美國FDA批準Vyvgart（efgartigimod）用于治療全身型重癥肌無力

美國FDA于2021年12年17日批準argenx公司（argenx BV）的新藥Vyvgart（efgartigimod,ARGX?113，CAS登記號1821402?21?4）用于成人治療全身型重癥肌無力（generalized myasthenia gravis,gMG），適用于經檢測證實為抗乙酰膽堿受體（anti?acetylcholinereceptor,AChR）抗體陽性的患者。

Vyvgart是抗體片段，可附著于新生兒Fc受體（neonatal Fc receptor,FcRn）并阻止FcRn將ⅠgG回收重新進入血液循環。所以Vyvgart會降低人體ⅠgG的整體水平，其中也包括在重癥肌無力中起著重要作用的異常AChR抗體。Vyvgart是FDA批準的同類首款新藥。

Vyvgart最常見的副作用包括呼吸道感染、頭痛、尿道感染。由于Vyvgart會降低體內ⅠgG水平，所以會增加感染的風險。患者有用藥時需密切留意感染的相關跡象和癥狀。如果患者出現活動性感染醫生應及時進行對癥治療并考慮暫停用藥直至感染問題得到解決。在臨床試驗中曾出現過敏反應如眼瞼浮腫、氣短、皮疹等。

FDA有審批Vyvgart時采用了快速審批通道并授予其孤兒藥地位。