醫院“互聯網+”冷鏈藥品配送質量管理實踐

胡晨吉，鄭明琳，王世燕，金朝輝，何璐璐，樊萍

（四川大學華西醫院臨床藥學部，四川 成都 610041）

2018年4 月，《國務院辦公廳關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》首次認可了互聯網醫療和互聯網醫院的存在［1］。2018年7月，《衛生健康委 中醫藥局關于印發互聯網診療管理辦法（試行）等3個文件的通知》明確了互聯網醫院的運行管理辦法［2］。2018年8月，《關于完善“互聯網+”醫療服務價格和醫保支付政策的指導意見》明確了符合條件的“互聯網+”醫療服務納入醫保報銷范圍［3］。至此，我國“互聯網+醫療”的發展開始進入了快車道。截至2021年6月，我國登記注冊的互聯網醫院已達1 600多家［4］。四川大學華西醫院互聯網醫院成立于2019年10月，基于患者在線診療后藥學服務的迫切需求，我院臨床藥學部自2020年2月起開展互聯網醫院線上藥學服務，服務內容包括處方審核、藥品調劑、藥品配送、用藥交代與指導［5］、藥學門診等。在藥品流通環節，藥品質量會因環境溫度的不同而產生變化［6］。尤其是冷鏈藥品，在生產、貯存、運輸和使用的全過程都必須保持在規定溫度下，才能保證其質量和療效［7］，溫度一旦出現偏差，對質量的影響不可逆。為保證我院“互聯網+”冷鏈藥品的配送質量，門診藥房建立了相應的配送管理流程，以確保冷鏈藥品在配送全程質量可控。現報道如下。

1 物流供應商選擇

1.1 招標通知發布

依據《全國藥品流通行業發展規劃（2016-2020年）》（商秩發〔2016〕486號）中關于“推進互聯網+藥品流通”及《藥品經營質量管理規范》（國家食品藥品監督管理總局令第13號）的相關要求，并結合我院門診藥房實際情況，我院發布了相關招標通知，就物流供應商的藥品運輸資質、運輸設備與監測系統、承運人員資質、取送件流程、包裝方式、應急預案等均提出了具體要求。

1.2 物流供應商資質審核

根據招標通知的要求，為確保藥品運輸質量，選擇多家符合要求的物流供應商入圍。入圍物流供應商向我院互聯網醫院管理辦公室上報相關資質文件，包括運輸資質文件，運輸設施設備、監測系統證明及驗證文件，承運人員資質證明，運輸過程溫度控制及監測、藥品配送的專項解決方案等。由藥學部進行資質審查，審查合格后對藥品供應商進行現場審查，完成評審后附相應評審資料，評審結果上報互聯網醫院相關負責人審核、批準。

1.3 簽訂委托運輸協議

互聯網醫院與通過資質審核的物流供應商簽訂相關運輸協議，明確雙方責任。協議主要內容：物流供應商應提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；物流供應商應按國家規定開具相關票據；物流供應商具備藥品運輸資質和能力；藥品運輸的質量保證協議及相關應急處置措施等。

2 建立冷鏈藥品配送目錄

《互聯網醫院管理辦法（試行）》（國衛醫發〔2018〕25號）第二十條規定：“不得在互聯網上開具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風險較高、有其他特殊管理規定的藥品處方。”故冷鏈藥品目錄中不包含疫苗和血液制品。目前，我院互聯網醫院可線上配送藥品品規670個，其中冷鏈藥品品規39個（5.82%），上線的冷鏈藥品主要包括胰島素類、益生菌類、部分免疫調節劑類、外用制劑類等。為保障線上藥品供應穩定，互聯網醫院所售藥品按我院門診藥房藥品高低限進行管控［8］。

3 “互聯網+”冷鏈藥品配送流程

3.1 訂單拆分

為保障冷鏈藥品運輸的時效性，冷鏈藥品均打包裝箱，在包裝完成后即刻進行配送。在“互聯網+”處方開具系統中標記冷鏈藥品，醫師開具處方時系統自動拆分，冷鏈藥品與非冷鏈藥品分別體現在2張處方上。

3.2 信息核對

前1 d由工作人員通過后臺數據篩選出次日需配送的冷鏈藥品單，攬件人員電話告知收件人次日藥品到達時間，確認后生成每日冷鏈藥品配送表，藥房工作人員根據該表查找對應處方，并再次核對處方信息。門診藥房每日冷鏈藥品配送表見圖1。

圖1 我院互聯網醫院門診藥房每日冷鏈藥品配送表Fig.1 Daily delivery table of cold chain drugs of outpatient pharmacy in our Internet hospital

3.3 調配與物流攬件

工作日攬件人員攜帶對應數量的冷藏箱到藥房窗口后，藥師根據處方信息對冷鏈藥品進行調配和發放，攬件員攬件后立刻打包裝箱。患者的冷鏈藥品單獨置冷藏箱中，裝箱后，攬件人員于封口處貼上冷藏專用標簽。同時，生成物流運單，由前臺藥師粘貼于處方背面，并和處方背面上的網絡配送運單進行核對，以確保收件人信息一致。上述流程均在高清攝像頭監控下進行，保證全程可追溯。

