溫脾清化湯治療慢性腎功能不全療效觀察*

龔睿瓊，孫永賀，趙利，宋世超，呂勇

1安徽省太和縣中醫(yī)院腎病科，安徽 太和 236608；2安徽省中醫(yī)院腎病科

慢性腎功能不全屬于臨床常見(jiàn)的泌尿系統(tǒng)病變，是各類腎臟疾病持續(xù)性發(fā)展的轉(zhuǎn)歸期，臨床表現(xiàn)主要有機(jī)體代謝廢物潴留，電解質(zhì)紊亂以及各類全身系統(tǒng)癥狀［1-2］。慢性腎功能不全往往病情嚴(yán)重、預(yù)后不良，且其發(fā)生率呈逐年遞增趨勢(shì)，對(duì)患者的生命安全帶來(lái)嚴(yán)重影響。目前臨床多以血液、腹膜透析維持治療，或通過(guò)腎移植進(jìn)行根治。血液、腹膜透析雖可緩解病情，但存在不良反應(yīng)。此外腎源缺乏，腎移植費(fèi)用高昂，多數(shù)患者難以得到腎源通過(guò)腎移植根治。所以，有效延緩病情進(jìn)展是當(dāng)前腎病臨床工作的研究重點(diǎn)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，慢性腎功能不全屬“尿血”“水腫”“虛勞”“腰痛”“尿濁”“水毒”等范疇。本研究探討溫脾清化湯治療慢性腎功能不全的療效及其對(duì)患者腎功能的改善作用，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料將2017年10月至2019年8月于安徽省太和縣中醫(yī)院腎病科治療的慢性腎功能不全患者60例應(yīng)用信封法分為對(duì)照組與研究組各30例。對(duì)照組中男16例，女14例；年齡30～78歲，平均（54.6±1.3）歲。原發(fā)病：2型糖尿病性腎病6例，慢性腎炎11例，高血壓性腎損害7例，痛風(fēng)性腎病1例，梗阻性腎病2例，多囊腎2例，間質(zhì)性腎炎1例；中醫(yī)證型：肝腎陰虛型6例，氣陰兩虛型9例，陰陽(yáng)俱虛型7例，陰虛陽(yáng)亢型8例。研究組中男16例，女14例；年齡28～79歲，平均（54.3±1.1）歲。原發(fā)病：慢性腎炎8例，多囊腎3例，2型糖尿病性腎病5例，紫癜性腎炎4例，梗阻性腎病3例，高血壓性腎損害4例，痛風(fēng)性腎病3例；中醫(yī)證型：肝腎陰虛型7例，氣陰兩虛型9例，陰陽(yáng)俱虛型8例，陰虛陽(yáng)亢型6例。兩組患者基線資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。本研究獲得安徽省太和縣中醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)1）符合《慢性腎衰中醫(yī)辨證分型及療效標(biāo)準(zhǔn)》中慢性腎功能不全診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］；2）未接受血液透析、腹膜透析等腎臟替代治療及肝功能正常者；3）有惡心嘔吐、食欲減退等癥狀者；4）患者及家屬均知情同意。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)1）惡性腫瘤患者；2）全身性炎癥感染者；3）病情進(jìn)展迅速者；4）存在嚴(yán)重心肌病及心瓣膜病變者；5）妊娠及哺乳期婦女：6）治療依從性差，不能配合本研究或中途退出者。

1.4 治療方法兩組患者均接受常規(guī)治療，包括抗感染，糾正水電解質(zhì)、酸堿失調(diào)，對(duì)癥治療原發(fā)病，控制血壓，低蛋白、低磷飲食，足夠能量供給［4-6］。

1.4.1 對(duì)照組口服百令膠囊（杭州中美華東制藥；批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z10910036；規(guī)格：0.2 g/粒），每次4粒，每日3次；口服黃葵膠囊（江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字Z19990040；規(guī)格：0.5 g/粒）2.5 g，每日3次。治療2個(gè)月［7］。

