參七益氣活血膠囊對急性心肌梗死氣虛血瘀證患者介入治療后支架內再狹窄的影響*

張博 范兆龍 黃涌 李平 鐘曉芬 黃志華

急性心肌梗死（acute myocardial infarction，AMI）是冠心病的嚴重病癥類型，是由于冠狀動脈粥樣硬化不穩定的脂質斑塊急劇病變導致冠脈持續缺血、缺氧引起的相關心肌壞死的急危重癥，也是導致冠心病患者死亡的一大主因[1]。經皮冠狀動脈介入治療（percutaneous coronary intervention，PCI）是現在AMI 患者的主要治療方式[2]，是使心肌快速得到有效再灌注的首選治療方法[3]。然而PCI 術后引起的血管內皮功能改變和炎癥反應，可能導致支架內再狹窄的發生[4]，致使出現不良事件。冠心病的主要病機是氣虛血瘀，氣虛者推動無力，使血行瘀滯，炎癥因子難消[5]，故認為可針對氣虛血瘀證進行治療以降低支架內再狹窄的風險。參七益氣活血膠囊是梅州市中醫醫院院內制劑，主要成分為紅參、三七，有紅參補益元氣、溫通心陽之效，兼具三七活血、祛瘀、通脈之能。為了充分發揮特色中醫藥優勢，進一步研究發掘本院制劑的功效，本研究采用參七益氣活血膠囊進行中西醫結合治療AMI氣虛血瘀證患者，以期降低PCI 術后血管內皮炎癥反應及支架內再狹窄風險，進而探討院內制劑參七益氣活血膠囊預防急性心肌梗死氣虛血瘀證患者PCI 術后支架內再狹窄的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年5 月-2021 年5 月梅州市中醫醫院收治的150 例PCI 術后屬于氣虛血瘀證的AMI 患者。納入標準：（1）符合西醫AMI診斷標準；（2）符合中醫氣虛血瘀證[6]；（3）年齡40～85 歲；（4）AMI 發作12 h 內進行PCI。排除標準：（1）合并惡性心律失常、重度高血壓和糖尿病、嚴重心力衰竭、嚴重呼吸衰竭、心源性休克或肝腎功能不全等；（2）惡性腫瘤或血液病；（3）意識障礙；（4）重癥感染；（5）施行溶栓治療或行冠脈造影；（6）既往進行過PCI。采用隨機數字表法將其分為觀察組（n=75）和對照組（n=75）。患者及其家屬同意并簽署知情同意書，且本研究經醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 方法 對照組在PCI 術后進行常規治療。口服瑞舒伐他汀鈣片（生產廠家：浙江海正藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字H20143338，規格：10 mg）10 mg/次，1 次/d；口服阿司匹林腸溶片（生產廠家：拜耳醫藥保健有限公司，批準文號：國藥準字HJ20160685，規格：100 mg）100 mg/次，1 次/d；口服硫酸氫氯吡格雷片[生產廠家：賽諾菲（杭州）制藥有限公司，批準文號：國藥準字J20180029，規格：75 mg]75 mg/次，1 次/d；對合并有糖尿病、高血壓等疾病患者補充針對性常規用藥，治療12 個月。觀察組在PCI 術后進行常規用藥的同時，聯合使用參七益氣活血膠囊（本院院內制劑，批準文號：粵藥制字Z20070977，規格：0.3 g）0.9 g/次，早晚各1 次，持續12 個月。

1.3 觀察指標及判定標準 （1）臨床療效：療效參照《證候類中藥新藥臨床研究指導原則》將兩組患者治療12 個月后的治療效果分為顯效、有效、無效。顯效為患者臨床癥狀基本消失，中醫癥候評分減少70%以上；有效為臨床癥狀好轉，中醫癥候評分減少30%～70%；無效為患者癥狀加重或無明顯改善，癥候評分減少30%以下。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（2）中醫癥候積分：癥候積分針對患者治療前及治療12 個月后的胸悶、胸痛、氣短、心悸多汗等中醫癥狀作積分量化，積分范圍0～6 分，分值越高，癥狀越重。（3）治療12 個月后進行冠脈造影，支架內再狹窄標準：支架內或支架后5 mm 范圍內出現狹窄，通過冠脈造影，管腔狹窄大于50%判斷為支架內再狹窄。

