復方枸櫞酸阿爾維林在腹瀉型腸易激綜合征治療中的臨床研究

劉濤

【摘要】目的：探討復方枸櫞酸阿爾維林在腹瀉型腸易激綜合征治療中的臨床效果。方法：根據研究需求，收集本院的腹瀉型腸易激綜合征患者95例，病例納入起始時間為2020年8月截止時間為2022年8月，將受試者根據隨機抽簽法進行分組，其中對照組47例患者給予復方嗜酸乳桿菌聯合匹維溴銨治療，另外48例患者則在上述基礎上加用復方枸櫞酸阿爾維林，歸為研究組，統計兩組治療總有效率、臨床癥狀評分變化、各炎性因子水平變化及用藥安全性，并進行分析比較。結果：研究組患者治療總有效46例（占95.83%），對照組治療總有效37例（占78.72%）（P<0.05）；治療前兩組患者各癥狀評分比較無差異（P>0.05），治療后研究組患者各癥狀評分較對照組更低（P<0.05）；治療前兩組患者IL-6、IL-17、TNF-α及CRP水平比較無差異（P>0.05），治療后研究組患者IL-6、IL-17、TNF-α及CRP水平均低于對照組（P<0.05）；在不良反應發生率方面，兩組對比差異無統計性（P>0.05）。結論：復方枸櫞酸阿爾維林可有效緩解臨床癥狀，抑制炎性反應，療效安全顯著，對促進腹瀉型腸易激綜合征患者病情康復具有積極意義。

【關鍵詞】復方枸櫞酸阿爾維林；匹維溴銨；腹瀉型腸易激綜合征；癥狀評分；炎性因子

Clinical study of compound Alvirin citrate in the treatment of diarrhea-type irritable bowel syndrome

LIU Tao

Medical Center of Maping Town， Shangluo， Shaanxi 726100， China

【Abstract】Objective： To investigate the clinical effect of compound alveline citrate in the treatment of diarrhea type irritable bowel syndrome. Methods： According to the research demand， 95 patients with diarrhea type irritable bowel syndrome in our hospital were collected. The starting time of case inclusion was August 2020 and the end time was August 2022. The subjects were divided into groups according to the method of random lot drawing. Among them， 47 patients in the control group were treated with compound lactobacillus acidophilus combined with pivonium bromide， and 48 patients were added with compound alveline citrate on the above basis， and were classified into the study group， The total effective rate， clinical symptom score， levels of inflammatory factors and drug safety of the two groups were analyzed and compared. Results： 46 patients （95.83%） in the study group and 37 patients （78.72%） in the control group were effective（P<0.05）； Before treatment， there was no difference between the two groups in symptom scores（P>0.05）， but after treatment， the symptom scores of patients in the study group were lower than those in the control group（P<0.05）； IL-6， IL-17， TNF in the two groups before treatment- α There was no difference in the levels of IL-6， IL-17 and TNF in the study group after treatment （P>0.05）- α And CRP levels were lower than those in the control group（P<0.05）； In terms of adverse reaction rate， there was no statistical difference between the two groups（P>0.05）. Conclusion： Compound Alvirin citrate can effectively alleviate clinical symptoms， inhibit inflammatory response， and has a safe and significant effect， which has positive significance for promoting the rehabilitation of patients with diarrhea-type irritable bowel syndrome.

【Key Words】Compound Alvirin citrate； Pinaverium bromide； Diarrhoeal irritable bowel syndrome； Symptom score； Inflammatory cytokines

腸易激綜合征是因腸道功能障礙所致的一種腸道功能紊亂性病變，以持續性、間歇性發作的腹痛、腹脹、排便及形狀改變為主要癥狀，具有病程長、易反復發作的特點，常給患者的身心健康及生活質量造成嚴重影響[1-2]。針對腹瀉型腸易激綜合征目前臨床上常采用解痙劑及助消化藥物進行對癥治療，有一定的療效，但并不能完全達到預期。復方枸櫞酸阿爾維林在緩解腸易激綜合征臨床癥狀方面具有明顯效果[3]。為此本研究收集腹瀉型腸易激綜合征患者95例，病例納入時間段截選2020年8月—2022年8月，探討復方枸櫞酸阿爾維林的治療效果，現進行如下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

根據研究需求，收集本院的腹瀉型腸易激綜合征患者95例，病例納入時間2020年8月—2022年8月。納入標準：①所有患者均伴有腹痛腹脹、排便及性狀改變等病癥；②經臨床相關檢查確診為腹瀉型腸易激綜合征；③肝腎功能及心電圖正常；④依從性良好；⑤患者充分知情后自愿參與本次研究。排除標準：①合并其他胃腸道病變；②急慢性感染；③近1個月應用其他藥物治療者；④妊娠及哺乳期婦女；⑤近2周應用其他藥物治療；⑥對本研究藥物過敏及治療依從性差者。將受試者根據隨機抽簽法進行分組。對照組47例，男25例，女22例，年齡21～55歲，平均年齡（40.65±3.58）歲，病程1～7個月，平均病程（4.31±0.58）個月；研究組48例，男25例，女23例，年齡21～54歲，平均年齡（40.32±3.64）歲，病程1～8個月，平均病程（4.65±0.73）個月。兩組患者在上述一般資料方面無統計學差異（P>0.05），可進行比較。