1.4.2 研究組口服溫脾清化湯，藥物組成：陳皮、半夏、太子參各15 g，甘草、茯苓、白術(shù)各12 g，干姜、姜黃各5 g，知母、木香、枳實(shí)、砂仁、厚樸各10 g，炒槐花、黃芩、黃連各8 g，丹參、生地榆各6 g。將以上藥物加水煎煮至300 mL，分早晚2次服用，每次150 mL，30天為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。藥物加減：惡心嘔吐加蘇葉10 g；大便中出現(xiàn)不能消化的食物加神曲、麥芽、雞內(nèi)金各10 g；腹痛加醋延胡索10 g；大便不成形者加炒薏苡仁10 g；大便干燥者將方中白術(shù)改用生白術(shù)；咽痛不適者加桑葉、魚(yú)腥草、野菊花各10 g；貧血者加當(dāng)歸、何首烏、枸杞子各10 g；舌苔厚膩加草果仁、蒼術(shù)各10 g；水腫加木瓜、生薏苡仁各10 g。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 腎功能分別于治療前后采集患者空腹靜脈血5 mL，高速離心分離出血清，應(yīng)用SMT-100型全自動(dòng)生化儀（北京普朗醫(yī)療-南京斯馬特）測(cè)定兩組患者血肌酐(serum creatinine，SCr)、尿素氮(blood urea nitrogen，BUN)。

1.5.2 血清C反應(yīng)蛋白（C-reaction protein，CRP）、血清白蛋白（serum albumin，ALB）及血沉采集患者晨起空腹外周靜脈血5 mL，室溫靜置2 h后高速離心分離20 min，提取血清。應(yīng)用酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（enzyme linked immunosorbent assay，ELISA）法檢測(cè)CRP（試劑盒購(gòu)自晶美生物工程有限公司）水平，ALB及血沉由醫(yī)院檢驗(yàn)科檢測(cè)。

1.5.3 臨床療效顯效：臨床癥狀消失或減輕，Scr下降≥20%，臨床癥狀積分減少≥60%；有效：臨床癥狀消失或減輕，癥狀積分減少超過(guò)≥60%，Scr下降≥10%；穩(wěn)定：臨床癥狀稍有改善，癥狀積分減少≤30%，Scr水平減少＜10%；無(wú)效：臨床癥狀加重或無(wú)改善，Scr水平上升或無(wú)改善。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 24.0分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)，若方差不齊，采用獨(dú)立樣本t′檢驗(yàn)；組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以n（%）表示，使用Fisherc2檢驗(yàn)；方差不齊或非正態(tài)分布時(shí)采用秩和檢驗(yàn)（Mann-Whiteny U檢驗(yàn)）。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 腎功能治療后兩組患者SCr、BUN水平均降低，研究組低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者干預(yù)前后SCr與BUN比較（±s）

表1 兩組患者干預(yù)前后SCr與BUN比較（±s）

組別對(duì)照組研究組t p例數(shù)30 30 SCr（μmol/L）干預(yù)前289.3±13.26 290.1±13.28 1.032＞0.05干預(yù)后205.58±11.24 165.23±10.22 18.006＜0.05 BUN（mmol/L）干預(yù)前16.39±2.11 16.37±2.12 1.149＞0.05干預(yù)后15.08±2.03 14.18±1.11 19.003＜0.05

2.2 血清CRP、ALB及血沉治療后研究組患者血沉、CRP水平低于對(duì)照組，ALB水平高于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者干預(yù)前后血沉及血清CRP、ALB水平比較（±s）

表2 兩組患者干預(yù)前后血沉及血清CRP、ALB水平比較（±s）

組別對(duì)照組研究組t p例數(shù)30 30血沉（mm/h）干預(yù)前68.59±9.55 68.61±9.47 1.021＞0.05干預(yù)后52.31±7.56 30.25±4.66 17.254＜0.05 CRP（mg/L）干預(yù)前9.36±1.12 9.34±1.13 1.032＞0.05干預(yù)后7.25±0.65 4.32±0.22 15.662＜0.05 ALB（g/L）干預(yù)前25.91±3.11 25.71±3.12 1.115＞0.05干預(yù)后29.62±1.41 33.24±3.11 15.084＜0.05

