HPLC法測定丹參益心膠囊中人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量

何元凱

文山州食品藥品檢驗研究院，云南 文山 663099

丹參益心膠囊的現行標準為國家藥品標準WS-10732(ZD-0732)-2002-2012Z，由三七、燈盞細辛、回心草、紫丹參、制何首烏、延胡索等六味藥材經提取制成的復方制劑。具有活血化瘀，通絡止痛，用于瘀血阻滯所致冠心病、心絞痛[1]。現行標準中含量測定項以人參皂苷Rg1的含量作為控制指標，每粒含三七以人參皂苷Rg1計，不得少于4.5 mg。

三七為五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根莖，主含人參皂苷Rb1、Rb2、Rc、Rd、Re、Rf、Rg1、Rg2和三七皂苷R1、R4等20余種皂苷成分，其中三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、Rb1是含量最高的成分，三七皂苷R1又是三七的特征成分。文獻報道[2-7]多采用HPLC法測定其中三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、Rb1的含量。本文采用HPLC法同時測定丹參益心膠囊中的三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、Rb1三者的總量，實驗結果表明該方法精密度、穩定性和重現性均能滿足要求。

1 儀器與材料

1.1 儀器 島津2010系列高效液相色譜儀，包括控制器SCI-10Avp、檢測器SPD-10Avp、泵LC-10Avp、梯度單元FCV-10Avp、柱溫箱CTO-10ASvp。

1.2 材料 三七皂苷R1(批號：110745-201921)、人參皂苷Rg1(批號：110703-201933)、人參皂苷Rb1(批號：110704-202028)均購自中國食品藥品檢定研究院。水為重蒸餾水，乙腈、甲醇為色譜純，其余試劑均為分析純。丹參益心膠囊(云南特安吶制藥股份有限公司產品，批號詳見表7)。

2 方法

2.1 混合對照品溶液的制備 精密稱取對照品三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1適量，加甲醇定容，制成含三七皂苷R10.2 mg/mL、人參皂苷Rg10.5 mg/mL、人參皂苷Rb10.4 mg/mL的混合溶液，搖勻，既得。

2.2 供試品的制備 取裝量差異項下的本品內容物，混勻，研細，取1g，精密稱定，置錐形瓶中，加入甲醇30 mL，超聲處理(功……