wèn)題[5-6]。全面履行藥品監(jiān)管職責(zé),充分發(fā)揮藥品監(jiān)管作用,實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管事業(yè)新階段改革發(fā)展目標(biāo),必須充分認(rèn)識(shí)抓好技術(shù)監(jiān)督人才隊(duì)伍建設(shè)的極端重要性和緊迫性,下大氣力解決好這些矛盾和問(wèn)題,全面推進(jìn)以人才隊(duì)伍建設(shè)保障監(jiān)管事業(yè)格局加速形成,支撐監(jiān)管治理體系和治理能力現(xiàn)代化加快推進(jìn)。

3 新形勢(shì)下藥品檢驗(yàn)及研究領(lǐng)域人才培養(yǎng)的思路

3.1 指導(dǎo)思想認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于人才工作和市場(chǎng)監(jiān)管工作的重要論述和重要指示批示精神,增強(qiáng)“四個(gè)意識(shí)”,堅(jiān)定“四個(gè)自信”,做到“兩個(gè)維護(hù)”,牢固樹(shù)立人才是第一資源理念,建設(shè)一支科技引領(lǐng)、特色鮮明、結(jié)構(gòu)合理、規(guī)模宏大的高素質(zhì)、創(chuàng)新型、國(guó)際化專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍。把人才隊(duì)伍建設(shè)的目標(biāo)和任務(wù)放在保障民眾用藥安全上,努力培養(yǎng)檢驗(yàn)人員的責(zé)任意識(shí),在注重專業(yè)技能培養(yǎng)的同時(shí),強(qiáng)化政策法規(guī)和從政道德教育,提升藥品安全的使命感和光榮感,增強(qiáng)為人民服務(wù)的主動(dòng)性和自覺(jué)性[7]。

3.2 總體原則把“質(zhì)量?jī)?yōu)先”貫穿于專業(yè)技術(shù)人才培養(yǎng)引進(jìn)使用評(píng)價(jià)中,以高端人才為引領(lǐng),培養(yǎng)造就一批藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域內(nèi)具有領(lǐng)先水平的領(lǐng)軍人才和優(yōu)秀創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),有效發(fā)揮高層次創(chuàng)新型專業(yè)技術(shù)人才的引領(lǐng)和示范作用,以推進(jìn)人才隊(duì)伍整體建設(shè)為重點(diǎn),著力改善體制機(jī)制、營(yíng)造良好發(fā)展環(huán)境[8]。

3.3 總體目標(biāo)按照山東省藥品產(chǎn)業(yè)大省的監(jiān)管和服務(wù)需求,著力以提升能力為核心,穩(wěn)步擴(kuò)大專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍規(guī)模,注重提高專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍質(zhì)量,加大高端人才培養(yǎng)力度,健全優(yōu)秀人才脫穎而出的“綠色通道”,建設(shè)一批素質(zhì)優(yōu)良、結(jié)構(gòu)合理、富有活力的專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍。

4 新形勢(shì)下藥品檢驗(yàn)及研究領(lǐng)域人才培養(yǎng)配套機(jī)制

4.1 建立專業(yè)技術(shù)人才科學(xué)管理機(jī)制建立符合人才成長(zhǎng)規(guī)律、體現(xiàn)行業(yè)創(chuàng)新特點(diǎn)的人力資源開(kāi)發(fā)與管理體系。不斷優(yōu)化人才結(jié)構(gòu),提高人才素質(zhì),加大高層次人才的引進(jìn)與聘任力度,以高水平的科研力量帶動(dòng)行業(yè)的良性發(fā)展。適時(shí)組織開(kāi)展科技研發(fā)、檢驗(yàn)檢測(cè)等比武活動(dòng),制定交流學(xué)習(xí)、短期工作、項(xiàng)目合作等靈活多樣的人才柔性流動(dòng)政策,促進(jìn)專業(yè)技術(shù)人才合理分布。建立績(jī)效評(píng)價(jià)單元,構(gòu)建以科研能力和檢驗(yàn)水平為考核要素的專業(yè)技術(shù)人才評(píng)價(jià)機(jī)制,全面推行聘用制度和崗位管理制度,逐步實(shí)現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任和崗位聘用統(tǒng)一,為人才搭建項(xiàng)目平臺(tái)和產(chǎn)學(xué)研一體化平臺(tái),使人才創(chuàng)業(yè)有機(jī)會(huì)、干事有舞臺(tái)、發(fā)展有空間。