1.2 方法

對照組患者給予復方嗜酸乳桿菌片（通化金馬藥業集團股份有限公司，國藥準字H10940114）聯合匹維溴銨片（北京福元醫藥股份有限公司，國藥準字H20133036）治療，復方嗜酸乳桿菌片每次1.0g，tid；匹維溴銨片每次50mg，tid；連續治療4周。

研究組聯合口服復方枸櫞酸阿爾維林膠囊（Laboratoires Mayoly Spindler，注冊證號H2014096 4），每次60mg，tid，連續治療4周。

1.3 觀察指標

1.3.1 治療總有效率比較 評價標準[4]：根據療效指數（治療前后臨床癥狀評分的差值與治療后臨床癥狀評分的比值×100%）進行評價，顯效：療效指數在90%以上；有效：療效指數在30%～89%；無效：療效指數在30%以內；總有效率=顯效率+有效率。

1.3.2 臨床癥狀積分比較 從腹痛、腹脹、腹瀉、直腸肛門不適方面進行評價，根據其嚴重程度分為無癥狀（0分）、輕度（1分）、中度（2分）、重度（3分）。

1.3.3 各血清學指標水平比較 患者保持空腹狀態，治療前后分別采集外周血液樣本5mL，離心分離出上層清液，選擇AU5800全自動生化分析儀，采用酶聯免疫吸附法測定白細胞介素-6（IL-6）、白細胞介素-17（IL-17）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平，采用放射免疫比濁法測定C反應蛋白（CRP）水平[5]。

1.3.4 用藥安全性比較 統計兩組患者藥物所致不良反應發生率。

1.4 統計學方法

采用SPSS 19.0統計學軟件進行數據分析。計數資料采用（%）表示，進行χ2檢驗，計量資料采用（χ±s） 表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 治療總有效率

研究組患者治療總有效46例（占95.83%），對照組治療總有效37例（占78.72%），組間相比有統計學差異（P<0.05），見表1。

2.2 臨床癥狀評分變化

對比兩組臨床癥狀評分，治療后研究組評分低于對照組（P<0.05），見表2。

2.3 各炎性因子水平變化

治療前兩組患者IL-6、IL-17、TNF-α及CRP水平比較無統計學差異（P>0.05），治療后研究組患者IL-6、IL-17、TNF-α及CRP水平均顯著低于對照組（P<0.05），見表3。

2.4 用藥安全性

在藥物不良反應發生率方面，兩組對比，差異無統計性（P>0.05），見表4.

3 討論

近年來腸易激綜合征的發病率呈現出上升趨勢，這與人們生活方式及飲食結構的改變有關，該疾病起病慢，病程較長，很難痊愈，病因復雜多樣，目前臨床多認為其病因與胃腸功能異常、內臟高敏性、精神心理、炎癥反應、遺傳等多種因素有關[6]。對于腹瀉型腸易激綜合征目前臨床尚無根治性手段，僅通過藥物干預以緩解臨床癥狀。匹維溴銨屬于一種高選擇性的解痙劑，可作用于胃腸道平滑肌細胞，調節胃腸動力以緩解腸道痙攣及腹痛，改善腸道功能紊亂。復方嗜酸乳桿菌對腸道菌群有調節作用，提高腸道抗菌能力，在腸道黏膜建立天然的化學及生物屏障，有效改善腸功能紊亂[7]。阿爾維林是選擇性平滑肌松弛藥物，可作用于胃腸道平滑肌，抑制過多的鈣離子進入，促進平滑肌舒張，減慢腸蠕動及胃腸道的高反應性，從而緩解腹痛癥狀，另外還可降低機體對外周牽張感受器的敏感性，提高痛閾，抑制炎性反應[8]。

本研究結果表明，研究組患者治療總有效46例（占95.83%），對照組治療總有效37例（占78.72%），組間相比數據差異明顯（P<0.05）；在臨床癥狀評分方面，治療前兩組評分差異無統計性（P>0.05），治療后研究組評分低于對照組（P<0.05）；治療前兩組患者IL-6、IL-17、TNF-α及CRP水平比較無統計學差異（P>0.05），治療后研究組患者IL-6、IL-17、TNF-α及CRP水平均顯著低于對照組（P<0.05）；在不良反應發生率方面。兩組差異不明顯（P>0.05）。

綜上所述，復方枸櫞酸阿爾維林可有效緩解臨床癥狀，抑制炎性反應，療效安全顯著，對促進腹瀉型腸易激綜合征患者病情康復具有積極意義。

參考文獻

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