3.4 裝箱與運輸

攬件人員將冷鏈運輸溫度記錄變送器同打包好的藥品共同放入冷藏箱中，每隔5 min自動測量1次環境溫度，并上報系統。當環境溫度高于設定溫度時系統會自動報警，物流供應商則立刻處置。冷鏈藥品裝箱完畢后，物流供應商會立刻進行配送。

3.5 簽收

簽收前，由配送員打印冷鏈藥品在途溫度單交予患者查驗，查驗無誤后當面開箱，患者核對藥品無誤后簽收。若有疑問，患者可立刻將藥品放回冷藏箱并聯系物流客服進行處置。

3.6 到貨跟蹤

物流供應商每日向藥房反饋藥品配送到貨情況，由藥房工作人員導入醫院信息系統（HIS），同時核實患者收貨情況，確保形成藥品閉環管理。若患者對用藥有疑問，可在線或電話與藥房取得聯系，由藥房工作人員進行解答。我院互聯網醫院冷鏈藥品配送流程見圖2。

圖2 我院互聯網醫院冷鏈藥品配送流程Fig.2 Process of cold chain drug delivery in our Internet hospital

4 冷鏈藥品配送突發事件應急管理預案

為保障冷鏈藥品在配送過程中的質量，避免因異常氣候、設備故障、交通事故等意外或其他緊急情況造成冷鏈藥品斷鏈的情況，我院門診藥房聯合物流供應商成立應急處理小組。投遞異常時，在保證冷鏈藥品不斷鏈的情況下，經物流供應商聯系醫院藥房質量管理人員，將冷鏈藥品退回藥房，經驗收合格后暫存于藥品冷藏室指定區域，物流客服聯系患者線下自取或重新配送。若出現冷鏈斷鏈情況，由物流供應商與患者協商相關賠償事宜。應急管理流程見圖3。

圖3 我院互聯網醫院冷鏈藥品應急管理流程Fig.3 Process of emergency management for cold chain drugs in our Internet hospital

5 “互聯網+”冷鏈藥品配送相關數據

5.1 配送訂單與服務人次

2020年2 月至2021年12月，我院門診藥房共配送冷鏈藥品2 044單，服務1 992人次。其中，2020年2月至12月 共配 送802單，平 均每 月 配送73單；2021年1月至12月共配送1 242單，平均每月配送104單。詳見圖4。

圖4 2020年2月至2021年12月我院互聯網醫院冷鏈藥品配送訂單Fig.4 Orders of cold chain drug delivery in our Internet hospital from February 2020 to December 2021

5.2 配送范圍與簽收情況

我院“互聯網+”醫院冷鏈藥品的配送范圍為四川省內，成都大都市區范圍內均可當日收貨，其余地區48 h內收貨。截至2021年12月31日，在冷鏈藥品投送過程中，未出現過投遞不成功和冷鏈斷鏈情況，保障了冷鏈藥品配送的準確性和時效性。互聯網醫院冷鏈藥品收貨信息反饋表見圖5。

圖5 我院互聯網醫院冷鏈藥品收貨信息反饋表Fig.5 Feedback table of signing information for the cold chain drugs in our Internet hospital

6 建議

6.1 培養復合型人才

目前，各級醫院中負責藥品相關管理的人員教育背景均為醫藥學，均不具有物流管理經驗。冷鏈物流人員又基本不具備藥學的背景，多數為其他物流行業工作后經過再培訓或轉崗等進入醫藥冷鏈物流行業［9］。雖然國內部分大中專院校開設了《冷鏈物流管理》等課程，但缺乏完善的教學體系，無法開展針對性的教學實踐，以及系統性學習與藥學相關的知識內容［10］。冷鏈藥品物流人才的培養周期長，培養難度大，急需醫藥冷鏈物流領域熟悉藥品的復合型人才。建議高校采取構思-設計-實現-動作（CDIO）教育模式，或高校與相關企業進行合作，構建校企合作模式、雙師雙能教師培養機制［11-13］，構建新型醫藥冷鏈物流復合人才培養新途徑，為醫藥冷鏈物流領域培養更多具有物流管理學背景又精通藥學專業的人才。

6.2 建設智慧化冷鏈藥品物流配送

隨著“互聯網+”時代的發展，越來越多的新型設備已用于物流行業，極大地提升了物流行業的服務效率［14-15］。醫院冷鏈物流這種新型物流配送業務，可借鑒國內外其他物流行業的先進經驗，如采用藥品倉儲冷鏈監管（RMS）系統、藥品車載冷鏈監管（VMS）系統和藥品小批零冷鏈監管（PMS）系統來實現對整個冷鏈的全程無縫監管。通過建立藥品冷鏈物流兩階段模型，通過信息共享，減少企業與企業、企業與醫院數據訪問及查找的復雜性，提高工作效率［16］；通過智慧化信息手段，整合醫院藥學、互聯網醫院、社會藥店、社區醫療機構等資源，完善區域性“互聯網+藥學服務”體系建設，搭建高效、協調、統一的冷鏈物流配送模式［17］。