藏藥八味秦皮丸的質量標準研究

張沙沙 達娃卓瑪 蘭 鈞 達娃普尺 楊麗瓊

西藏自治區食品藥品檢驗研究院，西藏 拉薩 850000

八味秦皮丸(樣品如圖1所示)是由秦皮、針鐵礦、志達薩增、多刺綠絨蒿、寒水石(制)、風毛菊、朱砂(制)粉碎成細粉，過篩，加入人工麝香細粉，混勻，制丸，干燥后所得，是藏區常用的藏藥制劑，具有接骨、消炎、止痛的藥效，臨床用于骨折、骨髓炎的治療[1]。現行質量標準為1995年版《衛生部藥品標準藏藥第一冊》，其檢驗內容僅為性狀描述和一項簡單的理化鑒別，過于簡單，不能滿足現代藏藥制劑的質量控制要求。為研制一種八味秦皮丸現代化質控標準，本研究在八味秦皮丸原質量標準的基礎上，在查閱相關文獻[2-24]，結合現代化生產工藝和臨床用藥情況，通過一系列探索研究實驗，初步建立了秦皮、風毛菊、多刺綠絨蒿、針鐵礦、寒水石、朱砂的顯微鑒別方法，秦皮甲素、秦皮乙素、7-羥基香豆素的薄層色譜鑒別方法，朱砂和秦皮乙素的含量測定方法，更為全面地建立了八味秦皮丸的質控指標，為老百姓的安全用藥奠定了基礎。

圖1 八味秦皮丸樣品圖

1 儀器與試藥

1.1 儀器 正置光學顯微鏡(日本尼康，Nikon Eclipse E1000)，103B型四兩裝高速中藥粉碎機(瑞安市永歷制藥機械有限公司)，電子天平(AL104，瑞士Metter Toledo有限公司)，標準型超純水機(WP-UPT-10，四川沃特爾水處理設備有限公司)，SENCO W201型恒溫水浴鍋(上海申生科技有限公司)，ZF-I型紫外燈分析儀(上海顧村電光儀器廠)，SP-Ⅲ型薄層條帶點樣器(上海科哲生化科技有限公司)，薄層層析硅膠板(煙臺江友硅膠開發有限公司)；……