4.2 創(chuàng)新專業(yè)技術(shù)人才培養(yǎng)開(kāi)發(fā)機(jī)制實(shí)施高技術(shù)人才開(kāi)發(fā)計(jì)劃,依托各類科技計(jì)劃、重大專項(xiàng)、國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和國(guó)家級(jí)科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)建設(shè),打造一批重點(diǎn)領(lǐng)域領(lǐng)軍人才和拔尖人才。充分運(yùn)用院士工作站、博士后工作站等平臺(tái)載體,注重與國(guó)家各類人才計(jì)劃對(duì)接,加強(qiáng)高端人才柔性引進(jìn)。推動(dòng)專業(yè)技術(shù)人才培訓(xùn)計(jì)劃,加強(qiáng)與科研機(jī)構(gòu)、高等院校的學(xué)術(shù)合作制度和定向培養(yǎng)科研人才機(jī)制,加大對(duì)專業(yè)技術(shù)人才的投入力度。加強(qiáng)藥品學(xué)科建設(shè),鼓勵(lì)與高等院校、科研院所開(kāi)展聯(lián)合辦學(xué)。實(shí)施人才培養(yǎng)“傳幫帶”專項(xiàng)計(jì)劃,推行以新型師徒關(guān)系為核心的導(dǎo)師制度。

4.3 完善專業(yè)技術(shù)人才分級(jí)評(píng)價(jià)機(jī)制逐步建立專業(yè)技術(shù)人才分層級(jí)考核評(píng)價(jià)機(jī)制,健全適合各類人才特點(diǎn)和需要,門(mén)類齊全的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和方法,形成一套除職稱、職務(wù)晉升之外的考核評(píng)價(jià)體系,實(shí)現(xiàn)日常檢驗(yàn)工作與科研創(chuàng)新工作的良性結(jié)合。探索實(shí)行“首席專家”制度和“學(xué)科帶頭人”制度,注重給予科研人員相應(yīng)的責(zé)、權(quán)、利。在“責(zé)”方面,制定一系列的績(jī)效考核指標(biāo),在科研經(jīng)費(fèi)數(shù)量、科研成果獲獎(jiǎng)、技術(shù)支持等方面建立嚴(yán)格的量化考核內(nèi)容;在“權(quán)”方面,賦予首席專家和學(xué)科帶頭人對(duì)其科研團(tuán)隊(duì)更大的組織管理權(quán),負(fù)責(zé)其團(tuán)隊(duì)的組建、團(tuán)隊(duì)成員的績(jī)效考核和團(tuán)隊(duì)經(jīng)費(fèi)的管理和使用;在“利”方面,提高首席專家和學(xué)科帶頭人的待遇,建立與業(yè)績(jī)掛鉤的獎(jiǎng)勵(lì)制度。另外,在重視科研的同時(shí),加大日常檢驗(yàn)工作力度,建立針對(duì)“一線”工作人員的考核體系。

4.4 改進(jìn)專業(yè)技術(shù)人才激勵(lì)評(píng)價(jià)機(jī)制健全以創(chuàng)新、實(shí)效、貢獻(xiàn)為導(dǎo)向的科技人才激勵(lì)評(píng)價(jià)體系,制定完善人才使用計(jì)劃,推行專業(yè)技術(shù)人才競(jìng)聘上崗。探索實(shí)行職稱晉升傾斜,崗位聘用優(yōu)先,技術(shù)成果評(píng)獎(jiǎng)等專業(yè)技術(shù)人才激勵(lì)方式。實(shí)行“揭榜掛帥”“賽馬”等制度,健全獎(jiǎng)補(bǔ)結(jié)合的資金支持機(jī)制,對(duì)高層次科技人才實(shí)行年薪、協(xié)議工資、項(xiàng)目工資等靈活多樣的分配形式,其薪酬在所在單位績(jī)效工資總量中單列。充分發(fā)揮績(jī)效工資分配激勵(lì)導(dǎo)向作用,獎(jiǎng)勵(lì)績(jī)效工資要充分體現(xiàn)工作量和實(shí)際貢獻(xiàn)等因素,向關(guān)鍵崗位、高層次科技人才、業(yè)務(wù)骨干和作出突出成績(jī)的人員傾斜。

5 總結(jié)與展望

隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上新型業(yè)態(tài)、新技術(shù)、新工藝的層出不窮,藥品質(zhì)量安全面臨著許多新風(fēng)險(xiǎn)、新挑戰(zhàn)。各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要從旗幟鮮明講政治的高度,從經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局的高度,以創(chuàng)新思維、創(chuàng)新舉措、創(chuàng)新機(jī)制補(bǔ)齊人才培養(yǎng)短板、為提高公共安全治理水平、完善公共服務(wù)體系,更好地服務(wù)于人民健康事業(yè)的發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。