2.3 臨床療效總有效率研究組高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組患者臨床療效比較［n（%）］

3 討論

慢性腎功能不全屬于各類慢性腎病以及跟腎臟相關(guān)疾病的最終結(jié)果。該病的發(fā)生涉及多方面，跟腎小球受損導(dǎo)致腎小球硬化、腎間質(zhì)纖維化及腎小管損傷、局部慢性缺血缺氧、凝血障礙、毒素累積等有關(guān)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為其發(fā)生于與“虛勞”“癃閉”“噦逆”等有關(guān)［6］。對(duì)于其病因病機(jī)，中醫(yī)學(xué)者多認(rèn)為屬本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)互現(xiàn)、脾虛腎損、熱寒交錯(cuò)為素因，溺濕毒濁為主因，且與外邪入侵、飲食不節(jié)、機(jī)體勞倦等因素相關(guān)［7］。正虛主要有陰陽(yáng)兩虛、氣陰兩虛，邪實(shí)主要有外感、風(fēng)燥、痰熱、濕熱濕濁、瘀血等，治療主要有滋肝補(bǔ)腎健脾、益氣養(yǎng)陰和胃、活血化瘀、瀉濁通腑、陰陽(yáng)雙補(bǔ)等［8］。

而脾陽(yáng)虛弱不振是該病早、中期正虛的主要表現(xiàn)。早期常見(jiàn)的癥狀主要為消化道癥狀，如食欲不佳、上腹痞悶飽脹、嘔吐惡心，尤其食涼冷飲會(huì)出現(xiàn)腹部不適、腹部畏寒或大便溏泄，屬脾陽(yáng)虛弱不振，此外，也會(huì)出現(xiàn)因長(zhǎng)期應(yīng)用寒涼之品或大黃制劑導(dǎo)致的脾胃?jìng)麛≌撸?］。中醫(yī)認(rèn)為，血熱也可作為慢性腎功能不全早、中期的重要病機(jī)［10］。濕濁溺毒是腎功能不全的主要病因，屬熱性病，且現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為尿素氮、肌酐等毒素物質(zhì)無(wú)法由腎小球?yàn)V過(guò)，蓄積于血液，所以早、中期病程患者有舌紅苔黃表現(xiàn)，而在發(fā)病晚期舌紅更明顯，可見(jiàn)，血熱也是慢性腎功能不全的主要環(huán)節(jié)［11］。所以，對(duì)慢性腎功能不全的發(fā)病早、中期的治療應(yīng)以和中溫脾、清熱化濕、化瘀涼血為主。本研究中自擬溫脾清化湯方中太子參、白術(shù)、茯苓除濕健脾；砂仁、干姜溫脾散寒燥濕；半夏、陳皮化濕；黃連、黃芩燥濕清熱；知母與黃芩、黃連清熱，同時(shí)還能預(yù)防其他藥物過(guò)燥傷陰［12］；枳實(shí)、木香、厚樸理氣消痞；姜黃專入脾，可行氣活血；生地榆、丹參、炒槐花化瘀涼血。活血化瘀藥能調(diào)節(jié)腎臟血液流變學(xué)水平，減輕腎組織纖維化程度、抑制腎小球硬化，而清熱利濕類藥物能減緩腎功能衰竭進(jìn)程，減少尿蛋白水平［13］。諸藥聯(lián)用可發(fā)揮和中溫脾、清化濕熱、化瘀涼血之效，從而改善腎功能。本研究中，經(jīng)治療兩組患者SCr、BUN水平均改善，研究組改善更明顯（P＜0.05），而且患者用藥后未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)，方中藥劑寒熱并用，平和了全方藥性，可長(zhǎng)期服用［14-15］。該組方攻補(bǔ)兼施，寒熱并用，調(diào)和氣血，兼顧主次。

綜上所述，溫脾清化湯治療慢性腎功能不全，可提升患者臨床療效，改善患者腎功能，值得臨床推廣應(yīng)用。