1.4 統計學處理 采用SPSS 21.0 統計軟件進行統計學意義分析，用（）表示計量資料，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；用率（%）表示計數資料，比較采用χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 兩組一般資料比較

2.2 兩組臨床療效比較 觀察組顯效率和總有效率均高于對照組，無效率低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.3 兩組中醫癥候積分比較 治療前，兩組胸痛、胸悶、氣短、心悸多汗積分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組胸痛、胸悶、氣短、心悸多汗積分均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組中醫癥候積分比較[分，（）]

表3 兩組中醫癥候積分比較[分，（）]

*與治療前比較，P＜0.05。觀察組治療后與治療前比較t=60.332、69.152、83.716、47.173，P=0.000；對照組治療后與治療前比較t=23.815、37.334、20.470、19.354，P=0.000。

2.4 兩組治療12 個月后支管內再狹窄發生率比較 治療12 個月后，支架內再狹窄發生率低于對照組，差異有統計學意義（χ2=5.374，P=0.020），見表4。

表4 兩組治療12個月后支架內再狹窄發生率比較[例（%）]

3 討論

在冠心病患者群體中，AMI 是我國導致臨床死亡發生的危險事件[7]。而PCI 是使心肌得到再灌注的重要手段，使冠脈血流在短時間內得到恢復，因而被廣泛應用到AMI 的治療中。但是PCI 術后氣弱虛而血瘀滯的情況容易發生支架內再狹窄，導致預后效果不佳，因此，PCI 術后通過有效的藥物治療以預防支架內再狹窄的發生刻不容緩。傳統的術后藥物干預方式以西藥阿司匹林、氯吡格雷等為主[8-10]，也使得再狹窄的發生率有所降低，但不盡理想。

在中醫學里，AMI 屬于“真心痛”的一種，多發于中老年人，尤以老年人更為常見[11]。中醫認為，人在不惑之年，氣機、心氣始有日益衰弱，加之垂暮之年，苦、憂、悲等情緒多發的影響，胸陽不振、心血不足，鼓動運血無力，日復衰敗，藉此可認為氣虛衰而血行無力，故生心包脈絡之血瘀阻，繼而有癥發人亡之時[12]。《靈樞·五邪》中提到，人體內生之邪、外邪在心，病之則痛生，《素問·通評虛實論篇》言說，“邪氣盛則實，精氣奪則虛”，故AMI 發病的基本病機可歸納為氣虛血瘀[12-13]，在目前中醫臨床上多是以益氣活血的方法治療。

紅參是人參的熟用品，藥用時，行大補元氣、復脈固脫之效。三七是植物三七的干燥根，有化瘀止血、活血定痛之能。參七益氣活血膠囊便是以紅參、三七二者為君藥，余下者，為臣、為佐、為使[14]，充分發揮紅參、三七益氣活血、化瘀通脈的功效。在本研究中發現觀察組得益于參七益氣活血膠囊的聯合使用，較之對照組患者的胸悶、胸痛、氣短、心悸多汗等癥候評分有更大幅度的降低，提高了臨床療效，改善了患者預后，有助于建立患者能夠恢復身體健康的良好心態[15]。

冠脈造影檢查是判定血管狹窄程度的主要評價方法[16-17]，TIMI 和MBG 分級是AMI 嚴重程度的主要判定指標[18-19]。在本次的治療過程中，參七益氣活血膠囊在改善AMI 患者中醫癥狀的同時，在治療12 個月后，支架內再狹窄發生率低于對照組。參七益氣活血膠囊充分發揮出了其作為中藥對于降低支架內再狹窄的優勢，作用全面，能整體調節患者氣血，同時毒副作用小，故其可以嘗試作為常規西藥治療基礎上的補充治療[20]。

綜上所述，參七益氣活血膠囊有助于提高PCI術后臨床療效，同時能降低PCI 術后支架內再狹窄事件發生率，改善患者預后。